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Pablo Macchiarini

Paolo Macchiarini (nacido el 22 de agosto de 1958) [1] [2] es un cirujano torácico y ex investigador de medicina regenerativa que se hizo conocido por fraude de investigación y comportamiento manipulador . [3] [4] Fue condenado por delitos relacionados con la investigación en Italia y Suecia. [5] [6]

Considerado anteriormente un pionero en el uso de andamios tanto biológicos como sintéticos sembrados con las propias células madre de los pacientes como trasplantes de tráquea , Macchiarini fue profesor visitante y director con un contrato temporal en el Instituto Karolinska (KI) de Suecia desde 2010. [7] Macchiarini fue condenado por realizar cirugías experimentales de manera poco ética, incluso en pacientes relativamente sanos, lo que resultó en la muerte de siete de los ocho pacientes que recibieron uno de sus trasplantes de tráquea sintéticos. [8] Los artículos en Vanity Fair y Aftonbladet sugirieron además que había falsificado algunas credenciales académicas en sus currículos . [9] [10]

Urban Lendahl, secretario del Comité Nobel de Fisiología o Medicina , renunció en febrero de 2016, debido a su participación en el reclutamiento de Macchiarini para el KI. [11] Poco después, el vicerrector del KI, Anders Hamsten, quien en 2015 había absuelto a Macchiarini de mala conducta, renunció. [12] KI terminó su relación clínica con Macchiarini en 2013, pero le permitió continuar como investigador; en febrero de 2016, la universidad anunció que no renovaría su contrato de investigación, que expiraba en noviembre, y rescindió el contrato el mes siguiente. [13] Después de ser despedido del KI, Macchiarini trabajó en la Universidad Federal de Kazán en Rusia hasta que esa institución terminó su proyecto en abril de 2017, despidiéndolo efectivamente. [14] [15]

Después de un año de investigación médico-legal , la Fiscalía sueca anunció en octubre de 2017 que Macchiarini había sido negligente en cuatro de los cinco casos investigados, debido al uso de dispositivos y procedimientos no respaldados por pruebas, pero no se pudo probar un delito porque los pacientes podrían haber muerto con cualquier otro tratamiento administrado. [16] [17] Macchiarini fue condenado por causar daños corporales, pero no por agresión. Recibió una sentencia suspendida en junio de 2022. [18] [6] Sin embargo, un año después su sentencia fue aumentada a dos años y seis meses de prisión por un tribunal de apelaciones. [19] [20] [21] Tras una apelación ante el Tribunal Supremo , el Tribunal se negó a considerar la apelación en octubre de 2023. [22] [23]

El Grupo de Expertos sobre Mala Conducta Científica de Suecia encontró evidencia de fraude en la investigación por parte de Macchiarini y sus coautores en seis artículos y pidió que se retractaran. [24] Hasta 2023, se han retractado 11 de los artículos de investigación de Macchiarini, se ha expresado preocupación por otros cuatro y se han corregido otros tres. [25]

Educación y carrera

Macchiarini obtuvo su título de médico (equivalente a MD ) en la Facultad de Medicina de la Universidad de Pisa (UniPi) en 1986 y una Maestría en Cirugía en 1991. [26] Fue profesor asistente en UniPi de 1990 a 1992. [26] Afirmó que fue miembro durante aproximadamente dos años en el Departamento de Cirugía Torácica de la Universidad de Alabama en Birmingham en 1989, aunque esto fue refutado más tarde por la universidad ya que no tenían un departamento de cirugía torácica, ni tienen uno actualmente. Sin embargo, fue miembro durante 6 meses en su departamento de Hematología / Oncología. [26] Macchiarini obtuvo certificados de grado, una maestría en trasplante de órganos y tejidos con fecha de 1994 y un doctorado en el mismo con fecha de 1997, de la Universidad de Franche-Comté en Francia. [26] Según la Escuela de Medicina de Hannover de Alemania , nunca tuvo un puesto asalariado allí, pero fue jefe del departamento de cirugía torácica y vascular en el hospital Heidehaus de Hannover entre 1999 y 2004. [26] Macchiarini fue investigador en el Institut d'Investigacions Biomèdiques (Instituto de Investigaciones Biomédicas) en Barcelona , ​​España, de 2006 a 2009; estaba afiliado pero no era empleado de la Universidad de Barcelona y aparentemente era empleado del Hospital Clínic de Barcelona durante este tiempo. [26] Tuvo un nombramiento honorario como profesor visitante de 2009 a 2014, en el University College London . [26] Fue consultor y director de proyectos en el Hospital Universitario Careggi (AOUC) a partir de 2010. [26]

Más tarde, en 2010, Macchiarini fue designado profesor visitante en el Instituto Karolinska (KI) en Estocolmo y como cirujano a tiempo parcial en el hospital universitario afiliado. [26] En 2013, su relación clínica con el KI se dio por terminada, pero Macchiarini pudo continuar su investigación en el instituto. En febrero de 2016, la universidad anunció que no renovaría el contrato de investigación de Macchiarini, que vencía en noviembre, y rescindió el contrato el mes siguiente. [13] [27] El KI publicó los resultados incompletos de su verificación del CV de Macchiarini en febrero de 2016. [26]

Macchiarini hizo vínculos en Rusia después de dar una clase magistral en 2010, por invitación del político Mikhail Batin ; unos meses más tarde realizó un trasplante de tráquea allí que fue ampliamente cubierto por los medios rusos. [15] Esto condujo al nombramiento de Macchiarini en 2011 en la Universidad Médica Estatal de Kuban , financiada por la universidad y el gobierno ruso, [15] junto con un doctorado honorario . [26] En 2016, se trasladó a la Universidad Federal de Kazán y el dinero de la subvención se trasladó con él. [15] En abril de 2017, la universidad finalizó el proyecto de investigación de Macchiarini allí. [15]

Cirugías de tráquea notables

Claudia Castillo

En junio de 2008, Macchiarini realizó un trasplante de una tráquea donada colonizada con las células madre de la receptora, Claudia Castillo; el tejido se utilizó para reemplazar su bronquio izquierdo , que había sido dañado por tuberculosis , y su pulmón izquierdo había colapsado. [28] La tráquea provenía de un cadáver, y fue despojada de sus células y sembrada con células tomadas de la médula ósea de Castillo. [28] [29] [30] Las células de la médula ósea se cultivaron en la Universidad de Bristol , la tráquea del donante fue despojada en la Universidad de Padua , la tráquea despojada se sembró con las células cultivadas en la Universidad de Milán , y la tráquea fue trasplantada por un equipo dirigido por Macchiarini en el Hospital Clínico de Barcelona. [28] [31] Se sometió a una amputación pulmonar en julio de 2016.

Ciaran Finn Lynch

En marzo de 2010, Macchiarini sólo asistió a un trasplante realizado por cirujanos de Great Ormond Street. Similar al que se le realizó a Castillo, se trató de un niño irlandés de diez años, Ciaran Finn-Lynch, en el Hospital Great Ormond Street de Londres. [32] El niño nació con una tráquea de 1 mm de diámetro y los esfuerzos por ensancharla habían causado complicaciones que pusieron en peligro su vida. [32] A diferencia del procedimiento de Castillo, en este caso, la tráquea despojada fue sembrada con células madre del niño apenas horas antes de que fuera implantada.

Keziah acorta

Keziah Shorten tenía cáncer de tráquea . En 2010, Macchiarini realizó un trasplante similar a los dos anteriores; el trasplante fracasó casi un año después y se implantó una tráquea sintética para cuidados paliativos en el University College Hospital de Londres en 2011. Fue dada de alta a fines de octubre de 2011 y readmitida a principios de noviembre de 2011 para un cambio de tubo de traqueotomía. Luego sucumbió a una neumonía adquirida en el hospital que la llevó a la muerte en enero de 2012.

Zhadyra Iglikova

En 2010, Macchiarini implantó una tráquea donada y sembrada en una mujer de 25 años en Rusia, Zhadyra Iglikova, mientras trabajaba con el cirujano Vladimir Parshin. [15] [33] [34] Según sus padres, a mediados de 2016, no podía hablar ni ponerse de pie y solo salía de su casa para visitar centros de salud. [35] Murió en 2018 debido a complicaciones de neumonía crónica, una fístula traqueoesofágica y desnutrición grave.

Andemariam Teklesenbet Beyene

Andemariam Teklesenbet Beyene era un hombre de Eritrea que estaba haciendo una maestría en Islandia cuando le diagnosticaron cáncer. El cáncer fue tratado con quimioterapia y cirugía en 2009, pero en 2011 su tráquea se obstruyó nuevamente. Los médicos de Beyene recomendaron cuidados paliativos, pero también se comunicaron con Macchiarini, quien estaba en KI en ese momento. [36] : 8  En este caso, Macchiarini colaboró ​​​​con científicos del University College London para fabricar una tráquea completamente sintética, con un andamio diseñado sembrado con células de médula ósea de Beyene, en lugar de usar una tráquea donada y extraída, como se había hecho antes. [37] La ​​operación se realizó en junio de 2011 y fue ampliamente cubierta en los medios, incluida una historia de primera plana en The New York Times . [38] A finales de año, el implante estaba fallando, y aunque Beyene pudo completar su doctorado en 2012, murió en enero de 2013 a pesar de someterse a muchos tratamientos en KI. [36] : 8  La autopsia mostró que Beyene tenía una infección pulmonar crónica, un coágulo en el pulmón y la tráquea sintética se había desprendido. [36] : 8 

Cristóbal Lyles

Christopher Lyles vivía en Estados Unidos; tenía cáncer de tráquea que fue tratado con radiación y cirugía. Se enteró del tratamiento de Beyene y a través de su médico le pidió a Macchiarini que hiciera lo mismo por él. Macchiarini accedió, creando una tráquea totalmente sintética sembrada con células madre de Lyles y la implantó en el KI en noviembre de 2011. [36] : 9  Lyles murió repentinamente en 2012 después de haber regresado a casa; no se realizó ninguna autopsia. [36] : 9  [39]

Yulia Tuulik

En junio de 2012, Macchiarini implantó una tráquea completamente sintética en Yulia Tuulik en la Universidad Médica Estatal de Kuban. Tuulik tuvo una traqueotomía como resultado de un accidente automovilístico, pero su vida no estuvo en peligro. [15] [40] El injerto incluía un cartílago cricoides , parte de la laringe , que Macchiarini no había probado antes. [40] La tráquea colapsó más tarde y fue reemplazada; ella murió en 2014. [15] Una auditoría del gobierno ruso encontró más tarde que Macchiarini había operado sin una licencia médica rusa. [15]

Alejandro Zozulia

También en junio de 2012, Macchiarini implantó una segunda tráquea con semillas sintéticas en Alexander Zozulya, quien también había tenido una traqueotomía como resultado de un accidente automovilístico y cuya vida no estaba en peligro. [15] [37] [40] Los efectos del primer implante en 2012 motivaron una segunda cirugía en noviembre de 2013. Zozulya murió en febrero de 2014 en circunstancias poco claras. [37]

Yesim Cetir

La ciudadana turca Yesim Cetir se sometió a una cirugía de rutina en 2011 para tratar la sudoración excesiva en sus manos, pero debido a un error su tráquea resultó gravemente herida y su pulmón izquierdo dañado. [37] [36] : 9  Ella vino a Macchiarini en el KI para el tratamiento, y en 2012 primero le quitó el pulmón izquierdo y reemplazó su tráquea con un tubo, luego reemplazó el tubo con una tráquea sembrada completamente sintética. [36] : 9  El año siguiente, el implante colapsó y Macchiarini lo reemplazó con un segundo. [36] : 9  Cetir tuvo muchas complicaciones por este procedimiento, permaneció en constante necesidad de que le limpiaran las vías respiratorias y sufrió insuficiencia renal . [36] : 9  En 2016 se sometió a múltiples trasplantes de órganos en los EE. UU., y su tráquea fue reemplazada por una de un cadáver. [36] : 9  Cetir murió en marzo de 2017. [41]

Hannah Warren

En abril de 2013, Macchiarini implantó una tráquea completamente sintética en Hannah Warren, de dos años, que había nacido sin una. [42] La operación se realizó en el OSF Saint Francis Medical Center en Peoria, Illinois , Estados Unidos. [42] La operación también afectó su esófago , que no sanó adecuadamente y requirió una segunda operación en junio; murió el 6 de julio de 2013, por complicaciones de la segunda cirugía. [43]

Sadiq Kanaan

En agosto de 2013, Sadiq Kanaan recibió un implante traqueal con semillas totalmente sintéticas de Macchiarini en la Universidad Médica Estatal de Kuban . [14] [37] Murió más tarde ese mismo año. [14]

Dmitri Onogda

En junio de 2014, Macchiarini implantó una tráquea totalmente sintética sembrada en Dmitri Onogda en la Universidad Médica Estatal de Kuban. [14] [37] El implante falló y fue retirado, y en 2017 Onogda todavía estaba vivo con una traqueotomía, habiendo conservado parte de su tráquea natural. [14] [37]

Alegaciones

Extorsión a pacientes en el Hospital Universitario Careggi

En 2012, Macchiarini fue arrestado en Italia y acusado de pedir dinero a los pacientes de la AOUC para acelerar sus procedimientos; [44] los cargos fueron desestimados en mayo de 2015 [45] y la apelación del fiscal fue desestimada en septiembre de 2015. [46]

Mala conducta en la investigación

En 2014, Macchiarini fue acusado por cuatro ex colegas y coautores de haber falsificado afirmaciones en su investigación con KI. [47] El siguiente abril, el comité de ética de KI emitió una respuesta a un conjunto de acusaciones con respecto a la ética de la investigación y la revisión por pares en The Lancet , y las consideró infundadas. [48]

El KI también había designado a un experto externo, Bengt Gerdin, para revisar los cargos, comparando los resultados informados con el historial médico del hospital; el informe fue publicado por la universidad en mayo de 2015. [49] [50] [51] Gerdin encontró que Macchiarini había cometido mala conducta científica en siete artículos al no obtener la aprobación ética para algunas de sus operaciones y tergiversar el resultado de algunas de esas operaciones, así como el trabajo que había realizado en animales. [49] [50] [52]

En agosto de 2015, después de considerar los hallazgos y una refutación proporcionada por Macchiarini, el vicerrector del KI, Anders Hamsten, encontró que había actuado "sin el debido cuidado" pero no había cometido mala conducta. [53] [54] The Lancet , que publicó el trabajo de Macchiarini, también publicó un artículo defendiéndolo. [55]

El 13 de enero de 2016, Gerdin criticó la desestimación de las acusaciones por parte del vicerrector en una entrevista con Sveriges Television (SVT). [56] Más tarde ese día, el programa de investigación de SVT Dokument inifrån comenzó a transmitir una serie de tres partes, titulada "Experimenten", en la que se investigó el trabajo de Macchiarini. [57] [58] El documental muestra a Macchiarini continuando las operaciones con su nuevo método de trasplante incluso después de que mostró poca o ninguna promesa, exagerando la salud de sus pacientes en artículos mientras morían. Si bien Macchiarini admitió que la tráquea sintética no funcionó en el estado actual, no estuvo de acuerdo con que probarla en varios pacientes adicionales sin más pruebas hubiera sido inapropiado. También se hicieron acusaciones de que las condiciones médicas de los pacientes tanto antes como después de las operaciones, como se informó en artículos académicos, no coincidían con la realidad. Macchiarini también afirmó que la tráquea sintética había sido probada en animales antes de usarla en humanos, algo que no se pudo verificar. [13] [27] [37]

El 28 de enero, el KI emitió un comunicado en el que decía que el documental contenía afirmaciones de las que no tenía conocimiento y que consideraría reabrir las investigaciones. [59] [60] Estas preocupaciones fueron compartidas por el presidente del KI, Lars Leijonborg, y la presidenta de la Asociación Médica Sueca , Heidi Stensmyren, que pidieron una investigación independiente que también examinara cómo la universidad y la dirección del hospital abordaron el asunto. [61]

En febrero de 2016, KI publicó una revisión del CV de Macchiarini que identificó discrepancias. [26] La universidad anunció que no renovaría el contrato de investigación de Macchiarini, que vencía en noviembre, y el mes siguiente Karolinska rescindió el contrato. [13]

En octubre de 2016, la BBC transmitió un documental de tres partes de Storyville , Fatal Experiments: The Downfall of a Supersurgeon , dirigido por Bosse Lindquist y basado en los programas suecos anteriores sobre Macchiarini. [62] Después de que se transmitiera el especial, KI solicitó a la junta nacional de revisión científica de Suecia que revisara seis de las publicaciones de Macchiarini sobre los procedimientos. La junta publicó sus hallazgos en octubre de 2017 y concluyó que las seis fueron el resultado de mala conducta científica, en particular al no informar sobre las complicaciones y muertes que ocurrieron después de las intervenciones; uno de los artículos también afirmó que el procedimiento había sido aprobado por un comité de ética , cuando esto no había sucedido. La junta pidió que se retractaran los seis artículos. También dijo que todos los coautores también habían cometido mala conducta científica. [24]

Retractaciones

Los siguientes artículos escritos por Macchiarini han sido retractados:

Repercusiones para el Instituto Karolinska

El secretario del Comité Nobel de Fisiología o Medicina , Urban Lendahl, renunció en febrero de 2016, debido a su participación en el reclutamiento de Macchiarini para el Instituto Karolinska en 2010. [11] [73] Poco después, el vicerrector, Anders Hamsten, quien en 2015 había absuelto a Macchiarini de mala conducta científica, también renunció. [12] [74]

En agosto de 2016, un comité dirigido por Kjell Asplund, que se había creado en febrero para investigar las tres operaciones que Macchiarini había realizado en el Hospital Universitario Karolinska, emitió su informe, identificando varias deficiencias éticas por parte del hospital y de Macchiarini; también señaló la presión ejercida sobre el hospital por el instituto con respecto al nombramiento de Macchiarini en el hospital y su investigación traslacional . [36] [75]

A principios de septiembre se publicó otro informe que examinaba la conducta del instituto; fue elaborado por un comité dirigido por Sten Heckscher. El informe concluyó que el instituto no había actuado con la debida diligencia al contratar a Macchiarini ni al supervisar su trabajo, ni al considerar su desempeño al revisar sus contratos; el comité concluyó que personas de niveles superiores de la dirección habían interferido en los procesos. [75] [76] [77]

El 5 de septiembre de 2016, el gobierno sueco decidió destituir a toda la junta directiva del Instituto. [78] Poco después, Harriet Wallberg y Anders Hamsten fueron eliminados del panel de jueces que se encarga de elegir anualmente el Premio Nobel de Medicina , cuya selección también está supervisada por el Instituto Karolinska. [79]

Investigaciones y condenas penales

En junio de 2016, la policía sueca abrió una investigación para determinar si Macchiarini podría haber cometido homicidio involuntario . [14] [37] Después de una investigación médico-legal de un año, la oficina del fiscal general anunció en octubre de 2017 que Macchiarini había sido negligente en cuatro de los cinco casos investigados debido al uso de dispositivos y procedimientos no respaldados por evidencia, pero que no se pudo probar un delito porque los pacientes podrían haber muerto bajo cualquier otro tratamiento. [16] [17]

En 2019, un tribunal italiano condenó a Macchiarini a dieciséis meses de prisión por abuso de poder y falsificación de documentos, [5] pero finalmente fue absuelto de todos los cargos por la Corte Suprema . [80]

El 29 de septiembre de 2020, Mikael Björk, director del Ministerio Público de Suecia, acusó a un cirujano anónimo de agresión con agravantes. La agencia de noticias sueca TT dijo que el cirujano acusado era Paolo Macchiarini. Björk dijo que reabrió la investigación en diciembre de 2018, obtuvo nuevas pruebas escritas y entrevistó a personas en cinco países diferentes. Björk dijo que las víctimas recibieron "lesiones físicas graves y un gran sufrimiento" como resultado de las operaciones que se les realizaron y que "evaluara que, por lo tanto, tres operaciones debían considerarse como agresión con agravantes". [81] Macchiarini fue declarado culpable de causar daños corporales, pero no de agresión. Recibió una sentencia suspendida el 16 de junio de 2022. [82] [6] Sin embargo, el 21 de junio de 2023, su sentencia se incrementó a dos años y seis meses de prisión después de ser declarado culpable de agresión grave contra tres de sus pacientes por un tribunal de apelaciones en Estocolmo. [83] [20] [21] Sus abogados presentaron un recurso ante el Tribunal Supremo , y se les concedió tiempo para presentar nuevas pruebas. [84] El Tribunal Supremo declinó considerar el recurso el 30 de octubre de 2023. [22] [23] Dado que Macchiarini ha residido en España durante muchos años, [85] las autoridades suecas decidieron en marzo de 2024 que podría cumplir su condena en España, si las autoridades españolas estaban de acuerdo. [86] El Juzgado Penal Central de Madrid accedió a ello en junio de 2024. [87] [88]

Vida personal

En 1986, Macchiarini se casó con la italiana Emanuela Pecchia; la pareja tiene dos hijos juntos, una niña y un niño. También tiene una hija con Ana Paula Bernardes, quien conoció a Macchiarini en 2010 cuando operó a su hijo Danilo, quien murió poco después de la operación. [89] Esa relación terminó en 2016, cuando Bernardes se enteró de la relación de Macchiarini con la productora de NBC News Benita Alexander. [90]

En 2013 , la NBC le había encargado a Alexander que produjera un documental para Dateline llamado "A Leap of Faith" para retratar a Macchiarini. Comenzó una aventura con su protagonista, solo para descubrir más tarde en 2015 que había estado casado durante casi treinta años, incluido todo el período de su noviazgo. Alexander contó las supuestas mentiras de Macchiarini sobre ser cirujano de las estrellas y jefes de estado actuales y anteriores, como los expresidentes de los EE. UU. Bill Clinton y Barack Obama , y ​​la excandidata presidencial de los EE. UU. Hillary Clinton . Se planeó una boda con Alexander para que fuera el evento social del año con el Papa Francisco oficiando, Andrea Bocelli y Elton John cantando, Enoteca Pinchiorri ofreciendo catering y numerosas celebridades asistiendo. [9] [91] Se informa que Macchiarini afirmó que el Papa Francisco había dado su bendición personal para la boda entre la pareja, ambos supuestamente divorciados, y que sería el anfitrión de la ceremonia en Castel Gandolfo . El portavoz del Papa dijo posteriormente que el Papa no tenía ningún "médico personal" llamado Macchiarini, no conocía a nadie con ese nombre y no habría oficiado. [92]

En la cultura popular

Un artículo publicado por Vanity Fair el 5 de enero de 2016 analizaba el romance de Macchiarini con Alexander. El artículo también ponía en tela de juicio las declaraciones que había hecho en su CV. [57] [9] El artículo lo describe como un fabulista serial y como "la forma extrema de un estafador ", y remarcaba que "el hecho de que pudiera mantener todos los detalles en orden y compartimentar estas diferentes vidas y mentiras es realmente asombroso". [9]

El 31 de octubre de 2016, Macchiarini fue el protagonista de una miniserie de BBC Four Storyville titulada "Fatal Experiments: The Downfall of a Supersurgeon". [93] [94]

En agosto de 2021, la tercera temporada del podcast Dr. Death comenzó a publicar episodios que consisten en una temporada de seis episodios sobre Macchiarini, titulada "Miracle Man". La serie de audio cubre las acusaciones de mala conducta ética y manipulación en el trabajo médico de Macchiarini junto con las de su engaño personal en su relación con Alexander, contadas a través de una serie de entrevistas con este último. [95]

La segunda serie de la adaptación televisiva del podcast se estrenó el 21 de diciembre de 2023 y se centró en Macchiarini, interpretado por el actor Édgar Ramírez . [96]

A fines de noviembre de 2023 se lanzó un documental de Netflix , Bad Surgeon: Love Under the Knife . [97] Sigue el ascenso y la caída de Macchiarini y la lucha por llevarlo ante la justicia. Incluye una entrevista extensa con Alexander. [98] [99]

Véase también

Referencias

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