Una bomba de insulina es un dispositivo médico que se utiliza para la administración de insulina en el tratamiento de la diabetes mellitus , también conocida como terapia continua de insulina subcutánea . La configuración del dispositivo puede variar según el diseño. Una bomba tradicional incluye:
la bomba (incluidos los controles, el módulo de procesamiento y las baterías)
un depósito desechable para insulina (dentro de la bomba)
un equipo de infusión desechable , que incluye una cánula para inserción subcutánea (debajo de la piel) y un sistema de tubos para conectar el depósito de insulina a la cánula.
Son posibles otras configuraciones. Los modelos más recientes pueden incluir diseños desechables o semidesechables para el mecanismo de bombeo y pueden eliminar los tubos del equipo de infusión.
Las bombas de insulina se utilizan para administrar insulina de forma continua a una persona con diabetes tipo I.
Ventajas
Los usuarios informan de una mejor calidad de vida (CdV) en comparación con el uso de otros dispositivos para administrar insulina. La mejora de la CdV se observa en sujetos con diabetes tipo 1 y tipo 2 que requieren insulina que utilizan bombas. [1]
El uso de insulina de acción rápida para las necesidades basales ofrece una relativa libertad respecto de un régimen estructurado de alimentación y ejercicio que antes era necesario para controlar el azúcar en sangre con insulina de acción lenta. [2]
Las tasas basales programables permiten administrar insulina de distintas cantidades en distintos momentos del día. Esto resulta especialmente útil para controlar fenómenos como el fenómeno del amanecer, que provoca menos episodios de hipoglucemia y menos graves durante la noche. [3]
Muchos usuarios consideran que administrar insulina mediante una bomba es más cómodo y discreto que inyectarla. [3] [4]
Las bombas de insulina permiten administrar cantidades más precisas de insulina que las que se pueden inyectar con una jeringa. Esto permite un control más estricto de los niveles de azúcar en sangre y de hemoglobina A1c , lo que reduce la posibilidad de complicaciones a largo plazo asociadas con la diabetes. Se prevé que esto resulte en un ahorro de costos a largo plazo en comparación con las múltiples inyecciones diarias. [5]
Muchas bombas de insulina modernas tienen un "asistente de bolo" que calcula cuánta insulina en bolo se necesita, teniendo en cuenta la ingesta esperada de carbohidratos, el nivel de azúcar en sangre y la insulina aún activa. [6]
Las bombas de insulina pueden proporcionar un registro preciso del uso de insulina a través de sus menús de historial. En muchas bombas de insulina, este historial se puede cargar en una computadora y graficar para realizar análisis de tendencias. [7]
La neuropatía es una complicación problemática de la diabetes resistente al tratamiento habitual. Existen informes de alivio o incluso desaparición total del dolor neuropático resistente con el uso de bombas de insulina. [8]
Estudios recientes sobre el uso de bombas de insulina en la diabetes tipo 2 han mostrado mejoras profundas en la HbA1c , el rendimiento sexual y el dolor neuropático. [9]
Desventajas
Las bombas de insulina, los cartuchos y los equipos de infusión pueden ser mucho más caros que las jeringas que se utilizan para la inyección de insulina; varias bombas de insulina cuestan más de 6000 dólares; los suministros necesarios pueden costar más de 300 dólares. [3] Otra desventaja del uso de la bomba de insulina es un mayor riesgo de desarrollar cetoacidosis diabética si la bomba funciona mal. [3] Esto puede suceder si la batería de la bomba se descarga, si la insulina se inactiva por la exposición al calor, si el depósito de insulina se vacía, el tubo se afloja y la insulina pierde en lugar de inyectarse, o si la cánula se dobla o se enrosca en el cuerpo, impidiendo la administración. [3] Por lo tanto, los usuarios de bombas suelen controlar sus niveles de azúcar en sangre con mayor frecuencia para evaluar la eficacia de la administración de insulina.
Dado que la bomba de insulina debe usarse la mayor parte del tiempo, los usuarios de la bomba necesitan estrategias para participar en actividades que puedan dañarla, como deportes bruscos y actividades en el agua. Algunos usuarios pueden encontrar que usar la bomba todo el tiempo (junto con el tubo del equipo de infusión) es incómodo o difícil de manejar.
Posibilidad de que la bomba de insulina funcione mal y de tener que recurrir a múltiples inyecciones diarias hasta que haya una de repuesto disponible. Sin embargo, la mayoría de los fabricantes de bombas tendrán un programa que le proporcionará una nueva bomba al usuario en 24 horas o le permitirá al usuario comprar una segunda bomba como respaldo por una pequeña tarifa. Además, la propia bomba realizará muchas comprobaciones de seguridad a lo largo del día, en algunos casos hasta 4.000.000 y puede tener un segundo microprocesador dedicado a esto. [ cita requerida ]
Los usuarios pueden experimentar una acumulación de tejido cicatricial alrededor de la cánula insertada, lo que da como resultado un bulto duro debajo de la piel después de retirar la cánula . El tejido cicatricial no se cura particularmente rápido, por lo que años de usar la bomba y cambiar el sitio de infusión harán que el usuario comience a quedarse sin "lugares" viables para usar la bomba. Además, las áreas con acumulación de tejido cicatricial generalmente tienen una menor sensibilidad a la insulina y pueden afectar las tasas basales y las cantidades de bolo. En algunos casos extremos, la administración de insulina parecerá tener poco o ningún efecto en la reducción de los niveles de glucosa en sangre y se deberá cambiar el sitio.
Los usuarios pueden experimentar reacciones alérgicas y otras irritaciones de la piel a causa del adhesivo en la parte posterior del equipo de infusión. La experiencia puede variar según la persona, el fabricante de la bomba y el tipo de equipo de infusión utilizado.
Es posible que se necesite un suministro mayor de insulina para poder utilizar la bomba. Se pueden desperdiciar muchas unidades de insulina al rellenar el depósito de la bomba, llenar el tubo o cambiar el sitio de infusión. Esto puede afectar la información sobre la prescripción y la dosis.
Accesibilidad
El uso de bombas de insulina está aumentando debido a:
Administración precisa de bolos muy pequeños, útil para bebés.
Creciente apoyo entre médicos y compañías de seguros debido a los beneficios que contribuye a reducir la incidencia de complicaciones a largo plazo .
Mejoras en el control de la glucemia . Los nuevos medidores requieren gotas de sangre más pequeñas y la punción correspondiente con la lanceta en el dedo es más pequeña y menos dolorosa. Estos medidores también permiten realizar pruebas en sitios alternativos para las pruebas más rutinarias, lo que permite realizar pruebas prácticamente sin dolor.
Historia
En 1974, se creó la primera bomba de insulina, denominada Biostator . La primera bomba era un dispositivo de 60 kg que se colocaba junto a la cama. [10] También tenía la capacidad de controlar los niveles de glucosa en sangre, por lo que también funciona como el primer monitor continuo de glucosa. Entre 1978 y 1988, Robert Channon , en colaboración con el Guy's Hospital y el Bristol Royal Infirmary , desarrolló una serie de bombas de infusión de insulina en miniatura. [11] [12] Hoy en día, las bombas de insulina son tan pequeñas que caben en un bolsillo o en un bolso.
En 1984, se utilizó un dispositivo de infusión implantable Infusaid para tratar con éxito a un paciente de 22 años. [13]
Las nuevas bombas de insulina se están volviendo "inteligentes" a medida que se agregan nuevas características a su diseño, que simplifican las tareas involucradas en la administración de un bolo de insulina.
Insulina presente : este cálculo se basa en el tamaño de un bolo, el tiempo transcurrido desde la finalización del bolo y una tasa metabólica programable. El software de la bomba calculará la insulina restante en el torrente sanguíneo y se la transmitirá al usuario. Esto respalda el proceso de realizar un nuevo bolo antes de que se completen los efectos del último bolo y, por lo tanto, ayuda a evitar que el usuario compense en exceso el alto nivel de azúcar en sangre con bolos de corrección innecesarios.
Calculadoras de bolo : el software de la bomba ayuda a calcular la dosis para el próximo bolo de insulina. El usuario ingresa los gramos de carbohidratos que se consumirán y el "asistente" de bolo calcula las unidades de insulina necesarias. Se ajusta al nivel de glucosa en sangre más reciente y a la insulina disponible y luego sugiere al usuario la mejor dosis de insulina para que la apruebe y la administre.
Alarmas personalizadas : la bomba puede monitorear las actividades durante momentos específicos del día y avisar al usuario si no se produjo una actividad esperada. Algunos ejemplos incluyen un bolo de comida omitido, una prueba de glucosa en sangre omitida, una nueva prueba de glucosa en sangre 15 minutos después de una prueba de glucosa en sangre baja, etc. Las alarmas se personalizan para cada usuario.
Bolo táctil : para personas con discapacidad visual, este botón de la bomba se puede utilizar para administrar insulina en bolo sin usar la pantalla. Funciona con un sistema de pitidos para confirmar los parámetros del bolo al usuario de la bomba. Esta función se describe como bolo "táctil", "auditivo" o "fácil" según la marca. La función se introdujo por primera vez a mediados y fines de la década de 1990. [ cita requerida ]
Interfaz con ordenadores personales : desde finales de los años 90, la mayoría de las bombas pueden conectarse a ordenadores personales para gestionar y documentar la programación de la bomba y/o para cargar datos desde la bomba. Esto simplifica el mantenimiento de registros y puede conectarse con software de gestión de la diabetes .
Integración con medidores de glucosa en sangre : los datos de glucosa en sangre se pueden ingresar manualmente en la bomba para ayudar al asistente de bolo a calcular el próximo bolo de insulina. Algunas bombas admiten una interfaz entre la bomba de insulina y un medidor de glucosa en sangre.
Animas Ping es una combinación de bomba y medidor de glucosa en sangre que se conectan entre sí mediante radiofrecuencia. Ambos pueden funcionar de forma independiente y cada uno tiene su propio historial de almacenamiento. El objetivo principal de la conexión entre la bomba y el medidor es que permite realizar bolos desde el medidor o la bomba. Esto es particularmente útil cuando se corrige un nivel alto de azúcar en sangre, ya que el medidor recuerda las lecturas y las ingresa automáticamente en bolos de corrección si tienen menos de 15 minutos de antigüedad.
La bomba de insulina DANA Diabecare IISG tiene un medidor de glucosa en sangre incorporado. Después de un control de glucosa en sangre con el glucómetro integrado, el usuario puede usar el asistente de bolo para administrar el bolo requerido.
El Insulet OmniPod tiene un control remoto independiente, también conocido como monitor personal de diabetes (PDM), que cuenta con un medidor incorporado que utiliza tiras reactivas Freestyle. Esto elimina la necesidad de llevar y manejar un medidor independiente o transferir los resultados de glucosa en sangre de un dispositivo a otro.
Integración con sistemas de monitorización continua de glucosa : algunas bombas de insulina se pueden utilizar como pantalla para los valores de glucosa intersticial obtenidos a partir de un sistema o sensor de monitorización continua de glucosa.
El enlace RF de la serie Minimed Paradigm también admite un sensor continuo de glucosa en sangre conocido como el Monitor Continuo de Glucosa en Tiempo REAL Paradigm que proporciona de forma inalámbrica un valor de glucosa intersticial cada 5 minutos en la pantalla de la bomba. El Sistema REAL-Time de Medtronic fue el primero en vincular un monitor continuo con un sistema de bomba de insulina. En el Minimed 530G con Enlite (en los EE. UU.) o Paradigm Veo (en otros países), la bomba puede ingresar a un modo de suspensión de glucosa baja que detiene toda la administración de insulina (insulina basal y en bolo) si los valores de glucosa intersticial caen por debajo del umbral de hipoglucemia. En la serie de bombas de insulina Minimed 640G, también se puede ingresar al modo de suspensión de glucosa baja según la hipoglucemia prevista. [14]
Animas Vibe es una bomba de insulina que está completamente integrada con el monitor de glucosa continuo Dexcom G4. Ambos se conectan de forma inalámbrica para controlar y hacer un seguimiento de los niveles de glucosa en sangre y detectar patrones. El Dexcom G4 tiene la ventaja de estar diseñado para controlar los niveles de glucosa cada cinco minutos durante 7 días de uso continuo. [15] Animas Vibe fue aprobado para su uso en Europa en 2011, y en Canadá y Estados Unidos en enero y diciembre de 2014, respectivamente. [16] NOTA: Las bombas de insulina Animas no están disponibles debido a la decisión de Johnson & Johnson de cesar las operaciones en su subsidiaria Animas. [17]
La t:Slim X2 de Tandem Diabetes Care fue aprobada por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. en 2019 y es la primera bomba de insulina designada como bomba de insulina con controlador alternativo habilitado (ACE). Las bombas de insulina ACE permiten a los usuarios integrar monitores continuos de glucosa , sistemas de dosificación automática de insulina (AID) y otros dispositivos de control de la diabetes con la bomba para crear un sistema de terapia de diabetes personalizado. [18] Muchos usuarios de la t:slim X2 integran la bomba con el Dexcom G6, un monitor continuo de glucosa aprobado por la FDA en 2018. Fue el primer CGM autorizado para su uso en un sistema de terapia integrado. El dispositivo no requiere que los usuarios proporcionen calibraciones por punción en el dedo y dura hasta diez días. [19]
Otras opciones pueden incluir control remoto, dispositivo sin tubo, interfaz de pantalla táctil, batería recargable, cartucho de insulina precargado y bolo móvil.
Mylife YpsoPump , desarrollado por Ypsomed , se lanzó en Europa en 2016. [23] Eli Lilly había planeado trabajar con Ypsomed para introducirlo en los Estados Unidos, pero ese esfuerzo finalizó en 2022. [23]
Omnipod 5 : el 28 de enero de 2022, Insulet Corporation anunció que la FDA aprobó Omnipod 5, la primera bomba de insulina de circuito cerrado sin tubo con control por teléfono inteligente, que funciona con el monitor de glucosa continuo Dexcom G6 . Omnipod 5 tendrá una función llamada tecnología SmartAdjust que permite aumentar, disminuir o suspender la insulina en función de los objetivos de glucosa en sangre personalizados del usuario . [24]
INSUL de AgVa : AgVa Healthcare anunció que Insul de Agva es la bomba de insulina más avanzada y asequible del mundo. Incluye funciones como un glucómetro integrado, conectividad Bluetooth, aplicación para Android e iOS, así como dispositivos desechables económicos y de larga duración. [25]
Desarrollos futuros
Cuando la tecnología de la bomba de insulina se combina con un sistema de monitoreo continuo de glucosa en sangre , la tecnología parece prometedora para el control en tiempo real del nivel de azúcar en sangre. Actualmente [ ¿cuándo? ] no existen algoritmos maduros para controlar automáticamente la administración de insulina en función de la retroalimentación del nivel de glucosa en sangre. Cuando el circuito está cerrado, el sistema puede funcionar como un páncreas artificial .
Las bombas de insulina se utilizan para infundir pramlintida (nombre comercial Symlin o amilina sintética ) con insulina para un mejor control de la glucemia posprandial en comparación con la insulina sola.
Bombas de insulina de doble hormona que infunden insulina o glucagón . En caso de hipoglucemia, se podría activar el glucagón para aumentar la glucosa en sangre. Esto sería particularmente valioso en un sistema de circuito cerrado bajo el control de un sensor de glucosa. El páncreas artificial , actualmente en ensayos clínicos para la aprobación de la FDA, es un dispositivo desarrollado recientemente diseñado con esta tecnología en mente. [26]
Insulinas ultrarrápidas. Estas insulinas se absorben más rápidamente que las actualmente disponibles Humalog, Novolog y Apidra, que alcanzan un pico a los 60 minutos aproximadamente. [27] En teoría, una absorción más rápida de insulina se coordinaría mejor con las comidas y permitiría una recuperación más rápida de la hiperglucemia si se suspende la infusión de insulina. Biodel está desarrollando una insulina ultrarrápida [28]
Dosificación
Una bomba de insulina permite reemplazar la insulina de acción lenta para las necesidades basales con una infusión continua de insulina de acción rápida.
La bomba de insulina administra un único tipo de insulina de acción rápida de dos maneras: [29]
una dosis en bolo que se bombea para cubrir los alimentos ingeridos o para corregir un nivel alto de glucosa en sangre .
una dosis basal que se bombea continuamente a una tasa basal ajustable para administrar la insulina necesaria entre las comidas y durante la noche.
Forma del bolo
El usuario de una bomba de insulina puede influir en el perfil de la insulina de acción rápida al moldear el bolo. Los usuarios pueden experimentar con diferentes formas de bolo para determinar cuál es la mejor para un alimento determinado, lo que significa que pueden mejorar el control del azúcar en sangre al adaptar la forma del bolo a sus necesidades.
Un bolo estándar es una infusión de insulina que se bombea completamente al inicio del bolo. Es lo más parecido a una inyección. Al bombear con forma de "pico", la acción esperada es el bolo más rápido posible para ese tipo de insulina. El bolo estándar es más apropiado cuando se ingieren comidas con alto contenido de carbohidratos y bajo contenido de proteínas y grasas, ya que hará que los niveles de azúcar en sangre vuelvan a la normalidad rápidamente.
Un bolo extendido es una infusión lenta de insulina distribuida en el tiempo. Al bombear con una forma de "onda cuadrada", el bolo evita una dosis inicial alta de insulina que puede ingresar a la sangre y causar un nivel bajo de azúcar en sangre antes de que la digestión pueda facilitar la entrada de azúcar en la sangre. El bolo extendido también extiende la acción de la insulina mucho más allá de la de la insulina sola. El bolo extendido es apropiado cuando se cubren comidas ricas en grasas y proteínas, como un bistec, que aumentarán el nivel de azúcar en sangre durante muchas horas después del inicio del bolo. El bolo extendido también es útil para personas con digestión lenta (como gastroparesia o enfermedad celíaca ).
Un bolo combinado / bolo multionda es la combinación de un pico de bolo estándar con una onda cuadrada de bolo extendida. Esta forma proporciona una gran dosis de insulina al principio y luego también extiende la cola de la acción de la insulina. El bolo combinado es apropiado para comidas con alto contenido de carbohidratos y grasas, como pizza, pasta con salsa de crema espesa y pastel de chocolate.
Un superbolo es un método para aumentar el pico del bolo estándar. Dado que la acción del bolo de insulina en el torrente sanguíneo se prolongará durante varias horas, la insulina basal podría detenerse o reducirse durante este tiempo. Esto facilita el "préstamo" de la insulina basal y su inclusión en el pico del bolo para administrar la misma insulina total con una acción más rápida que la que se puede lograr con el pico y la tasa basal juntas. El superbolo es útil para ciertos alimentos (como los cereales azucarados para el desayuno) que causan un gran pico de azúcar en sangre posprandial. Ataca el pico de azúcar en sangre con la administración de insulina más rápida que se puede lograr prácticamente mediante bombeo.
Momento del bolo
Dado que el usuario de la bomba es responsable de iniciar manualmente un bolo, esto le brinda la oportunidad de administrar un bolo previo para mejorar la capacidad de la bomba de insulina para prevenir la hiperglucemia posprandial. Un bolo previo es simplemente un bolo de insulina administrado antes de que sea realmente necesario para cubrir los carbohidratos ingeridos.
Hay dos situaciones en las que un bolo previo es útil:
Un bolo de insulina previo mitigará un pico de azúcar en sangre que resulta de comer alimentos con alto índice glucémico. Los análogos de insulina infundidos, como NovoLog y Apidra, generalmente comienzan a reducir los niveles de azúcar en sangre 15 o 20 minutos después de la infusión. Como resultado, los azúcares de fácil digestión a menudo llegan al torrente sanguíneo mucho más rápido que la insulina infundida destinada a cubrirlos, y el nivel de azúcar en sangre se dispara como resultado. Si el bolo se infundiera 20 minutos antes de comer, entonces la insulina pre-infundida llegaría al torrente sanguíneo simultáneamente con los azúcares digeridos para controlar la magnitud del pico.
Un bolo previo de insulina puede combinar un bolo de comida y un bolo de corrección cuando el nivel de azúcar en sangre está por encima del rango objetivo antes de una comida. El momento del bolo es una variable controlable para reducir el nivel de azúcar en sangre antes de que comer nuevamente haga que aumente.
De manera similar, un nivel bajo de azúcar en sangre o un alimento con bajo índice glucémico se pueden tratar mejor con un bolo después de comenzar una comida. El nivel de azúcar en sangre, el tipo de alimento ingerido y la respuesta individual de una persona a los alimentos y a la insulina afectan el momento ideal para administrar el bolo con la bomba.
Patrones de tasa basal
El patrón de administración de insulina basal a lo largo del día también se puede personalizar con un patrón que se adapte al usuario de la bomba.
Una reducción de la dosis basal durante la noche para prevenir niveles bajos de azúcar en sangre en bebés y niños pequeños.
Un aumento de la dosis basal durante la noche para contrarrestar los altos niveles de azúcar en sangre debido a la hormona del crecimiento en los adolescentes.
Un aumento antes del amanecer para prevenir el alto nivel de azúcar en la sangre debido al efecto del amanecer en adultos y adolescentes.
En un plan proactivo antes de los horarios de ejercicio programados regularmente, como la gimnasia matutina para niños de la escuela primaria o la práctica de baloncesto después de la escuela para niños de la escuela secundaria.
Determinación de la tasa basal
Los requerimientos basales de insulina varían entre individuos y períodos del día. La tasa basal para un período de tiempo particular se determina mediante el ayuno mientras se evalúa periódicamente el nivel de azúcar en sangre. No se deben ingerir alimentos ni administrar bolos de insulina durante las 4 horas anteriores o durante el período de evaluación. Si el nivel de azúcar en sangre cambia drásticamente durante la evaluación, entonces la tasa basal se puede ajustar para aumentar o disminuir la administración de insulina para mantener el nivel de azúcar en sangre aproximadamente estable.
Por ejemplo, para determinar el requerimiento basal matutino de una persona, esta debe saltarse el desayuno. Al despertarse, debe medir su nivel de glucosa en sangre periódicamente hasta el almuerzo. Los cambios en el nivel de glucosa en sangre se compensan con ajustes en la tasa basal matutina. El proceso se repite durante varios días, variando el período de ayuno, hasta que se haya creado un perfil basal de 24 horas que mantenga los niveles de azúcar en sangre en ayunas relativamente estables. Una vez que la tasa basal se ajusta a la necesidad de insulina basal en ayunas, el usuario de la bomba tendrá la flexibilidad de saltarse o posponer comidas, como dormir hasta tarde los fines de semana o trabajar horas extras un día de semana.
Muchos factores pueden cambiar los requerimientos de insulina y requerir un ajuste en la tasa basal:
Muerte continua de células beta tras el diagnóstico de diabetes tipo 1 ( período de luna de miel )
Los períodos de crecimiento acelerado, especialmente durante la pubertad,
aumento o pérdida de peso
cualquier tratamiento farmacológico que afecte la sensibilidad a la insulina (por ejemplo, corticosteroides )
Cambios en la rutina de alimentación, sueño o ejercicio.
Siempre que el control sobre la hiperglucemia se esté degradando
y según las estaciones.
El profesional que atiende la diabetes debe capacitar al usuario de la bomba sobre cómo determinar la tasa basal antes de comenzar la terapia con bomba.
Tasas basales temporales
Dado que la insulina basal se administra como una insulina de acción rápida, se puede aumentar o disminuir inmediatamente según sea necesario con una dosis basal temporal. Algunos ejemplos de casos en los que esto resulta útil son:
Como pasajero durante un largo viaje en automóvil, cuando las necesidades de insulina son diferentes debido a la inactividad.
Durante un viaje prolongado, para reducir el riesgo de hipoglucemia, se puede programar una tasa basal temporal más baja.
Durante y después del ejercicio espontáneo o actividades deportivas, cuando el cuerpo necesita menos insulina.
Durante un ayuno prolongado (como Ramadán, Cuaresma o Yom Kipur), los requerimientos basales pueden ser menores.
Durante la menstruación , cuando podría ser necesaria insulina basal adicional.
Seguridad
En agosto de 2011, un investigador de IBM , Jay Radcliffe, demostró una falla de seguridad en las bombas de insulina. Radcliffe fue capaz de hackear la interfaz inalámbrica utilizada para controlar la bomba de forma remota. [30] El fabricante de bombas Medtronic dijo más tarde que la investigación de seguridad realizada por McAfee descubrió una falla en sus bombas que podría ser explotada. [31]
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Enlaces externos
Asociación Estadounidense de Diabetes: Bombas de insulina Archivado el 14 de julio de 2019 en Wayback Machine
Guía de Diabetes.co.uk sobre bombas de insulina disponibles en el Reino Unido
Educador en diabetes: Terapia con bomba de insulina: Mejores prácticas para elegir y usar dispositivos de infusión Archivado el 13 de julio de 2019 en Wayback Machine