Compañía farmacéutica suiza
CSL Vifor es una empresa farmacéutica internacional especializada en las áreas de tratamiento de la deficiencia de hierro , diálisis , nefrología y enfermedades raras . Tiene su sede en Suiza y está formada por CSL Vifor, Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma (VFMCRP) y Sanifit Therapeutics.
Historia
- En 1872, Caspar Friedrich Hausmann fundó una farmacia en St. Gallen.
- En 1927, 16 farmacéuticos fundan una central de compras conjunta, Collaboration Pharmaceutique SA, que en 1933 pasa a llamarse Galenica AG (en 2017 pasa a llamarse Vifor Pharma Ltd.)
- En 1944, el farmacéutico René Grosclaude funda Vifor Ltd; la empresa produce medicamentos sin receta .
- En 1983, los laboratorios Hausmann AG son adquiridos por Galenica.
- En 1991 se funda Vifor (International) Ltd. y asume el trabajo de Laboratorien Hausmann en el desarrollo de nuevos productos de hierro.
- En 2008, se funda Vifor Pharma tras la adquisición por 915 millones de dólares de una empresa canadiense , Aspreva Pharmaceutical Corporation, [4] Vifor Ltd. y Vifor (internacional) Ltd. se integran en Vifor Pharma.
- En 2009, Galenica adquiere OM Pharma, una empresa biotecnológica suiza.
- En 2010, Vifor Pharma Group y Fresenius Medical Care fundaron la empresa conjunta Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma (VFMCRP)
- En 2014, Galenica se divide en dos divisiones, Vifor Pharma y Galenica Santé.
- En 2016, Relypsa, una empresa de biotecnología con sede en EE. UU., es comprada por 1.530 millones de dólares [5]
- En 2017, se completa la oferta pública inicial de Galenica Santé (GALE) y se negocia en la Bolsa de Valores de Suiza . Galenica AG (GALE) y Vifor Pharma AG (VIFN) cotizan como entidades independientes desde entonces.
- En 2018, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA) aprobó una solicitud complementaria de nuevo fármaco para el aglutinante de potasio Veltassa con o sin alimentos [6]
- En 2019, Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma (VFMCRP) recibió el premio Swiss Success Award de la organización sin fines de lucro Swiss Biotech Association [7].
- En 2020, Vifor Pharma vende el 100% de OM Pharma a Optimus Holding Limited por 435 millones de CHF [8]
- En 2020, Vifor Pharma también forma un acuerdo de empresa conjunta con Fresenius Kabi para el mercado de la República Popular China en el área de tratamientos intravenosos para la deficiencia de hierro [9].
- Ese mismo año se firmó un acuerdo con Cara Therapeutics para la comercialización de difelikefalina para el tratamiento de pacientes con ERC-aP. [10] [11]
- En 2021, Vifor Pharma concluyó un acuerdo de licencia para la comercialización de Sparsentan en Europa, Australia y Nueva Zelanda. [12]
- Ese mismo año, Tavneos fue aprobado en los EE. UU., Japón y la UE. Korsuva/Kapruvia alcanzó la aprobación en los Estados Unidos y la UE. [12]
- En noviembre de 2021, Vifor Pharma Group adquirió Sanifit con su nuevo inhibidor de la calcificación vascular SNF472 para el tratamiento de la arteriopatía urémica calcificada (CUA) y la enfermedad arterial periférica (EAP) en pacientes con enfermedad renal terminal. El mismo día, Vifor anunció la adquisición de Inositec, con sede en Suiza, que desarrolla tratamientos para trastornos de calcificación vascular y de tejidos blandos y estenosis de la válvula aórtica (AVS). [13]
- En diciembre de 2021, CSL Limited anunció que adquiriría Vifor Pharma por 10 900 millones de francos suizos (11 700 millones de dólares estadounidenses). [14] La captación de capital se considera una de las diez mayores operaciones de mercado secundario a nivel mundial en 2021. [15]
- En agosto de 2022 se completó la adquisición de Vifor Pharma por parte de la empresa australiana CSL. Vifor Pharma pasó a llamarse CSL Vifor. [16]
Actividad
CSL Vifor se dedica al tratamiento de la deficiencia de hierro y la anemia ferropénica . [17] El Grupo también se centra en el tratamiento de enfermedades en nefrología , cardiología y enfermedades raras . Los tratamientos para la deficiencia de hierro Ferinject e Injectafer representaron más de un tercio de sus ingresos en 2021. [3]
El segmento de diálisis con los agentes estimulantes de la eritropoyesis Mircera [18] ( metoxipolietilenglicol-epoetina beta ) y Retacrit ( epoetina alfa-epbx ), así como el quelante de fosfato Velphoro ( oxihidróxido sucroférrico ), tiene una rotación similarmente alta que el área de deficiencia de hierro, que también incluye el tratamiento administrado por vía oral Maltofer ( polimaltosa de hierro ). El quelante de potasio Veltassa ( Patirómero ) es el tratamiento más vendido en el segmento de nefrología. [19]
CSL Vifor es miembro de varias asociaciones comerciales que abogan en nombre de la industria farmacéutica y de las posiciones políticas compartidas en común, entre ellas la Federación Europea de Industrias y Asociaciones Farmacéuticas (EFPIA). [20] CSL Vifor ha formado colaboraciones con compañías farmacéuticas como American Regent, Roche , Fresenius Medical Care , Fresenius Kabi [21] y Pfizer . También se ha asociado con empresas de biotecnología como Akebia, Angion Biomedica, Cara Therapeutics, ChemoCentryx y Travere Therapeutics. [22]
Estructura y funcionamiento
CSL Vifor está presente en América del Norte y del Sur , Europa , Oriente Medio y Asia Pacífico y está activo en más de 100 países de todo el mundo. [23] Los sitios de I+D del grupo se encuentran en Suiza. [24] La empresa tiene su sede en St. Gallen, donde se concentran sus principales capacidades de fabricación en la producción de ingredientes farmacéuticos activos (API) de sus terapias con hierro. [25] La sede operativa para ventas, marketing, medicamentos y registro se encuentra en Glattbrugg . [18] CSL Vifor mantiene un sitio de investigación sobre deficiencia de hierro en el Bio-Technopark en Schlieren . La subsidiaria Inositec con sede en Zúrich es una escisión de ETH . Sanifit Therapeutics tiene su sede en Palma de Mallorca . [13] En China, Vifor Fresenius Kabi se encuentra entre las 10 principales compañías farmacéuticas multinacionales como líder del mercado en nutrición clínica, anestesia y nefrología. [21]
CSL Vifor desarrolla, fabrica y comercializa productos farmacéuticos. [26] Los negocios del Grupo incluyen CSL Vifor, centrado en la deficiencia de hierro y la anemia ferropénica , y Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma, centrado en pacientes con enfermedad renal, incluyendo anemia, manejo de minerales y huesos, condiciones cardiorrenales y enfermedades raras. [23] La segunda empresa conjunta de CSL Vifor con Fresenius es Vifor Fresenius Kabi, enfocada en la comercialización de medicamentos para la deficiencia de hierro en China. [27] CSL Vifor incluye también a Sanifit Therapeutics de España, activa en el campo de los trastornos de calcificación en la enfermedad renal crónica . [28] Nephtera es una empresa conjunta con Evotec para construir una línea terapéutica de nefrología. [29]
Áreas terapéuticas
La deficiencia de hierro es una afección en la que la disponibilidad de hierro es insuficiente para satisfacer las necesidades corporales. Afecta a una de cada tres mujeres en edad reproductiva en todo el mundo. [30] El primer tratamiento de CSL Vifors en esta área se remonta al trabajo pionero del farmacéutico Caspar Friedrich Hausmann en 1872 en St. Gallen. La anemia por deficiencia de hierro , [22] la enfermedad inflamatoria intestinal (EII), la insuficiencia cardíaca crónica (ICC) [22] y el manejo de la sangre del paciente (PBM) [22] son afecciones tratadas con productos a base de hierro de CSL Vifor.
Además de Iron, la empresa suiza se centra en las áreas terapéuticas de diálisis, nefrología y enfermedades raras. Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma (VFMCRP), la empresa conjunta con Fresenius Medical Care desde 2010, proporciona a CSL Vifor acceso a una red de centros de diálisis. [23] Está activa en el tratamiento de la enfermedad renal crónica (ERC), [31] el prurito asociado a la enfermedad renal crónica , [32] la anemia renal [33] y la hiperfosfatemia . [23]
En el área terapéutica de nefrología y enfermedades raras, CSL Vifor se especializa en hipercalemia , [23] hiperparatiroidismo secundario , [34] vasculitis asociada a ANCA , [25] beta-talasemia [35] y enfermedad de células falciformes , [36] enfermedad arterial periférica asociada a ERC [25] y estenosis de la válvula aórtica, [13] [25] glomeruloesclerosis focal y segmentaria , [25] nefropatía por IgA [25] y lesión renal aguda asociada a cirugía cardíaca (CSA-AKI). [22]
Productos y licencias internas
Además de sus propios productos de hierro fabricados, CSL Vifor establece asociaciones y otorga licencias para productos en una etapa avanzada de desarrollo, además de sus propias actividades de investigación y desarrollo (I+D). CSL Vifor ha celebrado acuerdos de cooperación y licencia con grandes compañías farmacéuticas y pequeñas empresas biotecnológicas. [25]
Productos comercializados [25]
Productos de oleoductos [25]
- Korsuva ( Difelikefalina ) (licenciado por Cara Therapeutics) [36]
- INS-3001 [13]
- Rayaldee ( Calcifediol ) (licenciado por OPKO Health)
- Sparsentan (con licencia de Travere Therapeutics)
- SNF472
- Tavneos ( Avacopan ) (con licencia de ChemoCentryx Inc.)
- Vadadustat (con licencia de Akebia Therapeutics)
- Vamifeport (desarrollado por CSL Vifor) [36]
Referencias
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