La farmacia especializada se refiere a los canales de distribución diseñados para manejar medicamentos especializados : terapias farmacéuticas que son de alto costo, [1] [2] [3] de alta complejidad [3] y/o de alto contacto . [2] El alto contacto se refiere a un mayor grado de complejidad en términos de distribución, administración o gestión de pacientes, lo que aumenta el costo de los medicamentos. En los primeros años, los proveedores de farmacias especializadas adjuntaban "servicios de alto contacto a sus precios generales", argumentando que los pacientes que reciben productos farmacéuticos especializados "necesitan altos niveles de atención auxiliar y de seguimiento para garantizar que el gasto en medicamentos no se desperdicie en ellos". [4] Un ejemplo de un medicamento especializado que sólo estaría disponible a través de una farmacia especializada es el interferón beta-1a ( Avonex ), un tratamiento para la EM que requiere una cadena de distribución refrigerada y cuesta 17.000 dólares al año. [1] Algunas farmacias especializadas venden productos farmacéuticos que tratan afecciones crónicas complejas o raras, como [5] cáncer , artritis reumatoide , hemofilia , VIH [3] psoriasis , [1] enfermedad inflamatoria intestinal (EII) [1] o hepatitis C. [2] [6] "Las farmacias especializadas son vistas como un canal de distribución confiable para medicamentos costosos, ofreciendo a los pacientes conveniencia y costos más bajos mientras maximizan los reembolsos de seguros de aquellas compañías que cubren el medicamento. Los pacientes generalmente pagan los mismos copagos independientemente de si Las aseguradoras cubren el medicamento." [7] A medida que el mercado exigía especialización en la distribución de medicamentos y la gestión clínica de terapias complejas, la farmacia especializada (SP) evolucionó. „ [2] [8] Las farmacias especializadas pueden manejar terapias que son biológicas, [1] [9] [10] y son inyectables o en infusión (aunque algunos son medicamentos orales). [2] En 2008, la gestión de beneficios farmacéuticos dominaba el mercado de farmacias especializadas tras haber adquirido farmacias especializadas más pequeñas. Los PBM administran farmacias especializadas en su red y pueden "negociar mejores precios y ofrecer con frecuencia un menú completo de productos farmacéuticos especializados y servicios relacionados para servir como una 'ventanilla única' atractiva para los planes de salud y los empleadores". [4]
A mediados de la década de 1990, había menos de 30 medicamentos especializados en el mercado, pero en 2008 esa cantidad había aumentado a 200. [4]
Inicialmente, las farmacias especializadas atendían a un número limitado de personas con un pequeño número de afecciones de alto costo, bajo volumen y alto mantenimiento, como la hemofilia y la enfermedad de Gaucher . [4]
En 1991, la FDA aprobó la primera versión del medicamento huérfano alglucerasa de Genzyme , el único tratamiento para la enfermedad de Gaucher . [11] [12] : 123 En ese momento, según el director ejecutivo de Genzyme, Henri Termeer , un pionero en el modelo de negocio de la industria biotecnológica, para fabricar un tratamiento de Ceredase para un paciente se necesitaban 22.000 placentas al año, un procedimiento difícil y costoso. [13] Una nueva versión de Ceredase, llamada Cerezyme, Imiglucerasa que Genzyme produjo en 1994 utilizando células genéticamente modificadas in vitro, era más barata y más fácil de producir, fue aprobada en varios países. [13] [14] [15] [16] En 2005 sólo había unos 4.500 pacientes que tomaban Cerezyme. [13] Al comercializar la imiglucerasa, Termeer introdujo una estrategia comercial innovadora y exitosa que se convirtió en un modelo para la industria de la biotecnología o las ciencias biológicas en general y para la farmacia especializada en particular. Los ingresos adicionales de Genzyme provenientes de las ganancias de medicamentos huérfanos o especializados de alto precio como la imiglucerasa, que no tenía competencia, se utilizaron para emprender investigación y desarrollo de otros medicamentos y para permitirles financiar programas que distribuyen una pequeña porción de la producción de forma gratuita. [13] En 2005, creó lo que eventualmente se convertiría en un servicio característico de farmacia especializada, contratando a 34 personas para ayudar a los pacientes a adquirir planes de seguro que cubrirían el costo de sus medicamentos. [13] En 2005, aunque Cerezyme le costaba al paciente promedio (incluidos los bebés) 200.000 dólares al año, a un solo paciente adulto le podría costar hasta 520.000 dólares al año, aunque su fabricación le costó a Genzyme menos de 52.000 dólares, porque la alternativa es una debilitación grave y muerte temprana. [13] En 2005 sólo había unos 4.500 pacientes tomando Cerezyme. [13]
En 1992, Stadtlanders Pharmacy, una subsidiaria de Bergen Brunswig Corporation, era una empresa de base en Pittsburgh que ocupaba un piso de un edificio de oficinas de siete pisos y tenía solo un puñado de empleados y vendía medicamentos por correo a pacientes con enfermedades crónicas con " precios de prescripción más altos que el promedio". En 1992, esto incluía "terapia complementaria a la primaria para controlar los efectos secundarios, así como el VIH, los trasplantes y una nueva área de crecimiento, la esclerosis múltiple (EM)". [4] En 1995, los habitantes de Stadtland agregaron otros, incluidas las hormonas de crecimiento . [4] En comparación con las farmacias minoristas que comercializaban grandes volúmenes de medicamentos de menor margen, el exitoso modelo de negocio de Stadtland se centraba en menores volúmenes de medicamentos de mayor precio, lo que generaba "ingresos más saludables". Aproximadamente en 1995 había menos de 30 medicamentos especializados en el mercado. [4]
En el año 2000, los habitantes de Stadtland "generaban ingresos anuales de 500 millones de dólares vendiendo medicamentos por correo a pacientes con enfermedades crónicas". [17] En la década de 1990, las farmacias especializadas eran principalmente organizaciones familiares y la industria de farmacias especializadas estaba muy fragmentada. [17]
En la década de 1990 estuvieron disponibles terapias más caras para salvar vidas. Las farmacias como Stadtlanders comenzaron a hacer más que surtir recetas. Completarían los engorrosos trámites del seguro para que los pacientes obtengan el reembolso (a menudo de Medicare) y coordinarían "beneficios para eliminar los costos de bolsillo potencialmente enormes". Pudieron mantener existencias de estos medicamentos especializados cuando la mayoría de las farmacias minoristas no podían hacerlo. De esta manera podrían intervenir en pacientes que "necesitaban acceso inmediato a terapias para prevenir el rechazo de órganos" pero que "no tenían el dinero para dichos pagos, ni tenían la experiencia necesaria para completar los formularios". Estas "farmacias también coordinaron las referencias de los planificadores de altas hospitalarias y entregaron los medicamentos a los hogares de los pacientes para permitir que la terapia comenzara inmediatamente después del alta hospitalaria". [4]
"Estas farmacias crecieron gracias al boca a boca; las enfermeras y los médicos escucharon de sus pacientes acerca de los "servicios especiales" brindados por estas farmacias y comenzaron a derivar pacientes en situaciones similares".
—Scott Kober 2008
En 1999, CVS lanzó ProCare , una "cadena de farmacias especializadas, de aproximadamente 1.500 pies cuadrados, que atiende a pacientes con enfermedades y afecciones crónicas que requieren regímenes farmacológicos complejos y costosos". CVS fue uno de los primeros pioneros en el servicio de surtido de recetas médicas con entrega por correo en línea que operaba a través de CVS.com, un sitio web renombrado que adquirió con la compra en 1999 de Soma.com, la primera farmacia en línea importante. [17] En septiembre de 2000, cuando CVS adquirió Stadtlander por 124 millones de dólares, Stadtlanders se había convertido en "uno de los empleadores más grandes" en el condado de Allegheny, Pensilvania . [4] [17] En 1999, el mercado de productos farmacéuticos especializados se estimaba en unos 16 mil millones de dólares y era "un segmento de la industria farmacéutica de crecimiento particularmente rápido". [17]
CVS se convirtió en un consolidador en el mercado de farmacias especiales. [17] A finales de 2000, el negocio de farmacias especializadas de CVS consistía en operaciones de pedidos por correo y 46 farmacias CVS ProCare ubicadas en 17 estados y el Distrito de Columbia. En general, CVS vio sus ingresos superar la marca de los 20 mil millones de dólares por primera vez en 2000, mientras que los ingresos netos alcanzaron un récord de 746 millones de dólares." [17]
En 2001, la farmacia especializada de CVS, ProCare, era el "mayor proveedor integrado minorista/por correo de servicios de farmacia especializada" en los Estados Unidos. [18] : 10 Se consolidó con su empresa de gestión de beneficios farmacéuticos, PharmaCare, en 2002. En su informe anual de 2001, CVS anticipó que el "mercado de farmacias especializadas de 16 mil millones de dólares" crecería a "un ritmo aún más rápido que el de las farmacias tradicionales debido en gran parte a la sólida cartera de medicamentos biotecnológicos". [18]
Independientes de nicho como los habitantes de Stadtland y farmacias especializadas más pequeñas adquiridas por corporaciones más grandes a medida que la "rentabilidad de la industria farmacéutica especializada crecía exponencialmente". [4] En 2008, el mercado de farmacias especializadas estaba "dominado principalmente por la gestión de beneficios de farmacia tradicional " que "se fusionó con farmacias especializadas previamente existentes, o aquellas que son minoristas o propiedad de aseguradoras. Estas organizaciones generalmente tienen la capacidad de negociar mejores precios". y con frecuencia ofrecemos un menú completo de productos farmacéuticos especializados y servicios relacionados para servir como una atractiva 'ventanilla única' para los planes de salud y los empleadores". [4]
En 2007, los costos de las especialidades comenzaron a impulsar la tendencia en las farmacias. [4] Según el Informe de tendencias de medicamentos de 2007 de Express Scripts, en 2007 hubo un aumento del 14% en los medicamentos especializados. Hubo un aumento del 60,4% en la utilización, un aumento del 37,4% en los costos y un aumento del 4,9% en nuevos medicamentos. [4] En 2008 había más de 200 productos farmacéuticos especializados en el mercado. [4]
En 2014, CVS Caremark, Express Scripts y Walgreens representaban más del 50% del mercado de medicamentos especializados en Estados Unidos. [19] : Otros 4 proveedores especializados incluyeron Commcare Pharmacy .
Para 2015, la tendencia entre las farmacias estadounidenses es "incorporar farmacias especializadas en sus operaciones". [20] La farmacia especializada ofrece servicios tales como "gestión de la adherencia, investigación de beneficios y educación del paciente, y el desafío de las limitaciones de espacio para el almacenamiento de artículos". [20] [21]
La gestión de beneficios de farmacia (en colaboración con empleadores, compañías de planes de salud y programas gubernamentales) domina el mercado de farmacias especializadas en los Estados Unidos desde 2008. [4] Según la Asociación Estadounidense de Farmacéuticos (APhA), "Históricamente, un administrador de beneficios de farmacia (PBM) ) es un administrador externo de programas de medicamentos recetados. Los PBM son los principales responsables de desarrollar y mantener el formulario, contratar farmacias, negociar descuentos y reembolsos con los fabricantes de medicamentos y procesar y pagar reclamaciones de medicamentos recetados. En su mayor parte, trabajan con compañías autoaseguradas y programas gubernamentales que se esfuerzan por mantener o reducir los gastos farmacéuticos del plan y al mismo tiempo intentan mejorar los resultados de la atención médica". [22]
{{cite book}}: |work=ignorado ( ayuda ) Este breve artículo contiene información valiosa sobre la historia de la farmacia especializada.{{cite book}}: |work=ignorado ( ayuda )