El cloruro de cetilpiridinio ( CPC ) es un compuesto catiónico de amonio cuaternario que se utiliza en algunos tipos de enjuagues bucales , pastas de dientes , pastillas , aerosoles para la garganta , aerosoles para el aliento y aerosoles nasales . Es un antiséptico que mata bacterias y otros microorganismos. Se ha demostrado que es eficaz para prevenir la placa dental y reducir la gingivitis . [2] [3] También se ha utilizado como ingrediente en ciertos pesticidas . Aunque un estudio parece indicar que el cloruro de cetilpiridinio no causa manchas marrones en los dientes, [4] al menos un enjuague bucal que contiene CPC como ingrediente activo lleva la etiqueta de advertencia "En algunos casos, los enjuagues antimicrobianos pueden causar manchas en la superficie de los dientes" [5] tras una demanda colectiva fallida presentada por clientes cuyos dientes estaban manchados. [6]
El nombre se descompone como:
Los productos de venta libre (sin receta) que contienen cloruro de cetilpiridinio incluyen lavados bucales, enjuagues bucales y productos ingeribles, como pastillas [8] y jarabes para la tos de venta libre. [9]
La monografía de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos sobre productos antisépticos orales revisó los datos relacionados con el CPC y llegó a esta conclusión:
La agencia cree que la información contenida en sus archivos de reacciones adversas, 30 años de comercialización segura de un enjuague bucal de venta libre que contiene cloruro de cetilpiridinio (NDA 14-598) y los datos de seguridad evaluados por el Panel de Cavidad Oral son suficientes para concluir que entre 0,025 y 0,1 El porcentaje de cloruro de cetilpiridinio es seguro como antiséptico oral de venta libre cuando está etiquetado para uso a corto plazo (que no exceda los 7 días). [10]
La Red de Datos de Toxicología de la Biblioteca Nacional de Medicina (TOXNET) revisó el rango de toxicidad del CPC y afirmó que "la toxicidad significativa es rara después de la exposición a productos de baja concentración que generalmente están disponibles en el hogar". [11]
Se ha estimado que la dosis mortal en humanos que ingieren detergentes catiónicos es de 1 a 3 g. [11] Por lo tanto, una persona que usa un producto oral ingerible típico que proporciona 0,25 mg de CPC por dosis necesitaría tomar 4000 dosis a la vez para alcanzar el rango de dosis fatal estimado.
Una revisión encontró que los enjuagues bucales que contienen CPC "proporcionan un beneficio adicional pequeño pero significativo en comparación con el cepillado de dientes solo o el cepillado seguido de un enjuague de placebo" para reducir la placa y la inflamación de la gingivitis. [3] En combinación con clorhexidina y lactato de zinc, se ha descubierto que el CPC es eficaz en el tratamiento de la halitosis . [12]
Los enjuagues bucales CPC inactivan los virus, incluidos los virus Covid, al romper su envoltura lipídica. [13]
Se sabe que el cloruro de cetilpiridinio causa manchas en los dientes en aproximadamente el 3 por ciento de los usuarios. [14] La marca Crest ha señalado que esta tinción es en realidad una indicación de que el producto está funcionando según lo previsto, ya que las manchas son el resultado de la muerte de bacterias en los dientes. [15] Crest afirmó que debido a la baja incidencia de manchas, no había necesidad de etiquetar el enjuague bucal Pro-Health como un posible manchador de dientes. [16] Sin embargo, después de numerosas quejas [17] y una demanda colectiva federal, [6] que luego fue desestimada, [18] el enjuague bucal ahora contiene una etiqueta que advierte a los consumidores sobre su potencial para manchar los dientes. [5]
En un pequeño porcentaje de la población, el CPC puede alterar o eliminar el sentido del gusto. El efecto generalmente desaparece unos días después de suspender el uso del producto.
La LD 50 del cloruro de cetilpiridinio se ha medido en 30 mg/kg en ratas y 36 mg/kg en conejos cuando el producto químico se administra mediante infusión intravenosa , pero en 200 mg/kg en ratas, 400 mg/kg en conejos y 108 mg/kg. kg en ratones cuando se administra por vía oral . [19]
Existe evidencia in vitro de que el cloruro de cetilpiridinio interfiere con la función mitocondrial en niveles "que pueden ser relevantes para la exposición humana". La investigación fue publicada en Environmental Health Perspectives" volumen 125 no. 8. [20]
La fórmula molecular del cloruro de cetilpiridinio es C 21 H 38 NCl. En su forma pura es un sólido a temperatura ambiente . Tiene un punto de fusión de 77 °C cuando está anhidro o de 80 a 83 °C como monohidrato . Es soluble en agua pero insoluble en acetona , ácido acético o etanol . Tiene un olor parecido a la piridina . Es combustible. Las soluciones concentradas son destructivas para las membranas mucosas . Su concentración micelar crítica (CMC) es ~ 0,0009–0,0011 M , [21] y depende en gran medida de la concentración de sal de la solución.
En cambio, algunos productos se formulan con la sal bromuro de cetilpiridinio, cuyas propiedades son prácticamente idénticas. [ cita necesaria ]
El producto tiene una advertencia en letra pequeña en la etiqueta posterior que dice: "En algunos casos, los enjuagues antimicrobianos pueden causar manchas en la superficie de los dientes", pero los consumidores se han quejado de que la etiqueta de advertencia está enterrada en el Información del Producto.
La demanda de Rossman busca el estatus de demanda colectiva.
Acusa a P&G de violar la Ley de Protección al Consumidor de Michigan al no poner una advertencia en la etiqueta.
El enjuague Crest Pro-Health de la compañía, lanzado con mucha promesa en abril de 2005, está decolorando los dientes de alrededor del 3 por ciento de sus usuarios, dijo la compañía, porque está haciendo su trabajo.
La decoloración de los dientes en realidad podría ser una indicación, en algunas personas, de que el producto está funcionando: después de que el enjuague mata los gérmenes en la boca, los gérmenes muertos pueden acumularse en la superficie del diente y crear la apariencia de una mancha marrón.
Brinker dijo que P&G no ve la necesidad de una etiqueta de advertencia porque el número de afectados es muy pequeño.
Pero el programa Today de NBC informó el miércoles que las quejas dieron lugar a una demanda de consumidores alegando fraude y a un estudio más detallado por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos, que aprobó el producto.
Un juez del Tribunal de Distrito de EE. UU. desestimó una propuesta de demanda colectiva presentada contra Procter and Gamble acusando que el enjuague bucal Crest Pro-Health de la compañía causa manchas y oscurecimiento de los dientes.
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