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Cloruro de cetilpiridinio

El cloruro de cetilpiridinio ( CPC ) es un compuesto de amonio cuaternario catiónico que se utiliza en algunos tipos de enjuagues bucales , pastas de dientes , pastillas , aerosoles para la garganta , aerosoles para el aliento y aerosoles nasales . Es un antiséptico que mata bacterias y otros microorganismos. Se ha demostrado que es eficaz para prevenir la placa dental y reducir la gingivitis . [2] [3] También se ha utilizado como ingrediente en ciertos pesticidas . Aunque un estudio parece indicar que el cloruro de cetilpiridinio no causa manchas marrones en los dientes, [4] al menos un enjuague bucal que contiene CPC como ingrediente activo lleva la etiqueta de advertencia "En algunos casos, los enjuagues antimicrobianos pueden causar manchas superficiales en los dientes", [5] después de una demanda colectiva fallida presentada por clientes cuyos dientes estaban manchados. [6]

El nombre se descompone de la siguiente manera:

  1. cetil- se refiere al grupo cetílico, llamado así por su relación con el alcohol cetílico , que se aisló por primera vez del aceite de ballena ( latín : cetus ); [7]
  2. piridinio se refiere al catión [C 5 H 5 NH] + , el ácido conjugado de la piridina ;
  3. El cloruro se refiere al anión Cl .

Uso médico

Los productos de venta libre que contienen cloruro de cetilpiridinio incluyen lavados bucales, enjuagues bucales y productos ingeribles, como pastillas [8] y jarabe para la tos de venta libre. [9]

La monografía de la Administración Federal de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos sobre productos farmacéuticos antisépticos orales revisó los datos sobre el CPC y llegó a la siguiente conclusión:

La agencia cree que la información contenida en sus archivos de reacciones adversas, 30 años de comercialización segura de un enjuague bucal de venta libre que contiene cloruro de cetilpiridinio (NDA 14-598) y los datos de seguridad evaluados por el Panel de Cavidad Oral son suficientes para concluir que entre 0,025 y 0,1 por ciento de cloruro de cetilpiridinio es seguro como antiséptico bucal de venta libre cuando está etiquetado para uso a corto plazo (que no exceda los 7 días). [10]

La Red de Datos Toxicológicos de la Biblioteca Nacional de Medicina (TOXNET) revisó el rango de toxicidad del CPC y afirmó que "la toxicidad significativa es poco frecuente después de la exposición a productos de baja concentración que normalmente están disponibles en el hogar". [11]

Se ha estimado que la dosis letal en humanos que ingieren detergentes catiónicos es de 1 a 3 g. [11] Por lo tanto, una persona que utiliza un producto ingerible oral típico que proporciona 0,25 mg de CPC por dosis necesitaría tomar 4000 dosis a la vez para alcanzar el rango de dosis letal estimado.

Una revisión encontró que los enjuagues bucales que contienen CPC "ofrecen un beneficio adicional pequeño pero significativo en comparación con el cepillado de dientes solo o el cepillado de dientes seguido de un enjuague placebo" en la reducción de la placa y la gingivitis-inflamación. [3] En combinación con clorhexidina y lactato de zinc, se ha descubierto que el CPC es eficaz en el tratamiento de la halitosis . [12]

Los enjuagues bucales con CPC inactivan los virus, incluido el virus que causa la COVID-19, al romper su envoltura lipídica. [13]

Efectos secundarios

Tinción de los dientes

Se sabe que el cloruro de cetilpiridinio causa manchas en los dientes en aproximadamente el 3 por ciento de los usuarios. [14] La marca Crest ha señalado que estas manchas son en realidad una indicación de que el producto está funcionando como se esperaba, ya que las manchas son el resultado de la muerte de bacterias en los dientes. [15] Crest afirmó que debido a la baja incidencia de manchas, no había necesidad de etiquetar el enjuague bucal Pro-Health como un potencial causante de manchas en los dientes. [16] Sin embargo, después de numerosas quejas [17] y una demanda colectiva federal, [6] que luego fue desestimada, [18] el enjuague bucal ahora contiene una etiqueta que advierte a los consumidores sobre su potencial para manchar los dientes. [5]

Pérdida temporal del gusto

En un pequeño porcentaje de la población, el CPC puede alterar o eliminar el sentido del gusto. El efecto suele desaparecer unos días después de interrumpir el uso del producto.

Toxicología y farmacología

La DL50 del cloruro de cetilpiridinio se ha medido en 30 mg/kg en ratas y 36 mg/kg en conejos [ ancla rota ] cuando el producto químico se administra por infusión intravenosa , pero en 200 mg/kg en ratas, 400 mg/kg en conejos y 108 mg/kg en ratones cuando se administra por vía oral . [19]

Existen pruebas in vitro de que el cloruro de cetilpiridinio interfiere en la función mitocondrial en niveles "que pueden ser relevantes para la exposición humana". La investigación se publicó en Environmental Health Perspectives, volumen 125, n.° 8. [20]

Química

La fórmula molecular del cloruro de cetilpiridinio es C 21 H 38 NCl. En su forma pura es un sólido a temperatura ambiente . Tiene un punto de fusión de 77 °C cuando está anhidro o de 80–83 °C como monohidrato . Es soluble en agua pero insoluble en acetona , ácido acético o etanol . Tiene un olor parecido al de la piridina . Es combustible. Las soluciones concentradas son destructivas para las membranas mucosas . Su concentración micelar crítica (CMC) es ~ 0,0009–0,0011 M , [21] y depende en gran medida de la concentración de sal de la solución.

Algunos productos se formulan en cambio con la sal de bromuro bromuro de cetilpiridinio, cuyas propiedades son prácticamente idénticas. [ cita requerida ]

Estado compendial

Véase también

Referencias

  1. ^ abcdefgh Lewis, Richard J. (1996). Propiedades peligrosas de los materiales industriales de Sax (novena edición). Nueva York, NY: Van Nostrand Reinhold. pág. 691.
  2. ^ Asadoorian, Joanna; Williams, Karen (2008). "Enjuague bucal con cloruro de cetilpiridinio para la gingivitis y la placa". Journal of Dental Hygiene . 82 (5).
  3. ^ ab Haps, S.; Slot, DE; Berchier, CE; Van Der Weijden, GA (2008). "El efecto de los enjuagues bucales que contienen cloruro de cetilpiridinio como complemento del cepillado de dientes sobre la placa y los parámetros de la inflamación gingival: una revisión sistemática". Revista internacional de higiene dental . 6 (4): 290–303. doi : 10.1111/j.1601-5037.2008.00344.x . PMID  19138180.
  4. ^ Rahman, B.; Alkawas, S.; Al Zubaidi, EA; Adel, OI; Hawas, N. (2014). "Eficacia antiplaca y antigingivitis comparativa de un enjuague bucal con aceite de árbol de té y un enjuague bucal con cloruro de cetilpiridinio: un estudio cruzado controlado aleatorizado". Odontología clínica contemporánea . 5 (4): 466–470. doi : 10.4103/0976-237X.142813 . PMC 4229754 . PMID  25395761. 
  5. ^ ab Wintonyk, Darcy; Steele, Lynda (12 de octubre de 2012). "Los consumidores se enfadan porque el enjuague bucal les vuelve los dientes marrones". CTV British Columbia . Archivado del original el 6 de junio de 2016. El producto tiene una pequeña advertencia en la etiqueta posterior que dice: "En algunos casos, los enjuagues antimicrobianos pueden causar manchas superficiales en los dientes", pero los consumidores se han quejado de que la etiqueta de advertencia está oculta en la información del producto.
  6. ^ ab White, Ed (6 de agosto de 2009). "Abogado de Michigan demanda, alega que el enjuague bucal manchó los dientes". Associated Press. Archivado desde el original el 6 de agosto de 2016. La demanda de Rossman busca el estatus de demanda colectiva. Acusa a P&G de violar la Ley de Protección al Consumidor de Michigan al no incluir una advertencia en la etiqueta.
  7. ^ Nordegren, Thomas (2002). La enciclopedia de la A a la Z sobre el abuso de alcohol y drogas . Universal Publishers. pág. 165. ISBN 1-58112-404-X.
  8. ^ al menos 125 productos de venta libre para el cuidado bucal que contienen CPC (a septiembre de 2012)
  9. ^ Por ejemplo, Kilcof Cough Jarture
  10. ^ Monografía de la FDA sobre productos farmacéuticos antisépticos orales, pág. 6094
  11. ^ ab Red de datos toxicológicos de la Biblioteca Nacional de Medicina
  12. ^ Winkel, EG; Roldán, S.; Van Winkelhoff, AJ; Herrera, D.; Sanz, M. (2003). "Efectos clínicos de un nuevo enjuague bucal que contiene clorhexidina, cloruro de cetilpiridinio y lactato de zinc sobre la halitosis oral. Un estudio doble ciego controlado con placebo, de dos centros". Journal of Clinical Periodontology . 30 (4): 300–306. doi :10.1034/j.1600-051X.2003.00342.x. PMID  12694427.
  13. ^ d'Amico, F.; Moro, M.; Saracino, M.; Marmiere, M.; Cilona, ​​MB; Lloyd-Jones, G.; Zangrillo, A. (2023). "Eficacia del enjuague bucal con cloruro de cetilpiridinio contra el SARS-CoV-2: una revisión sistemática de ensayos controlados aleatorizados". Microbiología Oral Molecular . 38 (3): 171–180. doi : 10.1111/omi.12408 . PMID  36808889. S2CID  257068281.
  14. ^ Fasig, Lisa Biank (9 de abril de 2007). "P&G espera que el efecto del enjuague no afecte las ventas". Cincinnati Business Courier . El enjuague Crest Pro-Health de la compañía, lanzado con gran promesa en abril de 2005, está decolorando los dientes de aproximadamente el 3 por ciento de sus usuarios, según la compañía, porque está haciendo su trabajo.
  15. ^ "¿El enjuague Crest Pro-Health mancha los dientes de marrón?". Crest. Archivado del original el 6 de marzo de 2016. Consultado el 6 de junio de 2016. La decoloración de los dientes podría ser, en algunas personas, una indicación de que el producto está funcionando: después de que el enjuague elimina los gérmenes en la boca, los gérmenes muertos pueden acumularse en la superficie del diente y crear la apariencia de una mancha marrón.
  16. ^ Sewell, Dan (7 de mayo de 2008). "El enjuague Pro-Health de P&G genera quejas". Associated Press. Archivado desde el original el 30 de junio de 2016. Brinker dijo que P&G no ve la necesidad de una etiqueta de advertencia porque el número de afectados es muy pequeño.
  17. ^ "El enjuague Crest combate las quejas de los clientes". USA Today . 7 de mayo de 2008. Pero el programa Today de la NBC informó el miércoles que las quejas dieron lugar a una demanda de los consumidores alegando fraude y a un estudio más profundo por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos, que aprobó el producto.
  18. ^ "Desestimada demanda por manchas en los dientes por enjuague bucal". DrBicuspid.com. 26 de julio de 2010. Archivado desde el original el 23 de junio de 2016. Un juez de un tribunal de distrito de Estados Unidos ha desestimado una demanda colectiva propuesta contra Procter and Gamble, en la que se alega que el enjuague bucal Crest Pro-Health de la empresa causa manchas y oscurecimiento de los dientes.
  19. ^ Lewis, RJ (1996). Propiedades peligrosas de los materiales industriales de Sax . Vol. 1–3 (novena edición). Nueva York, NY: Van Nostrand Reinhold. pág. 691.
  20. ^ Datta, Sandipan; He, Guochun; Tomilov, Alexey; Sahdeo, Sunil; Denison, Michael S.; Cortopassi, Gino (2017). "Evaluación in vitro de la función mitocondrial y la señalización de estrógenos en líneas celulares expuestas al antiséptico cloruro de cetilpiridinio". Perspectivas de salud ambiental . 125 (8): 087015. doi :10.1289/ehp1404. PMC 5783672 . PMID  28885978. S2CID  3647115. 
  21. ^ "Efecto de la sal sobre las micelas de cloruro de cetilpiridinio".
  22. ^ Convención de la Farmacopea de los Estados Unidos. «Revisiones de la FCC, primer suplemento». Archivado desde el original el 5 de julio de 2010. Consultado el 8 de julio de 2009 .
  23. ^ USP 31. «Nomenclatura <1121>» (PDF) . Archivado desde el original (PDF) el 9 de enero de 2009. Consultado el 8 de julio de 2009 .{{cite web}}: CS1 maint: nombres numéricos: lista de autores ( enlace )
  24. ^ Therapeutic Goods Administration . «Sustancias químicas» (PDF) . Archivado desde el original (PDF) el 15 de junio de 2009. Consultado el 8 de julio de 2009 .

Enlaces externos