La armonización es el proceso de minimizar estándares redundantes o conflictivos que pueden haber evolucionado independientemente. [1] [2] El nombre también es una analogía del proceso de armonizar música discordante.
La armonización es diferente de la estandarización . La armonización implica una reducción en la variación de las normas, mientras que la estandarización implica avanzar hacia la erradicación de cualquier variación con la adopción de una única norma. [3] El objetivo de la armonización de normas es encontrar puntos en común, identificar los requisitos críticos que deben conservarse y proporcionar un marco común para que lo adopten las organizaciones de normalización (SSO) . En algunos casos, las empresas se unen formando alianzas o coaliciones, [4] también conocidas como iniciativas de múltiples partes interesadas (MSI) con la creencia de que la armonización podría reducir los costos de cumplimiento y simplificar el proceso de cumplimiento de los requisitos. Con potencial para reducir la complejidad para quienes tienen la tarea de probar y auditar las normas para el cumplimiento.
Una norma armonizada es una norma europea desarrollada por una organización europea de normalización reconocida: el Comité Europeo de Normalización (CEN), el Comité Europeo de Normalización Electrotécnica (CENELEC) o el Instituto Europeo de Normas de Telecomunicaciones (ETSI). [5] Se crea a raíz de una solicitud de la Comisión Europea a una de estas organizaciones. Las normas armonizadas deben publicarse en el Diario Oficial de la Unión Europea (DOUE).
En el sector de las tecnologías de la información y la comunicación (TIC), las empresas formaron inicialmente grupos cerrados para desarrollar estándares privados , por razones que incluían la ventaja competitiva. Un ejemplo es la frase " abrazar, extender y extinguir " utilizada internamente por Microsoft , que dio lugar a acciones legales por parte del Departamento de Justicia de los Estados Unidos . [6] En respuesta, los gobiernos y las organizaciones intergubernamentales (OIG) recomendaron el uso de estándares internacionales que dieron como resultado la armonización de estándares. Los ejemplos incluyen el sistema operativo Linux , el formato de documento portátil ( PDF ) de Adobe y el formato de documento abierto (ODF) de OASIS que se están convirtiendo en estándares internacionales ISO e IEC . En 2022, se aprobó una legislación de la UE para todos los teléfonos móviles, tabletas y cámaras vendidos en la UE que requieren un puerto de carga USB-C para 2024. [7] La especificación USB tipo C es un estándar internacional IEC , IEC 62680-1-3. Esto se reafirmó en la Cumbre del G7 en Hiroshima en 2023, donde se cooperó en el establecimiento de estándares internacionales con el compromiso de apoyar colectivamente el desarrollo de estándares abiertos, voluntarios y basados en el consenso que darán forma a la próxima generación de tecnología. [8]
Los economistas consideran que la armonización de las normas regulatorias es un componente clave para reducir los costos comerciales y aumentar el comercio interestatal. [9] Cuando las normas del mercado importador se armonizan con las normas internacionales, como las de ISO o IEC, el efecto negativo sobre los exportadores de los países en desarrollo se reduce sustancialmente, o incluso se revierte. [10] La Oficina de Administración y Presupuesto del Gobierno de los EE. UU. publicó la Circular A-119 [11] instruyendo a sus agencias a adoptar normas de consenso voluntarias antes de confiar en normas privadas . La circular ordena la armonización de normas eliminando o reduciendo el uso de las normas privadas y gubernamentales por parte de las agencias estadounidenses. La prioridad de los gobiernos de adoptar normas de consenso voluntarias está respaldada por normas internacionales como la ISO que respaldan las iniciativas de políticas públicas. [12] Un ejemplo es la creación por parte de los reguladores del Foro Internacional de Regulación de Dispositivos Médicos (IMDRF) [13] y la promoción del Programa Único de Auditoría de Dispositivos Médicos (MDSAP). Este utiliza una norma internacional , ISO 13485 Dispositivos médicos - Sistemas de gestión de calidad - Requisitos para fines regulatorios. El Grupo del Banco Mundial explica que las normas privadas no pueden utilizarse en la reglamentación técnica y deben trasladarse al sistema público de normalización antes de poder utilizarse como base para las reglamentaciones técnicas. [14]
En comparación con el sector público , donde los gobiernos, las OIG y los reguladores trabajan para lograr una norma armonizada , hay casos en los que el sector privado promueve la armonización de múltiples normas. Un ejemplo es la organización privada ISEAL Alliance, que acepta múltiples esquemas como miembros de la comunidad [15] que utilizan normas privadas y se comprometen con su código de buenas prácticas. [16] Otro ejemplo es la Iniciativa Mundial de Seguridad Alimentaria , que es una organización privada que promueve la armonización utilizando un proceso de evaluación comparativa [17] que da como resultado el reconocimiento [18] de múltiples propietarios de esquemas que utilizan normas privadas . El enfoque de armonización para múltiples normas privadas ha dado lugar a críticas de varias organizaciones, incluido el Instituto para la Integridad de la Iniciativa de Múltiples Partes Interesadas [19] y The International Food and Agribusiness Management Review. [20]
En materia de seguridad alimentaria, en 2007 [21] y 2020 [22] se propuso una única norma internacional , la ISO 22000 , como un enfoque de normalización armonizado utilizado por el sector público. En ambas ocasiones, la Iniciativa Mundial de Seguridad Alimentaria rechazó la propuesta porque promover la ISO 22000 significaría reducir el poder de los minoristas globales en términos de control sobre las normas. [23]
A las corporaciones privadas no se les permite ser miembros o tener derechos de voto sobre las normas internacionales , porque se basan en el consenso. Mientras que es posible tener un interés de control y ejercer influencia si promueven normas privadas porque no son de consenso. En el sector ambiental para el "cero neto", las corporaciones continúan promoviendo normas privadas sobre las normas internacionales . Esto permite la creación de nuevos términos que no son de consenso y no siguen los términos definidos en las normas internacionales como el Vocabulario de gestión ambiental ISO 14050. Un ejemplo es el término "insetting" que ha sido introducido por el sector privado, a pesar de que no es parte de las Directrices Net Zero de IWA 42. [24] Este enfoque es un obstáculo para la armonización de normas y recibió críticas del New Climate Institute (NCI), donde las empresas están presionando con éxito a las organizaciones de establecimiento de normas (SSO) que utilizan normas privadas para aprobar la inclusión de afirmaciones de insetting dentro de sus compromisos de cero neto. [25] Otro ejemplo de lobby corporativo de un creador de normas se relaciona con la iniciativa Science Based Targets (SBTi). Uno de sus financiadores, el Bezos Earth Fund, ejerció influencia sobre SBTi para que relajara su postura sobre las compensaciones de carbono. Esto dio lugar a una carta abierta del personal de SBTi al Consejo de Administración en la que manifestaba su desacuerdo con la decisión. Las organizaciones que establecen normas y que no siguen un modelo de consenso o los principios de la OMC para la elaboración de normas internacionales son vulnerables a la presión empresarial, especialmente cuando reciben financiación del sector privado. [26]
En el sector de la sostenibilidad, el ITC creó un Mapa de Estándares [27] como una herramienta informativa en un intento de armonizar y agrupar los estándares voluntarios de sostenibilidad (VSS) . Con más de 300 estándares de sostenibilidad mapeados y oportunidades financieras con tarifas asociadas a estándares privados , esto puede haber llevado a un incentivo perverso . La consecuencia no deseada es una proliferación de estándares privados, algunos de los cuales podrían buscar principalmente ganancias monetarias y pueden haber saboteado los estándares y la certificación de sostenibilidad . [28] Las organizaciones de estándares internacionales expresan que la estandarización juega un papel crucial para la realización de los ODS de la ONU en sus estrategias y actividades para la sostenibilidad. [29] [30]
De manera similar a la reducción y prevención de la proliferación de normas privadas en el sector de las tecnologías de la información y la comunicación (TIC), los gobiernos y las OIG recomiendan normas internacionales en el sector alimentario. Entre ellas se encuentran la Organización Mundial de la Salud [31] , el Centro de Comercio Internacional [32] , la ONUDI [33] , la Organización Mundial del Comercio y la Organización de las Naciones Unidas para la Agricultura y la Alimentación [34] . Con el sector público recomendando la normalización en lugar de los intentos del sector privado de armonización, las OIG están alentando a las coaliciones lideradas por corporaciones a renunciar al control que tienen sobre las normas privadas . Al promover las normas internacionales, el sector privado puede evitar la fragmentación y las acusaciones de influencia indebida y cabildeo en el proceso de establecimiento de normas y gobernanza de múltiples partes interesadas . [35] [36]
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