La sucralosa es un edulcorante artificial y un sustituto del azúcar . Como la mayor parte de la sucralosa ingerida no es metabolizada por el cuerpo, añade muy poca energía alimentaria (14 kJ [3,3 kcal] por gramo). [3] En la Unión Europea , también se conoce con el número E E955 . Se produce por cloración de la sacarosa , reemplazando selectivamente tres de los grupos hidroxilo (en las posiciones C1 y C6 de la porción de fructosa y la posición C4 de la porción de glucosa ) para dar un disacárido 1,6-dicloro-1,6-didesoxifructosa – 4-cloro-4-desoxigalactosa . La sucralosa es aproximadamente 600 veces más dulce que la sacarosa (azúcar de mesa), [4] [5] 3 veces más dulce que el aspartamo y el acesulfamo de potasio , y 2 veces más dulce que la sacarina sódica . [4]
El éxito comercial de los productos a base de sucralosa se debe a su comparación favorable con otros edulcorantes bajos en calorías en términos de sabor, estabilidad y seguridad. [4] [6] Se vende comúnmente bajo la marca Splenda . [4]
La sucralosa se utiliza en muchos productos alimenticios y bebidas porque es un edulcorante no nutritivo (14 kilojulios [3,3 kcal] por porción típica de un gramo), [3] no promueve las caries dentales , [7] es seguro para el consumo por diabéticos y no diabéticos, [8] y no afecta los niveles de insulina , [9] aunque la forma en polvo del producto edulcorante a base de sucralosa Splenda (como la mayoría de los demás productos de sucralosa en polvo) contiene 95% (por volumen) de agentes de carga dextrosa y maltodextrina que sí afectan los niveles de insulina.
La sucralosa se utiliza como sustituto (o en combinación) de otros edulcorantes artificiales o naturales, como el aspartamo , el acesulfamo de potasio o el jarabe de maíz con alto contenido de fructosa . Se utiliza en productos como caramelos , barritas de desayuno , cápsulas de café y refrescos . También se utiliza en frutas enlatadas , en las que el agua y la sucralosa sustituyen a los aditivos a base de jarabe de maíz , que tienen mucha más energía. McNeil Nutritionals vende internacionalmente sucralosa mezclada con dextrosa o maltodextrina (ambas elaboradas a partir de maíz) como agentes de carga bajo la marca Splenda. En Estados Unidos y Canadá, esta mezcla se encuentra cada vez más en los restaurantes en paquetes amarillos. [a]
La sucralosa está disponible en forma granulada, lo que permite sustituirla por azúcar en cantidades iguales. [10] Esta mezcla de sucralosa granulada incluye rellenos, todos los cuales se disuelven rápidamente en agua. La sucralosa no es higroscópica cuando la humedad es inferior al 80 %, lo que puede dar lugar a productos horneados que sean notablemente más secos y presenten una textura menos densa que los elaborados con sacarosa. [11]
A diferencia de la sacarosa, que se derrite cuando se hornea a altas temperaturas, la sucralosa mantiene su estructura granular cuando se la somete a calor seco y elevado (por ejemplo, en un horno a 180 °C o 350 °F). Además, en su estado puro, la sucralosa comienza a descomponerse a 119 °C (246 °F). [12] En algunas recetas, como la crème brûlée , que requieren que se espolvoree azúcar por encima para que se derrita y cristalice parcial o totalmente, sustituir la sucralosa no da como resultado la misma textura superficial, la misma textura crujiente o la misma estructura cristalina. [ cita requerida ]
La sucralosa ha sido aceptada como segura por varios organismos reguladores de seguridad alimentaria en todo el mundo, entre ellos la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA), el Informe del Comité Mixto de Expertos FAO/OMS sobre Aditivos Alimentarios , el Comité Científico de Alimentos de la Unión Europea , la División de Protección de la Salud de Salud y Bienestar de Canadá y Food Standards Australia New Zealand .
A temperaturas de horneado normales, la sucralosa es mayoritariamente termoestable, lo que indica que conserva su dulzura y es adecuada como sustituto del azúcar para su uso en productos horneados. [4] Sin embargo, existe preocupación por la posible formación de dioxinas cuando se calienta la sucralosa. [13] Especialmente cuando se calienta la sucralosa por encima de 120 °C, se pueden formar compuestos orgánicos clorados como dibenzo- p -dioxinas policloradas (PCDD) o dibenzofuranos (PCDF) o cloropropanol . [14]
Varias evaluaciones han reportado diferentes cantidades de ingesta diaria máxima aceptable (IDA), usualmente medida como mg por kg de peso corporal. Según la Asociación Canadiense de Diabetes , la cantidad de sucralosa que se puede consumir a lo largo de la vida de una persona sin ningún efecto adverso es de 9 miligramos por kilogramo de peso corporal por día. [15] [16] El proceso de aprobación de la FDA indicó que consumir sucralosa en cantidades típicas como edulcorante era seguro. [16] [17] La ingesta en la que se observan efectos adversos es de 1500 mg por kilogramo de peso corporal por día, [17] proporcionando un amplio margen de seguridad en comparación con la ingesta diaria estimada. La Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (AESA) propuso una IDA de 5 mg por kilogramo de peso corporal, mientras que la FDA la estableció en 15 mg por kilogramo de peso corporal, es decir, 350–1050 mg por día para una persona de 70 kg. [16]
La mayor parte de la sucralosa ingerida se excreta directamente en las heces , mientras que entre el 11 y el 27 % se absorbe en el tracto gastrointestinal (intestino). [16] [17] La cantidad absorbida en el intestino se elimina en gran medida de la sangre por los riñones y se elimina a través de la orina , y entre el 20 y el 30 % de la sucralosa absorbida se metaboliza. [16] [17]
Al revisar una petición de aditivo alimentario de 1987 presentada por McNeil Nutritionals, la FDA declaró que "en los bioensayos de dos años realizados con roedores ... no hubo evidencia de actividad cancerígena ni para la sucralosa ni para sus productos de hidrólisis". [17] [18]
A partir de 2020, las revisiones de numerosos estudios de seguridad y toxicología sobre la sucralosa concluyeron que no es tóxica ni cancerígena , incluso en niveles de consumo diario mucho mayores que los que se usan habitualmente. [16] [17] Un resumen de la FDA de 2023 declaró que no había preocupaciones de toxicidad de la sucralosa sobre el riesgo de cáncer, el metabolismo , el sistema reproductivo o el sistema nervioso , y ninguna preocupación para las personas con diabetes . [4]
La sucralosa fue descubierta en 1976 por científicos de Tate & Lyle , en colaboración con los investigadores Leslie Hough y Shashikant Phadnis del Queen Elizabeth College (ahora parte del King's College de Londres ). [19] Mientras investigaba nuevos usos de la sacarosa y sus derivados sintéticos, se le pidió a Phadnis que "probara" un compuesto de azúcar clorado. Según un relato anecdótico, Phadnis pensó que Hough le había pedido que lo "probara", así que lo hizo y descubrió que el compuesto era excepcionalmente dulce. [20]
Tate & Lyle patentó la sustancia en 1976; en 2008, las únicas patentes restantes se referían a procesos de fabricación específicos. [21]
Un estudio en animales de la Universidad de Duke financiado por la Asociación del Azúcar [22] encontró evidencia de que las dosis de Splenda (que contiene ~1% de sucralosa y ~99% de maltodextrina en peso) entre 100 y 1000 mg/kg de peso corporal/día, que contienen sucralosa a 1,1 a 11 mg/kg de peso corporal/día, administradas a ratas redujeron la microbiota intestinal , aumentaron el nivel de pH en los intestinos, contribuyeron a aumentar el peso corporal y aumentaron los niveles de P-glicoproteína (P-gp). [23] Estos efectos no se han informado en humanos. [5] Un panel de expertos, que incluye científicos de la Universidad de Duke, la Universidad de Rutgers , la Facultad de Medicina de Nueva York , la Escuela de Salud Pública de Harvard y la Universidad de Columbia informaron en Regulatory Toxicology and Pharmacology que el estudio de Duke "no fue científicamente riguroso y es deficiente en varias áreas críticas que impiden la interpretación confiable de los resultados del estudio". [24]
La sucralosa fue aprobada por primera vez para su uso en Canadá en 1991. Aprobaciones posteriores llegaron en Australia en 1993, en Nueva Zelanda en 1996, en los Estados Unidos en 1998 y en la Unión Europea en 2004. Para 2008, había sido aprobada en más de 80 países, incluidos México , Brasil , China , India y Japón . [25] En 2006, la FDA modificó las regulaciones para alimentos para incluir la sucralosa como un "edulcorante no nutritivo" en los alimentos. [26] En mayo de 2008, Fusion Nutraceuticals lanzó un producto genérico al mercado, utilizando patentes de Tate & Lyle.
En abril de 2015, PepsiCo anunció que dejaría de usar aspartamo y pasaría a usar sucralosa en la mayoría de sus bebidas dietéticas en los EE. UU. [27] debido a que las ventas de Diet Pepsi cayeron más del 5 % en los EE. UU. La compañía afirmó que su decisión fue comercial y respondió a las preferencias de los consumidores.
En febrero de 2018, PepsiCo volvió a utilizar aspartamo en Diet Pepsi debido a una caída del 8% en las ventas respecto al año anterior. [28] [29]
La sucralosa es un disacárido compuesto por 1,6-dicloro-1,6-didesoxifructosa y 4-cloro-4-desoxigalactosa . Se sintetiza mediante la cloración selectiva de la sacarosa en una ruta de varios pasos que sustituye tres grupos hidroxilo específicos con átomos de cloro . Esta cloración se logra mediante la protección selectiva de uno de los alcoholes primarios como un éster ( acetato o benzoato ), seguida de cloración con un exceso de cualquiera de varios agentes clorantes para reemplazar los dos alcoholes primarios restantes y uno de los alcoholes secundarios, y luego por hidrólisis del éster. [30] [31]
La sucralosa es estable cuando se almacena en condiciones normales de temperatura, presión y humedad. [32] Tras un calentamiento prolongado durante el almacenamiento a temperaturas elevadas (38 °C, 100 °F), la sucralosa puede descomponerse, liberando dióxido de carbono , monóxido de carbono y pequeñas cantidades de cloruro de hidrógeno . [32]
Aunque la sucralosa contiene 14 kJ (3,3 kcal) por gramo, [3] los productos que contienen rellenos como dextrosa y/o maltodextrina añaden alrededor de 2 a 4 kcal (8,4 a 16,7 kJ) por cucharadita o paquete individual, dependiendo del producto, los rellenos utilizados, la marca y el uso previsto del producto. [33] La FDA permite que cualquier producto que contenga menos de 5 kcal (21 kJ) por porción se etiquete como "cero calorías"; [34] un paquete típico de sucralosa de un gramo proporciona 14 kJ (3,3 kcal) derivados de su composición como 0,9 gramos de carbohidratos y 0,1 gramos de agua. [3]
No hay evidencia de un efecto de la sucralosa sobre la pérdida de peso a largo plazo o el índice de masa corporal , y los estudios de cohorte muestran un efecto menor sobre el aumento de peso y los riesgos de enfermedades cardíacas . [35]
Según un estudio, la sucralosa es digerible por varios microorganismos y se descompone una vez liberada al medio ambiente. [36] Sin embargo, las mediciones realizadas por el Instituto Sueco de Investigación Ambiental han demostrado que el tratamiento de aguas residuales tiene poco efecto sobre la sucralosa, que está presente en los efluentes de aguas residuales en niveles de varios μg/L (ppb). [37] No se conocen efectos ecotoxicológicos a tales niveles, pero la Agencia Sueca de Protección Ambiental advierte que puede producirse un aumento continuo de los niveles si el compuesto se degrada lentamente en la naturaleza. Cuando se calienta a temperaturas muy altas (más de 350 °C o 662 °F) en contenedores de metal, la sucralosa puede producir dibenzo-p-dioxinas policloradas y otros contaminantes orgánicos persistentes en el humo resultante. [38]
Se ha detectado sucralosa en aguas naturales, pero las investigaciones indican que los niveles encontrados en el medio ambiente están muy por debajo de los necesarios para causar efectos adversos a ciertos tipos de vida acuática. [39]
Comisionado adjunto principal de la FDA
