Stephen Michael Hahn (nacido el 22 de enero de 1960) es un médico estadounidense que se desempeñó como comisionado de alimentos y medicamentos de 2019 a 2021. Antes de convertirse en comisionado, fue oncólogo y se desempeñó como director médico ejecutivo del MD Anderson Cancer Center . En 2021, se convirtió en director médico de Flagship Pioneering , la firma de capital de riesgo que lanzó Moderna .
Hahn recibió una licenciatura en biología de la Universidad Rice en 1980 y un doctorado en medicina de la Universidad Temple en 1984. [2] Después de graduarse de la facultad de medicina, Hahn completó una residencia en medicina interna en la Facultad de Medicina de San Francisco de la Universidad de California, donde finalmente Se desempeñó como jefe de residentes antes de embarcarse en una beca de investigación en oncología médica en los Institutos Nacionales de Salud (NIH). [3]
Después de completar su beca, Hahn trabajó como oncólogo radioterapeuta en Santa Rosa, California . [4] Luego fue reclutado por su mentor, el Dr. Eli J. Glatstein [5] para completar una residencia separada en oncología radioterápica en los NIH entre 1991 y 1994, donde finalmente alcanzó el rango de comandante en el Servicio de Salud Pública de EE. UU. Cuerpo comisionado entre 1989 y 1995. Durante el período 1993-1999, se desempeñó como jefe de la Clínica de Cáncer de Próstata del NCI en la Rama de Farmacología Clínica. [4]
En 1996, Hahn se incorporó a la Facultad de Medicina de la Universidad de Pensilvania como oncólogo médico y radioterapeuta, así como investigador financiado por los Institutos Nacionales de Salud (NIH). Como eventual vicepresidente de investigación en el Departamento de Oncología Radioterápica de Penn e investigador principal de las subvenciones del Instituto Nacional del Cáncer, Hahn dirigió la expansión de la base de investigación del departamento. [4] En 2013, se le concedió el estatus de miembro de la Sociedad Estadounidense de Oncología Radioterápica (ASTRO). [6] Luego ocupó la cuarta cátedra Henry Pancoast del Departamento de Oncología Radioterápica como presidente del departamento hasta 2014. [1] [ enlace muerto permanente ] Durante ese tiempo, Hahn ayudó con el escándalo del Departamento relacionado con la braquiterapia en el Hospital de Asuntos de Veteranos en Filadelfia , [7] [8] que contaba con profesores de la Universidad de Pensilvania , al mismo tiempo que aseguraba una mayor financiación para la investigación durante un período de transición. en 2007-08 en el nuevo Centro Perelman de Medicina Avanzada, Robert's Proton Center, que sigue siendo el centro de terapia de protones más grande asociado con un hospital universitario universitario en el mundo. [9] Hahn sigue estando certificado en medicina interna, oncología médica y oncología radioterápica.
En 2015, Hahn se convirtió en presidente de oncología radioterápica en el Centro Oncológico MD Anderson de la Universidad de Texas en Houston, donde supervisó los Departamentos de Oncología Radioterápica Clínica, Física de la Radiación y Biología de la Radiación . [10] En 2018, Hahn fue nombrado director médico ejecutivo del MD Anderson Cancer Center. Durante este período como médico activo, Hahn se especializó en el tratamiento de cánceres torácicos , sarcomatosos y genitourinarios , así como en el uso de terapia fotodinámica para el tratamiento de neoplasias malignas preinvasivas e invasivas. [11]
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El 1 de noviembre de 2019, el presidente estadounidense Donald Trump anunció su intención de nominar a Hahn como comisionado de la Administración de Alimentos y Medicamentos . [12] [13] [14] El 3 de diciembre de 2019, el Comité Senatorial de Educación para la Salud, Trabajo y Pensiones votó 18 a 5 para hacer avanzar la nominación al pleno del Senado . [15] El 12 de diciembre de 2019, el Senado confirmó su nominación por 72 a 18 votos. [16] Hahn prestó juramento el 17 de diciembre de 2019. [17]
Hahn ha tenido un papel destacado en la respuesta de la administración Trump a la nueva pandemia de coronavirus en los Estados Unidos , aunque la FDA bajo su administración también ha sido criticada por una respuesta letárgica al brote que está surgiendo rápidamente en los Estados Unidos. [18] En noviembre de 2020, Hahn se había ganado la confianza de personas preocupadas por la politización de la agencia. [19]
El 1 de marzo de 2020, el vicepresidente Mike Pence y el secretario de Salud y Servicios Humanos, Alex Azar, anunciaron la incorporación de Hahn al grupo de trabajo sobre coronavirus de la Casa Blanca . [20]
Según una denuncia de denuncia presentada por el experto en enfermedades infecciosas del HHS, Rick Bright , en abril de 2020, Hahn ordenó al administrador de FEMA, Peter Gaynor , "que distribuyera hidroxicloroquina a farmacias de todo el país", a pesar de que la autorización de uso de emergencia (EUA) emitida por la FDA no preveía Uso ambulatorio de hidroxicloroquina para COVID-19. [21] Posteriormente, la hidroxicloroquina se relacionó con múltiples muertes de pacientes con COVID-19, [22] y la FDA revocó la EUA en junio de 2020. [23]
El 5 de julio de 2020, Hahn se negó a defender la falsa afirmación de Trump de que el 99% de los casos de coronavirus son "totalmente inofensivos"; En respuesta a una pregunta de una entrevista sobre la afirmación del presidente, Hahn dijo: "No voy a entrar en quién tiene razón y quién no". [24] [25]
El 23 de agosto de 2020, Hahn se unió a Trump y Azar para anunciar una autorización de emergencia para el uso de plasma convaleciente de coronavirus en el tratamiento de COVID-19. [26] Al igual que con la hidroxicloroquina, Trump ejerció públicamente una gran presión sobre la FDA para que aprobara el plasma convaleciente como tratamiento para el COVID-19, incluso sugiriendo que " el estado profundo , o quienquiera que esté en la FDA" estaba bloqueando la autorización. [27] La aprobación se produjo unos días después de que Trump se quejara públicamente de que la agencia estaba avanzando demasiado lentamente en materia de plasma y sugiriera que podrían estar retrasando la aprobación por razones políticas. De hecho, el retraso se debió a la preocupación de los Institutos Nacionales de Salud de que la eficacia del tratamiento no se había demostrado adecuadamente. [28] Hahn ha dicho que Trump "ha pedido a la FDA que reduzca la burocracia y trate de acelerar la llegada de productos médicos a manos de proveedores, pacientes y consumidores estadounidenses". [26] Al hacer el anuncio, Trump exageró la eficacia del plasma en comparación con la propia evaluación de la FDA, y Hahn no lo corrigió. [26] Después de ser criticado por científicos y ex funcionarios de la FDA por hacerse eco de las afirmaciones exageradas de Trump sobre los beneficios del plasma convaleciente, Hahn emitió una disculpa/corrección, diciendo: "La crítica está totalmente justificada. Lo que debería haber dicho mejor es que el Los datos muestran una reducción relativa del riesgo, no una reducción absoluta del riesgo". [27] [29]
La FDA fue criticada en las etapas iniciales de la pandemia en EE. UU. por avanzar lenta y burocráticamente en la aprobación de las pruebas de COVID-19 desarrolladas por laboratorios, lo que generó preocupaciones de los centros médicos académicos y otros. [30] El 29 de febrero de 2020, la FDA permitió que los laboratorios comenzaran a utilizar pruebas después de la validación, pero aún requirió solicitudes de autorización de uso de emergencia. [30] Durante los meses siguientes, la FDA aprobó muchas pruebas de COVID-19, incluidas pruebas desarrolladas en laboratorio y no desarrolladas en laboratorio. En agosto de 2020, la administración Trump impidió que la FDA regulara las pruebas de COVID-19 y una amplia gama de otras pruebas de laboratorio. [30] Hahn y la FDA se opusieron firmemente a la medida, y se produjo después de crecientes tensiones entre Hahn y Azar. [30] La medida repentina fue criticada por expertos en salud pública, quienes afirmaron que el cambio podría llevar a que ingresen al mercado más pruebas de coronavirus poco confiables o defectuosas, y señalaron que la escasez de pruebas en ese momento era atribuible principalmente a la escasez de hisopos, reactivos químicos , y otros suministros, en lugar de una falta de pruebas aprobadas. [30]
Después de la controversia sobre las autorizaciones de hidroxicloroquina y plasma, Hahn transfirió a dos personas designadas políticas de los principales puestos de relaciones públicas y comunicaciones de la agencia, reemplazándolas con funcionarios de carrera con carácter interino. Emily Miller, la principal portavoz de la agencia, que no tenía experiencia médica o científica previa, fue despedida el 28 de agosto después de sólo dos semanas en el trabajo. [31] El 2 de septiembre, John "Wolf" Wagner, un aliado cercano del portavoz principal del DHS, Michael Caputo , fue destituido de su puesto como comisionado asociado para asuntos externos de la FDA después de servir durante dos meses. [32]
Hahn dejó el cargo el 20 de enero de 2021. [33] Seis meses después asumió el cargo de director médico de Flagship Pioneering, la empresa de riesgo detrás de Moderna. [34] [35]
Hahn es miembro de la Sociedad Estadounidense de Oncología Clínica , la Sociedad Estadounidense de Oncología Radioterápica , la Sociedad de Investigación de la Radiación, la Sociedad Estadounidense de Fotobiología, la Asociación Estadounidense para la Investigación del Cáncer y la Sociedad John Morgan de la Universidad de Pensilvania. [4]
Hahn ha estado casado durante más de 30 años y tiene cuatro hijos. [10]
