Un alimento nuevo es un tipo de alimento que no tiene un historial significativo de consumo o que se produce mediante un método que no se ha utilizado previamente en alimentos.
Los alimentos de diseño son un tipo de alimento novedoso que no ha existido antes en ningún mercado de consumo regional o mundial. En cambio, han sido "diseñados" utilizando métodos biotecnológicos / de bioingeniería (por ejemplo, alimentos modificados genéticamente ) o "mejorados" utilizando aditivos diseñados. Se han citado ejemplos como huevos de diseño, leche de diseño, cereales de diseño, probióticos y enriquecimiento con micro y macronutrientes y proteínas de diseño . El proceso de mejora se denomina fortificación de alimentos o nutrificación . [1] [2] Los alimentos novedosos de diseño a menudo vienen con afirmaciones de salud a veces no probadas (" superalimentos ").
Los alimentos de diseño se distinguen del diseño de alimentos , la disposición estética de los alimentos con fines de marketing.
Los nuevos alimentos o nuevos ingredientes alimentarios no tienen antecedentes de consumo "significativo" en la Unión Europea antes del 15 de mayo de 1997. Cualquier alimento o ingrediente alimentario que entre dentro de esta definición debe estar autorizado de acuerdo con la legislación sobre nuevos alimentos, Reglamento (CE) n.º 258/97 del Parlamento Europeo y del Consejo . [3]
Los solicitantes pueden consultar el documento de orientación elaborado por la Comisión Europea [4] , que destaca la información científica y el informe de evaluación de seguridad requeridos en cada caso.
El Reglamento sobre nuevos alimentos estipula que los alimentos e ingredientes alimentarios que entran en el ámbito de aplicación de este reglamento no deben:
Existen dos vías posibles para la autorización en virtud de la legislación sobre nuevos alimentos: una solicitud completa y una solicitud simplificada. La vía de solicitud simplificada sólo es aplicable cuando la autoridad nacional competente de un miembro de la UE, por ejemplo, la Agencia de Normas Alimentarias (FSA) en el Reino Unido, considera que el nuevo alimento en cuestión es sustancialmente equivalente a un alimento o ingrediente alimentario existente. [5]
Se han lanzado varios productos como resultado de alimentos o ingredientes alimentarios autorizados según la legislación sobre nuevos alimentos. Benecol , que contiene fitostanoles [6] y Flora ProActiv, que contiene fitosteroles [7] [8] son productos comercialmente exitosos que ayudan a reducir los niveles de colesterol .
En un principio, la legislación sobre nuevos alimentos fue concebida por la Comisión Europea en respuesta a la llegada de productos alimenticios derivados de cultivos transgénicos . Estos tipos de alimentos derivados de cultivos transgénicos están regulados actualmente por una legislación independiente, el Reglamento (CE) nº 1829/2003 del Parlamento Europeo y del Consejo. [9]
En su formato actual, las frutas y hortalizas exóticas, que tienen una larga historia de uso seguro fuera de la Unión Europea, entran en la definición de nuevo alimento. Como consecuencia, cada uno de estos productos alimenticios debe someterse a una evaluación de seguridad antes de ser comercializados. Este ha sido durante mucho tiempo un tema de controversia para los fabricantes y productores de alimentos fuera de la UE, que lo ven como una barrera comercial económica . [10] [11] Un buen ejemplo de esta situación puede ilustrarse con el baobab ( Adansonia digitata ). Esta fruta se recolecta de forma silvestre en todo el sur de África y tiene una larga historia de uso como alimento entre las tribus indígenas de este continente. No obstante, la pulpa de fruta seca de baobab requería autorización según la legislación sobre nuevos alimentos antes de que cualquier producto alimenticio que contuviera este ingrediente pudiera comercializarse en la UE. [12]
La solicitud de patente de pulpa de fruto seco de baobab, iniciada por John Wilkinson , consultor en materia de reglamentación botánica (junto con su cliente Phytotrade Africa), también fue la primera solicitud exitosa para demostrar la seguridad sin la necesidad de realizar pruebas con animales. En cambio, esta solicitud utilizó el historial de uso junto con análisis detallados de los componentes nutricionales y fitoquímicos del baobab para demostrar la seguridad. [13] Esto ha reducido los costos de aprobación de una media de 10 millones de euros a menos de 100.000 euros y, por lo tanto, ha abierto la UE al acceso a frutas, verduras y nutracéuticos no occidentales, al tiempo que se evitan pruebas innecesarias con animales.
En 2008, el Parlamento Europeo, la Comisión Europea y el Consejo de la Unión Europea iniciaron conversaciones para revisar el reglamento porque se aceptó que era necesario discutir y resolver elementos esenciales. [14]
Sin embargo, la revisión se paralizó el 28 de marzo de 2011 cuando las tres instituciones no lograron llegar a un acuerdo en una reunión de conciliación final sobre la cuestión de la clonación. [15] El desacuerdo se centró en que el Parlamento Europeo estaba a favor de una prohibición total del mercado de la UE de los alimentos procedentes de clones y sus descendientes, mientras que algunos miembros del Consejo de la Unión Europea no estaban a favor, ya que consideraban que los descendientes se crían utilizando métodos normales (o tradicionales), por lo que no entran en la definición de nuevo alimento. [16]
Según el Parlamento Europeo, se había intentado llegar a un compromiso, dando marcha atrás en las demandas de una prohibición total de los alimentos procedentes de animales clonados y de sus descendientes, y estableciendo como mínimo un etiquetado obligatorio de todos los productos alimenticios procedentes de clones y de sus descendientes. [17] El Consejo de la Unión Europea decidió que la solución presentada por el Parlamento Europeo no podía implementarse en la práctica porque no cumpliría con las normas de comercio internacional que la Unión Europea ha firmado. [18] Incapaz de avanzar, la Comisión abandonó el proceso de revisión por el momento. [19]
Tras el estancamiento de 2011, la Comisión decidió presentar una nueva propuesta en diciembre de 2013, limitando su ámbito de aplicación a la seguridad de los nuevos alimentos, sobre la que ya se había alcanzado un acuerdo general en la negociación anterior, y dejando la cuestión de la clonación para una legislación independiente. Esta vez, las negociaciones finalmente resultaron fructíferas [20] y el Reglamento (CE) nº 2015/2283 sobre nuevos alimentos [21] fue finalmente aprobado en noviembre de 2015 y entró en vigor el 1 de enero de 2018, tras la adopción por parte de la Comisión de los actos de aplicación necesarios.
En Canadá , los nuevos alimentos están regulados por el Reglamento sobre nuevos alimentos, que define los nuevos alimentos como:
El Reglamento sobre nuevos alimentos exige que las empresas que deseen vender un alimento nuevo notifiquen a Health Canada antes de comercializar o publicitar el producto. La notificación previa a la comercialización permite a Health Canada realizar una evaluación de seguridad exhaustiva de todos los alimentos derivados de la biotecnología para demostrar que un alimento nuevo es seguro y nutritivo antes de que se permita su comercialización en el mercado canadiense. [22]
Hasta la fecha, se han aprobado más de 90 nuevos alimentos para su venta en Canadá, entre ellos varias líneas de cultivo de canola , maíz , semilla de algodón y lino . Algunas de las nuevas características incluyen tolerancia a herbicidas y resistencia a plagas y enfermedades. A pesar de los beneficios que ha aportado el desarrollo de nuevos alimentos, también se han planteado varias preocupaciones sobre su posible impacto en el medio ambiente y en la salud y seguridad humanas. [ cita requerida ]
Medios relacionados con Nuevos alimentos en Wikimedia Commons