stringtranslate.com

paliperidona

La paliperidona , vendida entre otras bajo la marca Invega , es un antipsicótico atípico . [12] Se utiliza principalmente para tratar la esquizofrenia y el trastorno esquizoafectivo . [12] Es comercializado por Janssen Pharmaceuticals . [3]

La paliperidona fue aprobada por la Administración de Medicamentos y Alimentos de los EE. UU. (FDA) para el tratamiento de la esquizofrenia en diciembre de 2006. [3] El palmitato de paliperidona es una formulación inyectable de acción prolongada de éster de palmitoilo de paliperidona . [12] [13] Está en la Lista de Medicamentos Esenciales de la Organización Mundial de la Salud . [14]

Uso medico

La paliperidona se utiliza para el tratamiento de la esquizofrenia y el trastorno esquizoafectivo . [15]

Efectos adversos

Fuentes: [16] [ verificación fallida ] [17] [18] [19] [20]

Muy común (>10% de incidencia)
Frecuentes (incidencia del 1 al 10%)

Discontinuación

El Formulario Nacional Británico recomienda una retirada gradual al suspender los antipsicóticos para evitar el síndrome de abstinencia aguda o una recaída rápida. [21] Los síntomas de abstinencia comúnmente incluyen náuseas, vómitos y pérdida de apetito. [22] Otros síntomas pueden incluir inquietud, aumento de la sudoración y dificultad para dormir. [22] Con menos frecuencia, puede haber una sensación de que el mundo da vueltas, entumecimiento o dolores musculares. [22] Los síntomas generalmente se resuelven después de un corto período de tiempo. [22]

Hay pruebas provisionales de que la interrupción del tratamiento con antipsicóticos puede provocar psicosis. [23] También puede provocar la reaparición de la afección que se está tratando. [24] En raras ocasiones, puede producirse discinesia tardía cuando se suspende el medicamento. [22]

Fallecidos

En abril de 2014, se informó que 21 japoneses que habían recibido inyecciones del palmitato de paliperidona inyectable de acción prolongada hasta la fecha habían muerto, de 10.700 personas a las que se les recetó el medicamento. [25] [26] [27] [28] [29] [30] [31]

Farmacología

La paliperidona es el principal metabolito activo del antiguo antipsicótico risperidona . [34] [ ¿ fuente médica poco confiable? ] Si bien se desconoce su mecanismo de acción específico, se cree que la paliperidona y la risperidona actúan a través de vías similares, si no idénticas. [32] Se cree que su eficacia es el resultado del antagonismo dopaminérgico y serotoninérgico central . La paliperidona también es activa actuando como antagonista de los receptores adrenérgicos alfa 1 y alfa 2, así como de los receptores histaminérgicos H1. [34] Se sabe que los alimentos aumentan la absorción de las tabletas de liberación prolongada ER OROS tipo Invega. Los alimentos aumentaron la exposición a paliperidona hasta en un 50-60%; sin embargo, la vida media no se vio afectada significativamente. El efecto probablemente se debió a un retraso en el tránsito de la formulación ER OROS en la parte superior del canal gastrointestinal, lo que resultó en una mayor absorción. [35]

La vida media es de 23 horas. [35]

La eficacia de la risperidona y su metabolito paliperidona se ve reducida por los inductores de la glicoproteína P como la hierba de San Juan [36] [37]

Historia

La paliperidona (como Invega) fue aprobada por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) para el tratamiento de la esquizofrenia en 2006. La paliperidona fue aprobada por la FDA para el tratamiento del trastorno esquizoafectivo en 2009. La forma inyectable de acción prolongada de paliperidona, comercializada como Invega Sustenna en los EE. UU. [5] y Xeplion en la UE [11] fueron aprobados por la FDA en julio de 2009.

Se aprobó inicialmente en la Unión Europea en 2007, para la esquizofrenia, la forma de liberación prolongada y su uso para el trastorno esquizoafectivo se aprobaron en la UE en 2010, y la extensión para su uso en adolescentes mayores de 15 años se aprobó en 2014. [48]

sociedad y Cultura

Nombres de marca

En mayo de 2015, la FDA aprobó una formulación de palmitato de paliperidona con la marca Invega Trinza. [49] [6] En 2016, la Agencia Europea de Medicamentos aprobó una suspensión de liberación prolongada similar, originalmente bajo el nombre comercial Paliperidona Janssen, que luego pasó a llamarse Trevicta. [50] El 1 de septiembre de 2021, la FDA de EE. UU. aprobó una formulación más nueva de palmitato de paliperidona, Invega Hafyera. [4]

Referencias

  1. ^ "Lista de todos los medicamentos obtenida por la FDA con advertencias de recuadro negro (use los enlaces Descargar resultados completos y Ver consulta)". nctr-crs.fda.gov . FDA . Consultado el 22 de octubre de 2023 .
  2. ↑ Anvisa (31 de marzo de 2023). "RDC Nº 784 - Listas de Substâncias Entorpecentes, Psicotrópicas, Precursoras e Outras sob Controle Especial" [Resolución del Consejo Colegiado N° 784 - Listas de Sustancias Estupefacientes, Psicotrópicas, Precursoras y Otras Sustancias Bajo Control Especial] (en portugués brasileño). Diário Oficial da União (publicado el 4 de abril de 2023). Archivado desde el original el 3 de agosto de 2023 . Consultado el 16 de agosto de 2023 .
  3. ^ abc "Invega-tableta de paliperidona, liberación prolongada". Medicina diaria . Consultado el 19 de agosto de 2020 .
  4. ^ ab "Invega Hafyera: inyección, suspensión, liberación prolongada de palmitato de paliperidona". Medicina diaria . Consultado el 31 de octubre de 2021 .
  5. ^ ab "Invega Sustenna-inyección de palmitato de paliperidona". Medicina diaria . 31 de enero de 2019 . Consultado el 19 de agosto de 2020 .
  6. ^ ab "Invega Trinza- palmitato de paliperidona inyección, suspensión, liberación prolongada". Medicina diaria . 31 de enero de 2019 . Consultado el 19 de agosto de 2020 .
  7. ^ "Invega EPAR" . Agencia Europea de Medicamentos . 25 de junio de 2007 . Consultado el 1 de febrero de 2024 .
  8. ^ "Byannli EPAR" . Agencia Europea de Medicamentos . 28 de abril de 2020 . Consultado el 4 de marzo de 2023 .
  9. ^ "Información del producto Byannli". Registro gremial de medicamentos . Consultado el 3 de marzo de 2023 .
  10. ^ "Trevicta EPAR" . Agencia Europea de Medicamentos . 5 de diciembre de 2014 . Consultado el 1 de febrero de 2024 .
  11. ^ ab "Xeplion EPAR". Agencia Europea de Medicamentos . 4 de marzo de 2011 . Consultado el 1 de febrero de 2024 .
  12. ^ abc Chue P, Chue J (diciembre de 2012). "Una revisión del palmitato de paliperidona". Revisión de expertos en neuroterapia . 12 (12): 1383-1397. doi :10.1586/ern.12.137. PMID  23237346. S2CID  36437470.
  13. ^ Edinoff AN, Doppalapudi PK, Orellana C, Ochoa C, Patti S, Ghaffar Y, et al. (2021). "Inyección de paliperidona de 3 meses para el tratamiento de la esquizofrenia: una revisión narrativa". Fronteras en Psiquiatría . 12 : 699748. doi : 10.3389/fpsyt.2021.699748 . PMC 8490677 . PMID  34621193. 
  14. ^ Organización Mundial de la Salud (2023). La selección y el uso de medicamentos esenciales 2023: anexo web A: Lista modelo de medicamentos esenciales de la Organización Mundial de la Salud: lista 23 (2023) . Ginebra: Organización Mundial de la Salud. hdl : 10665/371090 . OMS/MHP/HPS/EML/2023.02.
  15. ^ abcde Leucht S, Cipriani A, Spineli L, Mavridis D, Orey D, Richter F, et al. (Septiembre 2013). "Eficacia comparativa y tolerabilidad de 15 fármacos antipsicóticos en la esquizofrenia: un metanálisis de tratamientos múltiples". Lanceta . 382 (9896): 951–962. doi :10.1016/S0140-6736(13)60733-3. PMID  23810019. S2CID  32085212.
  16. ^ "Sistema DrugPoint". Truven Health Analytics, Inc. Greenwood Village, CO: Thomsen Healthcare. 2013.
  17. ^ "INFORMACIÓN DEL PRODUCTO Invega". Productos farmacéuticos Janssen. 2013.
  18. ^ Park YW, Kim Y, Lee JH (diciembre de 2012). "Disfunción sexual inducida por antipsicóticos y su tratamiento". La Revista Mundial de la Salud de los Hombres . 30 (3): 153-159. doi :10.5534/wjmh.2012.30.3.153. PMC 3623530 . PMID  23596605. 
  19. ^ Comité Conjunto de Formulario. Formulario Nacional Británico (BNF) 65. Pr Farmacéutica; 2013.
  20. ^ "paliperidona (Rx) - Invega, Invega Sustenna". Referencia de Medscape .
  21. ^ Comité Conjunto de Formulario de BMJ, ed. (Marzo de 2009). "4.2.1". Formulario nacional británico (57 ed.). Reino Unido: Real Sociedad Farmacéutica de Gran Bretaña. pag. 192.ISBN​ 978-0-85369-845-6. La retirada de los fármacos antipsicóticos después de un tratamiento prolongado siempre debe ser gradual y vigilada estrechamente para evitar el riesgo de síndromes de abstinencia agudos o de recaídas rápidas.
  22. ^ abcde Haddad PM, Dursun S, Deakin B (2004). Síndromes adversos y fármacos psiquiátricos: una guía clínica. OUP Oxford. págs. 207-216. ISBN 9780198527480.
  23. ^ Moncrieff J (julio de 2006). "¿La abstinencia de antipsicóticos provoca psicosis? Revisión de la literatura sobre psicosis de aparición rápida (psicosis de supersensibilidad) y recaída relacionada con la abstinencia". Acta Psychiatrica Scandinavica . 114 (1): 3–13. doi :10.1111/j.1600-0447.2006.00787.x. PMID  16774655. S2CID  6267180.
  24. ^ Sacchetti E, Vita A, Siracusano A, Fleischhacker W (2013). Adherencia a los antipsicóticos en la esquizofrenia. Medios de ciencia y negocios de Springer. pag. 85.ISBN​ 9788847026797.
  25. ^ "Muertos 21 usuarios de drogas para la esquizofrenia". The Japan Times en línea . Los tiempos de Japón. 18 de abril de 2014.
  26. ^ "Esquizofrenia: controvertido autor de un médico en Japón". Medicina . 9 de abril de 2014.
  27. ^ "20 minutos - Un médicament anti-schizophrénie tue". Mundo . 9 de abril de 2014.
  28. ^ "Muertes reportadas después de las inyecciones de Xeplion". Estilo de vida . Noticias del Herald de Nueva Zelanda. Archivado desde el original el 4 de marzo de 2016 . Consultado el 21 de abril de 2014 .
  29. ^ "Se informaron 17 muertes después de inyecciones de drogas para la esquizofrenia". Japan Today: noticias y debates sobre Japón . 10 de abril de 2014.
  30. ^ "21 muertos en Japón por el nuevo antipsicótico de Johnson & Johnson". Loco en América . 18 de abril de 2014.
  31. ^ "Droga contra la esquizofrenia atribuida a 17 muertes". Noticias del cielo Australia . 29 de junio de 2023.
  32. ^ ab Corena-McLeod M (junio de 2015). "Farmacología comparada de risperidona y paliperidona". Medicamentos en I+D . 15 (2): 163–174. doi :10.1007/s40268-015-0092-x. PMC 4488186 . PMID  25943458. 
  33. ^ Gray JA, Roth BL (octubre de 2007). "La cartera y el futuro del desarrollo de fármacos en la esquizofrenia". Psiquiatría molecular . 12 (10): 904–922. doi : 10.1038/sj.mp.4002062 . PMID  17667958. S2CID  1672835.
  34. ^ ab "Paliperidona". Banco de medicamentos .
  35. ^ ab "Paliperidona de liberación prolongada: debate científico" (PDF) . EMA. 16 de julio de 2007. Archivado desde el original (PDF) el 19 de mayo de 2012 . Consultado el 8 de mayo de 2017 .
  36. ^ Wang JS, Ruan Y, Taylor RM, Donovan JL, Markowitz JS, DeVane CL (diciembre de 2004). "La entrada al cerebro de risperidona y 9-hidroxirisperidona está muy limitada por la glicoproteína P". La Revista Internacional de Neuropsicofarmacología . 7 (4): 415–419. doi :10.1017/S1461145704004390. PMID  15683552.
  37. ^ Gurley BJ, Swain A, Williams DK, Barone G, Battu SK (julio de 2008). "Evaluación de la importancia clínica de las interacciones entre hierbas y medicamentos mediadas por la glicoproteína P: efectos comparativos de la hierba de San Juan, la equinácea, la claritromicina y la rifampicina sobre la farmacocinética de la digoxina". Nutrición molecular e investigación de alimentos . 52 (7): 772–779. doi :10.1002/mnfr.200700081. PMC 2562898 . PMID  18214850. 
  38. ^ Padre M, Toussaint C, Gilson H (1983). "Tratamiento a largo plazo de psicóticos crónicos con decanoato de bromperidol: evaluación clínica y farmacocinética". Investigación terapéutica actual . 34 (1): 1–6.
  39. ^ ab Jørgensen A, Overø KF (1980). "Preparados de depósito de clopentixol y flupentixol en esquizofrénicos ambulatorios. III. Niveles séricos". Acta Psychiatrica Scandinavica. Suplemento . 279 : 41–54. doi :10.1111/j.1600-0447.1980.tb07082.x. PMID  6931472.
  40. ^ ab Reynolds JE (1993). "Sedantes ansiolíticos, hipnóticos y neurolépticos". Martindale: La farmacopea adicional (30ª ed.). Londres: Pharmaceutical Press. págs. 364–623.
  41. ^ Ereshefsky L, Saklad SR, Jann MW, Davis CM, Richards A, Seidel DR (mayo de 1984). "Futuro de la terapia neuroléptica de depósito: enfoques farmacocinéticos y farmacodinámicos". La Revista de Psiquiatría Clínica . 45 (5 puntos 2): 50–9. PMID  6143748.
  42. ^ ab Curry SH, Whelpton R, de Schepper PJ, Vranckx S, Schiff AA (abril de 1979). "Cinética de flufenazina después de la administración de diclorhidrato, enantato y decanoato de flufenazina al hombre". Revista británica de farmacología clínica . 7 (4): 325–31. doi :10.1111/j.1365-2125.1979.tb00941.x. PMC 1429660 . PMID  444352. 
  43. ^ Young D, Ereshefsky L, Saklad SR, Jann MW, García N (1984). Explicar la farmacocinética de la flufenazina mediante simulaciones por ordenador. (Abstracto.) . XIX Reunión clínica anual de mitad de año de la Sociedad Estadounidense de Farmacéuticos Hospitalarios. Dallas, Texas.
  44. ^ Janssen PA, Niemegeers CJ, Schellekens KH, Lenaerts FM, Verbruggen FJ, van Nueten JM, et al. (noviembre de 1970). "La farmacología del fluspirileno (R 6218), un fármaco neuroléptico inyectable, potente y de acción prolongada". Arzneimittel-Forschung . 20 (11): 1689–98. PMID  4992598.
  45. ^ Beresford R, Ward A (enero de 1987). "Decanoato de haloperidol. Una revisión preliminar de sus propiedades farmacodinámicas y farmacocinéticas y uso terapéutico en la psicosis". Drogas . 33 (1): 31–49. doi :10.2165/00003495-198733010-00002. PMID  3545764.
  46. ^ Reyntigens AJ, Heykants JJ, Woestenborghs RJ, Gelders YG, Aerts TJ (1982). "Farmacocinética del decanoato de haloperidol. Un seguimiento de 2 años". Farmacopsiquiatría Internacional . 17 (4): 238–46. doi :10.1159/000468580. PMID  7185768.
  47. ^ Larsson M, Axelsson R, Forsman A (1984). "Sobre la farmacocinética de la perfenazina: un estudio clínico de enantato y decanoato de perfenazina". Investigación terapéutica actual . 36 (6): 1071–88.
  48. ^ "Trámites procesales realizados e información científica tras la autorización" (PDF) . EMA. 16 de julio de 2015. Archivado desde el original (PDF) el 18 de junio de 2018 . Consultado el 8 de mayo de 2017 .
  49. ^ "Carta de aprobación de NDA de Invega Trinza (palmitato de paliperidona)" (PDF) . Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU . Consultado el 10 de diciembre de 2015 .
  50. ^ "Trevicta (anteriormente Paliperidona Janssen)". Resumen del informe público europeo de evaluación (EPAR) de Trevicta . EMC. 17 de septiembre de 2018. Archivado desde el original el 20 de junio de 2018 . Consultado el 17 de enero de 2017 .

enlaces externos