Reacción adversa que ocurre inicialmente en el lugar de una inyección o infusión.
Las reacciones en el lugar de la inyección ( ISR ) son reacciones que ocurren en el lugar de la inyección de un fármaco. Pueden ser leves o graves y pueden requerir o no intervención médica. Algunas reacciones pueden aparecer inmediatamente después de la inyección y otras pueden aparecer de forma tardía. [1] Estas reacciones pueden ocurrir con la administración subcutánea , intramuscular o intravenosa .
Los medicamentos que se administran comúnmente por vía subcutánea incluyen anestésicos locales , medicamentos utilizados en cuidados paliativos (p. ej., fentanilo y morfina) y productos biofarmacéuticos (p. ej., vacunas, heparina, insulina, hormona del crecimiento, factores de crecimiento hematopoyéticos, interferones y anticuerpos monoclonales).
Signos y síntomas
Algunas reacciones, como el dolor, pueden aparecer inmediatamente. Otras pueden aparecer más tarde, como el eritema, que puede aparecer entre 24 y 96 horas después de la inyección. [2]
Las ISR que se observan comúnmente con inyecciones subcutáneas incluyen:
- Sangrado y hematomas [3]
- Eritema (enrojecimiento)
- Dolor
- Prurito (picazón) [4]
- Hinchazón [5]
- Induración (endurecimiento de la piel) [6]
- Decoloración [6]
Las reacciones graves pueden provocar necrosis cutánea en el lugar de la inyección, que generalmente se presenta en una de dos formas: (1) las asociadas con la infusión intravenosa o (2) las relacionadas con la inyección intramuscular. [7] : 123–4 Las inyecciones intramusculares pueden producir un síndrome llamado dermatitis livedo . [7] : 124
Causas
Existen muchos factores que pueden afectar la incidencia de reacciones en el lugar de la inyección. Pueden estar relacionados con la formulación del medicamento en sí, con el método de inyección o con el paciente. [8]
Algunos factores como el volumen de la inyección y la velocidad de la inyección parecen no estar bien correlacionados con la incidencia de la reacción. [3]
Factores relacionados con el producto
- Osmolalidad : idealmente isotónica (~300 mOsm/kg); aunque la hipertonicidad permite un volumen de inyección reducido, se recomienda un límite superior (~600 mOsm/kg) para minimizar el dolor inducido por la hipertonicidad [3]
- Viscosidad : una viscosidad más baja provoca más dolor.
- pH – pH cercano al fisiológico para minimizar el dolor, la irritación y el daño tisular, excepto cuando consideraciones de estabilidad o solubilidad lo impidan; un pH superior a 9 se asocia con necrosis tisular y por debajo de 3 con dolor y flebitis
- Elección del tampón : normalmente citrato, fosfato o acetato; un tampón de bicarbonato de sodio reduce el dolor [9]
- Conservantes : comúnmente fenol y alcohol bencílico, fenoxietanol, metilparabeno o propilparabeno.
Factores relacionados con la inyección
Las características de la aguja utilizada para la inyección pueden afectar los ISR: [3]
- Longitud: las agujas más cortas se asocian con menos dolor.
- Diámetro: las agujas más pequeñas se asocian con menos dolor.
- Falta de filo en la punta de la aguja
- Tipo bisel: la geometría de la punta de la aguja puede reducir la fuerza de penetración promedio
- Lubricación: el recubrimiento de silicona (por ejemplo, polidimetilsiloxano ) disminuye la resistencia de inserción.
- Ángulo de inyección: cuando se inyecta en un ángulo de 45°, como cuando se usa una aguja larga, tener el bisel hacia arriba reduce el dolor.
Factores relacionados con el paciente
- Sitio de inyección anatómico: la inyección en el muslo generalmente es más dolorosa que en el abdomen [3]
- Inyección cerca de los vasos sanguíneos [2]
- Bajo peso corporal
- Movimiento del paciente durante la inyección [8]
Mecanismo
El mecanismo exacto de las distintas reacciones varía, y no todas son alérgicas o inmunogénicas. [10] En algunos casos hay un influjo inflamatorio, compatible con vasculitis leucocitoclástica (p. ej., neutrófilos infiltrados, polvo nuclear prominente, linfocitos y eosinófilos con infiltración local de macrófagos). [6] Puede haber evidencia de necrosis del tejido graso subcutáneo. [6]
Prevención
La educación y la capacitación adecuadas del paciente sobre el procedimiento correcto de autoadministración pueden reducir la tasa de incidencia de reacciones. [2]
La rotación de los lugares de inyección, la esterilización adecuada y dejar que el medicamento alcance la temperatura ambiente antes de la inyección pueden ayudar a prevenir las reacciones alérgicas. La aplicación de una compresa fría después de la inyección puede ser útil. [2] Cuando sea posible, puede resultar útil disminuir la frecuencia de administración. [3]
La premedicación con antihistamínicos o corticosteroides no parece prevenir las ISR. [10]
Tratamiento
En algunos casos, las reacciones y su gravedad pueden disminuir con administraciones posteriores del fármaco. [2]
Para reacciones no graves, los enfoques comunes incluyen:
- Espera vigilante : los ISR no graves generalmente se resuelven por sí solos en un período corto, generalmente de 3 a 5 días [2]
- Medicamentos para aliviar los síntomas, por ejemplo, antihistamínicos para la picazón; paracetamol o AINE para el dolor [2]
- Aplicación de compresas frías [2]
En caso de reacciones graves, puede ser necesario suspender la medicación y administrar tratamiento médico agudo de la reacción. [2]
Pronóstico
- La ulceración o necrosis [6] [7] requieren intervención médica.
- La decoloración puede ser (semi)permanente [6]
- Las ISR no graves generalmente se resuelven por sí solas en un período corto, generalmente de 3 a 5 días [2].
Epidemiología
En el caso de muchos productos biológicos (por ejemplo, anticuerpos monoclonales ), las reacciones en el lugar de la inyección son el efecto adverso más común del fármaco y se ha informado que tienen una tasa de incidencia del 0,5 al 40 %. [2]
En ensayos de administración subcutánea de oligonucleótidos , entre el 22 y el 100% de los sujetos desarrollaron reacciones dependiendo del oligonucleótido. [6]
Véase también
Referencias
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