Health Canada ( HC ; francés : Santé Canada, SC ) [NB 1] es el departamento del Gobierno de Canadá responsable de la política nacional de salud . El propio departamento también es responsable de numerosas agencias federales relacionadas con la salud, incluidas la Agencia Canadiense de Inspección de Alimentos (ACIA) y la Agencia de Salud Pública de Canadá (PHAC), entre otras. Estas organizaciones ayudan a garantizar el cumplimiento de la ley federal en una variedad de actividades de atención médica , agricultura y farmacéutica . Esta responsabilidad también implica una amplia colaboración con varias otras organizaciones a nivel federal y provincial para garantizar la seguridad de los alimentos, la salud y los productos farmacéuticos , incluida la regulación de la investigación en salud y las instalaciones de fabricación / prueba farmacéutica .
El departamento es responsable ante el Parlamento a través del ministro de salud —actualmente Mark Holland— como parte de la cartera de salud federal. [3] El ministro es asistido por el ministro asociado de salud y el ministro de salud mental y adicciones —actualmente Ya'ara Saks— . El viceministro de salud, el funcionario de mayor rango dentro del departamento, es responsable del liderazgo y las operaciones diarias del departamento y reporta directamente al ministro.
Originalmente creado como el "Departamento de Salud" en 1919, a raíz de la crisis de la gripe española [4] , lo que hoy se conoce como Salud Canadá se formó en 1993 a partir del antiguo departamento de Salud y Bienestar de Canadá (establecido en 1944), que se dividió en dos unidades separadas; el otro departamento era Recursos Humanos y Trabajo de Canadá . [5]
La dirección de Salud Canadá está formada por: [6]
Las siguientes sucursales, oficinas y agencias (y sus respectivos servicios) están bajo la jurisdicción de Salud Canadá: [6]
En su responsabilidad de mantener y mejorar la salud de los canadienses, el Ministro de Salud cuenta con el apoyo de la Cartera de Salud, que incluye a Salud Canadá y también a: [ cita requerida ]
Además, Health Canada es socio corporativo de la Asociación Canadiense de Médicos de Urgencias (CAEP). [7]
En diciembre de 2016, Health Canada aprobó la compra de una nueva antitoxina botulínica llamada antitoxina botulínica heptavalente (BAT) a la empresa estadounidense Emergent Biosolutions , una empresa biofarmacéutica especializada global . La PHAC ha identificado el botulismo como una posible amenaza terrorista biológica . [8]
La Dirección de Cumplimiento y Aplicación brinda apoyo a Salud Canadá mediante la aplicación de las leyes y reglamentaciones relativas a la producción, distribución, importación, venta y/o uso de productos de consumo, incluidos, entre otros: tabaco , materiales de control de plagas , medicamentos y dispositivos médicos , productos biológicos y productos naturales para la salud . [ cita requerida ]
La Dirección realiza inspecciones e investigaciones para garantizar que los productos sean seguros, de buena calidad y estén debidamente etiquetados y distribuidos, con el fin de proteger mejor a los canadienses de productos y consumibles potencialmente dañinos. [ cita requerida ]
La Dirección de Cumplimiento y Aplicación se divide en seis programas distintos: [9]
El Programa de Vigilancia de Canadá (CVP) de Salud Canadá "recoge y evalúa los informes de reacciones adversas sospechadas a los productos sanitarios comercializados en Canadá", incluidos medicamentos de venta con receta y sin receta , productos sanitarios naturales , productos biotecnológicos , vacunas , productos sanguíneos , productos de células humanas , productos de tejido humano , órganos humanos , desinfectantes y radiofármacos . El programa está en vigor desde 1965. [10]
La farmacovigilancia relacionada con los eventos adversos posteriores a la inmunización (AEPI) es una responsabilidad compartida entre Salud Canadá y la Agencia de Salud Pública de Canadá . [11]
Actos de los que Salud Canadá tiene responsabilidad total o parcial: [12]
Actos en los que Salud Canadá participa o tiene un interés especial:
Salud Canadá tiene un programa de acceso especial que los proveedores de atención médica pueden utilizar para solicitar medicamentos que actualmente no están disponibles comercialmente en Canadá. [13]
La asesora médica principal de Salud Canadá, Supriya Sharma, [14] [15] a partir de abril de 2021, supervisa el proceso de aprobación de la vacuna COVID-19 en Canadá. [14] [16] El 29 de marzo de 2021, Sharma apoyó la declaración del Comité Asesor Nacional de Inmunización de una pausa en la administración de la vacuna de AstraZeneca a los canadienses menores de 55 años. [15] [17]
Un editorial publicado por la revista Canadian Medical Association Journal ha pedido a Health Canada que regule de forma más estricta los productos naturales para la salud . El editorial cita las deficiencias de la legislación actual, que permiten que los productos naturales para la salud hagan afirmaciones infundadas sobre sus propiedades saludables, descuiden la investigación sobre sus efectos secundarios antes de que los productos lleguen al mercado y se vendan sin ser evaluados por Health Canada. [18]
El 10 de septiembre de 2012, un informe de la cadena de televisión CBC cuestionó la seguridad de los medicamentos vendidos en Norteamérica . [19] La prensa canadiense informó que Health Canada mantiene un secretismo respecto de las inspecciones sobre los medicamentos fabricados en el extranjero, lo que deja al público inseguro sobre la seguridad de estos medicamentos. [20]
Health Canada tiene como objetivo proporcionar respuestas a los innovadores farmacéuticos dentro de los 300 días posteriores a la presentación de un medicamento para su revisión. Sin embargo, en el caso de las solicitudes presentadas entre 2015 y 2019, solo el 33 por ciento recibió una respuesta dentro de ese plazo. El 18 por ciento esperó más de un año y casi el 5 por ciento, más de dos años. El retraso promedio para una revisión estándar fue de 335 días. La vía acelerada de aprobación de Health Canada, denominada "cumplimiento condicional", reduce su plazo objetivo a 200 días, pero su retraso promedio real fue de 302 días, y solo el 8 por ciento de los solicitantes recibió respuestas dentro del plazo objetivo de 200 días. [21]
Se ha sugerido que las entidades gubernamentales deberían hacer uso de presentaciones continuas, como se hizo para las vacunas COVID-19, para proceder con el examen de presentaciones parcialmente completas y aceptar nueva información a medida que esté disponible, y también que los medicamentos ya aprobados en otras jurisdicciones deberían aprobarse más rápidamente para evitar redundancias. [21]