MorphoSys AG es una empresa biofarmacéutica alemana fundada en 1992. La empresa tiene su sede cerca de Munich , Alemania , y una filial de propiedad absoluta, MorphoSys US Inc., en Boston , Massachusetts, Estados Unidos. La empresa cuenta con varias tecnologías de anticuerpos , proteínas y péptidos que utiliza para descubrir y desarrollar candidatos a fármacos patentados y asociados. La empresa tiene más de 100 medicamentos en su cartera más amplia que se están investigando para una variedad de enfermedades. [1] [2] [3] Si bien muchos de estos se están desarrollando en asociación con empresas farmacéuticas y de biotecnología, MorphoSys también tiene una cartera patentada centrada en el cáncer y las enfermedades autoinmunes .
MorphoSys AG cotiza en la Bolsa de Valores de Frankfurt y en el Nasdaq de EE.UU. Novartis acordó adquirir la empresa en febrero de 2024. [4]
La empresa fue fundada en 1992. En 1999, MorphoSys cotizó en la Bolsa de Valores de Frankfurt con el símbolo "MOR".
En 2004, MorphoSys y Novartis firmaron una asociación estratégica para la investigación y el desarrollo de productos biofarmacéuticos, que se amplió en 2007. [1] Otras asociaciones de descubrimiento incluyeron: Bayer (1999), Roche (2000), Centocor (ahora Janssen Biotech , 2000 ), Schering AG (2001) y Pfizer (2003).
En 2008, el primer anticuerpo patentado de la empresa, MOR103 (ahora otilimab), entró en desarrollo clínico. [5] Tras la publicación de resultados prometedores en la artritis reumatoide , MorphoSys firmó un acuerdo de licencia con GlaxoSmithKline para otilimab. [6] En 2019, GlaxoSmithKline inició un programa de desarrollo clínico de fase 3 con otilimab (ahora GSK3196165). [7]
En 2010, MorphoSys firmó un acuerdo de licencia con Xencor Inc. para MOR208 (ahora tafasitamab ). [8]
En julio de 2017, el primero de los medicamentos de la plataforma MorphoSys recibió la aprobación de comercialización en EE. UU . Guselkumab (nombre comercial Tremfya ), que fue desarrollado y comercializado por Janssen Biotech, una subsidiaria de Johnson & Johnson , fue aprobado por primera vez para el tratamiento de la psoriasis en placas de moderada a grave en los Estados Unidos, la Unión Europea y Canadá. [9] [10]
En abril de 2018, tras una oferta pública inicial en Estados Unidos en la que la empresa recaudó 239 millones de dólares, las acciones depositarias estadounidenses de MorphoSys comenzaron a cotizar en la bolsa de valores Nasdaq , también con el símbolo "MOR". [11] [12]
En 2018, la empresa estableció una filial estadounidense de propiedad total, MorphoSys US Inc.
En diciembre de 2019, basándose en resultados positivos de ensayos clínicos , la compañía presentó una Solicitud de Licencia de Productos Biológicos (BLA) a la FDA para tafasitamab en combinación con lenalidomida para el tratamiento del linfoma difuso de células B grandes en recaída/refractario . [13] La presentación fue aceptada para su presentación en febrero de 2020 y se espera una decisión sobre la presentación en agosto de 2020. [14]
En enero de 2020, MorphoSys e Incyte Corporation firmaron un acuerdo de colaboración y licencia para el desarrollo y comercialización global de tafasitamab. [15] El 3 de marzo de 2020, el acuerdo recibió la autorización antimonopolio y, por lo tanto, entró en vigor. [dieciséis]
En marzo de 2020, MorphoSys anunció que la FDA había aceptado la solicitud de licencia de productos biológicos (BLA) para su presentación y había otorgado una revisión prioritaria para tafasitamab, estableciendo como fecha objetivo la Ley de Tarifas para Usuarios de Medicamentos Recetados (PDUFA) el 30 de agosto de 2020. [17]
El 31 de julio de 2020, Monjuvi (tafasitamab-cxix) fue aprobado por la FDA de EE. UU. en combinación con lenalidomida para el tratamiento médico de pacientes adultos con linfoma difuso de células B grandes (DLBCL) en recaída o refractario no especificado de otra manera, incluido el DLBCL que surge de linfoma de bajo grado y que no son elegibles para un autotrasplante de células madre (ASCT). [18] [19]
En junio de 2021, Morphosys anunció la adquisición de la empresa de biotecnología en etapa clínica Constellation Pharma por 1.700 millones de dólares. [20]
En febrero de 2024, Novartis acordó adquirir Morphosys por 2.700 millones de euros. [4] En junio de 2024, Morphosys anunció su intención de retirarse de la Bolsa de Valores de Frankfurt y fusionarse con Novartis. [4] [21]
En diciembre de 2020, MorphoSys tenía 116 fármacos candidatos desarrollados por MorphoSys y otras compañías farmacéuticas, 28 de los cuales estaban en desarrollo clínico. Dos anticuerpos desarrollados por MorphoSys ya están aprobados y comercializados. [1] [3]
Tafasitamab (MOR208) es un anticuerpo monoclonal humanizado dirigido contra CD19 en desarrollo clínico para el tratamiento de neoplasias malignas de células B. [2] [22] Tafasitamab se está evaluando en varios ensayos clínicos, solo y en combinación con otros medicamentos contra el cáncer. [1] [3] [22]
Felzartamab (MOR202) es un anticuerpo monoclonal humanizado dirigido contra CD38 para el tratamiento de la nefropatía membranosa anti-PLA2R positiva , una enfermedad autoinmune que afecta a los riñones. [2] En 2017, MorphoSys celebró un acuerdo de licencia regional con I-Mab Biopharma para desarrollar y comercializar Felzartamab (llamado TJ202 por I-Mab) en la Gran China . [23] Felzartamab (MOR202/TJ202) está actualmente bajo investigación por I-Mab en tres ensayos clínicos. [24]
Otilimab (MOR103/GSK3196165) es un anticuerpo monoclonal completamente humano dirigido contra GM-CSF . [2] El programa tiene licencia de GlaxoSmithKline . [5] [6] Otilimab está actualmente bajo investigación en un ensayo de fase 3 en artritis reumatoide que comenzó en julio de 2019. [7]
El 2 de marzo de 2023, MorphoSys anunció que la compañía pondría fin a sus programas de investigación preclínica y cesaría todas las actividades relacionadas. . Según el comunicado de prensa, este paso se justifica por los desafíos del mercado farmacéutico, que obligan a la empresa a optimizar su estructura de costes y a centrar más todos los recursos en los productos oncológicos que se encuentran en la fase media o tardía de su desarrollo. [25]
MorphoSys ha descubierto una serie de tecnologías de anticuerpos que se utilizan para el desarrollo de fármacos.
La tecnología principal de MorphoSys es HuCAL (Biblioteca Combinatoria de Anticuerpos Humanos), que es una colección de más de diez mil millones de anticuerpos totalmente humanos en forma de un banco de visualización de fagos y un sistema para su optimización. [26]
Otra tecnología desarrollada recientemente es la tecnología de anticuerpos biespecíficos OkapY. La tecnología OkapY de MorphoSys es un nuevo formato patentado de anticuerpo biespecífico “2+1” con propiedades hisicoquímicas para simplificar el desarrollo y la producción a gran escala de dichas moléculas. [1] [27]