El escándalo de la sangre contaminada , también conocido como escándalo de la sangre infectada , es un escándalo médico británico en el que un gran número de personas resultaron infectadas con hepatitis C y VIH , como resultado de recibir sangre contaminada o productos de factores de coagulación contaminados . Muchos de los productos fueron importados de Estados Unidos y distribuidos a los pacientes por el Servicio Nacional de Salud durante las décadas de 1970 y 1980. [2] [3] La mayoría de los receptores tenían hemofilia o habían recibido una transfusión de sangre después del parto o de una cirugía. [4] Se ha estimado que más de 30.000 pacientes recibieron sangre contaminada, lo que provocó la muerte de al menos 3.000 personas. [3] En julio de 2017, la Primera Ministra Theresa May anunció una investigación pública independiente sobre el escándalo, por la que fue ampliamente elogiada, ya que los sucesivos gobiernos que se remontaban a la década de 1980 se habían negado a realizar dicha investigación. [5] May afirmó que "las víctimas y sus familias que han sufrido tanto dolor y dificultades merecen respuestas sobre cómo pudo haber sucedido esto". [6] El informe final se publicó en siete volúmenes el 20 de mayo de 2024 y concluyó que el escándalo podría haberse evitado en gran medida, que los pacientes estaban expuestos conscientemente a "riesgos inaceptables" y que los médicos, el gobierno y el NHS intentaron encubrir lo sucedido. "ocultando la verdad". [7] [8]
Las personas con hemofilia se infectaron principalmente a través del producto derivado del plasma conocido como factor VIII , un producto farmacéutico procesado procedente de Estados Unidos y otros lugares. La creación de estos productos implicó peligrosos procesos de fabricación de donación de plasma que condujeron a productos infectados. [9] Se utilizaron grandes grupos de donantes remunerados, hasta 60.000 por lote, e incluían prisioneros y drogadictos. Sólo se necesitaba que un donante infectado contaminara un lote completo, que luego infectaría a todos los receptores. [10]
Esto fue en un momento en que la práctica de pagar a los donantes por sangre entera en los Estados Unidos había cesado efectivamente. El Reino Unido no importó sangre completa [11] del extranjero, pero sí importó grandes cantidades de factor VIII administrado a los infectados, como se describe en el documental Factor 8: The Arkansas Prison Blood Scandal . El Reino Unido importó estos productos porque no producía lo suficiente y los esfuerzos por lograr la autosuficiencia no estaban suficientemente financiados. [12] [13] Un estudio publicado en 1986 demostró que el 76% de los que recibieron productos comerciales con factores de coagulación se infectaron con el VIH, a diferencia de ninguno de los que sólo recibieron el tratamiento anterior: crioprecipitado . [14]
Si bien el entonces primer ministro David Cameron se disculpó [15] en nombre del gobierno británico ante los afectados, ningún gobierno, entidad sanitaria o farmacéutica del Reino Unido ha admitido formalmente responsabilidad alguna en el escándalo. Como parte de una investigación pública en curso, en agosto de 2022 se concedieron a 3.000 víctimas supervivientes pagos de indemnización provisionales, que debían pagarse con urgencia debido a la altísima tasa de mortalidad de los supervivientes. [dieciséis]
El 20 de mayo de 2024, finalmente se informó que la "Investigación de sangre infectada" de seis años de duración, que cubría más de 2000 páginas, era "el peor desastre de tratamiento en la historia del NHS". [17]
Al día siguiente, 21 de mayo de 2024, el Ministro del Gabinete , John Glen , anunció una nueva Autoridad de Compensación de Sangre Infectada para administrar un nuevo plan de compensación para las víctimas. [18]
La hemofilia es un trastorno genético mayoritariamente hereditario que altera la capacidad del cuerpo para coagular , un proceso necesario para detener el sangrado . [19] [20] Esto da como resultado que las personas sangran por más tiempo después de una lesión, se forman moretones con facilidad y aumentan el riesgo de sangrado dentro de las articulaciones u otras partes del cuerpo. [21]
Antes del desarrollo de la terapia génica con factor VIII, [22] no existía una cura a largo plazo para la hemofilia. El tratamiento y la prevención de los episodios hemorrágicos se realiza principalmente reemplazando los factores de coagulación sanguínea faltantes utilizando productos de factores "sintéticos" o "no derivados de humanos", como el factor VIII recombinante. [23] Los productos de factor funcionan reemplazando las proteínas de factor faltantes , lo que puede tener lugar en casa o en el hospital. En la década de 1970, los hemofílicos comenzaron a ser tratados con "concentrados de factor", que se vendieron como un tratamiento revolucionario. En la década de 1980 se descubrió que muchos de estos concentrados estaban contaminados por los virus de la hepatitis y el VIH. [24] Los concentrados estaban contaminados como resultado de la forma en que se obtuvo y recogió el plasma. La creación de estos productos implicó procesos de fabricación peligrosos. Se utilizaron grandes grupos de donantes remunerados, hasta 60.000 por lote, e incluían presos y drogadictos. [25]
Algunos de los ejemplos más notorios de recolección riesgosa de plasma son los de Luckner Cambronne , quien llegó a ser conocido como "El Vampiro del Caribe", [26] y también Crysosan Ltd, una empresa con sede en Canadá que fue declarada culpable de recolectar plasma del cadáveres de rusos muertos y reetiquetándolos como procedentes de donantes suecos. [27] [28] [29]
Las donaciones de plasma se podrían recolectar mediante un proceso llamado plasmaféresis . Además de los factores derivados del NHS producidos por Bio Products Laboratory (BPL), los fabricantes que suministraron productos de factores de coagulación al Reino Unido a mediados de los años 1970 y 1980 incluyeron a Abbott (Profilate), Armor Pharmaceuticals (Factorate), Cutter (Koate) , propiedad de Bayer . , Travenol/Hyland (Hemofil/Interhem), Immuno (Kryobulin) y Speywood (Humanate), propiedad de Baxter International . [30] [31]
Los peligros de los concentrados de factor se habían planteado desde sus inicios. En 1974, la científica estadounidense Judith Graham Pool , que anteriormente había descubierto el crioprecipitado , un producto sanguíneo congelado , un tratamiento más seguro, describió los productos como "peligrosos" y "poco éticos", y advirtió contra su uso. La Organización Mundial de la Salud también advirtió al Reino Unido que no importe sangre de países con una alta prevalencia de hepatitis, como Estados Unidos. [51]
En mayo de 1975, la Organización Mundial de la Salud aprobó una resolución de amplia circulación instando a todos los países a aspirar a la autosuficiencia en productos sanguíneos.
En septiembre de 1975 se publicó un artículo que detallaba los casos de un nuevo tipo de hepatitis. [52]
En diciembre de 1975, un episodio del programa Mundo en Acción destacó el peligro de hepatitis por los productos importados con factores de coagulación. [53]
A finales de 1978, más del 50% del factor VIII utilizado en Inglaterra se importaba del extranjero. Esto se debió a que el Reino Unido no había logrado ser autosuficiente en sus propios suministros. [54]
La BPL, [55] que fabricaba productos sanguíneos en el Reino Unido, tenía continuos problemas por falta de financiación. El Informe Archer decía: "En julio de 1979, la Inspección de Medicamentos visitó BPL. Informaron que los edificios nunca fueron diseñados para la escala de producción prevista. Comentaron: 'Si se tratara de una operación comercial, no dudaríamos en recomendar esa fabricación". debería cesar hasta que la instalación fuera mejorada a un nivel mínimo aceptable".
BPL fue rescatada por Crown Immunity. Entre sus recomendaciones, la Inspección aconsejaba: "Bajo ninguna circunstancia se debe aumentar la producción de ningún producto bajo las condiciones de fabricación existentes". Mientras tanto, la planta existente continuó la producción, confiando en Crown Immunity para prescindir de todos los requisitos de la Ley de Medicamentos, pero sólo pudo cumplir alrededor del 40% de los requisitos nacionales".
Un estudio publicado en diciembre de 1983 demostró de manera concluyente que el riesgo de que un hemofílico contrajera hepatitis C mediante el uso de productos con factores de coagulación no tratados era del 100% tras la primera exposición. [56]
En julio de 1982, los Centros Estadounidenses para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) informaron que al menos 3 hemofílicos habían desarrollado neumonía por Pneumocystis carinii . 2 habían muerto y los 3 habían utilizado productos con factor de coagulación no tratados. El CDC afirmó que "la aparición entre los tres casos de hemofilia sugiere la posible transmisión de un agente a través de productos sanguíneos". [57]
En marzo de 1983, el CDC informó que "los productos sanguíneos o la sangre parecen ser responsables del SIDA entre los pacientes con hemofilia". [58]
En mayo de 1983, Spence Galbraith , director del Centro de Vigilancia de Enfermedades Transmisibles de Inglaterra y Gales , envió un documento titulado "Acción sobre el SIDA" al Dr. Ian Field del Departamento de Salud y Seguridad Social de Londres, informándole de la muerte de SIDA de un hemofílico que había recibido concentrado de factor VIII importado de Estados Unidos. [59] Galbraith declaró: "He revisado la literatura y he llegado a la conclusión de que todos los productos sanguíneos elaborados a partir de sangre donada en los EE. UU. después de 1978 deben retirarse del uso hasta que se haya aclarado el riesgo de transmisión del SIDA por estos productos... Lo que más me sorprende es que los fabricantes estadounidenses de los productos sanguíneos implicados no hayan informado a sus clientes sobre este nuevo peligro. Supongo que no se ha recibido ninguna advertencia crítica en el Reino Unido. [60] A pesar de la advertencia de Galbraith, los productos no fueron retirados. Una carta del Departamento de Salud consideró que su sugerencia era "prematura". [61]
En septiembre de 1983, un folleto distribuido a los donantes de sangre del Reino Unido respondió a la pregunta de si el SIDA podía transmitirse a través de productos sanguíneos, con la respuesta "Casi con certeza, sí". [62]
En noviembre de 1983, Kenneth Clarke , secretario de Estado de Salud y Asistencia Social , dijo al Parlamento que "no hay pruebas concluyentes de que el SIDA se transmita a través de productos sanguíneos", y continuó la importación de productos infectados. Al prestar testimonio en la Investigación Penrose, el Dr. Mark Winter dijo que, en el momento en que Ken Clarke hizo esta declaración, "todos los médicos de hemofilia en esta etapa creían claramente que los productos sanguíneos comerciales podían transmitir el SIDA, y lo estaban haciendo". [63]
En enero de 1984, Lord Glenarthur , subsecretario de Estado parlamentario del DHSS, afirmó que "sigue siendo cierto que no hay pruebas concluyentes de la transmisión del SIDA a través de productos sanguíneos, aunque las pruebas circunstanciales son sólidas". [64] Continuó el uso y la importación de productos con factor de coagulación no tratados.
En abril de 1989, comenzó el litigio por hemofilia por VIH , que culminó en diciembre de 1990 con un acuerdo extrajudicial, tras una investigación realizada por The Cook Report de ITV en julio de 1990. [65] [66]
En abril de 2000, el Departamento de Salud publicó una auditoría interna para examinar la pérdida de registros relacionados con litigios por hepatitis C. [67] El informe concluía que "una decisión arbitraria e injustificada, probablemente tomada por un miembro del personal sin experiencia, fue responsable de la destrucción de una serie de archivos que contenían las actas y documentos de antecedentes del Comité Asesor sobre Seguridad Virológica de la Sangre (ACVSB)". [68]
A principios de la década de 2000, el ex procurador general de Inglaterra y Gales, Lord Archer , hizo campaña para que se investigara el escándalo de la sangre contaminada, junto con Lord Owen , que fue ministro de Sanidad de 1974 a 1976, Lord Jenkin , secretario de Sanidad de 1979 a 1981, y otros. No tuvieron éxito. [ cita necesaria ]
En un episodio de 1990 de The Cook Report , Owen dijo: "Puedo ver por qué algunas personas no estarían contentas con que se revelen todos los hechos porque demostraría negligencia". [69] En septiembre de 2016, Owen pronunció un discurso en Londres durante el cual dijo que el escándalo había sido encubierto. [70]
El difunto Lord Archer de Sandwell presidió una investigación independiente financiada con fondos privados iniciada en 2007. El Informe Archer se publicó en 2009 y tenía como objetivo descubrir las causas de los acontecimientos que provocaron miles de infecciones y muertes. [71] El informe no tenía estatus legal ni oficial y no podía citar a testigos ni exigir la divulgación de documentos. [51]
Trató de abordar la cuestión de la falta de pruebas y documentos relacionados con el escándalo. Por ejemplo, los documentos ministeriales de Lord Owen habían sido destruidos. "No hemos podido determinar quién llevó a cabo la destrucción de los documentos y quién dio las instrucciones. Pero parece ineludible la conclusión de que algún funcionario tomó una decisión para la cual no tenía autoridad, o que alguien fue culpable de un delito". grave error de juicio, la consecuencia es que Lord Owen ha hecho todo lo posible para recordar los detalles de los acontecimientos de hace un cuarto de siglo, pero tanto él como nosotros hemos sido privados de las fuentes primarias", informó Lord Archer. [72]
Lord Jenkin expresó sus dificultades para obtener documentos para la investigación. El informe decía: "Posteriormente recibió del Departamento dos fajos de documentos. Uno de ellos debía ser tratado como confidencial". Lord Jenkin consideró que la destrucción de registros fue deliberada y se hizo "para trazar una línea bajo el desastre". [72]
Otro error de gestión se describe en la investigación: "la mala manipulación de documentos se produjo en relación con una serie de expedientes relacionados con el Comité Consultivo sobre la Seguridad Virológica de la Sangre entre mayo de 1989 y febrero de 1992 que se encontraron desaparecidos". El informe afirma: "De hecho, fueron destruidos durante el período comprendido entre julio de 1994 y marzo de 1998". Al resumir estos hechos se afirma que "algunos de los que nos declararon sospecharon que hubo un ejercicio de supresión de pruebas de negligencia o mala conducta".
En 2008, el gobierno escocés anunció una investigación pública sobre el escándalo que abarcaría únicamente a Escocia, que sería presidida por Lord Penrose . [73] Los términos de referencia de la investigación describían cinco muertes que debían ser examinadas. [74] Sólo una de esas víctimas era hemofílica [75] [76] y esa persona había sido infectada con hepatitis C en la década de 1960 como parte de su tratamiento para la hemofilia. [77]
Publicada en 2015, la investigación fue descrita como un encubrimiento [78] [79] y un desperdicio de dinero público (más de £12 millones) [80] por los críticos después de descubrir que muy poco se podría haber hecho de otra manera, [81] y falló. repartir culpas en el escándalo, haciendo al mismo tiempo una sola recomendación. [82] Su recomendación fue ofrecer análisis de sangre a cualquier persona en Escocia que haya recibido una transfusión de sangre antes de 1991 y que aún no se haya hecho la prueba de hepatitis C. [83]
En julio de 2017, se inició una acción legal grupal Jason Evans & Ors contra el gobierno en nombre de más de 500 personas. [84] [85] Después de años de creciente presión por parte de activistas y parlamentarios , la primera ministra Theresa May anunció una investigación pública completa en todo el Reino Unido sobre el escándalo. [86] [87] En septiembre de 2017, un fallo judicial falló a favor de las víctimas, permitiéndoles iniciar una acción ante el Tribunal Superior para reclamar daños y perjuicios. [88] [89] [90]
En junio de 2018, el Departamento de Salud se disculpó porque durante dos años los ministros habían dicho al Parlamento que, en relación con las pruebas del escándalo de sangre contaminada: "Todos los documentos hasta 1995 están disponibles en los Archivos Nacionales". [91]
En febrero de 2019, se supo que alrededor de 450 expedientes habían sido extraídos de los archivos por personal del Departamento de Salud y Asistencia Social y no devueltos, lo que generó preocupación entre los activistas de que el departamento estuviera intentando encubrirlo. [92]
El informe estadístico Infected Blood Enquiry, publicado en septiembre de 2022, se propuso establecer las cifras reales de infectados e incluye a David Spiegelhalter entre sus autores. El informe encontró que alrededor de 1250 personas con trastornos hemorrágicos estaban infectadas con VIH en el Reino Unido y que al menos otras 2400 personas estaban infectadas con hepatitis C. [93]
El informe concluyó que alrededor de tres cuartas partes de las personas infectadas por el VIH habían muerto y que al menos 700 personas infectadas por la hepatitis C habían muerto. El informe encontró que 8.120 personas estaban infectadas crónicamente con hepatitis C, diez años o más después de transfusiones de sangre contaminadas. Las circunstancias en las que las personas se infectaron mediante transfusiones son diferentes a las de los productos de factor. Por ejemplo, la sangre para transfusión sanguínea no se importaba de Estados Unidos.
Los sucesivos gobiernos, encabezados por los laboristas , los conservadores y los liberaldemócratas , han sido criticados por su manejo del caso, sus limitados planes de apoyo y su negativa a realizar una investigación pública, hasta 2017. Se ha proporcionado cierto apoyo limitado a personas seleccionadas a través de organizaciones benéficas. fideicomisos [94] que a menudo están sujetos a pruebas de recursos , aunque nunca se han pagado daños o compensaciones a las víctimas del Reino Unido ni a sus familias. [95] [96]
En 1991, el gobierno conservador puso 42 millones de libras esterlinas a disposición de los afectados por el VIH. [97] Esto equivale a alrededor de £29.000 en promedio, entregadas a las 1.437 personas que recibieron un pago.
En 2017, los conservadores anunciaron más fondos para aquellos con hepatitis C crónica en primera etapa. Según se informó, este dinero adicional provendría de fondos para otras víctimas de sangre contaminada. El Departamento de Salud fue acusado de robar a un grupo de víctimas para pagar a otro. Los funcionarios afirmaron que había puesto a disposición £125 millones adicionales, más que cualquier gobierno anterior, pero los críticos dijeron que este dinero simplemente se contabilizó como un costo para el NHS, de extender antes los tratamientos a aquellos con hepatitis C. [98]
En diciembre de 2023, se añadió una enmienda al Proyecto de Ley de Víctimas y Presos que establecería un plan de compensación para las víctimas. El gobierno conservador no logró impedir la enmienda en una votación en la Cámara de los Comunes, a pesar del látigo de tres líneas , en lo que se consideró un golpe significativo a la autoridad de la administración Sunak . [99] [100]
En mayo de 2024, el ministro de la Oficina del Gabinete, John Glen MP, dijo a la Cámara de los Comunes que las víctimas del escándalo (o sus patrimonios) recibirían un pago de compensación provisional de hasta 210.000 libras esterlinas en un plazo de 90 días. [101]
criosano ruso.
En abril de 1989, varios hemofílicos entablaron una demanda civil contra el Departamento de Salud, la Autoridad de Licencias de Medicamentos, el Comité de Seguridad de los Medicamentos, el Laboratorio de Productos Sanguíneos y las autoridades sanitarias regionales.
El 13 de abril de 2005, Lord Jenkin se reunió con Sir Nigel, quien se disculpó por la respuesta original. Lord Jenkin se quedó con la clara impresión de su conversación posterior de que todos los archivos relacionados con el tema de los productos sanguíneos contaminados habían sido destruidos, y que esto se había hecho "con intención, para trazar una línea bajo el desastre".
La investigación sobre la contaminación de la sangre que afectó a cientos de pacientes en las décadas de 1970 y 1980 fue convocada por la Secretaria de Salud, Nicola Sturgeon, en abril de 2008... ...Fue presidida por el juez superior Lord Penrose...
Investigar las muertes del reverendo David Black, la señora Eileen O'Hara, Alexander Black Laing y Victor Tamburrini, con especial referencia a las circunstancias en las que se infectaron con el virus de la hepatitis C, el VIH o ambos.
7.12 El Sr. Black nació el 1 de mayo de 1937. Murió el 31 de octubre de 2003 en Strathcarron Hospice, Stirlingshire. La causa de la muerte se registró como cáncer hepatocelular en hígado trasplantado, hepatitis C, transfusión de hemoderivados y hemofilia...
En términos de probabilidades, el Sr. Black contrajo la infección por hepatitis C antes de finales de la década de 1960 durante el tratamiento de la hemofilia en Escocia.
Víctimas y familiares del escándalo de la sangre contaminada gritan "encubrimiento" al final de la conferencia de prensa en la que se dieron a conocer los resultados de una investigación dirigida por un juez.
Y aunque encontró que los pacientes no estaban adecuadamente informados sobre los riesgos, dice que pocas cosas se podrían haber hecho de otra manera.
A pesar de esto, y en medio de muchas críticas de las víctimas por la falta de culpa de Lord Penrose,...
El gobierno escocés aceptó la única recomendación de Lord Penrose de realizar pruebas de hepatitis C a los pacientes que habían recibido una transfusión de sangre antes de septiembre de 1991, si aún no habían sido examinados.