La rifapentina , vendida bajo la marca Priftin , es un antibiótico utilizado en el tratamiento de la tuberculosis . [2] En la tuberculosis activa se utiliza junto con otros medicamentos antituberculosos . [2] En la tuberculosis latente se utiliza normalmente con isoniazida . [2] Se toma por vía oral. [2]
Los efectos secundarios comunes incluyen recuentos bajos de neutrófilos en la sangre , enzimas hepáticas elevadas y glóbulos blancos en la orina . [3] Los efectos secundarios graves pueden incluir problemas hepáticos o diarrea asociada a Clostridium difficile . [3] No está claro si su uso durante el embarazo es seguro. [3] La rifapentina pertenece a la familia de medicamentos de la rifamicina y actúa bloqueando la ARN polimerasa dependiente del ADN . [3]
La rifapentina fue aprobada para uso médico en los Estados Unidos en 1998. [2] Está en la Lista de medicamentos esenciales de la Organización Mundial de la Salud . [4] En muchas zonas del mundo no es fácil conseguirlo a partir de 2015 [actualizar]. [5]
Una revisión sistemática de los regímenes para la prevención de la tuberculosis activa en personas VIH negativas con tuberculosis latente encontró que un régimen semanal, observado directamente, de rifapentina con isoniazida durante tres meses era tan eficaz como un régimen diario autoadministrado de isoniazida durante nueve meses. El régimen de tres meses de rifapentina-isoniazida tuvo tasas más altas de finalización del tratamiento y tasas más bajas de hepatotoxicidad. Sin embargo, la tasa de eventos adversos limitantes del tratamiento fue mayor en el régimen de rifapentina-isoniazida en comparación con el régimen de isoniazida de nueve meses. [6]
La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) ha asignado a la rifapentina una categoría de embarazo C. No se ha estudiado la rifapentina en mujeres embarazadas, pero los estudios de reproducción en animales provocaron daño fetal y fueron teratogénicos. Si se utilizan rifapentina o rifampicina al final del embarazo, se debe controlar la coagulación debido a un posible aumento del riesgo de hemorragia posparto materna y hemorragia infantil. [2]
Los efectos secundarios comunes incluyen reacción alérgica , anemia , neutropenia , transaminasas elevadas , [2] y piuria . [3] Las sobredosis se han asociado con hematuria e hiperuricemia . [2]
Se debe evitar la rifapentina en pacientes con alergia a la clase de fármacos rifamicina . [2] Esta clase de medicamentos incluye rifampicina y rifabutina . [7]
La rifapentina induce el metabolismo mediante las enzimas CYP3A4, CYP2C8 y CYP2C9. Puede ser necesario ajustar la dosis de los fármacos metabolizados por estas enzimas si se toman con rifapentina. Ejemplos de medicamentos que pueden verse afectados por la rifapentina incluyen warfarina , propranolol , digoxina , inhibidores de la proteasa y píldoras anticonceptivas . [2]
La estructura química de la rifapentina es similar a la de la rifamicina , con la notable sustitución de un grupo metilo por un grupo ciclopentano (C 5 H 9 ).
La rifapentina fue sintetizada por primera vez en 1965, por la misma empresa que produjo la rifampicina . [ cita necesaria ] El medicamento fue aprobado por la Administración de Medicamentos y Alimentos de EE. UU. (FDA) en junio de 1998. [8] [9] Está elaborado a partir de rifampicina. [ cita médica necesaria ]
La FDA concedió a la rifapentina la designación de medicamento huérfano en junio de 1995 [10] y la Comisión Europea en junio de 2010. [11]
En agosto de 2020, la Administración de Medicamentos y Alimentos de EE. UU. (FDA) tomó conocimiento de impurezas de nitrosamina en ciertas muestras de rifapentina. [12] La FDA y los fabricantes están investigando el origen de estas impurezas en la rifapentina, y la agencia está desarrollando métodos de prueba para que los reguladores y la industria detecten la 1-ciclopentil-4-nitrosopiperazina (CPNP). [12] El CPNP pertenece a la clase de compuestos de nitrosamina, algunos de los cuales están clasificados como carcinógenos humanos probables o posibles (sustancias que podrían causar cáncer), según pruebas de laboratorio como estudios de carcinogenicidad en roedores. [12] Aunque no hay datos disponibles para evaluar directamente el potencial carcinogénico del CPNP, la información disponible sobre compuestos de nitrosamina estrechamente relacionados se utilizó para calcular los límites de exposición de por vida al CPNP. [12]
A partir de enero de 2021, la FDA continúa investigando la presencia de 1-metil-4-nitrosopiperazina (MNP) en la rifampicina o 1-ciclopentil-4-nitrosopiperazina (CPNP) en la rifapentina aprobada para su venta en los EE. UU. [13]
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