Acorda Therapeutics, Inc. es una empresa biotecnológica estadounidense con sede en Pearl River, Nueva York . La empresa desarrolla terapias que mejoran la función neurológica en personas con enfermedad de Parkinson , esclerosis múltiple y otros trastornos neurológicos. Acorda Therapeutics fabrica y comercializa los fármacos Inbrija ( polvo para inhalación de levodopa ) y Ampyra (dalfampridina ) en Estados Unidos.
Inbrija se administra por inhalación y está indicado para el tratamiento intermitente de episodios fuera de control en pacientes con enfermedad de Parkinson que actualmente toman carbidopa/levodopa . Inbrija está aprobado por la FDA y la UE.
En septiembre de 2014, la empresa adquirió Civitas Therapeutics por 525 millones de dólares , obteniendo el fármaco de fase III para el Parkinson, CVT-301 , el fármaco para la migraña CVT-427 y los derechos del sistema de administración pulmonar ARCUS. [9] [10] La tecnología ARCUS permite la administración de fármacos por inhalación. El fármaco aprobado por la FDA Inbrija (polvo para inhalación de levodopa) y el fármaco en fase clínica CVT-427 (zolmitriptán) utilizan actualmente la tecnología ARCUS para la administración de fármacos. [10]
Acorda Therapeutics se constituyó en 1995, fundada por el internista convertido en empresario Ron Cohen en Hawthorne, Nueva York . [1] [2] Cohen había trabajado anteriormente en la empresa de ingeniería de tejidos Advanced Tissue Sciences de 1986 a 1992. [2] El enfoque de Cohen en la neurología en Acorda estuvo influenciado por el hecho de que su padre era neurólogo en el Centro Médico de la Universidad de Columbia . [2] El modelo de negocio de la empresa desde el principio fue trabajar en la comercialización de descubrimientos académicos. [2] Un enfoque en una sola área terapéutica también tiene la ventaja de que los médicos que prescriben un fármaco también pueden recetar otro en la cartera de Acorda; por ejemplo, la empresa planeó aprovechar el acceso de los médicos a través de las ventas de cápsulas de tizanidina para promover las ventas de dalfampridina. [2]
Una oferta pública inicial (OPI) en 2006 recaudó US$31,5 millones , aproximadamente la mitad de lo que se esperaba al momento de la oferta, lo que se atribuyó a la debilidad general del mercado de OPI en ese momento. [2] Estos fondos se complementaron con una venta privada de acciones más tarde ese mismo año, recaudando US$29,8 millones adicionales . [2]
En 2007, doce años después de su constitución, la empresa aún no había obtenido beneficios . [2]
De 2019 a 2021, las ganancias por acción (EPS) de la empresa aumentaron un 4,5 % cada año. En 2021, los ingresos de la empresa disminuyeron un 13 %. [11]
En 2024, la empresa se declaró en bancarrota (capítulo 11) y anunció que había conseguido una oferta de compraventa de todos sus activos. Como resultado de la declaración de quiebra, las acciones de la empresa cayeron aproximadamente un 40 %. [12]
La Organización Canadiense de Investigación de la Columna Vertebral poseía la patente de este fármaco en 2002, cuando la organización contrató a Acorda para realizar un ensayo de fase III para el tratamiento de la espasticidad en pacientes con lesión crónica de la médula espinal . [13] Este fue el producto estrella de Acorda y el desarrollo de los siguientes fármacos candidatos se basó inicialmente en los ingresos obtenidos por las ventas de este fármaco. [2] En noviembre de 2016, la empresa anunció que iba a interrumpir el desarrollo del fármaco para las dificultades para caminar posteriores a un accidente cerebrovascular , tras el fracaso de un ensayo clínico. [14] En el tercer trimestre de 2019, las acciones de la empresa cayeron un significativo 65,1% como resultado de la competencia de la indicación de esclerosis múltiple de dalfampridina en los Estados Unidos. [15] [16]
En diciembre de 2018, la empresa anunció la aprobación por parte de la FDA de Inbrija (polvo para inhalación de levodopa) para pacientes con enfermedad de Parkinson. [17] [18] En enero de 2021, Acorda vendió sus operaciones de fabricación de Inbrija a Catalent por 70 millones de dólares para reducir los gastos operativos de la empresa. [19]
La empresa obtuvo la licencia de tizanidina (Zanaflex) de Élan a principios de la década de 2000 para ayudar a cumplir con sus objetivos de flujo de efectivo . [2] Acorda vende tanto cápsulas como comprimidos de este medicamento, con énfasis en la forma de cápsula, ya que tiene protección de patente hasta 2021, mientras que la forma de comprimidos tiene muchos competidores genéricos . [2]
En enero de 2016, la empresa adquirió la compañía farmacéutica finlandesa Biotie Therapies por 363 millones de dólares . Esto le dio a la empresa el control sobre el principal fármaco de Biotie para la colangitis esclerosante , BTT1023 y el antagonista del receptor oral de adenosina A2A tozadenant. [20] En noviembre de 2017, la empresa anunció la interrupción de la investigación y el desarrollo del fármaco de fase III para la enfermedad de Parkinson tozadenant. Esto siguió a la muerte de 5 pacientes inscritos en el ensayo de fase III de tozadenant por agranulocitosis y eventos adversos graves asociados posiblemente relacionados con tozadenant. [21] [22]
Al 14 de febrero de 2019 [actualizar], los miembros de la junta directiva de Acorda Therapeutics eran: Ron Cohen, Barry Greene, Peder K. Jensen, John P. Kelley, Sandra Panem, Lorin J. Randall, Steven M. Rauscher y Catherine D. Strader. [23]
Al 14 de febrero de 2019 [actualizar], los miembros del equipo de alta dirección eran: Ron Cohen MD (fundador, presidente y director ejecutivo ), [13] [24] Burkhard Blank ( director médico ), Andrew R. Blight ( director científico emérito), Denise Duca (vicepresidenta ejecutiva, recursos humanos), Andrew A. Hidman (director comercial), David Lawrence (director de operaciones comerciales y director de contabilidad principal), Lauren Sabella (directora comercial), Tierney Saccavino (vicepresidenta ejecutiva, comunicaciones corporativas) y Jane Wasman (presidenta, asesora internacional y general ). [25]
En 2019 [actualizar], el fundador, presidente y director ejecutivo Cohen tendría unos 63 años. [2] Andrew Blight fue el CSO en 2007 y, en 2019, tendría [actualizar]unos 68 años, un emérito en este puesto. [2] En 2007, David Lawrence era el director financiero y Mary Fisher la directora de operaciones . [2] Jane Wasman, de unos 62 años en 2019, ha ocupado el puesto de asesora general de la empresa desde al menos 2007. [2]
En 2024, Acorda Therapeutics se declaró en quiebra y sus acciones fueron excluidas de la lista del NASDAQ. En el marco de los procedimientos de quiebra, se organizó una oferta de compraventa de acciones de Merz Therapeutics , filial de Merz Pharma . [26] El acuerdo incluía la compra por parte de Merz de Inbrija y Ampyra por 185 millones de dólares. [27]
