The Bleeding Edge es unapelícula documental original de Netflix de 2018 que investiga la industria de dispositivos médicos de 400 mil millones de dólares . [1] Escrita y dirigida por Kirby Dick y producida por Amy Ziering y Amy Herdy , se estrenó en el Festival de Cine de Tribeca de 2018 , donde fue anunciada como "material de pesadillas distópicas". [2] La película se lanzó para transmisión en Netflix el 27 de julio de 2018. [3]
En The Bleeding Edge , los cineastas de investigación nominados al Oscar Kirby Dick y Amy Ziering ponen su mirada en la industria de los dispositivos médicos, que mueve 400 mil millones de dólares [4], y examinan las regulaciones laxas, los encubrimientos corporativos y los incentivos motivados por las ganancias que ponen en riesgo a los pacientes a diario. Tejiendo historias emocionalmente poderosas de personas cuyas vidas han sido dañadas irrevocablemente, la película se pregunta: ¿Qué tecnologías que salvan vidas pueden estar realmente matándonos? Según el director, "muy pocas personas conocen la industria de los dispositivos médicos y el hecho de que está incluso menos regulada que la farmacéutica". La película explora el proceso de regulación de los dispositivos médicos, principalmente en los Estados Unidos, y el impacto de ciertos dispositivos defectuosos en los pacientes. [5]
Uno de los principales focos de atención de la película es el dispositivo anticonceptivo permanente Essure de Bayer , y los cineastas destacan las fallas del dispositivo que provocaron dolor, incomodidad, pérdida de embarazos y muerte a varias mujeres. Otros dispositivos que se describen incluyen caderas artificiales que pueden provocar envenenamiento por cobalto y dispositivos de malla vaginal que lesionaron a varias mujeres. [6] La película también explora el proceso 510(k) de la FDA , que permite que un dispositivo médico se comercialice rápidamente con menos estudios clínicos y sin pruebas en humanos.
En su estreno el 27 de julio de 2018, la película fue elegida como la " Selección de la semana del New York Times ", [7] y Rotten Tomatoes indicó que el 100% de los críticos le dieron críticas positivas. [8] Frank Scheck de The Hollywood Reporter calificó la película como "una revelación aterradora" y señaló que "concluye informándonos que nadie de la FDA ni de ninguna de las empresas involucradas aceptó ser entrevistado". [9] Owen Gleiberman de Variety declaró que "la exposición inquietantemente poderosa de Kirby Dick muestra una América corporativizada". [10] IndieWire predijo que la película "tiene una buena oportunidad de iluminar a más personas que han sido (o podrían ser) engañadas". [11]
Una reseña en Flavorwire decía que la película "alterna la historia con las historias de aquellos que sufren los efectos secundarios de un puñado de dispositivos mal probados, y sus descripciones de sus condiciones son viscerales, aterradoras y horrorosas, acumulándose en una película que es difícil de ver y más aún de ignorar". [12] April Wolfe de The Village Voice analizó cómo Ziering y Dick continuaron su "legado de documentales igualmente exasperantes y esclarecedores" [13] con la película, mientras que Los Angeles Times declaró que " The Bleeding Edge ya puede considerarse un agente de cambio". [14]
Una semana antes de su estreno, The Bleeding Edge se convirtió en parte de una noticia nacional cuando Bayer retiró del mercado estadounidense el dispositivo anticonceptivo Essure , uno de los dispositivos más criticados en la película. [15] Entertainment Weekly rápidamente agregó la película a su lista de "documentales que han cambiado el mundo". [16]
La película generó rápidamente debate en la industria médica. El sitio web Medical Device and Diagnostic Industry señaló que The Bleeding Edge "ha sacudido a la industria de los dispositivos médicos y ha dejado a innumerables espectadores sin palabras", [17] mientras que el Sexual and Reproductive Health Journal de The BMJ tuiteó que la película era "un documental excelente y perturbador sobre la necesidad de mejores ensayos y evidencias en torno a los dispositivos médicos, especialmente cuando se trata de la salud de la mujer". [18] Stat News citó a un neurocirujano que afirmó que la película le hizo "preguntarse qué significa el mal uso de la tecnología médica para los pacientes y los médicos" y lo llevó a "creer que necesitamos un cambio de cultura para evitar el uso excesivo de procedimientos o el mal uso de medicamentos y dispositivos". [19] El podcast Mike on Medtech calificó la película como "una película de obligada visualización para todos los que trabajan en la industria de los dispositivos médicos", [20] y Healthcare Analytics News señaló que "inspiró enojo entre quienes están dentro y fuera de la atención médica, lo que provocó pedidos de cambio". [21]