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Pruebas de COVID-19 en los Estados Unidos

Las pruebas de COVID-19 en los Estados Unidos pueden identificar si una persona está infectada con SARS-CoV-2 , el virus que causa el COVID-19 . Esto ayuda a los profesionales de la salud a determinar qué tan grave es la epidemia y dónde es peor. [1] La precisión de las estadísticas nacionales sobre el número de casos y muertes por el brote depende de saber cuántas personas se hacen pruebas cada día y cómo se asignan las pruebas disponibles. [2]

Línea de tiempo

18 de marzo: personal de la Guardia Nacional de Colorado, CDPHE y el condado de San Miguel ayudan en un centro de pruebas desde vehículos en Telluride, Colorado .
14 de mayo: Prueba de COVID-19 realizada en Salt Lake City , Utah
5 de abril: el equipo de pruebas en Charleston, Virginia Occidental, responde a un caso confirmado en un asilo de ancianos .

enero 2020

Si bien la OMS optó por utilizar un enfoque desarrollado por Alemania para realizar pruebas de detección del SARS-CoV-2, Estados Unidos desarrolló su propio enfoque de prueba. El método de prueba alemán se hizo público el 13 de enero y el método de prueba estadounidense se hizo público el 28 de enero. La OMS no ofreció ningún kit de prueba a los EE. UU. porque los EE. UU. normalmente tenían los suministros para producir sus propias pruebas. [3]

Estados Unidos tuvo un comienzo lento en las pruebas generalizadas del SARS-CoV-2. [4] [5] Desde el inicio del brote hasta principios de marzo de 2020, los CDC dieron pautas restrictivas sobre quién debería ser elegible para las pruebas de COVID-19. Los criterios iniciales fueron (a) personas que habían viajado recientemente a ciertos países, o (b) personas con enfermedades respiratorias lo suficientemente graves como para requerir hospitalización, o (c) personas que habían estado en contacto con una persona con coronavirus confirmado. [6]

febrero 2020

En febrero, los CDC de EE. UU. produjeron 160.000 pruebas de SARS-CoV-2, pero pronto se descubrió que muchas eran defectuosas y daban lecturas inexactas. [7] [8] El 19 de febrero, el primer paciente estadounidense con COVID-19 de origen desconocido (una posible indicación de transmisión comunitaria ) fue hospitalizado. La prueba del paciente se retrasó cuatro días porque no había calificado para una prueba según los criterios de prueba federales iniciales. [9] Hasta el 27 de febrero, se habían realizado menos de 4.000 pruebas en los EE. UU. [10] Aunque los laboratorios académicos y los hospitales habían desarrollado sus propias pruebas, no se les permitió usarlas hasta el 29 de febrero, cuando la FDA emitió las aprobaciones para ellas y compañías privadas. [10] [11]

Desde el 25 de febrero, un grupo de investigadores del Estudio sobre la gripe de Seattle desafió a los funcionarios federales y estatales a realizar sus propias pruebas, utilizando muestras ya recogidas de sujetos del estudio sobre la gripe que no habían dado permiso para realizar las pruebas del SARS-CoV-2. Rápidamente encontraron a un adolescente infectado con SARS-CoV-2 de origen desconocido, lo que indicaba recientemente que ya había estado ocurriendo un brote en Washington durante las últimas seis semanas. Los reguladores estatales detuvieron las pruebas de estos investigadores el 2 de marzo, aunque las pruebas se reanudaron más tarde mediante la creación de la Red de Evaluación del Coronavirus de Seattle . [12] [13]

marzo 2020

El  5 de marzo, los CDC relajaron los criterios para permitir que los médicos decidieran a discreción quién sería elegible para las pruebas. [6] También el 5 de marzo, el vicepresidente Mike Pence , líder del equipo de respuesta al coronavirus, reconoció que "no tenemos suficientes pruebas" para satisfacer la demanda futura prevista; Este anuncio se produjo sólo tres días después de que el comisionado de la FDA, Stephen Hahn, se comprometiera a producir casi un millón de pruebas para esa semana. [14] El senador Chris Murphy de Connecticut y el representante Stephen Lynch de Massachusetts señalaron que hasta  el 8 de marzo sus estados aún no habían recibido los nuevos kits de prueba. [15] [16] Para el 11 de marzo, Estados Unidos había evaluado a menos de 10.000 personas. [17] El doctor Anthony Fauci , jefe del Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas , reconoció el 12 de marzo que era "un fallo" del sistema estadounidense que no se estuviera satisfaciendo la demanda de pruebas de SARS-CoV-2; [18] Fauci aclaró más tarde que creía que el sector privado debería haber intervenido antes para abordar el déficit. [19]

A mediados de marzo, Estados Unidos había realizado pruebas a 125 personas por millón de su población, cifra inferior a la de varios otros países. [20] Los primeros casos de COVID-19 en Estados Unidos y Corea del Sur se identificaron aproximadamente al mismo tiempo. [21] Los críticos dicen que el gobierno de los EE. UU. ha cometido un error en la aprobación y distribución de los kits de prueba, perdiendo un tiempo crucial durante las primeras semanas del brote, con el resultado de que fue imposible estimar con una precisión razonable el número real de casos en los Estados Unidos. . [22] [23]

El 12 de marzo, los cincuenta estados pudieron realizar pruebas, con la aprobación de un médico, ya sea de los CDC o de un laboratorio comercial local. [24] A esto siguió el gobierno que anunció una serie de medidas destinadas a acelerar las pruebas. Estas medidas incluyeron el nombramiento del almirante Brett Giroir del Servicio de Salud Pública de EE. UU. para supervisar las pruebas, financiación para dos empresas que desarrollan pruebas rápidas y una línea directa para ayudar a los laboratorios a encontrar los suministros necesarios. [25] La FDA también otorgó autorización de emergencia para que Nueva York obtuviera una máquina automatizada de prueba de coronavirus. [26]

En una conferencia de prensa del 13 de marzo, la administración Trump anunció una campaña para realizar pruebas en los estacionamientos de tiendas minoristas en todo el país, [27] pero esto no se implementó ampliamente. [28]

El 13 de marzo, comenzaron las pruebas desde el vehículo en los EE. UU. en New Rochelle , condado de Westchester , ya que New Rochelle era la ciudad de EE. UU. con más casos diagnosticados en ese momento. [29] Para el 22 de marzo, las pruebas desde el vehículo habían comenzado en más de treinta estados, aunque Associated Press informó que "el sistema ha estado marcado por inconsistencias, retrasos y escasez ", lo que llevó a muchas personas a esperar horas o días a pesar de que mostraron síntomas y fueron recomendados por un médico para hacerse una prueba. La falta de suministros ya había obligado a cerrar las pruebas desde vehículos en siete estados. [30]

Hasta el 30 de marzo, más de un millón de personas habían sido examinadas, [31] pero no todas las personas que mostraban síntomas estaban siendo examinadas. [32] [33] [18] [34]

abril 2020

Durante las semanas del  6 y 13 de abril, Estados Unidos realizó alrededor de 150.000 pruebas por día, mientras que los expertos recomendaron al menos 500.000 por día antes de poner fin al distanciamiento social, y algunos recomendaron varias veces ese nivel. Para reabrir la economía es importante desarrollar la capacidad de realizar pruebas y de vigilancia; el propósito del distanciamiento social es ganar tiempo para ese desarrollo de capacidades. [35]

El 6 de abril, los inspectores de salud federales publicaron un informe en el que se indicaba que los hospitales estaban experimentando escasez de suministros para pruebas, equipos de protección personal (EPP) y otros recursos debido a las estadías prolongadas de los pacientes mientras se esperaban los resultados de las pruebas. [36]

El New York Times informó el 26 de abril que Estados Unidos aún no había alcanzado un nivel adecuado de capacidad de pruebas necesaria para monitorear y contener los brotes. La capacidad se ha visto obstaculizada por la escasez de reactivos, la escasez de componentes de los kits de prueba, como hisopos nasales, la escasez de equipo de protección para los trabajadores de la salud, la escasez de personal y equipo de laboratorio y las limitadas intervenciones del gobierno federal para resolver la escasez, en lugar de dejar el problema en manos de los libre mercado, lo que hace que los estados y los hospitales compitan entre sí por los suministros. [37]

Mayo a julio 2020

A principios de mayo, Estados Unidos estaba realizando pruebas a entre 240.000 y 260.000 personas por día, pero todavía era un nivel inadecuado para contener el brote. [38] [39] [40] [41]

Para el 24 de junio, trece de los cuarenta y un sitios de pruebas comunitarios financiados con fondos federales establecidos originalmente en marzo perderían fondos federales. Permanecerán bajo control estatal y local. El zar de las pruebas de la administración Trump, el almirante Giroir, describió el programa de pruebas comunitario original como "anticuado". [42] El 26 de junio de 2020, el Dr. Fauci dijo que la administración estaba considerando pruebas conjuntas como una forma de acelerar las pruebas. [43]

Agosto 2020 a Diciembre 2020

Prueba gratuita de COVID-19 en casa del gobierno federal de EE. UU.

En agosto, la proporción general de pruebas positivas respecto del total era cercana al siete por ciento, muy por encima del cinco por ciento que la OMS considera el umbral de contención. [44]

Trump ha ofrecido opiniones contradictorias sobre las pruebas. En junio de 2020, Trump dijo varias veces que Estados Unidos tendría menos casos de coronavirus si hiciera menos pruebas (“si no hiciéramos pruebas, no tendríamos casos”) y dijo en un mitin en junio que había ordenado una desaceleración. en las pruebas. La Casa Blanca dijo que había estado bromeando; él mismo dijo "No bromeo" antes de afirmar más tarde que lo había dicho con sarcasmo. El Dr. Fauci aclaró que la administración estaba aumentando las pruebas, no desacelerándolas. [45] En julio continuó sugiriendo que "si hiciéramos la mitad de las pruebas tendríamos la mitad de los casos" y que un gran número de casos reportados era "carraje para las noticias falsas". [46] También ha dicho que estaba "bien" con las pruebas a pesar de que "nos hace quedar mal". [47]

A mediados de agosto, según la Universidad Johns Hopkins , Estados Unidos ha estado realizando la mayor cantidad de pruebas per cápita entre todos los países, [48] aunque Our World in Data muestra que otros países tienen tasas más altas [49] —Nueva Zelanda, Israel, y el Reino Unido son ejemplos. La tasa de positividad de las pruebas en Estados Unidos todavía estaba por encima del umbral recomendado por la OMS para controlar el brote. [50] [44]

El New York Times informó que el Departamento de Salud y Servicios Humanos y la administración redactaron una guía publicada en agosto que nunca estuvo sujeta a la revisión científica de los CDC y, por lo tanto, asumieron el visto bueno de los CDC. Los errores sutiles pero obvios no eran material de los CDC, como "pruebas de Covid-19" (en lugar de las del virus que causa esa enfermedad). [51]

En agosto de 2020, los CDC redujeron su recomendación sobre quién debería hacerse la prueba, diciendo que las personas que han estado expuestas al virus pero que no muestran síntomas "no necesariamente necesitan una prueba". La recomendación anterior había sido que las personas expuestas al virus deberían ser "identificadas y examinadas rápidamente" incluso si no muestran síntomas, porque las personas asintomáticas aún pueden transmitir el virus. [52] Los expertos expresaron preocupación por el cambio, señalando que aproximadamente la mitad de toda la propagación comunitaria del virus proviene de personas asintomáticas. [53] Más tarde se informó que el cambio se había debido a la presión desde lo alto de la administración Trump: "de arriba hacia abajo". [54] [55]

En septiembre de 2020, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) aprobó la autorización de uso de emergencia para la prueba de saliva desarrollada en la Universidad Estatal de Nueva York Upstate Medical University . [56] [57] La ​​prueba Clarifi COVID-19 no es invasiva y determina la presencia o ausencia de ARN viral del SARS-CoV-2. En diciembre de 2020, el gobernador Cuomo felicitó a SUNY Upstate Medical por ocupar el puesto número 1 en la clasificación de la FDA entre las pruebas de saliva de COVID-19 para detectar el virus en las primeras etapas. [58] [59]

En octubre de 2020, los diplomáticos y funcionarios de seguridad estadounidenses advirtieron a Las Vegas contra el uso de kits de prueba chinos donados por los Emiratos Árabes Unidos . En asociación con Group 42 , Nevada estaba recibiendo donaciones de cientos de miles de kits de prueba con un costo de entre $15 y $20 millones, lo que generó preocupaciones sobre la privacidad del paciente y la precisión de las pruebas. Anteriormente, había dudas de que el Grupo 42 de los Emiratos Árabes Unidos pudiera tener acceso a ciudadanos estadounidenses a través de datos de prueba. [60] [61]

En diciembre, la FDA autorizó el uso de un kit de prueba rápida desarrollado por Ellume Health , con sede en Brisbane, Australia . La prueba se puede comprar sin receta por unos 30 dólares y puede dar resultados en unos 20 minutos. [62] [63] La FDA aprobó la prueba para personas con y sin síntomas de COVID. [63]

tipos de pruebas

Las pruebas generalmente se dividen en dos tipos. Las pruebas virales pueden identificar si una persona está actualmente infectada con SARS-CoV-2. Las pruebas de anticuerpos pueden identificar si una persona ha estado expuesta previamente al virus. [64] En agosto de 2020, la FDA había otorgado autorizaciones de uso de emergencia a más de 200 pruebas para detectar infecciones actuales o pasadas. [sesenta y cinco]

Referencias

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