Un nombre adoptado en los Estados Unidos ( USAN ) es un nombre común único asignado a un medicamento comercializado en los Estados Unidos . Cada nombre lo asigna el Consejo de la USAN, que está copatrocinado por la Asociación Médica Estadounidense (AMA), la Convención de la Farmacopea de los Estados Unidos (USP) y la Asociación Estadounidense de Farmacéuticos (APhA).
El Programa USAN afirma que su objetivo es seleccionar nombres comunes simples, informativos y únicos (también llamados nombres genéricos) para medicamentos mediante el establecimiento de clasificaciones de nomenclatura lógica basadas en relaciones farmacológicas o químicas. [1] Además de los medicamentos, el Consejo de la USAN nombra agentes para terapia génica y terapia celular, polímeros para lentes de contacto , materiales quirúrgicos, diagnósticos, portadores y sustancias utilizadas como excipientes . El Consejo de la USAN trabaja en conjunto con el Comité de Expertos en Nombres Comunes Internacionales (DCI) de la Organización Mundial de la Salud (OMS) y los grupos de nomenclatura nacional para estandarizar la nomenclatura de medicamentos y establecer reglas que rijan la clasificación de nuevas sustancias. [2]
El Consejo de la USAN comenzó en junio de 1961 después de que la AMA y la USP formaran conjuntamente el Comité de Nomenclatura AMA-USP. [3] La Asociación Estadounidense de Farmacéuticos (APhA) se convirtió en la tercera organización patrocinadora en 1964, momento en el que el nombre del comité se cambió a Consejo de USAN y el Nombre Adoptado de Estados Unidos se convirtió en el término oficial para describir cualquier nombre común negociado y formalmente. adoptado por el Consejo. En 1967, se nombró a un representante de enlace de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) para formar parte del Consejo de la USAN. La FDA anunció en 1984 que dejaría de agregar nombres de medicamentos a su lista oficial y utilizaría USAN como nombre establecido para etiquetar y anunciar nuevos medicamentos de entidad única comercializados en los Estados Unidos. [4] [5] El Consejo sobre Drogas de la AMA ya no existe como una entidad separada. La FDA ahora tiene un representante en el Consejo USAN, que se ha alejado de los nombres derivados químicamente.
Actualmente, el Consejo USAN tiene cinco miembros, uno de cada organización patrocinadora, uno de la FDA y un miembro general. Cada organización patrocinadora nomina anualmente a un miembro del Consejo de USAN; La FDA nombra a un miembro de enlace anualmente. El miembro general es seleccionado por las organizaciones patrocinadoras de una lista de candidatos propuestos por la AMA, la APhA y la USP. Los cinco nominados al Consejo deben ser aprobados anualmente por la junta directiva de las tres organizaciones patrocinadoras.
Por definición, los nombres comunes no están sujetos a derechos de marca registrada , sino que son enteramente de dominio público. Esto los distingue de las marcas registradas para uso privado.
La asignación de una USAN tiene en cuenta consideraciones prácticas, como la existencia de marcas comerciales , la armonización internacional de la nomenclatura de medicamentos, el desarrollo de nuevas clases de medicamentos y el hecho de que los usos previstos de las sustancias para las que se seleccionan los nombres pueden cambiar. [7] [8]
Los USAN asignados hoy reflejan tanto las prácticas de nomenclatura actuales como los métodos más antiguos utilizados para nombrar entidades farmacéuticas. La nomenclatura temprana de los fármacos se basaba en la estructura química . A medida que los medicamentos más nuevos se volvieron químicamente más complejos y numerosos, los nombres comunes basados en la química se volvieron largos y difíciles de deletrear, pronunciar o recordar. Además, los nombres derivados químicamente proporcionaron poca información útil a los profesionales de la salud no químicos. La consideración de las necesidades de los profesionales de la salud condujo a un sistema en el que las USAN reflejan relaciones entre nuevas entidades y medicamentos más antiguos, y evitan nombres que puedan sugerir relaciones inexistentes.
Las prácticas de nomenclatura actuales implican la adopción de sílabas estandarizadas llamadas "raíces" que relacionan nuevas entidades químicas con familias de fármacos existentes. Las raíces pueden ser prefijos , sufijos o interfijos en la denominación común. Cada raíz puede enfatizar un tipo de estructura química específica , una propiedad farmacológica o una combinación de estos atributos. La lista recomendada de raíces USAN se actualiza periódicamente para mantener el ritmo y dar cabida a medicamentos con nuevas propiedades químicas y farmacológicas. [9]
Como regla general, la solicitud de una USAN debe enviarse al Consejo de la USAN después de que el nuevo medicamento en investigación (IND) esté activo y los ensayos clínicos hayan comenzado.
Muchos fabricantes de medicamentos que buscan una USAN son compañías multinacionales con subsidiarias en varias partes del mundo o acuerdos contractuales con firmas farmacéuticas fuera de Estados Unidos . Por lo tanto, es muy deseable para la compañía farmacéutica , los distintos comités de nomenclatura y la comunidad médica en general que se establezca un nombre global para cada nuevo compuesto de entidad única introducido. Asignar una USAN y estandarizar nombres a nivel internacional puede llevar desde varios meses hasta algunos años.
Ejemplos de medicamentos en los que la USAN difiere del INN incluyen: [10]