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Enzimas pancreáticas (medicación)

Las enzimas pancreáticas , también conocidas como páncreas o pancrelipasa y pancreatina , son mezclas comerciales de amilasa , lipasa , proteasa y lactasa . [3] [4] Se utilizan para tratar el síndrome de malabsorción debido a ciertos problemas pancreáticos . [3] Estos problemas pancreáticos pueden deberse a fibrosis quística , extirpación quirúrgica del páncreas , pancreatitis a largo plazo , cáncer de páncreas o MODY 5 , entre otros. [3] [5] La preparación se toma por vía oral. [3]

Los efectos secundarios comunes incluyen vómitos , dolor abdominal, estreñimiento y diarrea . [3] Otros efectos secundarios incluyen irritación perianal y niveles altos de ácido úrico en sangre . [5] Las enzimas son de cerdos . [5] Se cree que su uso es seguro durante el embarazo . [5] Los componentes son enzimas digestivas similares a las que normalmente produce el páncreas humano . [6] Ayudan a la persona a digerir grasas, almidones y proteínas. [5]

Las enzimas pancreáticas se han utilizado como medicamentos desde al menos el siglo XIX. [7] Están en la Lista de Medicamentos Esenciales de la Organización Mundial de la Salud . [8] En 2021, fue el medicamento número 243 más recetado en los Estados Unidos, con más de 1  millón de recetas. [9] [10]

Usos médicos

Las pancrelipasas son generalmente un enfoque de primera línea en el tratamiento de la insuficiencia pancreática exocrina y otros trastornos digestivos, que acompañan a la fibrosis quística , complican la pancreatectomía quirúrgica o resultan de una pancreatitis crónica . Las formulaciones son generalmente cápsulas duras llenas de gránulos gastrorresistentes. Las pancrelipasas y las pancreatinas son similares, excepto que las pancrelipasas tienen un componente de lipasa aumentado. [ cita necesaria ]

La pancreatina es una mezcla de varias enzimas digestivas producidas por las células exocrinas del páncreas . Está compuesto por amilasa , lipasa y proteasa . [11] Esta mezcla se utiliza para tratar afecciones en las que las secreciones pancreáticas son deficientes, como la pancreatectomía quirúrgica , la pancreatitis y la fibrosis quística . [11] [12] Se ha afirmado que ayuda con las alergias alimentarias, la enfermedad celíaca, las enfermedades autoinmunes, el cáncer y la pérdida de peso. La pancreatina a veces se denomina "ácido pancreático", aunque no es una sustancia química única ni un ácido. [ cita necesaria ]

La pancreatina contiene las enzimas pancreáticas tripsina , amilasa y lipasa. Una mezcla similar de enzimas se vende como pancrelipasa, que contiene más enzima lipasa activa que la pancreatina. La tripsina que se encuentra en la pancreatina actúa para hidrolizar las proteínas en oligopéptidos; la amilasa hidroliza los almidones en oligosacáridos y el disacárido maltosa; y la lipasa hidroliza los triglicéridos en ácidos grasos y gliceroles. La pancreatina es un suplemento enzimático eficaz para reemplazar las enzimas pancreáticas faltantes y ayuda en la digestión de los alimentos en casos de insuficiencia pancreática. [13]

La pancreatina reduce la absorción de hierro de los alimentos en el duodeno durante la digestión. [14]

Algunas soluciones de limpieza de lentes de contacto contienen extractos de pancreatina porcina para ayudar en el proceso de eliminación de proteínas previsto. [15]

Efectos secundarios

Las dosis altas durante un largo período de tiempo se asocian con colonopatía fibrosante . [16] Debido a esta asociación, se recomienda una dosis máxima de 10.000 UI de lipasa por kilogramo por día. [17]

Aunque nunca se informó, existe un riesgo teórico de infección viral, ya que provienen de cerdos. [18]

sociedad y Cultura

Nombres de marca

Las marcas incluyen Creon, [19] Pancreaze, Pertzye, Sollpura [20] (Liprotamase [21] [nota 1] ), Ultresa, [22] y Zenpep. [23]

Estatus legal

Estados Unidos

Los productos de reemplazo de enzimas pancreáticas (PERP) de larga data, algunos en uso durante un siglo o más, estaban sujetos a un requisito de la FDA de 2006 de que las compañías farmacéuticas con productos PERP de origen porcino presentaran una Solicitud de Nuevo Medicamento (NDA) para cada uno; Creon (AbbVie Inc.), el primero de los productos comerciales PERP aprobados después de la directiva de la FDA, llegó al mercado en 2009. [19]

El requisito y el razonamiento específicos de la directiva de la FDA fue que los fabricantes presentaran una Estrategia de Mitigación y Evaluación de Riesgos (REMS) y una Guía de Medicamentos para garantizar que los pacientes estén adecuadamente informados sobre los riesgos potenciales asociados con la administración de altas dosis de productos PERP de origen porcino, especialmente con respecto a al "riesgo teórico de transmisión de enfermedades virales de los cerdos a los pacientes", cuyo riesgo (junto con otros efectos no deseados) se reduce si el paciente sigue las instrucciones de dosificación de la etiqueta. [19]

Escaseces y alternativas

Debido a su suministro no constante, al proceder de cerdos, se han producido varias escasez de pancreatina en diferentes mercados. [24] [25] [26]

Esto ha llevado a estudiar y comercializar fuentes alternativas de enzimas, principalmente de origen bacteriano o fúngico. [27] [28]

Notas

  1. ^ No pasó de los ensayos de la Fase 3

Referencias

  1. ^ "Usos, efectos secundarios y advertencias de la pancrelipasa".
  2. ^ "Micrazym y nombres asociados". Agencia Europea de Medicamentos . 21 de marzo de 2024 . Consultado el 13 de junio de 2024 .
  3. ^ abcde "Pancrelipasa". La Sociedad Estadounidense de Farmacéuticos del Sistema de Salud. Archivado desde el original el 18 de enero de 2017 . Consultado el 8 de enero de 2017 .
  4. ^ "Pancreatina". La Sociedad Estadounidense de Farmacéuticos del Sistema de Salud. Archivado desde el original el 18 de enero de 2017 . Consultado el 8 de enero de 2017 .
  5. ^ Formulario nacional británico abcde: BNF 69 (69 ed.). Asociación Médica Británica. 2015, págs. 82–83. ISBN 978-0-85711-156-2.
  6. ^ Stuhan MA (2013). Comprensión de la farmacología para técnicos de farmacia. ASHP. pag. 597.ISBN​ 978-1-58528-360-6. Archivado desde el original el 14 de septiembre de 2017.
  7. ^ Banik SP, Khowala S, Pal C, Mukherjee S (2015). "Enfoques proteómicos para identificar nuevas terapias y nutracéuticos a partir de hongos filamentosos: perspectivas y desafíos". En Bagchi D, Swaroop A, Bagchi M (eds.). Genómica, Proteómica y Metabolómica en Nutracéuticos y Alimentos Funcionales . John Wiley e hijos. pag. 274.ISBN​ 978-1-118-93046-5. Archivado desde el original el 18 de septiembre de 2017.
  8. ^ Organización Mundial de la Salud (2019). Lista modelo de medicamentos esenciales de la Organización Mundial de la Salud: 21.ª lista 2019 . Ginebra: Organización Mundial de la Salud. hdl : 10665/325771. OMS/MVP/EMP/IAU/2019.06. Licencia: CC BY-NC-SA 3.0 IGO.
  9. ^ "Los 300 mejores de 2021". ClinCalc . Archivado desde el original el 15 de enero de 2024 . Consultado el 14 de enero de 2024 .
  10. ^ "Pancrelipasa amilasa; pancrelipasa lipasa; pancrelipasa proteasa - estadísticas de uso de fármacos". ClinCalc . Consultado el 14 de enero de 2024 .
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