stringtranslate.com

Productos farmacéuticos GW

GW Pharmaceuticals Limited [1] es una empresa farmacéutica británica conocida por su producto para el tratamiento de la esclerosis múltiple nabiximols (nombre comercial, Sativex), que fue el primer derivado natural de la planta de cannabis en obtener la aprobación del mercado en cualquier país. [3] Otro producto a base de cannabis, Epidiolex , fue aprobado para el tratamiento de la epilepsia por la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. en 2018. [4] Es una subsidiaria de Jazz Pharmaceuticals .

Historia

GW Pharmaceuticals fue fundada en 1998 por los doctores Geoffrey Guy y Brian Whittle. Ese año, obtuvieron una licencia de cultivo del Ministerio del Interior del Reino Unido y de la MHRA , lo que permite a la empresa cultivar, poseer y suministrar cannabis para realizar investigaciones científicas sobre el cannabis medicinal . [5]

Más tarde, en 1998, GW Pharmaceuticals firmó un contrato con Hortapharm BV , una corporación de investigación y desarrollo de cannabis con sede en Ámsterdam. [6] [7]

En 2001, GW Pharmaceuticals cotizó en el Mercado de Inversión Alternativa , el mercado junior de la Bolsa de Valores de Londres . [8] En mayo de 2013, la empresa comenzó a cotizar en el NASDAQ y el AIM. [9]

En 2014, la empresa llegó a un acuerdo con Nueva York para desarrollar ensayos clínicos utilizando cannabidiol (CBD) para tratar a niños que sufren convulsiones y otras complicaciones médicas. [10]

En mayo de 2021, Jazz Pharmaceuticals adquirió la empresa. [11] [12]

Productos

Sativex

Nabiximols (nombre comercial Sativex ) es un fármaco botánico que es un extracto de cannabis , administrado como aerosol bucal; fue aprobado en el Reino Unido en 2010 como tratamiento para pacientes con esclerosis múltiple (EM) para aliviar el dolor neuropático , la espasticidad , la vejiga hiperactiva y otros síntomas. [13]

Nabiximols se elabora con dos cepas de cannabis desconocidas y se extrae con etanol y dióxido de carbono . [14]

En 2020, GW Pharmaceuticals concluyó una asociación con Bayer para la distribución de Sativex en el Reino Unido. [15] Tiene una producción anual estimada de 100 toneladas de cannabis medicinal. [16]

Epidiolex

En 2015, GW Pharmaceutical inició ensayos clínicos de fase 3 de una solución oral de cannabidiol para el tratamiento de dos enfermedades raras en niños: el síndrome de Dravet y el síndrome de Lennox-Gastaut . [17] En agosto de 2015, GW recibió la designación del Programa de Desarrollo de Vía Rápida de la FDA de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. para el uso del fármaco candidato para tratar a recién nacidos con epilepsia. [18]

El medicamento, bajo la marca Epidiolex, recibió la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. en junio de 2018. [19] [20] Posteriormente, recibió la aprobación de la EMA europea en septiembre de 2019 bajo la marca Epidyolex. [21] [22]

Véase también

Referencias

  1. ^ ab "GW PHARMACEUTICALS LIMITED overview - Find and update company information - GOV.UK". Casa de Empresas . 15 de febrero de 2001 . Consultado el 3 de agosto de 2023 .
  2. ^ "Informe anual 2020 Formulario 10-K de GW Pharmaceuticals PLC". Comisión de Bolsa y Valores de Estados Unidos .
  3. ^ Landau, Elizabeth (21 de junio de 2010). «El primer fármaco de cannabis totalmente aprobado del mundo a la venta en el Reino Unido». CNN . Archivado desde el original el 18 de mayo de 2012.
  4. ^ Goldschmidt, Debra; Scutti, Susan (25 de junio de 2018). "La FDA aprueba el primer fármaco basado en cannabis". CNN .
  5. ^ Mathre, Mary Lynn (julio de 1997). El cannabis en la práctica médica: una descripción legal, histórica y farmacológica del uso terapéutico de la marihuana (Google eBook). ISBN 9780786403615– a través de Google Books .
  6. ^ Breen, Bill (1 de febrero de 2004). "El enigma del cannabis". Fast Company .
  7. ^ Breen, Bill (1 de febrero de 2004). "La conexión del Dr. Dope". Fast Company .
  8. ^ "GW Pharma aspira a una oferta de 150 millones de dólares en el Nasdaq" . Financial Times . 18 de junio de 2014.
  9. ^ "El cultivador de cannabis del Reino Unido se encuentra en un momento de euforia con la oferta de financiación de Wall Street". International Business Times . 21 de diciembre de 2013.
  10. ^ Drury, Tracey (6 de junio de 2014). "Cuomo aprueba un ensayo limitado de marihuana medicinal en el estado de Nueva York". American City Business Journals .
  11. ^ "Jazz Pharmaceuticals completa la adquisición de GW Pharmaceuticals plc" (Nota de prensa). PR Newswire . 5 de mayo de 2021.
  12. ^ Sharrow, Ryan (5 de mayo de 2021). "Las acciones de Jazz Pharmaceuticals suben tras la adquisición por 7200 millones de dólares de un fabricante de medicamentos a base de cannabis". American City Business Journals .
  13. ^ "El hombre que cultiva en secreto (y legalmente) 20 toneladas de cannabis al año". The Guardian . 17 de abril de 2011.
  14. ^ "Formulaciones líquidas de cannabinoides para administración por vía mucosa [sic]". Google Patents .
  15. ^ "GW Pharmaceuticals recupera los derechos exclusivos de comercialización de Sativex® (nabiximols) en el Reino Unido de manos de Bayer" (Nota de prensa). GW Pharmaceuticals. 2 de marzo de 2020.
  16. ^ Cepas de cannabis medicinal – Geoffrey Guy, MD (GW Pharmaceuticals, Reino Unido (Conferencia). 23 de febrero de 2010 – vía YouTube .
  17. ^ Ward, Andrew (9 de enero de 2014). "GW ​​recauda casi 90 millones de dólares para desarrollar un tratamiento contra la epilepsia infantil" . Financial Times .
  18. ^ "GW Pharmaceuticals recibe la designación de medicamento huérfano de la FDA y la designación de medicamento sin receta de la EMA para el cannabidiol intravenoso en el tratamiento de la encefalopatía hipóxico-isquémica neonatal (NHIE)" (nota de prensa). GlobeNewswire . 6 de agosto de 2015.
  19. ^ "La FDA aprueba el primer medicamento del país elaborado a partir de marihuana". STAT . 25 de junio de 2018.
  20. ^ Kollewe, Julia (25 de junio de 2018). "Un fármaco británico contra la epilepsia se convertirá en el primer medicamento basado en cannabis en Estados Unidos". The Guardian .
  21. ^ "Epidyolex". Agencia Europea de Medicamentos . 24 de junio de 2019.
  22. ^ "Producto de cannabis medicinal aprobado para la epilepsia". BBC News . 23 de septiembre de 2019.

Enlaces externos