Un nuevo alimento es un tipo de alimento que no tiene una historia significativa de consumo o se produce mediante un método que no se ha utilizado previamente como alimento.
La comida de diseño es un tipo de comida novedosa que no ha existido antes en ningún mercado de consumo regional o global. En cambio, ha sido "diseñado" utilizando métodos biotecnológicos / de bioingeniería (por ejemplo, alimentos genéticamente modificados ) o "mejorado" utilizando aditivos diseñados. Se han citado ejemplos como huevo de diseño, leche de diseño, cereales de diseño, probióticos y enriquecimiento con micro y macronutrientes y proteínas de diseño . El proceso de mejora se llama fortificación de alimentos o nutrificación . [1] [2] Los alimentos novedosos de diseño a menudo vienen con afirmaciones de salud , a veces no comprobadas (" superalimentos ").
La comida de diseño se distingue del diseño de alimentos , la disposición estética de los alimentos con fines de marketing.
Los nuevos alimentos o nuevos ingredientes alimentarios no tienen antecedentes de consumo "significativo" en la Unión Europea antes del 15 de mayo de 1997. Cualquier alimento o ingrediente alimentario que entre dentro de esta definición debe ser autorizado de acuerdo con la legislación sobre nuevos alimentos, Reglamento (CE) nº 258. /97 del Parlamento Europeo y del Consejo . [3]
Los solicitantes pueden consultar el documento guía elaborado por la Comisión Europea , [4] en el que se destaca la información científica y el informe de evaluación de seguridad requerido en cada caso.
El Reglamento sobre nuevos alimentos estipula que los alimentos e ingredientes alimentarios comprendidos en el ámbito de aplicación de este Reglamento no deben:
Hay dos vías posibles para la autorización según la legislación sobre nuevos alimentos: una solicitud completa y una solicitud simplificada. La ruta de solicitud simplificada sólo es aplicable cuando la autoridad nacional competente miembro de la UE, por ejemplo, la Agencia de Normas Alimentarias (FSA) en el Reino Unido, cree que el nuevo alimento en cuestión es sustancialmente equivalente a un alimento o ingrediente alimentario existente. [5]
Se han lanzado varios productos como resultado de alimentos o ingredientes alimentarios autorizados según la legislación sobre nuevos alimentos. Benecol , que contiene fitostanoles [6] y Flora ProActiv, que contiene fitoesteroles [7] [8], son productos comercialmente exitosos que ayudan a reducir los niveles de colesterol .
Originalmente, la legislación sobre Novel Food fue concebida por la Comisión Europea en respuesta a la llegada de productos alimenticios derivados de cultivos transgénicos . Estos tipos de alimentos derivados de transgénicos están ahora regulados por una legislación separada, el Reglamento (CE) nº 1829/2003 del Parlamento Europeo y del Consejo. [9]
En su formato actual, las frutas y verduras exóticas, que tienen un largo historial de uso seguro fuera de la Unión Europea, entran dentro de la definición de alimento nuevo. Como consecuencia, cada uno de estos productos alimenticios debe someterse a una evaluación de seguridad antes de ser comercializado. Este ha sido durante mucho tiempo un tema de controversia para los fabricantes y productores de alimentos fuera de la UE, que lo ven como una barrera económica al comercio . [10] [11] Un buen ejemplo de esta situación puede ilustrarse con el baobab ( Adansonia digitata ). Esta fruta se cosecha de forma silvestre en todo el sur de África y tiene una larga historia de uso como alimento entre las tribus indígenas de este continente. No obstante, la pulpa de frutos secos de Baobab requería autorización en virtud de la legislación sobre nuevos alimentos antes de poder comercializar en la UE cualquier producto alimenticio que contenga este ingrediente. [12]
La nueva aplicación alimentaria Baobab Dried Fruit Pulp, iniciada por John Wilkinson , un consultor regulador botánico (junto con su cliente Phytotrade Africa), fue también la primera presentación exitosa que demostró la seguridad sin la necesidad de realizar pruebas con animales. En cambio, esta aplicación utilizó el historial de uso junto con análisis detallados de los componentes nutricionales y fitoquímicos del baobab para demostrar su seguridad. [13] Esto ha reducido los costos de aprobación de un promedio de 10 millones de euros a menos de 100.000 euros y, por lo tanto, abrió la UE al acceso a frutas, verduras y nutracéuticos no occidentales y, al mismo tiempo, ahorró pruebas innecesarias en animales.
En 2008, el Parlamento Europeo, la Comisión Europea y el Consejo de la Unión Europea iniciaron conversaciones para revisar el reglamento porque se aceptó que era necesario discutir y resolver elementos esenciales. [14]
Sin embargo, la revisión quedó paralizada el 28 de marzo de 2011, cuando las tres instituciones no lograron llegar a un acuerdo en una reunión final de conciliación sobre la cuestión de la clonación. [15] El desacuerdo se centró en que el Parlamento Europeo estaba a favor de una prohibición total en el mercado de la UE de alimentos procedentes de clones y sus descendientes/descendientes, mientras que algunos miembros del Consejo de la Unión Europea no estaban a favor porque consideraban que los descendientes debían ser criados utilizando métodos normales (o tradicionales), por lo que no entran en la definición de nuevo alimento. [dieciséis]
Según el Parlamento Europeo, había intentado llegar a un acuerdo, dando marcha atrás en las exigencias de una prohibición total de los alimentos procedentes de animales clonados y sus descendientes, y de un etiquetado obligatorio de todos los productos alimenticios procedentes de clones y sus descendientes como mínimo indispensable. [17] El Consejo de la Unión Europea decidió que la solución presentada por el Parlamento Europeo no podía implementarse en la práctica porque no sería conforme con las normas comerciales internacionales que la Unión Europea ha firmado. [18] Incapaz de hacer avanzar las cosas, la Comisión abandonó el proceso de revisión por el momento. [19]
Tras el estancamiento de 2011, la Comisión decidió presentar una nueva propuesta en diciembre de 2013, limitando su alcance a la seguridad de los nuevos alimentos, respecto de los cuales ya se había alcanzado un acuerdo general en el acuerdo anterior, al tiempo que aplazaba la cuestión de la clonación a una legislación separada. Esta vez, las negociaciones finalmente resultaron exitosas [20] y el Reglamento sobre nuevos alimentos (CE) n.º 2015/2283 [21] fue finalmente aprobado en noviembre de 2015 y entró en vigor el 1 de enero de 2018, tras la adopción por la Comisión de actos de ejecución necesarios.
En Canadá , los nuevos alimentos están regulados por el Reglamento sobre nuevos alimentos. La normativa define los nuevos alimentos como:
El Reglamento sobre nuevos alimentos exige que una empresa que desee vender un nuevo alimento notifique a Health Canada antes de comercializar o publicitar el producto. La notificación previa a la comercialización permite a Health Canada realizar una evaluación exhaustiva de la seguridad de todos los alimentos derivados de la biotecnología para demostrar que un nuevo alimento es seguro y nutritivo antes de que se permita en el mercado canadiense. [22]
Hasta la fecha, se ha aprobado la venta de más de 90 nuevos alimentos en Canadá, incluidas varias líneas de cultivos de canola , maíz , semillas de algodón y lino . Algunas de las características novedosas incluyen tolerancia a herbicidas y resistencia a plagas y enfermedades. A pesar de los beneficios que aporta el desarrollo de nuevos alimentos, también se han planteado una serie de preocupaciones sobre su posible impacto en el medio ambiente y en la salud y seguridad humanas. [ cita necesaria ]
Medios relacionados con la comida novedosa en Wikimedia Commons