Una organización de normalización , organismo de normalización , organización de desarrollo de normas ( SDO ) u organización de establecimiento de normas ( SSO ) es una organización cuya función principal es desarrollar, coordinar, promulgar, revisar, enmendar, volver a emitir, interpretar o contribuir de otro modo a la utilidad de las normas técnicas [1] para quienes las emplean. Una organización de este tipo trabaja para crear uniformidad entre productores, consumidores, agencias gubernamentales y otras partes relevantes con respecto a la terminología, las especificaciones del producto (por ejemplo, el tamaño, incluidas las unidades de medida), los protocolos y más. Sus objetivos podrían incluir garantizar que el disco duro externo de la empresa A funcione en la computadora de la empresa B, que la presión arterial de un individuo mida lo mismo con el esfigmomanómetro de la empresa C que con el de la empresa D, o que todas las camisas que no se deben planchar tengan el mismo ícono (una plancha de ropa tachada con una X) en la etiqueta. [2]
La mayoría de las normas son voluntarias en el sentido de que se ofrecen a la gente o a la industria para su adopción sin que exista una obligación legal. Algunas normas se vuelven obligatorias cuando son adoptadas por los reguladores como requisitos legales en determinados ámbitos, a menudo con el propósito de garantizar la seguridad o de proteger al consumidor de prácticas engañosas.
El término estándar formal se refiere específicamente a una especificación que ha sido aprobada por una organización de normalización. El término estándar de iure se refiere a un estándar exigido por requisitos legales o se refiere en general a cualquier estándar formal. Por el contrario, el término estándar de facto se refiere a una especificación (o protocolo o tecnología) que ha alcanzado un uso y aceptación generalizados, a menudo sin ser aprobado por ninguna organización de normalización (o recibiendo dicha aprobación solo después de que ya ha alcanzado un uso generalizado). Entre los ejemplos de estándares de facto que no fueron aprobados por ninguna organización de normalización (o al menos no se aprobaron hasta después de que se usaran de facto de manera generalizada ) se incluyen el conjunto de comandos Hayes desarrollado por Hayes , el diseño de fuentes TrueType de Apple y el protocolo PCL utilizado por Hewlett-Packard en las impresoras de computadora que produjeron.
Normalmente, el término organización de normalización no se utiliza para referirse a las partes individuales que participan en la organización de normalización en calidad de fundadores, benefactores , partes interesadas , miembros o contribuyentes, quienes pueden funcionar como organizaciones de normalización o dirigirlas.
La implementación de estándares en la industria y el comercio se volvió muy importante con el inicio de la Revolución Industrial y la necesidad de máquinas herramienta de alta precisión y piezas intercambiables . Henry Maudslay desarrolló el primer torno de corte de tornillos industrialmente práctico en 1800, lo que permitió la estandarización de los tamaños de rosca de los tornillos por primera vez. [1]
El trabajo de Maudslay, así como las contribuciones de otros ingenieros, lograron una modesta estandarización industrial; las normas internas de algunas empresas también comenzaron a difundirse más ampliamente dentro de sus industrias. Las medidas de rosca de tornillo de Joseph Whitworth fueron adoptadas como el primer estándar nacional (no oficial) por empresas de toda Gran Bretaña en 1841. Llegó a conocerse como el estándar británico Whitworth y fue ampliamente adoptado en otros países. [3] [4]
A finales del siglo XIX, las diferencias de normas entre las empresas hacían que el comercio fuera cada vez más difícil y tenso. Por ejemplo, en 1895 un comerciante de hierro y acero dejó constancia de su descontento en The Times : "Los arquitectos e ingenieros suelen especificar tipos de material seccional o de trabajos determinados tan innecesariamente diversos que resulta imposible cualquier fabricación económica y continua. En este país no hay dos profesionales que se pongan de acuerdo sobre el tamaño y el peso de una viga que se debe emplear para un trabajo determinado". [5]
El Comité de Normas de Ingeniería se estableció en Londres en 1901 como el primer organismo de normas nacionales del mundo. [6] [7] Posteriormente amplió su trabajo de normalización y se convirtió en la Asociación Británica de Normas de Ingeniería en 1918, adoptando el nombre de Institución Británica de Normas en 1931 después de recibir su Carta Real en 1929. Las normas nacionales se adoptaron universalmente en todo el país y permitieron que los mercados actuaran de manera más racional y eficiente, con un mayor nivel de cooperación.
Después de la Primera Guerra Mundial , se establecieron organismos nacionales similares en otros países. El Deutsches Institut für Normung se creó en Alemania en 1917, seguido por sus homólogos, el Instituto Nacional de Normalización de Estados Unidos y la Comisión Permanente de Normalización de Francia , ambos en 1918. [1]
Varias organizaciones internacionales crean normas internacionales , como el Codex Alimentarius en alimentos, las directrices de la Organización Mundial de la Salud en materia de salud o las Recomendaciones de la UIT en TIC [8] y, al estar financiadas con fondos públicos, están libremente disponibles para su consideración y uso en todo el mundo.
En 1904, Crompton representó a Gran Bretaña en la Exposición de la Compra de Luisiana en San Luis , Misuri , como parte de una delegación del Instituto de Ingenieros Eléctricos . Presentó un documento sobre estandarización, que fue tan bien recibido que se le pidió que estudiara la formación de una comisión para supervisar el proceso. En 1906, su trabajo estaba completo y redactó un mandato permanente para la Comisión Electrotécnica Internacional . [9] El organismo celebró su primera reunión ese año en Londres, con representantes de 14 países. En honor a su contribución a la estandarización eléctrica, Lord Kelvin fue elegido como el primer presidente del organismo. [10]
La Federación Internacional de Asociaciones Nacionales de Normalización (ISA) se fundó en 1926 con el objetivo más amplio de mejorar la cooperación internacional en materia de normas y especificaciones técnicas. El organismo fue suspendido en 1942 durante la Segunda Guerra Mundial .
Después de la guerra, el recién formado Comité Coordinador de Normas de las Naciones Unidas (UNSCC) se acercó a la ISA con una propuesta para formar un nuevo organismo de normas global. En octubre de 1946, los delegados de la ISA y del UNSCC de 25 países se reunieron en Londres y acordaron unir fuerzas para crear la nueva Organización Internacional de Normalización ; la nueva organización comenzó oficialmente sus operaciones en febrero de 1947. [11]
Las organizaciones de normalización pueden clasificarse según su función, posición y alcance de su influencia en el ámbito de la normalización local, nacional, regional y global.
Por designación geográfica, existen organismos de normalización internacionales, regionales y nacionales (a estos últimos se los suele denominar NSB). Por designación tecnológica o industrial, existen organizaciones de desarrollo de normas (SDO) y también organizaciones de establecimiento de normas (SSO), también conocidas como consorcios. Las organizaciones de normalización pueden ser entidades gubernamentales, cuasi gubernamentales o no gubernamentales. Las organizaciones de normalización cuasi gubernamentales y no gubernamentales suelen ser organizaciones sin fines de lucro.
En términos generales, una organización de normas internacionales desarrolla normas internacionales (esto no restringe necesariamente el uso de otras normas publicadas a nivel internacional).
Existen muchas organizaciones internacionales de normalización. Las tres más grandes y mejor establecidas son la Organización Internacional de Normalización (ISO), la Comisión Electrotécnica Internacional (CEI) y la Unión Internacional de Telecomunicaciones (UIT), que existen desde hace más de 50 años (se fundaron en 1947, 1906 y 1865, respectivamente) y tienen su sede en Ginebra ( Suiza) . Han establecido decenas de miles de normas que cubren casi todos los temas imaginables. Muchas de ellas se adoptan luego en todo el mundo y reemplazan a varias normas "locales" incompatibles. Muchas de estas normas son el resultado de una evolución natural de las diseñadas internamente en una industria o por un país en particular, mientras que otras han sido creadas desde cero por grupos de expertos que forman parte de varios comités técnicos (CT). Estas tres organizaciones juntas conforman la alianza World Standards Cooperation (WSC).
La ISO está compuesta por organismos nacionales de normalización (ONN), uno por cada economía miembro. La IEC está compuesta de manera similar por comités nacionales, uno por cada economía miembro. En algunos casos, el comité nacional de la IEC de una economía también puede ser el miembro de la ISO de ese país o economía. La ISO y la IEC son organizaciones internacionales privadas que no están establecidas por ningún tratado internacional. Sus miembros pueden ser organizaciones no gubernamentales o agencias gubernamentales, según lo seleccionen la ISO y la IEC (que son organizaciones establecidas de manera privada).
La UIT es una organización basada en un tratado establecida como una agencia permanente de las Naciones Unidas , en la que los gobiernos son los miembros principales, [ cita requerida ] aunque otras organizaciones (como organizaciones no gubernamentales y empresas individuales) también pueden tener algún tipo de estatus de membresía directa en la UIT. Otro ejemplo de una organización de normas internacionales basada en un tratado con membresía gubernamental es la Comisión del Codex Alimentarius .
Además de estas, una gran variedad de organizaciones de normalización internacionales independientes, como la ASME , ASTM International , la Comisión Internacional de Iluminación (CIE), el IEEE , el Grupo de Trabajo de Ingeniería de Internet (IETF), SAE International , TAPPI , el Consorcio World Wide Web (W3C) y la Unión Postal Universal (UPU), desarrollan y publican normas para una variedad de usos internacionales. En muchos de estos casos, estas organizaciones de normalización internacionales no se basan en el principio de un miembro por país. Más bien, la membresía en dichas organizaciones está abierta a aquellos interesados en unirse y dispuestos a aceptar los estatutos de la organización, teniendo como miembros a expertos técnicos organizacionales/corporativos o individuales.
El Comité de Ingeniería Electrónica de Aerolíneas (AEEC) se formó en 1949 para preparar estándares de ingeniería de sistemas de aviónica junto con otras organizaciones de aviación, como RTCA, EUROCAE y la OACI. Los estándares son ampliamente conocidos como los estándares ARINC.
También existen organismos de normalización regionales, como el Comité Europeo de Normalización (CEN), el Comité Europeo de Normalización Electrotécnica (CENELEC), el Instituto Europeo de Normas de Telecomunicaciones (ETSI) y el Instituto de Materiales y Medidas de Referencia (IRMM) en Europa, el Congreso de Normas del Área del Pacífico (PASC), la Comisión Panamericana de Normas Técnicas (COPANT), la Organización Africana de Normalización (ARSO), la Organización Árabe de Desarrollo Industrial y Minería (AIDMO) y otros.
En la Unión Europea, solo las normas creadas por CEN, CENELEC y ETSI son reconocidas como normas europeas (según el Reglamento (UE) n.º 1025/2012 [12] ), y los Estados miembros deben notificar a la Comisión Europea y a los demás sobre todos los proyectos de reglamentos técnicos relativos a productos y servicios de TIC antes de que se adopten en la legislación nacional. [13] Estas reglas se establecieron en la Directiva 98/34/CE con el objetivo de proporcionar transparencia y control con respecto a los reglamentos técnicos. [13]
También existen organizaciones de normalización subregionales, como la Asociación de Normalización del MERCOSUR (AMN), la Organización Regional de Normas y Calidad de la CARICOM (CROSQ), el Comité Consultivo de Normas y Calidad de la ASEAN (ACCSQ), el Comité de Normas de África Oriental de la EAC www.eac-quality.net, y la Organización de Normalización del CCG (GSO) para los Estados Árabes del Golfo Pérsico .
En general, cada país o economía tiene un único organismo nacional de normalización (ONN) reconocido. Es probable que un organismo nacional de normalización sea el único miembro de esa economía en la ISO; actualmente, la ISO tiene 161 miembros. Los organismos nacionales de normalización no suelen preparar el contenido técnico de las normas, que en su lugar es elaborado por sociedades técnicas nacionales.
Los organismos nacionales de normalización pueden ser organizaciones del sector público o privado, o combinaciones de ambos. Por ejemplo, el Consejo de Normas de Canadá es una corporación de la Corona canadiense , la Dirección General de Normas es una agencia gubernamental dentro del Ministerio de Economía de México, y el ANSI es una organización estadounidense sin fines de lucro 501(c)(3) con miembros tanto del sector privado como del público. El Instituto Nacional de Normas y Tecnología (NIST), la agencia de normas del gobierno de los EE. UU., coopera con el ANSI en virtud de un memorando de entendimiento para colaborar en la Estrategia de Normas de los Estados Unidos. Los factores que determinan si un organismo nacional de normalización de una economía en particular es un organismo del sector público o privado pueden incluir los roles históricos y tradicionales que el sector privado cumple en los asuntos públicos en esa economía o la etapa de desarrollo de esa economía.
Un organismo nacional de normalización (NSB, por sus siglas en inglés) generalmente se refiere a una organización de normalización que es miembro de la ISO de ese país . Una organización de desarrollo de normas (SDO, por sus siglas en inglés) es una de las miles de organizaciones de normas basadas en la industria o sector que desarrollan y publican normas específicas de la industria. Algunas economías cuentan solo con un NSB sin otras SDO. Las grandes economías como Estados Unidos y Japón tienen varios cientos de SDO, muchas de las cuales están coordinadas por los NSB centrales de cada país (ANSI y JISC en este caso). En algunos casos, las SDO internacionales basadas en la industria como la CIE, el IEEE y la Audio Engineering Society (AES) pueden tener enlaces directos con organizaciones de normas internacionales, y tener aportes a las normas internacionales sin pasar por un organismo de normas nacional. Las SDO se diferencian de las organizaciones de establecimiento de normas (SSO, por sus siglas en inglés) en que las SDO pueden estar acreditadas para desarrollar normas utilizando procesos abiertos y transparentes.
Los desarrolladores de normas técnicas generalmente se ocupan de las normas de interfaz , que detallan cómo se interconectan los productos entre sí, y de las normas de seguridad , que establecen características que garantizan que un producto o proceso sea seguro para los seres humanos, los animales y el medio ambiente. El tema de su trabajo puede ser estrecho o amplio. Otra área de interés es definir cómo se mide y describe el comportamiento y el rendimiento de los productos en las hojas de datos.
Los organismos de normalización superpuestos o en competencia tienden a cooperar de forma intencionada, buscando definir límites entre el alcance de su trabajo y operando de manera jerárquica en términos de alcance nacional, regional e internacional; las organizaciones internacionales tienden a tener como miembros a organizaciones nacionales; y las normas que surgen a nivel nacional (como la BS 5750 ) pueden adoptarse a nivel regional (la BS 5750 se adoptó como EN 29000) y a nivel internacional (la BS 5750 se adoptó como ISO 9000).
A menos que las adopte un gobierno, las normas no tienen fuerza legal. Sin embargo, la mayoría de las jurisdicciones tienen leyes que rigen la publicidad y las ambigüedades se pueden reducir si una empresa ofrece un producto que "cumple" con una norma.
Cuando una organización desarrolla estándares que pueden usarse abiertamente, es común que se publiquen reglas formales sobre el proceso. Esto puede incluir:
Aunque puede ser un proceso tedioso y prolongado, la fijación de normas formales es esencial para el desarrollo de nuevas tecnologías. Por ejemplo, desde 1865, la industria de las telecomunicaciones ha dependido de la UIT para establecer las normas de telecomunicaciones que se han adoptado en todo el mundo. La UIT ha creado numerosas normas de telecomunicaciones, incluidas especificaciones telegráficas, asignación de números telefónicos, protección contra interferencias y protocolos para una variedad de tecnologías de comunicaciones. Las normas que se crean a través de organizaciones de normalización conducen a una mejor calidad del producto, garantizan la interoperabilidad de los productos de los competidores y proporcionan una base tecnológica para la investigación y el desarrollo de productos futuros. La fijación de normas formales a través de organizaciones de normalización tiene numerosos beneficios para los consumidores, entre ellos, una mayor innovación, múltiples participantes en el mercado, menores costos de producción y los efectos de eficiencia de la intercambiabilidad de productos. Para apoyar el proceso de desarrollo de normas, la ISO publicó las Buenas Prácticas de Normalización (SGP) [25] y el Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio (OTC) de la OMC publicó los "Seis Principios" que guían a los miembros en el desarrollo de normas internacionales. [26]
Algunas normas, como la Especificación SIF en la educación K12, son administradas por organizaciones sin fines de lucro compuestas por entidades públicas y privadas que trabajan en cooperación y luego publican las normas bajo una licencia abierta sin costo y sin necesidad de registro.
Es posible que una biblioteca técnica de una universidad tenga a mano copias de normas técnicas. Las bibliotecas importantes de las grandes ciudades también pueden tener acceso a muchas normas técnicas.
Algunos usuarios de estándares asumen erróneamente que todos los estándares son de dominio público . Esta suposición es correcta sólo para los estándares producidos por los gobiernos centrales cuyas publicaciones no están sujetas a derechos de autor o por organizaciones que emiten sus estándares bajo una licencia abierta. Todos los estándares producidos por entidades no gubernamentales siguen siendo propiedad intelectual de sus desarrolladores (a menos que se diseñen específicamente de otra manera) y están protegidos, al igual que cualquier otra publicación , por las leyes de derechos de autor y los tratados internacionales . Sin embargo, la propiedad intelectual se extiende sólo al estándar en sí y no a su uso. Por ejemplo, si una empresa vende un dispositivo que cumple con un estándar determinado, no está obligada a realizar ningún pago adicional a la organización de estándares, excepto en el caso especial en que la organización tenga derechos de patente o alguna otra propiedad de la propiedad intelectual descrita en el estándar.
Sin embargo, es responsable de cualquier infracción de patentes por su implementación, al igual que con cualquier otra implementación de tecnología. Las organizaciones de normalización no dan garantías de que se hayan identificado las patentes relevantes para una norma dada. Las normas ISO llaman la atención sobre esto en el prólogo con una declaración como la siguiente: "Se llama la atención sobre la posibilidad de que algunos de los elementos de este documento puedan ser objeto de derechos de patente. ISO e IEC no serán responsables de identificar alguno o todos esos derechos de patente". [27] Si la organización de normalización es consciente de que partes de una norma dada caen bajo protección de patente, a menudo requerirá que el titular de la patente acepte una licencia razonable y no discriminatoria antes de incluirla en la norma. Tal acuerdo se considera un contrato legalmente vinculante, [28] como en el caso de 2012 Microsoft v. Motorola .
El ritmo cada vez más rápido de la evolución tecnológica está afectando ahora más que nunca la forma en que se proponen, desarrollan e implementan nuevos estándares.
Dado que las organizaciones de normalización tradicionales, ampliamente respetadas, tienden a operar a un ritmo más lento que la evolución de la tecnología, muchas de las normas que desarrollan se están volviendo menos relevantes debido a la incapacidad de sus desarrolladores para mantenerse al día con la innovación tecnológica. Como resultado, apareció una nueva clase de creadores de normas en el ámbito de la normalización : los consorcios industriales u organizaciones de establecimiento de normas (SSO), que también se conocen como estándares privados . [29] A pesar de tener recursos financieros limitados, algunos de ellos gozan de una aceptación verdaderamente internacional. Un ejemplo es el Consorcio World Wide Web (W3C), cuyos estándares para HTML , CSS y XML se utilizan universalmente. También existen asociaciones impulsadas por la comunidad, como el Grupo de Trabajo de Ingeniería de Internet (IETF), una red mundial de voluntarios que colaboran para establecer estándares para los protocolos de Internet.
Algunos esfuerzos de desarrollo de estándares impulsados por la industria ni siquiera tienen una estructura organizativa formal. Son proyectos financiados por grandes corporaciones. Entre ellos se encuentran OpenOffice.org , una comunidad internacional de voluntarios patrocinada por la Apache Software Foundation que trabaja en un software de estándar abierto que pretende competir con Microsoft Office , y dos grupos comerciales que compiten ferozmente entre sí para desarrollar un estándar para toda la industria de almacenamiento óptico de alta densidad . Otro ejemplo es la Iniciativa Global de Seguridad Alimentaria , donde los miembros del Foro de Bienes de Consumo definen los requisitos de evaluación comparativa para la armonización y reconocen a los propietarios de esquemas que utilizan estándares privados para la seguridad alimentaria .
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