Las pruebas de VIH se utilizan para detectar la presencia del virus de la inmunodeficiencia humana (VIH), el virus que causa el síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA), en suero , saliva u orina . Estas pruebas pueden detectar anticuerpos , antígenos o ARN .
El SIDA se diagnostica por separado del VIH.
El período de ventana es el tiempo desde la infección hasta que una prueba puede detectar cualquier cambio. El período de ventana promedio con las pruebas de anticuerpos contra el VIH-1 es de 25 días para el subtipo B. Las pruebas de antígenos reducen el período de ventana a aproximadamente 16 días y las pruebas de ácido nucleico (NAT) reducen aún más este período a 12 días. [2]
La realización de pruebas médicas a menudo se describe en términos de:
Todas las pruebas de diagnóstico tienen limitaciones y, en ocasiones, su uso puede producir resultados erróneos o cuestionables.
Las reacciones inespecíficas, la hipergammaglobulinemia o la presencia de anticuerpos dirigidos a otros agentes infecciosos que pueden ser antigénicamente similares al VIH pueden producir resultados falsos positivos. Las enfermedades autoinmunes, como el lupus eritematoso sistémico , también rara vez han provocado resultados falsos positivos. La mayoría de los resultados falsos negativos se deben al período de ventana. [ cita necesaria ]
Las pruebas seleccionadas para detectar sangre y tejidos de donantes deben proporcionar un alto grado de confianza en que el VIH se detectará si está presente (es decir, se requiere una alta sensibilidad ). Los bancos de sangre de los países occidentales utilizan una combinación de pruebas de anticuerpos , antígenos y ácidos nucleicos . La Organización Mundial de la Salud estimó que, en el año 2000 , los análisis de sangre inadecuados habían provocado 1 millón de nuevas infecciones por VIH en todo el mundo. [ cita necesaria ][actualizar]
En Estados Unidos, la Administración de Alimentos y Medicamentos exige que toda la sangre donada sea analizada para detectar varias enfermedades infecciosas, incluidas el VIH-1 y el VIH-2, mediante una combinación de pruebas de anticuerpos ( EIA ) y pruebas de ácido nucleico (NAT) más rápidas. [3] [4] Estas pruebas de diagnóstico se combinan con una cuidadosa selección de donantes. En 2001 [actualizar], el riesgo de contraer VIH por transfusión en los EE. UU. era aproximadamente de uno entre 2,5 millones por cada transfusión. [5]
Las pruebas utilizadas para el diagnóstico de la infección por VIH en una persona concreta requieren un alto grado de sensibilidad y especificidad . En Estados Unidos, esto se logra mediante un algoritmo que combina dos pruebas de anticuerpos contra el VIH. Si los anticuerpos se detectan mediante una prueba inicial basada en el método ELISA , luego una segunda prueba utilizando el procedimiento de transferencia Western determina el tamaño de los antígenos en el kit de prueba que se unen a los anticuerpos. La combinación de estos dos métodos es muy precisa [ cita necesaria ]
La declaración de política de ONUSIDA/OMS sobre las pruebas del VIH establece que las condiciones bajo las cuales las personas se someten a las pruebas del VIH deben estar ancladas en un enfoque de derechos humanos que respete debidamente los principios éticos . [6] De acuerdo con estos principios, la realización de pruebas de VIH en individuos debe ser [ cita necesaria ]
Existe una considerable controversia sobre las obligaciones éticas de los proveedores de atención médica de informar a las parejas sexuales de personas infectadas con el VIH que corren el riesgo de contraer el virus. [7] Algunas jurisdicciones legales permiten dicha divulgación, mientras que otras no. Más sitios de pruebas financiados por el estado ahora utilizan formas de prueba confidenciales. Esto permite monitorear fácilmente a las personas infectadas, en comparación con las pruebas anónimas que tienen un número adjunto a los resultados positivos de la prueba. Existe controversia sobre cuestiones de privacidad. [ cita necesaria ]
En los países en desarrollo, las pruebas y el asesoramiento sobre el VIH en el hogar (HBHTC, por sus siglas en inglés) son un enfoque emergente para abordar cuestiones de confidencialidad. HBHTC permite a individuos, parejas y familias conocer su estado serológico respecto del VIH en la comodidad y privacidad de su entorno hogareño. Las pruebas rápidas de VIH se utilizan con mayor frecuencia, por lo que los resultados están disponibles para el cliente entre 15 y 30 minutos. Además, cuando se comunica un resultado positivo para el VIH, el proveedor de HTC puede ofrecer vínculos adecuados para la prevención, la atención y el tratamiento. [8]
Prueba que tiene solo un número adjunto a la muestra que se entregará para la prueba. Los artículos que se confirmen positivos no tendrán el nombre de la persona infectada con VIH adjunto a la muestra. Los sitios que ofrecen este servicio anuncian esta opción de prueba. [ se necesita aclaración ]
En los Estados Unidos, un estándar de atención emergente es realizar pruebas de detección del VIH a todos los pacientes en todos los entornos de atención médica. [9] En 2006, los Centros para el Control de Enfermedades (CDC) anunciaron una iniciativa para realizar pruebas voluntarias y rutinarias a todos los estadounidenses de entre 13 y 64 años durante sus visitas de atención médica. Se estima que el 25% de las personas infectadas desconocían su estado; Si tenía éxito, se esperaba que este esfuerzo redujera las nuevas infecciones en un 30% por año. [10] Los CDC recomiendan la eliminación de los requisitos de consentimiento por escrito o asesoramiento exhaustivo previo a la prueba como barreras para la realización de pruebas de rutina generalizadas. [10] En 2006, la Asociación Nacional de Centros de Salud Comunitarios implementó un modelo para ofrecer pruebas rápidas y gratuitas del VIH a todos los pacientes entre 13 y 64 años durante las visitas de atención médica primaria y dental de rutina. El programa aumentó las tasas de pruebas, y el 66% de los 17.237 pacientes involucrados en el estudio aceptaron realizarse las pruebas (el 56% se hicieron las pruebas por primera vez). [11] En septiembre de 2010, Nueva York se convirtió en el primer estado en exigir que los hospitales y proveedores de atención primaria ofrezcan una prueba de VIH a todos los pacientes entre 13 y 64 años. Una evaluación del impacto de la ley encontró que aumentó significativamente las pruebas en todo el estado. [12]
Las pruebas de anticuerpos contra el VIH están diseñadas específicamente para pruebas de diagnóstico de rutina en adultos; Estas pruebas son económicas y extremadamente precisas. [ cita necesaria ]
Las pruebas de anticuerpos pueden dar resultados falsos negativos (no se detectaron anticuerpos a pesar de la presencia del VIH) durante el período ventana , un intervalo de tres semanas a seis meses entre el momento de la infección por VIH y la producción de anticuerpos mensurables para la seroconversión del VIH . La mayoría de las personas desarrollan anticuerpos detectables aproximadamente 30 días después de la infección, aunque algunas seroconvierten más tarde. La gran mayoría de las personas (97%) tienen anticuerpos detectables tres meses después de la infección por VIH; un período de seis meses es extremadamente raro con las pruebas de anticuerpos modernas. [13] Durante el período ventana, una persona infectada puede transmitir el VIH a otras personas, aunque su infección por VIH puede no ser detectable con una prueba de anticuerpos. La terapia antirretroviral durante el período ventana puede retrasar la formación de anticuerpos y extender el período ventana más allá de los 12 meses. [14] Este no fue el caso de los pacientes que se sometieron a tratamiento con profilaxis post-exposición (PEP). Esos pacientes deben realizarse pruebas ELISA en varios intervalos después del tratamiento habitual de 28 días, extendiéndose a veces fuera del período de ventana conservador de 6 meses. Las pruebas de anticuerpos también pueden arrojar resultados falsos negativos en pacientes con agammaglobulinemia ligada al cromosoma X ; En estos pacientes se deben utilizar otras pruebas de diagnóstico. [ cita necesaria ]
Se han notificado tres casos de seroconversión tardía del VIH en trabajadores de la salud; [15] en estos casos, los trabajadores de la salud [16] dieron resultados negativos para los anticuerpos contra el VIH más de 6 meses después de la exposición, pero fueron seropositivos dentro de los 12 meses posteriores a la exposición. [17] La secuenciación del ADN confirmó la fuente de infección en un caso. Dos de las seroconversiones retrasadas se asociaron con la exposición simultánea al virus de la hepatitis C (VHC). En un caso, la coinfección se asoció con un curso rápidamente mortal de la enfermedad por VHC; sin embargo, no se sabe si el VHC influye directamente en el riesgo o el curso de la infección por VIH o si es un marcador de otros factores relacionados con la exposición. [ cita necesaria ]
El ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas (ELISA), o inmunoensayo enzimático (EIA), fue la primera prueba de detección comúnmente empleada para el VIH. Tiene una alta sensibilidad .
En una prueba ELISA , el suero de una persona se diluye 400 veces y se aplica a una placa a la que se han adherido antígenos del VIH. Si hay anticuerpos contra el VIH en el suero, pueden unirse a estos antígenos del VIH. Luego se lava la placa para eliminar todos los demás componentes del suero. Luego se aplica a la placa un " anticuerpo secundario " especialmente preparado (un anticuerpo que se une a los anticuerpos humanos), seguido de otro lavado. Este anticuerpo secundario está químicamente unido de antemano a una enzima . Por tanto, la placa contendrá enzima en proporción a la cantidad de anticuerpo secundario unido a la placa. Se aplica un sustrato para la enzima y la catálisis por parte de la enzima produce un cambio de color o fluorescencia. Los resultados de ELISA se informan como un número; El aspecto más controvertido de esta prueba es determinar el punto "límite" entre un resultado positivo y uno negativo. [ cita necesaria ]
Investigadores de la Universidad de Columbia han producido un dispositivo de prueba ELISA capaz de realizar pruebas de VIH y sífilis . Es compatible con cualquier teléfono inteligente o computadora sin soporte adicional ni batería, y tarda unos quince minutos en analizar una gota de sangre. La fabricación de las unidades cuesta aproximadamente $34 cada una. [18]
Al igual que el procedimiento ELISA, el Western blot es una prueba de detección de anticuerpos. Sin embargo, a diferencia del método ELISA, las proteínas virales se separan primero y se inmovilizan. En pasos posteriores, se visualiza la unión de los anticuerpos séricos a proteínas específicas del VIH. [ cita necesaria ]
Específicamente, las células que pueden estar infectadas por el VIH se abren y las proteínas que contienen se colocan en una placa de gel, a la que se aplica una corriente eléctrica. Diferentes proteínas se moverán con diferentes velocidades en este campo, dependiendo de su tamaño, mientras que su carga eléctrica es nivelada por un surfactante llamado lauril sulfato de sodio . Algunos kits de prueba de transferencia Western preparados comercialmente contienen las proteínas del VIH ya en una tira de acetato de celulosa. Una vez que las proteínas están bien separadas, se transfieren a una membrana y el procedimiento continúa de manera similar a un ELISA: el suero diluido de la persona se aplica a la membrana y los anticuerpos en el suero pueden unirse a algunas de las proteínas del VIH. Los anticuerpos que no se adhieren se eliminan por lavado, y los anticuerpos ligados a enzimas con la capacidad de unirse a los anticuerpos de la persona determinan contra qué proteínas del VIH tiene anticuerpos la persona. [ cita necesaria ]
No existen criterios universales para interpretar la prueba de Western Blot: el número de bandas virales que deben estar presentes puede variar. Si no se detectan bandas virales, el resultado es negativo. Si al menos una banda viral para cada uno de los grupos de productos genéticos GAG, POL y ENV está presente, el resultado es positivo. El enfoque de productos de tres genes para la interpretación de la transferencia Western no se ha adoptado para la salud pública o la práctica clínica. Las pruebas en las que se detecta menos del número requerido de bandas virales se informan como indeterminadas: una persona que tiene un resultado indeterminado debe volver a hacerse la prueba, ya que las pruebas posteriores pueden ser más concluyentes. Casi todas las personas infectadas por el VIH con resultados indeterminados en la prueba Western blot desarrollarán un resultado positivo cuando se realice la prueba en un mes; Los resultados persistentemente indeterminados durante un período de seis meses sugieren que los resultados no se deben a la infección por VIH. En una población generalmente sana y de bajo riesgo, los resultados indeterminados en la transferencia Western se producen en el orden de 1 de cada 5.000 pacientes. [19] Sin embargo, para aquellas personas que han tenido exposiciones de alto riesgo a personas donde el VIH-2 es más prevalente, África occidental, una prueba de Western Blot no concluyente puede demostrar la infección por VIH-2. [20]
Las proteínas del VIH utilizadas en la transferencia Western pueden producirse mediante ADN recombinante en una técnica llamada ensayo de inmunotransferencia recombinante (RIBA). [21]
Las pruebas rápidas de anticuerpos son inmunoensayos cualitativos destinados a utilizarse en pruebas en el lugar de atención para ayudar en el diagnóstico de la infección por VIH. Estas pruebas deben usarse junto con el estado clínico, la historia y los factores de riesgo de la persona que se está examinando. No se ha evaluado el valor predictivo positivo de las Pruebas Rápidas de Anticuerpos en poblaciones de bajo riesgo. Estas pruebas deben usarse en algoritmos de pruebas múltiples apropiados diseñados para la validación estadística de los resultados de las pruebas rápidas del VIH. [ cita necesaria ]
Si no se detectan anticuerpos contra el VIH, esto no significa que la persona no haya sido infectada por el VIH. Pueden pasar varios meses después de la infección por VIH para que la respuesta de anticuerpos alcance niveles detectables, tiempo durante el cual las pruebas rápidas de anticuerpos contra el VIH no serán indicativas del verdadero estado de infección. Para la mayoría de las personas, los anticuerpos contra el VIH alcanzan un nivel detectable después de dos a seis semanas. [ cita necesaria ]
Aunque estas pruebas tienen una alta especificidad, se producen falsos positivos. Cualquier resultado positivo de la prueba debe ser confirmado por un laboratorio mediante Western Blot . [ cita necesaria ]
La prueba ELISA por sí sola no puede usarse para diagnosticar el VIH, incluso si la prueba sugiere una alta probabilidad de que haya anticuerpos contra el VIH-1. En los Estados Unidos, estos resultados de ELISA no se informan como "positivos" a menos que se confirmen mediante una prueba Western blot. [ cita necesaria ]
Las pruebas de anticuerpos ELISA se desarrollaron para brindar un alto nivel de confianza de que la sangre donada no estaba infectada con el VIH. Por lo tanto, no es posible concluir que la sangre rechazada para transfusión debido a una prueba de anticuerpos ELISA positiva esté realmente infectada con VIH. A veces, volver a realizar la prueba al donante después de varios meses producirá una prueba de anticuerpos ELISA negativa . Esta es la razón por la que siempre se utiliza una prueba Western Blot de confirmación antes de informar un resultado "positivo" de la prueba del VIH. [ cita necesaria ]
Los raros resultados falsos positivos debidos a factores no relacionados con la exposición al VIH se encuentran con más frecuencia con la prueba ELISA que con la prueba Western Blot. Los falsos positivos pueden estar asociados con afecciones médicas como alergias y enfermedades agudas recientes. Inicialmente se atribuyó una serie de pruebas falsas positivas en el otoño de 1991 a las vacunas contra la influenza utilizadas durante esa temporada de gripe, pero investigaciones posteriores rastrearon la reactividad cruzada con varios kits de prueba relativamente no específicos. [22] Un resultado falso positivo no indica una condición de riesgo significativo para la salud. Cuando la prueba ELISA se combina con Western Blot, la tasa de falsos positivos es extremadamente baja y la precisión diagnóstica es muy alta (ver más abajo).
Las pruebas modernas del VIH son muy precisas. En julio de 2005, el Grupo de Trabajo de Servicios Preventivos de EE. UU. revisó la evidencia sobre los riesgos y beneficios de la detección del VIH. [23] Los autores concluyeron que:
...el uso de un inmunoensayo enzimático reactivo repetidamente seguido de una transferencia Western confirmatoria o un ensayo inmunofluorescente sigue siendo el método estándar para diagnosticar la infección por VIH-1. Un gran estudio de pruebas de VIH en 752 laboratorios estadounidenses informó una sensibilidad del 99,7% y una especificidad del 98,5% para el inmunoensayo enzimático, y estudios en donantes de sangre estadounidenses informaron especificidades del 99,8% y superiores al 99,99%. Con la prueba Western Blot confirmatoria, la probabilidad de una identificación falsa positiva en un entorno de baja prevalencia es de aproximadamente 1 en 250 000 (IC del 95 %, 1 en 173 000 a 1 en 379 000).
La tasa de especificidad proporcionada aquí para las pruebas de detección de inmunoensayo enzimático de bajo costo indica que, de cada 1.000 resultados de pruebas de VIH de personas sanas, alrededor de 15 de estos resultados serán un falso positivo . Confirmar el resultado de la prueba (es decir, repetir la prueba, si esta opción está disponible) podría reducir la probabilidad final de un falso positivo a aproximadamente 1 resultado entre 250.000 pruebas realizadas. Asimismo, el índice de sensibilidad indica que, de cada 1.000 resultados de pruebas de personas infectadas por el VIH, 3 en realidad serán un resultado falso negativo . Sin embargo, según las tasas de prevalencia del VIH en la mayoría de los centros de pruebas de los Estados Unidos, el valor predictivo negativo de estas pruebas es extremadamente alto, lo que significa que un resultado negativo será correcto más de 9.997 veces de cada 10.000 (99,97% de las veces). . El alto valor predictivo negativo de estas pruebas es la razón por la que los CDC recomiendan que un resultado negativo se considere prueba concluyente de que una persona no tiene VIH. [ cita necesaria ]
Por supuesto, las cifras reales varían según la población que realiza la prueba. Esto se debe a que la interpretación de los resultados de cualquier prueba médica (suponiendo que ninguna prueba sea 100% precisa) depende del grado inicial de creencia o de la probabilidad previa de que un individuo tenga o no una enfermedad. Generalmente, la probabilidad previa se estima utilizando la prevalencia de una enfermedad dentro de una población o en un lugar de prueba determinado. El valor predictivo positivo y el valor predictivo negativo de todas las pruebas, incluidas las pruebas de VIH, tienen en cuenta la probabilidad previa de tener una enfermedad junto con la precisión del método de prueba para determinar un nuevo grado de creencia de que un individuo tiene o no una enfermedad. enfermedad (también conocida como probabilidad posterior ). La probabilidad de que una prueba positiva indique con precisión una infección por VIH aumenta a medida que aumenta la prevalencia o la tasa de infección por VIH en la población. Por el contrario, el valor predictivo negativo disminuirá a medida que aumente la prevalencia del VIH. Por lo tanto, es más probable que una prueba positiva en una población de alto riesgo, como las personas que frecuentemente mantienen relaciones sexuales anales sin protección con parejas desconocidas, represente correctamente la infección por VIH que una prueba positiva en una población de muy bajo riesgo, como los donantes de sangre no remunerados. .
Muchos estudios han confirmado la exactitud de los métodos actuales de prueba del VIH en los Estados Unidos , informando tasas de falsos positivos de 0,0004 a 0,0007 y tasas de falsos negativos de 0,003 en la población general. [24] [25] [26] [27] [28] [29] [30] [31] [ citas excesivas ]
La prueba del antígeno p24 detecta la presencia de la proteína p24 del VIH (también conocida como CA), la proteína de la cápside del virus. Los anticuerpos monoclonales específicos de la proteína p24 se mezclan con la sangre de la persona. Cualquier proteína p24 en la sangre de la persona se adherirá al anticuerpo monoclonal y un anticuerpo ligado a una enzima contra los anticuerpos monoclonales contra p24 provoca un cambio de color si p24 estaba presente en la muestra. [ cita necesaria ]
En el cribado de donaciones de sangre, esta prueba ya no se utiliza de forma rutinaria en EE. UU. [32] o la UE [33] ya que el objetivo era reducir el riesgo de falsos negativos en el período ventana. La prueba de ácido nucleico (NAT) es más eficaz para este propósito y la prueba del antígeno p24 ya no está indicada si se realiza una prueba NAT. [ cita necesaria ]
En el diagnóstico general, las pruebas del antígeno p24 se utilizan para la detección temprana del VIH, ya que el antígeno p24 aumenta poco después de la infección en relación con los anticuerpos, y la prueba se utiliza a menudo en combinación con una prueba de anticuerpos para cubrir eficazmente una porción más larga del período ventana. Es menos útil como prueba independiente, ya que tiene baja sensibilidad y solo funciona durante el período inicial después de la infección. La presencia del antígeno p24 disminuye a medida que el cuerpo aumenta la producción de anticuerpos contra la proteína p24, lo que hace que p24 sea más difícil de detectar más adelante.
Se diseña una combinación, o ensayo de cuarta generación, para detectar tanto el antígeno p24 como los anticuerpos contra el VIH en una sola prueba. Las pruebas combinadas pueden detectar el VIH tan pronto como 2 a 6 semanas después de la infección [34] y se recomiendan en las pruebas de laboratorio. [35]
Las pruebas basadas en ácidos nucleicos amplifican y detectan una o más de varias secuencias objetivo ubicadas en genes específicos del VIH, como VIH-I GAG, VIH-II GAG, VIH-env o VIH-pol. [36] [37] Dado que estas pruebas son relativamente costosas, la sangre se analiza reuniendo primero entre 8 y 24 muestras y analizándolas juntas; Si el grupo da positivo, cada muestra se vuelve a analizar individualmente. Aunque esto resulta en una dramática disminución en el costo, la dilución del virus en las muestras combinadas disminuye la sensibilidad efectiva de la prueba, alargando el período ventana en cuatro días (suponiendo una dilución 20 veces mayor, un tiempo de duplicación del virus de ~20 horas, límite de detección). 50 copias/ml, lo que hace que el límite de detección sea 1.000 copias/ml). Desde 2001, la sangre donada en los Estados Unidos se ha analizado con pruebas basadas en ácidos nucleicos, acortando el período de ventana entre la infección y la detectabilidad de la enfermedad a una mediana de 17 días (IC del 95%, 13 a 28 días, se supone la combinación de muestras). ). [38] Una versión diferente de esta prueba está diseñada para usarse junto con la presentación clínica y otros marcadores de laboratorio del progreso de la enfermedad para el tratamiento de pacientes infectados por VIH-1 .
En la prueba RT-PCR, el ARN viral se extrae del plasma del paciente y se trata con transcriptasa inversa (RT) para convertir el ARN viral en ADNc . Luego se aplica el proceso de reacción en cadena de la polimerasa (PCR), utilizando dos cebadores exclusivos del genoma del virus. Una vez completada la amplificación por PCR, los productos de ADN resultantes se hibridan con oligonucleótidos específicos unidos a la pared del vaso y luego se hacen visibles con una sonda unida a una enzima. La cantidad de virus en la muestra se puede cuantificar con suficiente precisión para detectar cambios triples. [ cita necesaria ]
En la prueba Quantiplex bDNA o ADN ramificado, se coloca plasma en una centrífuga para concentrar el virus, que luego se abre para liberar su ARN. Se añaden oligonucleótidos especiales que se unen al ARN viral y a ciertos oligonucleótidos unidos a la pared del vaso. De esta forma, el ARN viral se fija a la pared. Luego se añaden nuevos oligonucleótidos que se unen en varios lugares a este ARN y otros oligonucleótidos que se unen en varios lugares a esos oligonucleótidos. Esto se hace para amplificar la señal. Finalmente se añaden oligonucleótidos que se unen al último conjunto de oligonucleótidos y que están unidos a una enzima; la acción de la enzima provoca una reacción de color , que permite la cuantificación del ARN viral en la muestra original. El seguimiento de los efectos de la terapia antirretroviral mediante mediciones seriadas del ARN del VIH-1 en plasma con esta prueba ha sido validado para pacientes con cargas virales superiores a 25.000 copias por mililitro. [39]
El gobierno sudafricano anunció un plan para comenzar a realizar pruebas de detección del VIH en las escuelas secundarias en marzo de 2011. [40] Este plan fue cancelado debido a la preocupación de que invadiera la privacidad de los alumnos; las escuelas generalmente no tienen las instalaciones para almacenar de forma segura dicha información. y las escuelas generalmente no tienen la capacidad de brindar asesoramiento a los alumnos VIH-positivos. En Sudáfrica, cualquier persona mayor de 12 años puede solicitar una prueba de VIH sin el conocimiento o consentimiento de sus padres. Unos 80.000 alumnos en tres provincias fueron examinados en el marco de este programa antes de que finalizara. [41]
El recuento de células T CD4 no es una prueba de VIH, sino más bien un procedimiento en el que se determina la cantidad de células T CD4 en la sangre.
Un recuento de CD4 no comprueba la presencia del VIH. Se utiliza para controlar la función del sistema inmunológico en personas VIH positivas. La disminución del recuento de células T CD4 se considera un marcador de progresión de la infección por VIH. Un recuento normal de CD4 puede oscilar entre 500 células/mm3 y 1.000 células/mm3. En las personas VIH positivas, el SIDA se diagnostica oficialmente cuando el recuento cae por debajo de 200 células/μL o cuando ocurren ciertas infecciones oportunistas . Este uso del recuento de CD4 como criterio del SIDA se introdujo en 1992; Se eligió el valor de 200 porque correspondía con una probabilidad mucho mayor de infección oportunista. Los recuentos más bajos de CD4 en personas con SIDA son indicadores de que se debe instaurar profilaxis contra ciertos tipos de infecciones oportunistas. [ cita necesaria ]
Los recuentos bajos de células T CD4 se asocian con una variedad de afecciones, incluidas muchas infecciones virales, infecciones bacterianas, infecciones parasitarias, inmunodeficiencia primaria, [42] coccidioidomicosis, quemaduras, traumatismos, inyecciones intravenosas de proteínas extrañas, desnutrición, ejercicio excesivo, embarazo. , variación diaria normal, estrés psicológico y aislamiento social. [ cita necesaria ]
Esta prueba también se usa ocasionalmente para estimar la función del sistema inmunológico en personas cuyas células T CD4 están deterioradas por razones distintas a la infección por VIH, que incluyen varias enfermedades de la sangre, varios trastornos genéticos y los efectos secundarios de muchos medicamentos de quimioterapia.
En general, cuanto menor sea el número de células T, menor será la función del sistema inmunológico. Los recuentos normales de CD4 están entre 500 y 1500 células T CD4+/microlitro, y los recuentos pueden fluctuar en personas sanas, dependiendo del estado de infección reciente, la nutrición, el ejercicio y otros factores. Las mujeres tienden a tener recuentos algo más bajos que los hombres.
Como resultado de un aumento en las tasas de falsos positivos con las pruebas rápidas orales de VIH en 2005, el Departamento de Salud e Higiene Mental de la ciudad de Nueva York agregó la opción de realizar pruebas de sangre total por punción en el dedo después de cualquier resultado reactivo, antes de usar una prueba de Western Blot para confirmar. el resultado positivo. Tras un nuevo aumento de falsos positivos en las clínicas de ETS del DOHMH de la ciudad de Nueva York a finales de 2007 y principios de 2008, sus clínicas optaron por renunciar a más exámenes orales y, en su lugar, reinstituyeron las pruebas con sangre entera obtenida mediante punción digital. [43] A pesar del aumento de falsos positivos en el DOHMH de la ciudad de Nueva York, los CDC aún continúan apoyando el uso de muestras de fluidos orales no invasivos debido a su popularidad en las clínicas de salud y su conveniencia de uso. El director del programa de control del VIH para salud pública en el condado de Seattle King, informó que OraQuick no logró detectar al menos el 8 por ciento de 133 personas que estaban infectadas con una prueba de diagnóstico comparable. [44] Se implementaron estrategias para determinar el control de calidad y las tasas de falsos positivos. Debe entenderse que cualquier resultado reactivo de la prueba OraQuick es un resultado positivo preliminar y siempre requerirá una prueba de confirmación, independientemente del medio de prueba (sangre completa por punción venosa, sangre completa por punción digital o líquido de trasudado de la mucosa oral). [45] Varios otros sitios de pruebas que no experimentaron un aumento en las tasas de falsos positivos continúan utilizando la prueba de anticuerpos contra el VIH OraQuick de OraSure. [46] [47]
Las pruebas del VIH han sido criticadas por los negacionistas del SIDA (un grupo marginal cuyos miembros creen que el VIH o no existe o es inofensivo). La exactitud de las pruebas serológicas se ha verificado mediante el aislamiento y el cultivo del VIH y mediante la detección del ARN del VIH mediante PCR , que son " estándares de oro " ampliamente aceptados en microbiología . [26] [27] Mientras que los negacionistas del SIDA se centran en los componentes individuales de las pruebas del VIH, la combinación de ELISA y Western blot utilizada para el diagnóstico del VIH es notablemente precisa, con tasas muy bajas de falsos positivos y negativos, como se describió anteriormente. Las opiniones de los negacionistas del SIDA se basan en análisis altamente selectivos de artículos científicos en su mayoría obsoletos; Existe un amplio consenso científico de que el VIH es la causa del SIDA. [48] [49] [50]
Ha habido varios casos de pruebas fraudulentas que se venden por correo o por Internet al público en general. En 1997, un hombre de California fue acusado de fraude postal y cargos por transferencias bancarias por vender supuestos kits de pruebas caseras. En 2004, la Comisión Federal de Comercio de EE.UU. pidió a Federal Express y a la Aduana de EE.UU. que confiscaran los envíos de los kits de prueba de VIH caseros Discreet, producidos por Gregory Stephen Wong de Vancouver, Canadá. [51] En febrero de 2005, la FDA de EE.UU. emitió una advertencia contra el uso de kits de prueba rápida de VIH y otros kits de uso doméstico comercializados por Globus Media de Montreal, Canadá. [ cita necesaria ]