Una droga de diseño es un análogo estructural o funcional de una sustancia controlada que ha sido diseñada para imitar los efectos farmacológicos de la droga original, evitando al mismo tiempo la clasificación como ilegal y/o la detección en las pruebas de drogas estándar . [1] Las drogas de diseño incluyen sustancias psicoactivas que han sido designadas por la Unión Europea , Australia y Nueva Zelanda como nuevas sustancias psicoactivas ( NSP ) [nota 1], así como análogos de drogas que mejoran el rendimiento, como los esteroides de diseño . [2] [3]
Algunas de estas drogas de diseño fueron sintetizadas originalmente por investigadores académicos o industriales en un esfuerzo por descubrir derivados más potentes con menos efectos secundarios y de menor duración (y posiblemente también porque es más fácil solicitar patentes para nuevas moléculas) y luego fueron cooptadas para uso recreativo. Otras drogas de diseño fueron preparadas por primera vez en laboratorios clandestinos . [4] Debido a que la eficacia y seguridad de estas sustancias no han sido evaluadas exhaustivamente en ensayos con animales y humanos, el uso de algunas de estas drogas puede resultar en efectos secundarios inesperados. [5]
El desarrollo de drogas de diseño puede considerarse un subcampo del diseño de drogas . La exploración de modificaciones de drogas activas conocidas, como sus análogos estructurales , estereoisómeros y derivados , produce drogas que pueden diferir significativamente en efectos de su droga "madre" (por ejemplo, mostrando mayor potencia o menores efectos secundarios ). [4] [6] En algunos casos, las drogas de diseño tienen efectos similares a otras drogas conocidas, pero tienen estructuras químicas completamente diferentes (por ejemplo, JWH-018 vs THC ). A pesar de ser un término muy amplio, aplicable a casi todas las drogas sintéticas, a menudo se usa para connotar drogas recreativas sintéticas, a veces incluso aquellas que no han sido diseñadas en absoluto (por ejemplo, LSD , cuyos efectos secundarios psicodélicos se descubrieron involuntariamente).
En algunas jurisdicciones, es ilegal comercializar drogas que son muy similares en estructura a una droga prohibida, independientemente de la situación legal de esa droga (o incluso de si el análogo estructuralmente similar tiene o no efectos farmacológicos similares). En otras jurisdicciones, su comercio es una zona gris legal, lo que las convierte en productos del mercado gris . Algunas jurisdicciones pueden tener leyes análogas que prohíban drogas similares en estructura química a otras drogas prohibidas, mientras que algunas drogas de diseño pueden estar prohibidas independientemente de la situación legal de las drogas estructuralmente similares; en ambos casos, su comercio puede tener lugar en el mercado negro .
Tras la aprobación de la segunda Convención Internacional del Opio en 1925, que prohibía específicamente la morfina y el éster diacetílico de la morfina, la heroína , rápidamente comenzaron a fabricarse y venderse varios ésteres alternativos de la morfina. Los más notables de ellos fueron la dibenzoilmorfina y la acetilpropionilmorfina , que tienen efectos prácticamente idénticos a la heroína pero que no estaban contemplados en la Convención del Opio. Esto llevó a que el Comité de Salud de la Sociedad de Naciones aprobara varias resoluciones en las que intentaba controlar estas nuevas drogas, lo que finalmente condujo en 1930 a las primeras disposiciones amplias sobre análogos que extendían el control legal a todos los ésteres de morfina, oxicodona e hidromorfona. [7] Otro ejemplo temprano de lo que podría denominarse vagamente consumo de drogas de diseño fue durante la era de la Prohibición en la década de 1930, cuando el éter dietílico se vendió y se utilizó como alternativa a las bebidas alcohólicas ilegales en varios países. [8]
Durante los años 1960 y 1970, se introdujeron varios nuevos alucinógenos sintéticos, siendo un ejemplo notable la venta de comprimidos de DOM muy potentes en San Francisco en 1967. [9] En ese momento, había poco margen para procesar a las personas por análogos de drogas, y en su lugar se añadieron nuevos compuestos a las listas de drogas controladas uno por uno a medida que se convertían en un problema. Un caso judicial importante de este período fue en 1973, cuando Tim Scully y Nicholas Sand fueron procesados por fabricar la acetilamida de LSD , conocida como ALD-52 . [ cita requerida ] En ese momento, la ALD-52 no era una droga controlada, pero fueron condenados con el argumento de que para fabricar ALD-52, tendrían que haber estado en posesión de LSD, lo cual era ilegal. A finales de la década de 1970 también se introdujeron varios análogos de la fenciclidina (PCP) en el mercado ilícito. [ cita requerida ]
El uso moderno del término droga de diseño fue acuñado en la década de 1980 para referirse a varias drogas opioides sintéticas , basadas principalmente en la molécula de fentanilo (como el α-metilfentanilo ). [10] El término ganó popularidad generalizada cuando el MDMA (éxtasis) experimentó un auge de popularidad a mediados de la década de 1980. Cuando se acuñó el término en la década de 1980, una amplia gama de narcóticos se vendían como heroína en el mercado negro. Muchos estaban basados en fentanilo o meperidina . Se encontró que uno, MPPP , en algunos casos contenía una impureza llamada MPTP , que causaba daño cerebral que podía resultar en un síndrome idéntico a la enfermedad de Parkinson en etapa avanzada , con solo una dosis única. [11] Otros problemas fueron los análogos de fentanilo altamente potentes que causaron muchas sobredosis accidentales. [12]
Debido a que el gobierno no tenía poder para procesar a las personas por estas drogas hasta que se hubieran comercializado con éxito, se aprobaron leyes para dar a la DEA el poder de programar de emergencia las sustancias químicas durante un año, con una extensión opcional de 6 meses, mientras se reunían pruebas para justificar la programación permanente, así como las leyes análogas mencionadas anteriormente. El poder de programación de emergencia se utilizó por primera vez para la MDMA . En este caso, la DEA programó la MDMA como una droga de la Lista I y mantuvo esta clasificación después de la revisión, a pesar de que su propio juez dictaminó que la MDMA debería clasificarse en la Lista III sobre la base de sus usos demostrados en medicina. [13] El poder de programación de emergencia se ha utilizado posteriormente para una variedad de otras drogas, incluyendo 2C-B , AMT y BZP . En 2004, una droga de piperazina , TFMPP , se convirtió en la primera droga que había sido programada de emergencia a la que se le negó la programación permanente y volvió a su estatus legal.
A finales de los años 1980 y principios de los años 1990, la metanfetamina resurgió en los Estados Unidos como un problema generalizado de salud pública, lo que llevó a un aumento de los controles sobre los precursores químicos en un intento de reducir la fabricación nacional de la droga. Esto llevó a la aparición de varias drogas estimulantes alternativas, las más notables fueron la metcatinona y el 4-metilaminorex , pero, a pesar de atraer suficiente atención de las autoridades como para provocar la clasificación legal de estos compuestos, su distribución fue relativamente limitada y la metanfetamina siguió dominando el mercado ilícito de estimulantes sintéticos en general. [14]
A finales de los años 1990 y principios de los años 2000, hubo una enorme explosión en la venta de drogas de diseño a través de Internet. [15] [16] [17] El término y concepto de "sustancias químicas de investigación" fue acuñado por algunos comercializadores de drogas de diseño (en particular, de drogas psicodélicas de la familia de la triptamina y la fenetilamina ). La idea era que, al vender las sustancias químicas como para "investigación científica" en lugar de consumo humano, se evitaría la cláusula de intención de las leyes de drogas análogas de los EE. UU . No obstante, la DEA hizo redadas a múltiples proveedores, primero JLF Primary Materials y luego a múltiples vendedores (como RAC Research) varios años después en la Operación Web Tryp . Este proceso se aceleró enormemente cuando los vendedores comenzaron a anunciarse a través de motores de búsqueda como Google vinculando sus sitios a búsquedas de palabras clave como nombres químicos y términos como psicodélico o alucinógeno . La discusión generalizada sobre el uso consuntivo y las fuentes de las sustancias químicas en foros públicos también atrajo la atención de los medios y las autoridades.
En 2004, la DEA de Estados Unidos llevó a cabo una redada y clausuró varios establecimientos de venta de productos químicos para la investigación a través de Internet en una operación denominada Web Tryp . Con la ayuda de las autoridades de la India y China, también se clausuraron dos empresas de fabricación de productos químicos. Muchos otros vendedores de productos químicos a través de Internet dejaron de operar rápidamente, a pesar de que sus productos seguían siendo legales en gran parte del mundo.
La mayoría de las sustancias que se vendían como "productos químicos de investigación" en este período de tiempo son alucinógenos y tienen un parecido químico con drogas como la psilocibina y la mescalina . Al igual que con otros alucinógenos, estas sustancias se toman a menudo con el fin de facilitar los procesos espirituales , la reflexión mental o la recreación . Algunos productos químicos de investigación en el mercado no eran psicoactivos, pero pueden usarse como precursores en la síntesis de otras sustancias potencialmente psicoactivas, por ejemplo, 2C-H , que podría usarse para hacer 2C-B y 2C-I, entre otros. Las corporaciones farmacéuticas, las universidades y los investigadores independientes han realizado estudios extensos de variaciones estructurales durante el último siglo, de los cuales derivan algunos de los productos químicos de investigación actualmente disponibles. Un investigador particularmente notable es Alexander Shulgin , quien presentó síntesis y exploraciones farmacológicas de cientos de sustancias en los libros TiHKAL y PiHKAL (en coautoría con Ann Shulgin ), y sirvió como testigo experto para la defensa en varios casos judiciales contra fabricantes de drogas psicoactivas.
La mayoría de los proveedores de productos químicos vendían sustancias químicas de investigación en forma de polvo a granel, no de pastillas, ya que venderlas en forma de pastillas invalidaría la afirmación de que se estaban vendiendo para investigación no consuntiva. Las dosis activas varían ampliamente de una sustancia a otra, desde microgramos hasta cientos de miligramos, pero si bien es fundamental que el usuario final pese las dosis con una balanza de precisión, en lugar de adivinar ("a ojo"), muchos usuarios no lo hacían y esto condujo a muchas visitas a urgencias y varias muertes, lo que fue un factor importante que condujo a la clasificación de emergencia de varias sustancias y, finalmente, a la Operación Web Tryp. Algunos compuestos, como el 2C-B y el 5-Meo-DiPT, finalmente aumentaron en popularidad hasta el punto de que se vendieron en forma de pastillas para llegar a un mercado más amplio y adquirieron nombres populares en la calle ("Nexus" y "Foxy", respectivamente). Una vez que una sustancia química alcanza este tipo de popularidad, generalmente es solo cuestión de tiempo antes de que se agregue a la lista de drogas programadas (es decir, ilegales).
A finales de los años 1990 y principios de los años 2000 también se produjo el primer uso generalizado de nuevos esteroides anabólicos por parte de los atletas en competición. El Comité Olímpico Internacional había prohibido los esteroides desde 1976, pero debido a la gran cantidad de diferentes agentes anabólicos disponibles para uso humano y veterinario, la capacidad de los laboratorios para realizar pruebas de todos los fármacos disponibles siempre había ido a la zaga de la capacidad de los atletas para encontrar nuevos compuestos para utilizar. La introducción de procedimientos de prueba cada vez más formalizados, especialmente con la creación de la Agencia Mundial Antidopaje en 1999, hizo que fuera mucho más difícil para los atletas salirse con la suya utilizando estos fármacos sin ser detectados, lo que luego llevó a la síntesis de nuevos y potentes fármacos esteroides anabólicos como la tetrahidrogestrinona (THG), que no eran detectables mediante las pruebas estándar. [18]
Si bien a lo largo de la historia reciente la mayoría de las drogas de diseño han sido opioides, alucinógenos o esteroides anabólicos, la gama de posibles compuestos está limitada solo por la literatura científica y de patentes, y los últimos años se han caracterizado por una ampliación de la gama de compuestos vendidos como drogas de diseño. Estos han incluido una amplia variedad de estimulantes de diseño como geranamina , mefedrona , MDPV y desoxipipradrol , varios sedantes de diseño como metilmetacualona y premazepam , y análogos de diseño de sildenafil (Viagra), que se han reportado como compuestos activos en productos afrodisíacos "herbales". [19] [20] Los cannabinoides de diseño son otro desarrollo reciente, con dos compuestos JWH-018 y (C8) -CP 47,497 inicialmente encontrados en diciembre de 2008 como componentes activos de " mezclas de hierbas para fumar " vendidas como alternativas legales a la marihuana. [21] Posteriormente, ha seguido apareciendo una gama cada vez mayor de agonistas cannabinoides sintéticos , incluidos en 2010, compuestos nuevos como RCS-4 , RCS-8 y AB-001 , que nunca se habían reportado en la literatura y parecen haber sido inventados por los propios fabricantes de medicamentos de diseño. Otro desarrollo novedoso es el uso de ligandos de investigación para fines cosméticos en lugar de estrictamente recreativos, como las ventas por Internet en el mercado gris de medicamentos bronceadores a base de hormonas alfa estimulantes de melanocitos no aprobados, conocidos como péptidos melanotan . [22]
"...lo novedoso es la amplia gama de sustancias que se están explorando actualmente, la comercialización agresiva de productos que han sido etiquetados incorrectamente de forma intencionada, el uso creciente de Internet y la velocidad con la que el mercado reacciona a las medidas de control".
— Wolfgang Goetz, director del OEDT (noviembre de 2009). [23] [24]
La mefedrona y las catinonas marcaron un punto de inflexión para las drogas de diseño, ya que pasaron de ser sustancias poco conocidas e ineficaces que se vendían en los establecimientos de venta de drogas a ser sustancias potentes capaces de competir con las drogas clásicas en el mercado negro. La mefedrona, en particular, experimentó un ascenso meteórico de su popularidad en 2009 [25] y el pánico mediático resultante hizo que se prohibiera en varios países. A continuación, surgió una cantidad considerable de otras catinonas que intentaban imitar los efectos de la mefedrona y, con una base de clientes recién atraída, se generó mucho dinero para impulsar la innovación.
Posteriormente, el mercado se expandió rápidamente, y cada año se detectaban más y más sustancias. En 2009, el sistema de alerta temprana del OEDT descubrió 24 nuevas drogas. En 2010, encontró otras 41; en 2011, otras 49; y en 2012, hubo 73 más. [26] En 2013, se identificaron otras 81: [27] un total de 268 nuevas drogas en solo cuatro años. Estas no se han limitado a las catinonas, ya que el 35% son cannabinoides y el resto está compuesto por estimulantes, benzodiazepinas , psicodélicos, disociativos y, en menor medida, todas las demás clases de drogas, incluso ibogoides y nootrópicos . El grupo más grande de drogas monitoreadas por el OEDT son los cannabinoides sintéticos , con 209 cannabinoides sintéticos diferentes notificados entre 2008 y 2021, incluidos 11 nuevos cannabinoides identificados por primera vez en 2020. [28]
A principios de la década de 2020, la percepción (aunque no demostrada) de seguridad y la dificultad legal de regular los péptidos impulsaron el crecimiento de los vendedores de hormonas peptídicas sintéticas en el mercado gris. [29] Los medicamentos peptídicos que se venden en estos sitios web son en gran medida no recreativos y se venden por sus supuestos beneficios antienvejecimiento, de mejora del rendimiento y cosméticos. [30] Algunos de estos vendedores emplean a profesionales médicos y toman precauciones claras para garantizar la ambigüedad legal de sus operaciones. [31] Si bien se siguieron desarrollando y vendiendo en línea productos químicos de investigación legalmente más controvertidos, el crecimiento de los vendedores de "productos químicos de investigación" de péptidos a principios de la década de 2020 amplió sustancialmente la accesibilidad y el alcance del mercado de productos químicos de investigación. [ cita requerida ]
Existen muchos términos además de "droga de diseño", que a menudo dependen del contexto y la región geográfica. Por ejemplo, el término nueva sustancia psicoactiva (NSP) se utiliza con más frecuencia en entornos académicos y en regiones como Australia , Nueva Zelanda y la Unión Europea , incluido el Reino Unido .
En el Reino Unido, para evitar ser controladas por la Ley de Medicamentos , las drogas de diseño como la mefedrona han sido descritas como "alimento para plantas", a pesar de que los compuestos no tienen antecedentes de haber sido utilizados para estos fines. [32] [33] [34]
En los EE. UU., se han utilizado descripciones similares (" sales de baño " es la más común) para describir la mefedrona, así como la metilona y la metilendioxipirovalerona (MDPV). [35] [36] Combinadas con la etiqueta que dice que "no son para consumo humano", estas descripciones son un intento de eludir la Ley Federal de Análogos que prohíbe que las drogas que son "sustancialmente similares" a drogas ya clasificadas se vendan para uso humano. [37]
Los cannabinoides sintéticos se conocen bajo una variedad de nombres, incluidos K2, Spice, Black Mamba, Bombay Blue, Genie, Zohai, [38] Banana Cream Nuke, Krypton y Lava Red. [39] A menudo se los llama "marihuana sintética", "incienso de hierbas" o "mezclas de hierbas para fumar" y a menudo se los etiqueta como "no aptos para consumo humano". [38]
La seguridad de los productos químicos de investigación no se ha probado y se ha realizado poca o ninguna investigación sobre la toxicología o farmacología de la mayoría de estos medicamentos. Se han realizado pocos estudios en humanos o animales , si es que se ha hecho alguno . Muchos compuestos de investigación han producido efectos secundarios inesperados e incidentes adversos debido a la falta de detección de efectos no deseados antes de su comercialización; tanto la bromo-libélula como la mefedrona parecen ser capaces de producir una vasoconstricción pronunciada en algunas circunstancias, lo que ha provocado varias muertes, [40] aunque el mecanismo sigue sin estar claro. Las fenetilaminas sustituidas , como la familia 2C , y las anfetaminas sustituidas , como la familia DOx, también han causado un número limitado de muertes.
Debido al reciente desarrollo de muchas drogas de diseño, aún no se han desarrollado leyes que prohíban o regulen su uso, y en casos recientes han aparecido drogas nuevas directamente como respuesta a la acción legislativa, para reemplazar un compuesto similar que había sido prohibido recientemente. [41] Muchas de las sustancias químicas están sujetas a las diversas legislaciones de análogos de drogas en ciertos países, pero la mayoría de los países no tienen una ley general de análogos o legislación equivalente y, por lo tanto, los compuestos nuevos pueden quedar fuera de la ley después de solo modificaciones estructurales menores.
En los Estados Unidos, la Ley de Sustancias Controladas fue enmendada por la Ley de Aplicación de Análogos de Sustancias Controladas de 1986 , que intentó prohibir las drogas de diseño de manera preventiva al hacer ilegal la fabricación, venta o posesión de sustancias químicas que fueran sustancialmente similares en química y farmacología a las drogas de la Lista I o la Lista II .
Otros países han abordado la cuestión de forma diferente. En algunos, las nuevas drogas se prohíben cuando se convierten en un problema, como en Alemania, Canadá, el Reino Unido y Suecia. En Suecia, la policía y las aduanas también pueden incautar drogas que no están en la lista de drogas contempladas en las leyes antidrogas si la policía sospecha que el propósito de la incautación está relacionado con el abuso de drogas. Tras una decisión de un fiscal, la policía puede destruir las drogas incautadas. [42]
En Irlanda, la Ley de Justicia Penal (Sustancias Psicoactivas) de 2010 prohíbe las sustancias en función de su efecto psicoactivo y se introdujo como una medida general para abordar el desfase temporal entre la aparición de nuevas sustancias y su prohibición individual. [43] En el Reino Unido, la Ley de Sustancias Psicoactivas de 2016 adopta un enfoque similar.
Algunos países, como Australia, han promulgado prohibiciones genéricas, pero basadas en la estructura química en lugar del efecto psicoactivo: si una sustancia química se ajusta a un conjunto de reglas sobre sustituciones y alteraciones de una droga ya prohibida, entonces también se prohíbe. [44] [45] Brasil adoptó el mismo modelo que Australia, en una reciente resolución de ANVISA, que es responsable de definir qué constituyen drogas. [46]
La clasificación temporal de drogas es un estatus relativamente nuevo para las drogas controladas , que se ha adoptado en algunas jurisdicciones, en particular Nueva Zelanda y el Reino Unido , para intentar poner bajo control legal las drogas de diseño recientemente sintetizadas. La legislación sobre drogas controladas en estas jurisdicciones requiere que las decisiones de clasificación de drogas sigan un proceso basado en evidencia, donde se evalúan y revisan los daños de la droga para poder asignarle un estatus legal apropiado. Dado que muchas drogas de diseño vendidas en los últimos años han tenido poca o ninguna investigación publicada que pueda ayudar a fundamentar tal decisión, se han vendido ampliamente como "drogas legales", a menudo durante meses, antes de que se acumulen pruebas suficientes para justificar su inclusión en las listas de drogas controladas.
La Unión Europea había definido legalmente el término "nuevas sustancias psicoactivas" como un nuevo estupefaciente o droga psicotrópica, en forma pura o en forma de preparado, que no está catalogada en la Convención Única de 1961 sobre Estupefacientes o en el Convenio sobre Sustancias Psicotrópicas de 1971, pero que puede suponer una amenaza para la salud pública comparable a la que suponen las sustancias incluidas en esas convenciones (decisión 2005/387/JHA del Consejo de la Unión Europea).
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