Las pruebas de VIH se utilizan para detectar la presencia del virus de inmunodeficiencia humana (VIH), el virus que causa el VIH/SIDA , en suero , saliva u orina . Estas pruebas pueden detectar anticuerpos , antígenos o ARN .
El SIDA se diagnostica por separado del VIH.
El período de eclipse es un período variable que comienza a partir de la exposición al VIH y en el que ninguna prueba existente puede detectar el VIH. La duración media del período de eclipse en un estudio fue de 11,5 días. El período de ventana es el tiempo que transcurre entre la exposición al VIH y el momento en que una prueba de anticuerpos o antígenos puede detectar el VIH. El período de ventana medio para las pruebas de anticuerpos o antígenos es de 18 días. Las pruebas de ácido nucleico (NAT) reducen aún más este período a 11,5 días. [2]
La realización de pruebas médicas a menudo se describe en términos de:
Todas las pruebas diagnósticas tienen limitaciones y, a veces, su uso puede producir resultados erróneos o cuestionables.
Las reacciones inespecíficas, la hipergammaglobulinemia o la presencia de anticuerpos dirigidos a otros agentes infecciosos que pueden ser antigénicamente similares al VIH pueden producir resultados falsos positivos. Las enfermedades autoinmunes, como el lupus eritematoso sistémico , también han causado resultados falsos positivos en raras ocasiones. La mayoría de los resultados falsos negativos se deben al período ventana. [ cita requerida ]
Las pruebas seleccionadas para analizar la sangre y los tejidos de los donantes deben ofrecer un alto grado de confianza en que se detectará el VIH si está presente (es decir, se requiere una alta sensibilidad ). Los bancos de sangre de los países occidentales utilizan una combinación de pruebas de anticuerpos , antígenos y ácidos nucleicos . La Organización Mundial de la Salud estimó que, en 2000 , el análisis inadecuado de la sangre había dado lugar a un millón de nuevas infecciones por VIH en todo el mundo. [ cita requerida ][actualizar]
En los EE. UU., la Administración de Alimentos y Medicamentos exige que toda la sangre donada sea analizada para detectar varias enfermedades infecciosas, incluido el VIH-1 y el VIH-2, mediante una combinación de pruebas de anticuerpos ( EIA ) y pruebas de ácidos nucleicos (NAT) más expeditas. [3] [4] Estas pruebas de diagnóstico se combinan con una cuidadosa selección de donantes. En 2001 [actualizar], el riesgo de contraer el VIH por transfusión en los EE. UU. era de aproximadamente uno en 2,5 millones por cada transfusión. [5]
Las pruebas que se utilizan para diagnosticar la infección por VIH en una persona en particular requieren un alto grado de sensibilidad y especificidad . En los Estados Unidos, esto se logra utilizando un algoritmo que combina dos pruebas para detectar anticuerpos contra el VIH. Si se detectan anticuerpos mediante una prueba inicial basada en el método ELISA , entonces una segunda prueba que utiliza el procedimiento Western blot determina el tamaño de los antígenos en el kit de prueba que se unen a los anticuerpos. La combinación de estos dos métodos es muy precisa [ cita requerida ]
La declaración de política de ONUSIDA/OMS sobre las pruebas del VIH establece que las condiciones en las que las personas se someten a pruebas del VIH deben basarse en un enfoque de derechos humanos que respete debidamente los principios éticos . [6] De acuerdo con estos principios, la realización de pruebas del VIH a las personas debe ser [ cita requerida ]
Existe una gran controversia sobre las obligaciones éticas de los proveedores de atención médica de informar a las parejas sexuales de personas infectadas con el VIH de que corren el riesgo de contraer el virus. [7] Algunas jurisdicciones legales permiten dicha divulgación, mientras que otras no. En la actualidad, más centros de pruebas financiados por el estado utilizan formas confidenciales de prueba. Esto permite controlar fácilmente a las personas infectadas, en comparación con las pruebas anónimas que tienen un número asociado a los resultados positivos de la prueba. Existe controversia sobre cuestiones de privacidad. [ cita requerida ]
En los países en desarrollo, la realización de pruebas y asesoramiento sobre el VIH en el hogar (HBHTC, por sus siglas en inglés) es un enfoque emergente para abordar cuestiones de confidencialidad. HBHTC permite a las personas, parejas y familias conocer su estado serológico en la comodidad y privacidad de su entorno doméstico. Las pruebas rápidas de VIH son las más utilizadas, por lo que los resultados están disponibles para el cliente entre 15 y 30 minutos. Además, cuando se comunica un resultado positivo, el proveedor de HTC puede ofrecer vínculos adecuados para la prevención, la atención y el tratamiento. [8]
Prueba que solo tiene un número adjunto a la muestra que se entregará para su análisis. Los artículos que se confirmen como positivos no tendrán el nombre de la persona infectada con VIH adjunto a la muestra. Los sitios que ofrecen este servicio publicitan esta opción de prueba. [ Aclaración necesaria ]
En los Estados Unidos, un estándar emergente de atención es la detección del VIH en todos los pacientes en todos los entornos de atención médica. [9] En 2006, los Centros para el Control y Prevención de Enfermedades (CDC) anunciaron una iniciativa para realizar pruebas voluntarias y rutinarias a todos los estadounidenses de entre 13 y 64 años durante los encuentros de atención médica. Se estima que el 25% de las personas infectadas desconocían su estado; si tiene éxito, se espera que esta iniciativa reduzca las nuevas infecciones en un 30% por año. [10] Los CDC recomiendan la eliminación de los requisitos de consentimiento escrito o asesoramiento extenso previo a la prueba como barreras para la realización generalizada de pruebas de rutina. [10] En 2006, la Asociación Nacional de Centros de Salud Comunitarios implementó un modelo para ofrecer pruebas de VIH gratuitas y rápidas a todos los pacientes entre 13 y 64 años durante las visitas de atención médica primaria y dental de rutina. El programa aumentó las tasas de pruebas, y el 66% de los 17.237 pacientes involucrados en el estudio aceptaron hacerse la prueba (el 56% se hizo la prueba por primera vez). [11] En septiembre de 2010, Nueva York se convirtió en el primer estado en exigir que los hospitales y los proveedores de atención primaria ofrezcan una prueba de VIH a todos los pacientes de entre 13 y 64 años. Una evaluación del impacto de la ley concluyó que aumentó significativamente la realización de pruebas en todo el estado. [12]
Las pruebas de anticuerpos del VIH están diseñadas específicamente para el diagnóstico rutinario de adultos; estas pruebas son económicas y extremadamente precisas. [ cita requerida ]
Las pruebas de anticuerpos pueden dar resultados falsos negativos (no se detectaron anticuerpos a pesar de la presencia del VIH) durante el período ventana , por lo que se implementa un intervalo de tres semanas a seis meses entre el momento de la exposición al VIH y la producción de anticuerpos mensurables para la seroconversión al VIH. La mayoría de las personas desarrollan anticuerpos detectables aproximadamente entre 18 y 30 días después de la exposición, aunque algunas seroconvierten más tarde. La gran mayoría de las personas (99%) tienen anticuerpos detectables a los dos meses después de la exposición al VIH. [2]
Durante el período ventana, una persona infectada puede transmitir el VIH a otras personas, aunque su infección por VIH no sea detectable con una prueba de anticuerpos. La terapia antirretroviral durante el período ventana puede retrasar la formación de anticuerpos y extender el período ventana más allá de los 12 meses. [13] Este no fue el caso de los pacientes que se sometieron a tratamiento con profilaxis posexposición (PEP). Esos pacientes deben someterse a pruebas ELISA en diversos intervalos después del tratamiento habitual de 28 días, a veces extendiéndose más allá del período ventana conservador de 6 meses.
El ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas (ELISA), o inmunoensayo enzimático (EIA), fue la primera prueba de detección comúnmente utilizada para el VIH. Tiene una alta sensibilidad.
En una prueba ELISA, el suero de una persona se diluye 400 veces y se aplica a una placa a la que se han adherido antígenos del VIH. Si hay anticuerpos contra el VIH en el suero, pueden unirse a estos antígenos del VIH. Luego se lava la placa para eliminar todos los demás componentes del suero. Luego se aplica a la placa un " anticuerpo secundario " especialmente preparado (un anticuerpo que se une a los anticuerpos humanos), seguido de otro lavado. Este anticuerpo secundario se une químicamente de antemano a una enzima . De este modo, la placa contendrá enzima en proporción a la cantidad de anticuerpo secundario unido a la placa. Se aplica un sustrato para la enzima y la catálisis por la enzima produce un cambio de color o fluorescencia. Los resultados de ELISA se informan como un número; el aspecto más controvertido de esta prueba es determinar el punto de "corte" entre un resultado positivo y negativo. [ cita requerida ]
Investigadores de la Universidad de Columbia han creado un dispositivo de prueba ELISA capaz de detectar el VIH y la sífilis . Es compatible con cualquier teléfono inteligente o computadora sin necesidad de soporte adicional o batería, y tarda unos quince minutos en analizar una gota de sangre. La fabricación de las unidades cuesta aproximadamente 34 dólares cada una. [14]
Al igual que el procedimiento ELISA, el Western blot es una prueba de detección de anticuerpos. Sin embargo, a diferencia del método ELISA, primero se separan las proteínas virales y se inmovilizan. En los pasos posteriores, se visualiza la unión de los anticuerpos séricos a proteínas específicas del VIH. [ cita requerida ]
En concreto, se abren las células que pueden estar infectadas por el VIH y se colocan las proteínas que contienen en una placa de gel, a la que se aplica una corriente eléctrica. Las distintas proteínas se moverán a distintas velocidades en este campo, dependiendo de su tamaño, mientras que su carga eléctrica se equilibra mediante un surfactante llamado lauril sulfato de sodio . Algunos kits de prueba Western blot preparados comercialmente contienen las proteínas del VIH ya en una tira de acetato de celulosa. Una vez que las proteínas están bien separadas, se transfieren a una membrana y el procedimiento continúa de forma similar a una prueba ELISA: el suero diluido de la persona se aplica a la membrana y los anticuerpos del suero pueden unirse a algunas de las proteínas del VIH. Los anticuerpos que no se adhieren se eliminan y los anticuerpos ligados a enzimas con la capacidad de unirse a los anticuerpos de la persona determinan contra qué proteínas del VIH tiene anticuerpos la persona. [ cita requerida ]
No existen criterios universales para interpretar la prueba Western blot: el número de bandas virales que deben estar presentes puede variar. Si no se detectan bandas virales, el resultado es negativo. Si está presente al menos una banda viral para cada uno de los grupos de productos génicos GAG, POL y ENV, el resultado es positivo. El enfoque de tres productos génicos para la interpretación de la prueba Western blot no se ha adoptado para la salud pública o la práctica clínica. Las pruebas en las que se detectan menos del número requerido de bandas virales se informan como indeterminadas: una persona que tiene un resultado indeterminado debe volver a realizarse la prueba, ya que las pruebas posteriores pueden ser más concluyentes. Casi todas las personas infectadas por VIH con resultados indeterminados en la prueba Western blot desarrollarán un resultado positivo cuando se realicen la prueba en un mes; los resultados indeterminados persistentes durante un período de seis meses sugieren que los resultados no se deben a la infección por VIH. En una población generalmente sana de bajo riesgo, los resultados indeterminados en la prueba Western blot ocurren en el orden de 1 en 5000 pacientes. [15] Sin embargo, para aquellas personas que han tenido exposiciones de alto riesgo a individuos donde el VIH-2 es más prevalente, África Occidental, una prueba Western blot no concluyente puede probar una infección con VIH-2. [16]
Las proteínas del VIH utilizadas en el Western blot se pueden producir mediante ADN recombinante en una técnica llamada ensayo de inmunotransferencia recombinante (RIBA). [17]
Las pruebas rápidas de anticuerpos son inmunoensayos cualitativos destinados a utilizarse en pruebas en el punto de atención para ayudar en el diagnóstico de la infección por VIH. Estas pruebas deben utilizarse junto con el estado clínico, la historia clínica y los factores de riesgo de la persona que se somete a la prueba. No se ha evaluado el valor predictivo positivo de las pruebas rápidas de anticuerpos en poblaciones de bajo riesgo. Estas pruebas deben utilizarse en algoritmos de múltiples pruebas adecuados diseñados para la validación estadística de los resultados de las pruebas rápidas de VIH. [ cita requerida ]
Si no se detectan anticuerpos contra el VIH, esto no significa que la persona no haya sido infectada con el VIH. Pueden pasar varios meses después de la infección por VIH para que la respuesta de anticuerpos alcance niveles detectables, tiempo durante el cual la prueba rápida de anticuerpos contra el VIH no será indicativa del estado real de la infección. En la mayoría de las personas, los anticuerpos contra el VIH alcanzan un nivel detectable después de dos a seis semanas. [ cita requerida ]
Aunque estas pruebas tienen una alta especificidad, pueden darse falsos positivos. Cualquier resultado positivo de la prueba debe ser confirmado por un laboratorio mediante Western blot . [ cita requerida ]
La prueba ELISA por sí sola no puede utilizarse para diagnosticar el VIH, incluso si la prueba indica una alta probabilidad de que exista un anticuerpo contra el VIH-1. En los Estados Unidos, los resultados de la prueba ELISA no se informan como "positivos" a menos que se confirmen mediante una prueba Western blot. [ cita requerida ]
Las pruebas de anticuerpos ELISA se desarrollaron para proporcionar un alto nivel de confianza en cuanto a que la sangre donada no estaba infectada con el VIH. Por lo tanto, no es posible concluir que la sangre rechazada para transfusión debido a un resultado positivo en la prueba de anticuerpos ELISA esté de hecho infectada con el VIH. A veces, volver a realizar la prueba al donante al cabo de varios meses dará como resultado negativo en la prueba de anticuerpos ELISA. Por eso, siempre se utiliza una prueba Western blot confirmatoria antes de informar un resultado "positivo" en la prueba del VIH. [ cita requerida ]
Los resultados falsos positivos poco frecuentes debidos a factores no relacionados con la exposición al VIH se encuentran con mayor frecuencia con la prueba ELISA que con la prueba Western Blot. Los falsos positivos pueden estar asociados con afecciones médicas como enfermedades agudas recientes y alergias. Una serie de pruebas con falsos positivos en el otoño de 1991 se atribuyó inicialmente a las vacunas contra la gripe utilizadas durante esa temporada de gripe, pero una investigación posterior rastreó la reactividad cruzada con varios kits de prueba relativamente no específicos. [18] Un resultado falso positivo no indica una condición de riesgo significativo para la salud. Cuando la prueba ELISA se combina con la prueba Western Blot, la tasa de falsos positivos es extremadamente baja y la precisión diagnóstica es muy alta (ver a continuación).
Las pruebas modernas de detección del VIH son sumamente precisas. En julio de 2005, el Grupo de Trabajo de Servicios Preventivos de los Estados Unidos revisó las pruebas sobre los riesgos y beneficios de la detección del VIH. [19] Los autores concluyeron que:
...el uso de inmunoensayos enzimáticos de reacción repetida seguidos de inmunotransferencia confirmatoria o inmunofluorescencia sigue siendo el método estándar para diagnosticar la infección por VIH-1. Un estudio a gran escala de pruebas de VIH en 752 laboratorios de EE. UU. informó una sensibilidad del 99,7 % y una especificidad del 98,5 % para el inmunoensayo enzimático, y los estudios en donantes de sangre de EE. UU. informaron especificidades del 99,8 % y superiores al 99,99 %. Con inmunotransferencia confirmatoria, la probabilidad de una identificación de falso positivo en un entorno de baja prevalencia es de aproximadamente 1 en 250 000 (IC del 95 %, 1 en 173 000 a 1 en 379 000).
La tasa de especificidad que se da aquí para las pruebas de detección de inmunoensayo enzimático de bajo costo indica que, en 1.000 resultados de pruebas de VIH de individuos sanos, aproximadamente 15 de estos resultados serán un falso positivo . Confirmar el resultado de la prueba (es decir, repitiendo la prueba, si esta opción está disponible) podría reducir la probabilidad final de un falso positivo a aproximadamente 1 resultado en 250.000 pruebas realizadas. La calificación de sensibilidad , de la misma manera, indica que, en 1.000 resultados de pruebas de personas infectadas por VIH, 3 serán en realidad un resultado falso negativo . Sin embargo, en base a las tasas de prevalencia del VIH en la mayoría de los centros de pruebas dentro de los Estados Unidos, el valor predictivo negativo de estas pruebas es extremadamente alto, lo que significa que un resultado negativo de la prueba será correcto más de 9.997 veces en 10.000 (99,97% del tiempo). El valor predictivo negativo muy alto de estas pruebas es la razón por la que el CDC recomienda que un resultado negativo de la prueba se considere evidencia concluyente de que una persona no tiene VIH. [ cita requerida ]
Por supuesto, las cifras reales varían según la población que se somete a la prueba. Esto se debe a que la interpretación de los resultados de cualquier prueba médica (suponiendo que ninguna prueba sea 100% precisa) depende del grado inicial de creencia, o la probabilidad previa de que un individuo tenga o no una enfermedad. Generalmente, la probabilidad previa se calcula utilizando la prevalencia de una enfermedad dentro de una población o en un lugar de prueba determinado. El valor predictivo positivo y el valor predictivo negativo de todas las pruebas, incluidas las pruebas de VIH, tienen en cuenta la probabilidad previa de tener una enfermedad junto con la precisión del método de prueba para determinar un nuevo grado de creencia de que un individuo tiene o no tiene una enfermedad (también conocido como probabilidad posterior ). La probabilidad de que una prueba positiva indique con precisión una infección por VIH aumenta a medida que aumenta la prevalencia o la tasa de infección por VIH en la población. Por el contrario, el valor predictivo negativo disminuirá a medida que aumenta la prevalencia del VIH. Por lo tanto, una prueba positiva en una población de alto riesgo, como las personas que frecuentemente tienen relaciones anales sin protección con parejas desconocidas, tiene más probabilidades de representar correctamente una infección por VIH que una prueba positiva en una población de muy bajo riesgo, como los donantes de sangre no remunerados.
Numerosos estudios han confirmado la precisión de los métodos actuales de pruebas de VIH en los Estados Unidos , informando tasas de falsos positivos de 0,0004 a 0,0007 y tasas de falsos negativos de 0,003 en la población general. [20] [21] [22 ] [23] [24] [25] [26] [27] ‹ Se está considerando eliminar la plantilla Excessive citations inline .› [ excessive citations ]
La prueba del antígeno p24 detecta la presencia de la proteína p24 del VIH (también conocida como CA), la proteína de la cápside del virus. Los anticuerpos monoclonales específicos de la proteína p24 se mezclan con la sangre de la persona. Cualquier proteína p24 presente en la sangre de la persona se adherirá al anticuerpo monoclonal y un anticuerpo ligado a enzimas contra los anticuerpos monoclonales contra p24 provoca un cambio de color si p24 estaba presente en la muestra. [ cita requerida ]
En el cribado de donaciones de sangre, esta prueba ya no se utiliza de forma rutinaria en los EE. UU. [28] o la UE [29], ya que el objetivo era reducir el riesgo de falsos negativos en el período ventana. La prueba de ácidos nucleicos (NAT) es más eficaz para este fin, y la prueba del antígeno p24 ya no está indicada si se realiza una prueba NAT. [ cita requerida ]
En el diagnóstico general, las pruebas del antígeno p24 se utilizan para la detección temprana del VIH, ya que el antígeno p24 aumenta poco después de la infección en relación con los anticuerpos, y la prueba se utiliza a menudo en combinación con una prueba de anticuerpos para cubrir de manera efectiva una parte más larga del período ventana. Es menos útil como prueba independiente, ya que tiene baja sensibilidad y solo funciona durante el período inicial después de la infección. La presencia del antígeno p24 disminuye a medida que el cuerpo aumenta la producción de anticuerpos contra la proteína p24, lo que hace que sea más difícil detectar el p24 más tarde.
Se ha diseñado una prueba combinada, o de cuarta generación, para detectar tanto el antígeno p24 como los anticuerpos contra el VIH en una sola prueba. Las pruebas combinadas pueden detectar el VIH entre 2 y 6 semanas después de la infección [30] y se recomiendan en las pruebas de laboratorio. [31]
Las pruebas basadas en ácidos nucleicos amplifican y detectan una o más de varias secuencias diana ubicadas en genes específicos del VIH, como GAG VIH-I, GAG VIH-II, env VIH o pol VIH. [32] [33] Dado que estas pruebas son relativamente caras, la sangre se analiza reuniendo primero unas 8-24 muestras y analizándolas juntas; si el resultado es positivo, cada muestra se vuelve a analizar individualmente. Aunque esto produce una reducción drástica del coste, la dilución del virus en las muestras reunidas disminuye la sensibilidad efectiva de la prueba, alargando el período ventana en cuatro días (suponiendo una dilución de 20 veces, un tiempo de duplicación del virus de ~20 horas, un límite de detección de 50 copias/ml, lo que hace que el límite de detección sea de 1.000 copias/ml). Desde 2001, la sangre donada en los Estados Unidos se analiza con pruebas basadas en ácidos nucleicos, acortando el período de ventana entre la infección y la detectabilidad de la enfermedad a una mediana de 17 días (IC del 95 %, 13-28 días, supone la agrupación de muestras). [34] Una versión diferente de esta prueba está destinada a usarse junto con la presentación clínica y otros marcadores de laboratorio del progreso de la enfermedad para el tratamiento de pacientes infectados por VIH-1 .
En la prueba RT-PCR, se extrae el ARN viral del plasma del paciente y se trata con transcriptasa inversa (RT) para convertir el ARN viral en ADNc . Luego se aplica el proceso de reacción en cadena de la polimerasa (PCR), utilizando dos cebadores exclusivos del genoma del virus. Una vez completada la amplificación por PCR, los productos de ADN resultantes se hibridan con oligonucleótidos específicos unidos a la pared del vaso y luego se hacen visibles con una sonda unida a una enzima. La cantidad de virus en la muestra se puede cuantificar con la precisión suficiente para detectar cambios de triple. [ cita requerida ]
En la prueba de bDNA o ADN ramificado Quantiplex, se coloca el plasma en una centrífuga para concentrar el virus, que luego se abre para liberar su ARN. Se añaden oligonucleótidos especiales que se unen al ARN viral y a ciertos oligonucleótidos unidos a la pared del vaso. De esta manera, el ARN viral se fija a la pared. Luego se añaden nuevos oligonucleótidos que se unen en varios lugares a este ARN, y otros oligonucleótidos que se unen en varios lugares a esos oligonucleótidos. Esto se hace para amplificar la señal. Finalmente, se añaden oligonucleótidos que se unen al último conjunto de oligonucleótidos y que están unidos a una enzima; la acción de la enzima provoca una reacción de color , que permite la cuantificación del ARN viral en la muestra original. El seguimiento de los efectos de la terapia antirretroviral mediante mediciones seriadas del ARN del VIH-1 plasmático con esta prueba se ha validado para pacientes con cargas virales superiores a 25.000 copias por mililitro. [35]
El gobierno sudafricano anunció un plan para iniciar la detección del VIH en las escuelas secundarias en marzo de 2011. [36] Este plan fue cancelado debido a preocupaciones de que invadiría la privacidad de los alumnos, las escuelas normalmente no tienen las instalaciones para almacenar de forma segura esa información y las escuelas generalmente no tienen la capacidad de proporcionar asesoramiento a los alumnos VIH positivos. En Sudáfrica, cualquier persona mayor de 12 años puede solicitar una prueba de VIH sin el conocimiento o consentimiento de los padres. Unos 80.000 alumnos en tres provincias fueron examinados bajo este programa antes de que terminara. [37]
El recuento de células T CD4 no es una prueba del VIH, sino un procedimiento en el que se determina la cantidad de células T CD4 en la sangre.
El recuento de CD4 no sirve para detectar la presencia del VIH, sino para controlar el funcionamiento del sistema inmunitario en personas VIH positivas. La disminución del recuento de células T CD4 se considera un marcador de progresión de la infección por VIH. Un recuento normal de CD4 puede oscilar entre 500 células/mm3 y 1000 células/mm3. En las personas VIH positivas, el SIDA se diagnostica oficialmente cuando el recuento cae por debajo de 200 células/μL o cuando se producen determinadas infecciones oportunistas . Este uso del recuento de CD4 como criterio de SIDA se introdujo en 1992; se eligió el valor de 200 porque se correspondía con una probabilidad mucho mayor de infección oportunista. Un recuento de CD4 más bajo en personas con SIDA es un indicador de que se debe instaurar profilaxis contra determinados tipos de infecciones oportunistas. [ cita requerida ]
Los recuentos bajos de células T CD4 se asocian con una variedad de afecciones, incluidas muchas infecciones virales, infecciones bacterianas, infecciones parasitarias, inmunodeficiencia primaria, [38] coccidioidomicosis, quemaduras, traumatismos, inyecciones intravenosas de proteínas extrañas, desnutrición, ejercicio excesivo, embarazo, variación diaria normal, estrés psicológico y aislamiento social. [ cita requerida ]
Esta prueba también se utiliza ocasionalmente para estimar la función del sistema inmunológico en personas cuyas células T CD4 están deterioradas por razones distintas a la infección por VIH, que incluyen varias enfermedades de la sangre, varios trastornos genéticos y los efectos secundarios de muchos medicamentos de quimioterapia.
En general, cuanto menor sea el número de células T, menor será la función del sistema inmunitario. Los recuentos normales de CD4 se encuentran entre 500 y 1500 células T CD4+ por microlitro, y los recuentos pueden fluctuar en personas sanas, dependiendo del estado de infección reciente, la nutrición, el ejercicio y otros factores. Las mujeres tienden a tener recuentos algo más bajos que los hombres.
Como resultado de un aumento en las tasas de falsos positivos con pruebas rápidas de VIH oral en 2005, el Departamento de Salud e Higiene Mental de la Ciudad de Nueva York agregó la opción de realizar pruebas de sangre completa mediante punción en el dedo después de cualquier resultado reactivo, antes de utilizar una prueba de transferencia Western para confirmar el resultado positivo. Después de un nuevo aumento de falsos positivos en las Clínicas de ETS del DOHMH de la Ciudad de Nueva York durante finales de 2007 y principios de 2008, sus clínicas optaron por renunciar a más exámenes orales y, en su lugar, reinstituyeron las pruebas utilizando sangre completa mediante punción en el dedo. [39] A pesar del aumento de falsos positivos en el DOHMH de la Ciudad de Nueva York, el CDC todavía continúa apoyando el uso de muestras de fluido oral no invasivas debido a su popularidad en las clínicas de salud y la conveniencia de su uso. El director del programa de control del VIH para la salud pública en el condado de Seattle King, informó que OraQuick no detectó al menos el 8 por ciento de 133 personas que se encontraron infectadas con una prueba de diagnóstico comparable. [40] Se implementaron estrategias para determinar el control de calidad y las tasas de falsos positivos. Se debe entender que cualquier resultado reactivo de la prueba OraQuick es un resultado positivo preliminar y siempre requerirá una prueba confirmatoria, independientemente del medio de prueba (sangre completa por venopunción, sangre completa por punción digital o líquido trasudado de la mucosa oral). [41] Varios otros sitios de prueba que no experimentaron un aumento en las tasas de falsos positivos continúan utilizando la prueba de anticuerpos contra el VIH OraQuick de OraSure. [42] [43]
Los negacionistas del SIDA (un grupo marginal cuyos miembros creen que el VIH no existe o es inofensivo) han criticado las pruebas del VIH . La precisión de las pruebas serológicas se ha verificado mediante el aislamiento y cultivo del VIH y la detección del ARN del VIH por PCR , que son " estándares de oro " ampliamente aceptados en microbiología . [22] [23] Mientras que los negacionistas del SIDA se centran en los componentes individuales de las pruebas del VIH, la combinación de ELISA y Western blot utilizada para el diagnóstico del VIH es notablemente precisa, con tasas muy bajas de falsos positivos y negativos, como se describió anteriormente. Las opiniones de los negacionistas del SIDA se basan en un análisis altamente selectivo de artículos científicos en su mayoría obsoletos; existe un amplio consenso científico de que el VIH es la causa del SIDA. [44] [45] [46]
Se han dado varios casos de pruebas fraudulentas vendidas al público en general por correo o Internet. En 1997, un hombre de California fue acusado de fraude postal y de transferencias electrónicas por vender supuestos kits de pruebas caseras. En 2004, la Comisión Federal de Comercio de los Estados Unidos pidió a Federal Express y a la Aduana de los Estados Unidos que confiscaran los envíos de los kits de pruebas caseras de VIH Discreet, producidos por Gregory Stephen Wong de Vancouver, Canadá. [47] En febrero de 2005, la FDA de los Estados Unidos emitió una advertencia contra el uso de los kits de pruebas rápidas de VIH y otros kits de uso doméstico comercializados por Globus Media de Montreal, Canadá. [ cita requerida ]