Un medicamento animal (también medicamento veterinario ) se refiere a un medicamento destinado a ser utilizado en el diagnóstico, cura, mitigación, tratamiento o prevención de enfermedades en animales.
La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) tiene el amplio mandato bajo la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos (21 USC 321 et seq.) de asegurar la seguridad y eficacia de los medicamentos para animales y su uso en todos los animales, incluidos los animales de granja . La división de la FDA responsable de esto es el Centro de Medicina Veterinaria (CVM). [1] Los equivalentes de Nuevo Medicamento en Investigación y Solicitud de Nuevo Medicamento se conocen como Nuevo Medicamento Animal en Investigación y Solicitud de Nuevo Medicamento Animal , respectivamente. La FDA enumera las aprobaciones de medicamentos veterinarios en el Libro Verde de la FDA. Los medicamentos aprobados por la FDA para su uso en medicina veterinaria son estructuralmente similares a los medicamentos aprobados para su uso en humanos, debido a una fisiología altamente conservada en todas las especies, y la mitad de los medicamentos aprobados para animales están aprobados por separado para su uso en humanos. [1] [2]
Antes de que el CVM apruebe formalmente un medicamento veterinario, el patrocinador o fabricante del medicamento debe documentar en pruebas científicas que el medicamento ha sido considerado "seguro y eficaz". Los datos de las pruebas también deben demostrar que existe una metodología para detectar y medir cualquier residuo que quede en los productos animales comestibles . Los granjeros y veterinarios que utilicen medicamentos en animales de granja deben cumplir con las pautas sobre cuánto tiempo debe transcurrir antes de que un animal tratado pueda ser sacrificado y cualquier otra restricción de uso o advertencia indicada en la etiqueta del medicamento.
Los productos biológicos para animales (por ejemplo, vacunas y pruebas) están regulados por el Servicio de Inspección de Sanidad Animal y Vegetal .
Este artículo incorpora material de dominio público de Jasper Womach. Informe para el Congreso: Agricultura: Glosario de términos, programas y leyes, edición de 2005 (PDF) . Servicio de Investigación del Congreso .