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Instituto Whittemore Peterson

El Instituto Whittemore Peterson (WPI) es un instituto de investigación médica sin fines de lucro 501(c)(3) [3] dedicado al descubrimiento científico en torno a enfermedades neuroinmunes complejas, incluido el síndrome de fatiga crónica (SFC) y otras enfermedades de presentación similar. [4] Fundado en 2005, actualmente se encuentra dentro del Centro de Medicina Molecular de la Universidad de Nevada, Reno . Fue fundado en 2005. [5]

El Instituto Whittemore Peterson es un instituto de investigación y fundación benéfica [6] conocido por sus afirmaciones [7] de que el virus relacionado con el retrovirus xenotrópico de la leucemia murina (XMRV) está asociado con el SFC y una variedad de enfermedades adicionales y puede causarlo. Un informe de los científicos del WPI sobre una asociación entre el SFC y el XMRV [8] [9] [10] fue retractado por la revista Science [11] cuando los resultados no pudieron replicarse, [12] [13] [14] [15] y se descubrió que el XMRV era un recombinante creado en laboratorio de dos virus de ratón. [7] [16] [17] [18] En medio de acusaciones de descuido y mala conducta científica, [19] el personal del WPI criticó los métodos y motivos de otros científicos, insinuando que los resultados negativos eran parte de un "encubrimiento" o un "sesgo contra esta enfermedad (SFC)". [20] [21]

El WPI fue creado por los padres de un paciente con SFC, Annette y Harvey Whittemore , [22] y por Daniel Peterson , uno de los primeros investigadores de la enfermedad. [23] Peterson dejó el WPI en 2010 debido a preocupaciones relacionadas con la investigación del XMRV. [20] El instituto está afiliado a la Universidad de Nevada, Reno . [24] Judy Mikovits se unió como directora de investigación en 2006, [22] pero fue despedida por el WPI en octubre de 2011 por no entregar su trabajo a otro científico [25] mientras que también estaba siendo investigada por presunta manipulación de datos en sus publicaciones relacionadas con el XMRV. [26] El WPI se mudó al recién construido Centro de Medicina Molecular en agosto de 2010. [27]

Historia

Annette Whittemore, cofundadora y presidenta del instituto, afirmó que la inspiración para el instituto vino de su hija, Andrea Whittemore-Goad, [28] a quien le diagnosticaron síndrome de fatiga crónica (SFC) a la edad de doce años. [29] Whittemore afirmó que numerosos médicos no pudieron ayudar a su hija, y que la primera mejora importante se produjo diez años después de su diagnóstico cuando fue tratada por Peterson con el fármaco antiviral experimental Ampligen . [30] La nueva solicitud de medicamento de Hemispherx para Ampligen, que permite la venta y comercialización, fue rechazada por la FDA en diciembre de 2009 y la agencia pidió otro estudio clínico. [31] Entrevistada por The New York Times , Whittemore dijo que "había creído durante mucho tiempo que el síndrome era una enfermedad infecciosa, pero que los científicos habían rechazado la idea", [22] y decidió que, "si había un lugar propio donde pudiéramos encontrar las respuestas, podríamos hacerlo más rápidamente". [24] Su esposo Harvey dijo que su esposa también quería reconocer a Peterson por su historia en el tratamiento de la enfermedad desde 1984. [28]

Los Whittemore y Peterson establecieron el Instituto Whittemore Peterson en 2005. La investigación comenzó en 2006 con la apertura de un pequeño laboratorio y una oficina en el campus de la Universidad de Nevada, Reno bajo la dirección de Judy Mikovits. [22] [28] WPI se registró como una organización benéfica pública 501(c)(3) en 2006. [6] El Instituto abrió una nueva instalación en agosto de 2010 en el Centro de Medicina Molecular de la Universidad de Nevada. [27] Daniel Peterson dejó el Instituto Whittemore Peterson en 2010 debido a las preocupaciones sobre la "búsqueda singular del XMRV" que se llevó a cabo sin su participación. Su nombre se agregó al artículo de Science solo después del comentario de un revisor. Se informó que Peterson estaba trabajando con Jay Levy , uno de los descubridores originales del VIH , para tratar de determinar si el XMRV estaba realmente presente en los mismos pacientes examinados en el estudio de Science . [20]

Organización y misión

Annette Whittemore es presidenta y administradora del Instituto WPI. Vincent Lombardi, primer autor del artículo científico de 2009 , fue nombrado director de investigación en marzo de 2011. [32] Lombardi, bioquímico, [10] [33] junto con Harvey Whittemore, cofundó RedLabs USA, Inc., ahora Viral Immune Pathology Diagnostics (VIP Dx). La viróloga Judy Mikovits fue la directora de investigación anterior. Su empleo fue despedido en octubre de 2011. [21] El Instituto ha declarado que su unidad de investigación está compuesta por científicos del Instituto Nacional del Cáncer, el Instituto Nacional del Envejecimiento, el Instituto La Jolla de Alergia e Inmunología y el Kings College, Reino Unido. [34]

La misión declarada del WPI es "llevar descubrimientos, conocimientos y tratamientos efectivos a pacientes con enfermedades causadas por una desregulación adquirida tanto del sistema inmunológico como del sistema nervioso, que a menudo resultan en enfermedades y discapacidades de por vida". [35] El Instituto considera que enfermedades como el síndrome de fatiga crónica , la fibromialgia , la esclerosis múltiple atípica y el autismo son "enfermedades neuroinmunes" con una etiología subyacente infecciosa o de exposición ambiental. [36] Sin embargo, actualmente no hay un consenso de expertos sobre la etiología de estas enfermedades y afecciones.

Financiación y apoyo

La financiación inicial para el instituto fue proporcionada por los Whittemores, [30] quienes en 2004 comprometieron $5  millones, presionaron con éxito a la legislatura de Nevada para obtener apoyo y organizaron una afiliación con su alma mater , la Universidad de Nevada, Reno . La legislatura de Nevada acordó proporcionar $3  millones, [37] y la financiación adicional provino de donaciones privadas. [22] La Facultad de Medicina de la Universidad de Nevada y el WPI consiguieron $10  millones del gobernador y la legislatura para el Centro de Medicina Molecular, donde el WPI compartiría espacio. [22] [38] Los senadores de Nevada John Ensign [39] y Harry Reid [40] [41] presentaron por separado una legislación solicitando financiación federal para el instituto.

La financiación suplementaria para WPI provino de la venta de pruebas de diagnóstico de XMRV por parte de Viral Immune Pathology Diagnostics (VIP Dx), propiedad de la familia Whittemore, y todas las ganancias netas se donaron a WPI. [42] [43] En septiembre de 2009, WPI anunció que Mikovits y su colaborador Jonathan Kerr del St. George's College de Londres recibieron una  subvención de $1,6 millones por cinco años del Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas para su propuesta de desarrollar nuevas "estrategias para descifrar la fisiopatología del síndrome de fatiga crónica ". [44]

Resultados contradictorios y controversia

Fondo

Judy Mikovits fue presentada a Annette Whittemore en una conferencia de la Fundación HHV-6 en la primavera de 2006, y poco después fue contratada como directora de investigación de WPI. [45] Mikovits había dejado el Instituto Nacional del Cáncer (NCI) y se había mudado a California para casarse en 2001. [22] Como directora de investigación de WPI, Mikovits intentó encontrar una conexión entre el SFC y las infecciones . [20] Conoció a Bob Silverman, el codescubridor del XMRV, en una conferencia en 2007 y comenzó a buscar XMRV utilizando los reactivos de Silverman . A fines de 2008, su equipo tuvo dos resultados positivos de veinte, y ajustó las condiciones experimentales hasta que las veinte muestras dieron positivo. [20] Mikovits decidió concentrar todos los recursos de WPI en XMRV. Ella mantuvo el proyecto en secreto para Peterson y los Whittemores, temerosa de que los escépticos intentaran descarrilar su trabajo, pero envió muestras de prueba a Bob Silverman y al laboratorio de su mentor en el NCI, Frank Ruscetti. [20] Mikovits presentó la primera versión del artículo de Science en mayo de 2009.

CienciaPublicación y respuesta

En 2009, Lombardi et al. informaron en la revista Science que habían detectado ADN de XMRV en 68 de 101 (67%) pacientes con SFC, frente a 8 de 218 (3,7%) sujetos de control sanos. [46] [47] Los coautores incluyeron a Mikovits, su ex mentor Ruscetti en el NCI y Bob Silverman de la Clínica Cleveland . [20] El estudio de WPI fue seguido por una cobertura mediática mundial, incluidos informes de la BBC , National Public Radio , The New York Times y The Wall Street Journal . Discover Magazine lo incluyó como una de las 100 historias más importantes de 2009. [48] Muchos pacientes con SFC recibieron el informe con entusiasmo, sintiendo que XMRV otorgaba legitimidad a su condición y esperando que XMRV se estableciera como una causa tratable de SFC; [49] algunos, asumiendo causalidad, incluso "se apresuraron a ir a los médicos para pruebas y medicamentos antirretrovirales". [15] Otros pidieron que se hicieran más investigaciones antes de sacar conclusiones. [20] En la comunidad científica, las reacciones iniciales fueron variadas. Inmediatamente después de la publicación del artículo en Science , Patrick Moore y Masahiro Shuda escribieron una disidencia muy crítica en el F1000, señalando errores básicos en los métodos, resultados y conclusiones del artículo: "... este manuscrito tiene defectos que dejan al lector inseguro de saber exactamente qué se midió". [50] Otros señalaron la larga historia de conexiones propuestas entre retrovirus y enfermedades que luego fueron desacreditadas. [12] [17] John Coffin y Jonathan Stoye en un comentario en Science que acompañaba la publicación del WPI se mostraron cautelosamente optimistas. [51]

En septiembre de 2011, los autores originales publicaron una "Retractación parcial" de sus hallazgos de 2009, en la que reconocieron que "algunas de las preparaciones de ADN de células mononucleares de sangre periférica (PBMC) de pacientes con SFC están contaminadas con ADN plasmídico del XMRV". [52] En diciembre de 2011, Science se retractó del artículo de 2009. [53]

Resultados negativos

El primer estudio de seguimiento se publicó en PLoS ONE en 2010; se llevó a cabo en el Reino Unido y no encontró evidencia de XMRV en pacientes con SFC. [54] La publicación desencadenó lo que The Economist denominó una "pelea" transatlántica. [14] Los partidarios de los dos equipos intercambiaron acusaciones de conflictos de intereses, descuido técnico y de falta de atención a los pacientes. [8] [9] [14] El Reno Gazette-Journal informó que Mikovits afirmó que el equipo de estudio de PLoS ONE sesgó su estudio para no encontrar el virus en sus muestras, y que Mikovits "sospechaba que las compañías de seguros en el Reino Unido están detrás de los intentos de manchar los hallazgos del estudio de Reno". [9] Un flujo constante de resultados consistentemente negativos siguió al informe de PLoS ONE . [55] [56] [57] [58] [59] [60] [61] [62] [63] [64] [65] Un estudio, posteriormente retractado, no encontró XMRV pero sí informó evidencia de secuencias retrovirales murinas en la sangre de algunos pacientes con SFC. [66] [67] Mikovits y Ruscetti atribuyeron el fracaso en replicar sus resultados al uso de diferentes reacciones de PCR y al examen de pacientes que no satisfacían los mismos criterios de diagnóstico de SFC. [68] Un estudio que utilizó las condiciones de reacción originales no detectó XMRV en pacientes del Reino Unido que "no solo tenían SFC, sino que tenían una discapacidad considerable". [63]

El WPI ha sido incluido en un ensayo multicéntrico, dirigido por Ian Lipkin , que pretende resolver de forma concluyente la cuestión del XMRV-CFS. [69] Se van a analizar muestras de 150 pacientes con SFC y 150 donantes sanos pero comparables en el WPI, el NIH y el CDC . [20] En la fase preliminar de este proyecto, publicado en Science en enero de 2011, cuatro pacientes dieron inicialmente positivo en el WPI y el CDC, pero no se detectó XMRV en el NCI y ningún paciente dio positivo después de repetidas pruebas. [70]

Contaminación

Algunos investigadores se mostraron preocupados por la contaminación a partir de los primeros informes de asociaciones entre el XMRV y la enfermedad, y estas preocupaciones se extendieron a medida que un estudio tras otro no lograba replicar los resultados de WPI. [17] En diciembre de 2010, cuatro artículos independientes publicados en la revista Retrovirology [17] presentaron evidencia de que la detección informada del XMRV podría explicarse por la contaminación de reactivos de laboratorio, [71] muestras de tejido [72] y sangre. [73] Las muestras que dieron positivo para el XMRV también dieron positivo para contaminantes de ADN de ratón. Además, la sorprendente identidad de las secuencias genómicas del XMRV y su similitud con los MLV xenotrópicos en varias líneas celulares humanas sugirieron que el XMRV no es un patógeno humano transmisible. [74] El British Medical Journal respondió con un artículo titulado "El síndrome de fatiga crónica no es causado por el virus XMRV, según muestra un estudio". [75] Un quinto estudio que apoya la hipótesis de la contaminación fue publicado en febrero de 2011, [76] justo antes de la 18.ª Conferencia sobre Retrovirus e Infecciones Oportunistas (CROI). En la CROI, los representantes del WPI estuvieron ausentes y se presentó una gran cantidad de datos negativos. Dos grupos mostraron evidencia de que el XMRV es un recombinante de dos retrovirus de ratón, que infectaron una línea celular de cáncer de próstata durante el paso a través de ratones desnudos. [18] El virólogo John Coffin, que anteriormente había expresado optimismo sobre los datos iniciales del WPI, declaró: "Todo es contaminación". [18] Robert Silverman, que fue coautor del artículo original sobre el XMRV-CFS pero que ya no colabora con Mikovits, [20] dijo al Chicago Tribune que estaba "preocupado por la contaminación de laboratorio, a pesar de nuestros mejores esfuerzos por evitarla". [21]

Declaraciones polémicas y críticas

El Instituto Whittemore Peterson y sus empleados han emitido declaraciones que han generado una controversia adicional. Algunas de estas declaraciones se han hecho a la prensa, mientras que otras se hacen en presentaciones a grupos de pacientes. Aunque no hay consenso sobre si el XMRV es un patógeno humano o incluso está asociado con alguna enfermedad, Mikovits ha manifestado su opinión de que el virus "sin duda causa algunos de los síntomas que se asocian con" el SFC. [77] En otro lugar, sin embargo, señala que no se ha demostrado la causalidad. [78] [79] Según Mikovits, el XMRV "está circulando claramente a través de la población como lo está nuestro miedo y su miedo" [21] y ha entrado en el suministro de sangre de los EE. UU. También ha asociado el XMRV no solo con el SFC, sino también con el autismo , la enfermedad de Alzheimer , la esclerosis múltiple y otras enfermedades. [21] No hay evidencia de que el XMRV esté asociado con estas enfermedades: todos los estudios que han buscado una conexión han producido resultados negativos. [80] [81] [82] [83] [84] El virólogo Vincent Racaniello ha acusado a Mikovits de "incitar al miedo". [21]

En respuesta a los resultados británicos contradictorios, Mikovits afirmó que los científicos habían manipulado sus estudios para llegar a una conclusión predeterminada como parte de una conspiración de la compañía de seguros. [9] Annette Whittemore expresó la opinión de que la respuesta a las afirmaciones de su organización era política, mientras que el director de servicios clínicos, Deckoff-Jones, calificó los hallazgos negativos de la investigación como un "encubrimiento y ataques infundados contra la Dra. Mikovits". [21] Mikovits afirmó que quienes informaron hallazgos negativos no "creían" en el síndrome de fatiga crónica y buscaron desacreditar el trastorno en sí. [20] Los críticos cuestionaron estas acusaciones. [20] Un editorial de marzo de 2011 en la revista Nature elogió la defensa de Mikovits de su trabajo, pero también le pidió a ella y a sus críticos que mantuvieran una mente abierta y que se motivaran por los pacientes sin permitir que su programa científico se viera influenciado por las creencias de los pacientes. [49]

El WPI también ha generado críticas por declaraciones que defienden el uso de medicamentos antirretrovirales como tratamiento para el SFC. [21] Para algunas personas, estos medicamentos pueden tener efectos secundarios importantes. Jay Levy afirma que tomar medicamentos contra el VIH "no es como tomar una aspirina". [21] Actualmente no hay consenso sobre si el XMRV es capaz de infectar a los seres humanos, y mucho menos de causar enfermedades; la prisa por recetar antirretrovirales se ha descrito como prematura y basada en "una hipótesis no probada". [49] Otra crítica es que incluso si el XMRV causara SFC y los medicamentos antivirales fueran efectivos contra el virus, se necesitarían ensayos rigurosos para establecer la seguridad, la eficacia y la dosis óptima. Los tratamientos anecdóticos, dicen, no son útiles y posiblemente dañinos para "el millón o más de personas que padecen estas enfermedades graves". [85]

En mayo de 2011, los editores de Science solicitaron a los autores del estudio de Lombardi et al. de 2009 que se retractaran del artículo debido a que muchos estudios independientes no habían encontrado una asociación entre el XMRV y el SFC, y estudios que habían presentado datos que mostraban que los reactivos de laboratorio contaminados podrían haber dado lugar a resultados falsos positivos. Science informó que Mikovits rechazó la solicitud en nombre de los autores originales, calificó la solicitud de "prematura" y afirmó que los resultados del estudio original eran precisos. [86] Posteriormente, el editor en jefe de la revista Science publicó una expresión de preocupación: "Debido a que la validez del estudio de Lombardi et al. ahora está seriamente en tela de juicio". [87] En diciembre de 2011, Science se retractó del artículo de 2009. [53]

Pruebas de XMRV

WPI fue criticada por ofrecer pruebas de XMRV no aprobadas por la FDA [85] a través de su subsidiaria, Viral Immune Pathology Diagnostics (VIP Dx), que fue fundada por Vincent Lombardi de WPI y estaba dirigida por Harvey Whittemore. Las pruebas, que compraron más de 1.000 pacientes, costaban entre 249 y 450 dólares. [21] El virólogo John Coffin observó que el artículo original no establecía que el virus fuera una causa del SFC ni un marcador viable; en un artículo de noticias de Science , Sam Kean señala que la utilidad de la prueba para un paciente o un médico no está clara. VIP Dx afirmó que introdujo su prueba de XMRV como una alternativa más experta después de que una empresa diferente comenzara a ofrecerla. [8] Lombardi argumentó que la prueba es útil y que sus resultados positivos del 36% respaldan la ciencia del artículo original. [8]

Seguridad del suministro de sangre

Mikovits ha declarado que el XMRV "casi con certeza ha entrado en el sistema de suministro de sangre de los EE. UU., pero no sabía si sería susceptible a los mismos tratamientos térmicos que matan con éxito el virus del SIDA en los productos sanguíneos". [77] El Wall Street Journal ha informado de que WPI y otros laboratorios están participando en un grupo de trabajo federal de los Estados Unidos para determinar la prevalencia del XMRV en el suministro de sangre y la idoneidad de diferentes métodos de detección. El WPI también está recogiendo sangre de pacientes con SFC que recibieron su diagnóstico después de una transfusión de sangre y están planeando realizar su propio estudio sobre la transmisión sanguínea del XMRV. [88] La asociación entre el XMRV y el SFC informada en Science impulsó a Health Canada , [77] [89] [90] el Servicio de Sangre de Nueva Zelanda, [91] y el Servicio de Sangre de la Cruz Roja Australiana [92] a restringir la donación de sangre a las personas con SFC en 2010. En junio de 2010, la Asociación Estadounidense de Bancos de Sangre recomendó disuadir activamente a las personas diagnosticadas con SFC de donar sangre o componentes sanguíneos. [93] Una medida similar se tomó en Noruega en diciembre de 2010, cuando la agencia de salud noruega Helsedirektoratet envió una carta de advertencia a todos los bancos de sangre. [94]

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