Los efectos secundarios comunes incluyen somnolencia, boca seca, dolor de cabeza y dolor abdominal. [6] El grado de somnolencia que ocurre es generalmente menor que con los antihistamínicos de primera generación porque los antihistamínicos de segunda generación son más selectivos para el receptor H1 . [7] [5] En comparación con otros antihistamínicos de segunda generación, la cetirizina puede causar somnolencia. [7] Entre los antihistamínicos de segunda generación, la cetirizina tiene más probabilidades que la fexofenadina y la loratadina de causar somnolencia. [8]
Su uso durante el embarazo parece seguro, pero no se recomienda su uso durante la lactancia . [9] El medicamento actúa bloqueando los receptores de histamina H 1 , principalmente fuera del cerebro . [6]
La cetirizina puede utilizarse en pacientes pediátricos. El principal efecto secundario que hay que tener en cuenta es la somnolencia . [10]
La principal indicación de la cetirizina es la fiebre del heno y otras alergias. Debido a que los síntomas de picazón y enrojecimiento en estas afecciones son causados por la histamina que actúa sobre el receptor H1 , el bloqueo de esos receptores alivia temporalmente esos síntomas. [17]
La cetirizina también se prescribe comúnmente para tratar la urticaria aguda y (en casos particulares) crónica, de manera más eficaz que cualquier otro antihistamínico de segunda generación. [17]
Formularios disponibles
La cetirizina se vende sin receta en los EE. UU. en forma de comprimidos de 5 y 10 mg . La dosis de 20 mg solo se vende con receta médica. [3] También se vende en forma de jarabe de 1 mg/ml para administración oral con receta médica. En el Reino Unido, la lista general de ventas (de productos farmacéuticos) incluye hasta 30 comprimidos de 10 mg que se pueden comprar sin receta y sin supervisión de un farmacéutico. [18] El medicamento puede presentarse en forma de comprimidos, cápsulas o jarabe. [18]
La interrupción de la cetirizina después de un uso prolongado (normalmente, más de seis meses) puede provocar prurito ( picazón generalizada ). [20] [21] [22]
La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) analizó los casos de prurito después de suspender la cetirizina en la base de datos del Sistema de Notificación de Eventos Adversos (FAERS) de la FDA y en la literatura médica hasta el 24 de abril de 2017. Su informe señaló que algunos pacientes indicaron que la picazón afectó su capacidad para trabajar, dormir o realizar actividades diarias normales. [23]
En la actualidad, en la información sobre el medicamento cetirizina no se proporciona un cronograma específico para la reducción gradual del tratamiento. [24]
Farmacología
Estereoisómero L, levocetirizina (arriba) y estereoisómero D de cetirizina.
Farmacodinamia
La cetirizina actúa como un antagonista altamente selectivo del receptor de histamina H 1. [3] Los valores de Ki para el receptor H 1 son aproximadamente 6 nM para cetirizina, 3 nM para levocetirizina y 100 nM para dextrocetirizina, lo que indica que el enantiómero levógiro es la forma activa principal. [3] La cetirizina tiene una selectividad 600 veces o mayor para el receptor H 1 en una amplia variedad de otros sitios, incluidos los receptores muscarínicos de acetilcolina , serotonina , dopamina y α-adrenérgicos , entre muchos otros. [3] El fármaco muestra una selectividad 20.000 veces o mayor para el receptor H 1 en los cinco receptores muscarínicos de acetilcolina y, por lo tanto, no presenta efectos anticolinérgicos . [25] [26] Muestra una inhibición insignificante del canal hERG ( IC 50Concentración inhibitoria máxima media en la descripción emergente> 30 μM) [27] y no se ha observado cardiotoxicidad con cetirizina en dosis de hasta 60 mg/día, seis veces la dosis normal recomendada [3] y la dosis más alta de cetirizina que se ha estudiado en sujetos sanos. [28]
La cetirizina cruza la barrera hematoencefálica solo ligeramente y, por esta razón, produce una sedación mínima en comparación con muchos otros antihistamínicos. [29] Un estudio de tomografía por emisión de positrones (PET) encontró que la ocupación cerebral del receptor H 1 fue del 12,6% para 10 mg de cetirizina, 25,2% para 20 mg de cetirizina y 67,6% para 30 mg de hidroxizina . [30] (Una dosis de 10 mg de cetirizina equivale aproximadamente a una dosis de 30 mg de hidroxizina en términos de efecto antihistamínico periférico). [31] Los estudios PET con antihistamínicos han encontrado que la ocupación del receptor H 1 cerebral de más del 50% se asocia con una alta prevalencia de somnolencia y deterioro cognitivo, mientras que la ocupación del receptor H 1 cerebral de menos del 20% se considera no sedante . [32] De acuerdo con esto, la ocupación del receptor H 1 se correlacionó bien con la somnolencia subjetiva para 30 mg de hidroxizina, pero no hubo correlación para 10 o 20 mg de cetirizina. [30] Como tal, la penetración cerebral y la ocupación del receptor H 1 cerebral por cetirizina dependen de la dosis y, de acuerdo con esto, mientras que se ha informado que la cetirizina en dosis de 5 a 10 mg no es sedante o es levemente sedante, se ha encontrado que una dosis más alta de 20 mg induce somnolencia significativa en otros estudios. [30]
La cetirizina también muestra propiedades antiinflamatorias independientes de los receptores H 1. [33] El efecto se exhibe a través de la supresión de la vía NF-κB y regulando la liberación de citocinas y quimiocinas , regulando así el reclutamiento de células inflamatorias. [34] [35] [36] [37] [38] Se ha demostrado que inhibe la quimiotaxis de eosinófilos y la liberación de LTB4 . [39] En una dosis de 20 mg, Boone et al. encontraron que inhibía la expresión de VCAM-1 en pacientes con dermatitis atópica . [39]
Farmacocinética
Absorción
La cetirizina se absorbe rápida y extensamente tras la administración oral en forma de comprimidos o jarabe. [3] La biodisponibilidad oral de la cetirizina es de al menos el 70% y la de la levocetirizina es de al menos el 85%. [ 1] El Tmax de la cetirizina es de aproximadamente 1,0 hora independientemente de la formulación. [ 2] Se ha descubierto que la farmacocinética de la cetirizina aumenta linealmente con la dosis en un rango de 5 a 60 mg. [3] Se ha descubierto que su Cmax después de una dosis única es de 257 ng/ml para 10 mg y de 580 ng/ml para 20 mg. [2] Los alimentos no tienen efecto sobre la biodisponibilidad de la cetirizina, pero se ha descubierto que retrasan el Tmax en 1,7 horas (es decir, aproximadamente a 2,7 horas) y disminuyen la Cmax en un 23%. [3] [2] [40] Se informaron hallazgos similares para la levocetirizina, cuyo Tmax se retrasó 1,25 horas y su Cmax disminuyó aproximadamente un 36 % cuando se administró con una comida rica en grasas. [40] Los niveles de estado estacionario de cetirizina ocurren dentro de los 3 días y no hay acumulación del fármaco con la administración crónica. [2] Después de la administración una vez al día de 10 mg de cetirizina durante diez días, la Cmax media fue de 311 ng/ml. [41]
Distribución
Se ha descubierto que la unión media de la cetirizina a las proteínas plasmáticas es del 93 al 96 % en un rango de 25 a 1000 ng/ml independientemente de la concentración. [2] También se ha informado de una unión a las proteínas plasmáticas del 88 al 96 % en múltiples estudios. [1] El fármaco se une a la albúmina con alta afinidad , mientras que la α1 -glicoproteína ácida y las lipoproteínas contribuyen mucho menos a la unión total a las proteínas plasmáticas. [1] Se ha informado que la fracción no unida o libre de la levocetirizina es del 8 %. [1] Se desconoce el verdadero volumen de distribución de la cetirizina, pero se estima que es de 0,3 a 0,45 L/kg. [3] [1] La cetirizina cruza de forma deficiente y lenta la barrera hematoencefálica , lo que se cree que se debe a sus propiedades químicas y a su actividad como sustrato de la glicoproteína P. [42] [1] [43]
Metabolismo
La cetirizina no se metaboliza por el sistema del citocromo P450 . [44] Debido a esto, no interactúa significativamente con medicamentos que inhiben o inducen las enzimas del citocromo P450, como teofilina , eritromicina , claritromicina , cimetidina o alcohol . [3] Los estudios con cetirizina sintetizada con carbono-14 radiactivo muestran que el 90% de la cetirizina excretada no cambia a las 2 horas, el 80% a las 10 horas y el 70% a las 24 horas, lo que indica un metabolismo limitado y lento. [ 2] Si bien la cetirizina no experimenta un metabolismo extenso o metabolismo por la enzima del citocromo P450, experimenta cierto metabolismo por otros medios, cuyas vías metabólicas incluyen la oxidación y la conjugación . [3] [2] No se han identificado las enzimas precisas responsables de la transformación de la cetirizina. [3]
Eliminación
La cetirizina se elimina aproximadamente en un 70 a 85% en la orina y en un 10 a 13% en las heces . [3] En total, alrededor del 60% de la cetirizina eliminada en la orina no sufre cambios. [3] [2] Se elimina en la orina a través de un mecanismo de transporte activo . [2] La semivida de eliminación de la cetirizina varía de 6,5 a 10 horas en adultos sanos, con una media en los estudios de aproximadamente 8,3 horas. [3] [2] La semivida de eliminación de la cetirizina aumenta en los ancianos (a 12 horas), en la insuficiencia hepática (a 14 horas) y en la insuficiencia renal (a 20 horas). [2] Las concentraciones de cetirizina en la piel disminuyen mucho más lentamente que las concentraciones en el plasma sanguíneo. [2] Su duración de acción es de al menos 24 horas. [2]
Química
La cetirizina contiene estereoisómeros L y D. Químicamente, la levocetirizina es el enantiómero L activo de la cetirizina. El fármaco es un miembro del grupo de antihistamínicos de la difenilmetilpiperazina . Los análogos incluyen ciclizina e hidroxizina. [45]
Síntesis
Síntesis de cetirizina: [11]
La 1-(4-clorofenilmetil)-piperazina se alquila con (2-cloroetoxi)-acetato de metilo en presencia de carbonato de sodio y disolvente xileno para producir el producto de sustitución Sn2 con un rendimiento del 28%. La saponificación del éster de acetato se realiza mediante reflujo con hidróxido de potasio en etanol absoluto para proporcionar un rendimiento del 56% del intermedio de sal de potasio. A continuación, este se hidroliza con HCl acuoso y se extrae para dar un rendimiento del 81% del producto de ácido carboxílico. [46]
Disponibilidad
La cetirizina está disponible sin receta médica. [47] En algunos países, solo está disponible sin receta en paquetes que contienen siete o diez dosis de 10 mg. [48] [49]
La cetirizina está disponible como un medicamento combinado con pseudoefedrina , un descongestionante . [50] La combinación a menudo se comercializa utilizando el mismo nombre de marca que la cetirizina con un sufijo "-D" (por ejemplo, Zyrtec-D ). [51] [52]
La cetirizina se comercializa bajo las marcas Alatrol, Alerid, Allacan, Allercet, Alzene, Cerchio, Cetirin, Cetizin, Cetriz, Cetzine, Cezin, Cetgel, Cirrus, Histec, Histazine, Humex, Letizen, Okacet ( Cipla ), Piriteze, Reactine, Razene, Rigix, Sensahist (Oethmann, Sudáfrica), Triz, Zetop, Zirtec, Zirtek, Zodac, Zyllergy, Zynor, Zyrlek y Zyrtec ( Johnson & Johnson ), entre otras . [53] [54] [ verificación fallida ]
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