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alglucerasa

La alglucerasa era un fármaco biofarmacéutico para el tratamiento de la enfermedad de Gaucher . Era una forma modificada de la enzima β- glucocerebrosidasa humana , en la que los extremos no reductores de las cadenas de oligosacáridos estaban terminados con residuos de manosa . [1]

Ceredase es el nombre comercial de una solución tamponada con citrato de alglucerasa fabricada por Genzyme Corporation a partir de tejido placentario humano . [1] Se administra por vía intravenosa en el tratamiento de la enfermedad de Gaucher tipo 1. Este fue el primer fármaco aprobado como terapia de reemplazo enzimático . [1]

Fue aprobado por la FDA en 1991. [2] Ha sido retirado del mercado [3] [4] debido a la aprobación de medicamentos similares elaborados con tecnología de ADN recombinante en lugar de recolectarse a partir de tejido; medicamentos fabricados de forma recombinante, ya que no existe preocupación por la transmisión de enfermedades a partir del tejido utilizado en la recolección, y su fabricación es menos costosa [1] (ver imiglucerasa ).

Referencias

  1. ^ abcd Deegan PB, Cox TM (2012). "Imiglucerasa en el tratamiento de la enfermedad de Gaucher: historia y perspectiva". Diseño, desarrollo y terapia de fármacos . 6 : 81-106. doi : 10.2147/DDDT.S14395 . PMC  3340106 . PMID  22563238.
  2. ^ Organización Mundial de la Salud. Asuntos regulatorios OMS Información sobre medicamentos 5:3 1991. p 123
  3. ^ Etna. Última revisión: 8 de agosto de 2014 Número del boletín de política clínica: 0442: Terapia de reemplazo enzimático para los trastornos por almacenamiento lisosomal
  4. ^ Lista de medicamentos recetados y de venta libre de la FDA. 32.ª edición, suplemento acumulativo número 3: marzo de 2012. Adiciones/eliminaciones a la lista de productos de medicamentos recetados

enlaces externos