El Instituto Federal Alemán para la Evaluación de Riesgos ( en alemán : Bundesinstitut für Risikobewertung ), abreviado BfR , es un organismo de derecho público del gobierno federal alemán con plena capacidad jurídica. El instituto pertenece a la cartera del Ministerio Federal de Alimentación y Agricultura (en alemán: Bundesministeriums für Ernährung und Landwirtschaft , BMEL) y tiene la tarea de proporcionar asesoramiento científico al gobierno federal en cuestiones relacionadas con la seguridad alimentaria , la seguridad de los productos y la seguridad química . contaminantes en la cadena alimentaria , protección animal y protección de la salud del consumidor. La supervisión técnica adicional la llevan a cabo el Ministerio Federal de Medio Ambiente, Conservación de la Naturaleza, Construcción y Seguridad Nuclear (seguridad de productos químicos, contaminación ambiental en piensos y alimentos) y el Ministerio Federal de Transporte (transporte de mercancías peligrosas, Convenio internacional sobre la gestión del agua de lastre, Comando Central de Emergencias Marítimas).
La BfR se fundó en 2002. Al igual que la Oficina Federal de Protección del Consumidor y Seguridad Alimentaria (en alemán: Bundesamt für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit , BVL), nació en el contexto de la reorganización de la protección de la salud de los consumidores y la seguridad alimentaria en el después de la crisis de la EEB . Por tanto, la evaluación de riesgos y la gestión de riesgos son actividades jurídicamente separadas (Reglamento (CE) nº 178/2002). El BfR cuenta con más de 750 empleados en plantilla. [1]
El trabajo del BfR se basa en una serie de normas legales nacionales, entre ellas la ley fundacional del Instituto Federal para la Evaluación de Riesgos, el Código de Alimentos y Piensos (LFGB), la Ley de Protección Contra Infecciones (IfSG), la Ley de Protección Vegetal y la Ley de Productos Químicos. , Ley de Agentes de Lavado y Limpieza) y Ley de Ingeniería Genética. [2]
Sus tres áreas principales de responsabilidad (seguridad alimentaria, seguridad de productos y seguridad química) cubren una amplia gama de temas.
Por lo tanto, el BfR es el interlocutor para preguntas sobre
El BfR es miembro del Grupo de Trabajo de los Establecimientos Departamentales Federales de Investigación de Alemania (en alemán: Arbeitsgemeinschaft der Ressortforschungseinrichtungen). [3]
De acuerdo con su ley fundacional, [4] el BfR comunica sus valoraciones independientemente de toda influencia política. Esto significa que no está sujeto a ninguna supervisión técnica por ley con respecto a sus evaluaciones científicas de riesgos y, por lo tanto, tiene una importante función científica de referencia y orientación para los consumidores, la política (federal y estatal), la economía, los medios de comunicación, las asociaciones y la ciencia en en el caso de cuestiones científicas no resueltas y durante las crisis.
Además de la división ejecutiva con sus unidades de personal, el BfR cuenta actualmente con nueve departamentos. [5]
El departamento de Administración es el proveedor de servicios de todos los departamentos del instituto. Es responsable de todas las cuestiones relativas a la infraestructura, la contratación de personal, el apoyo a los empleados en materia de personal, la dirección y control de ingresos y gastos, así como el equipamiento y el mantenimiento organizativo y técnico de los locales y edificios del instituto. El departamento elabora normas organizativas para el instituto y celebra acuerdos de servicios con el consejo de personal y contratos con proveedores de servicios externos.
La protección de la salud de los consumidores comprende la investigación, evaluación y comunicación de riesgos. En este contexto, no sólo son importantes los riesgos en sí, sino también su comunicación en los medios y cómo se perciben. Los resultados científicos deben comunicarse de manera transparente y comprensible para promover una gestión racional de los riesgos. El BfR tiene la misión legal de comunicar los riesgos e informar al público sobre los posibles riesgos para la salud y los resultados de las investigaciones en los que se basan en los campos de la seguridad alimentaria, la seguridad química y la seguridad de los productos. Para ello, el BfR entabla un diálogo activo con diversos interlocutores de la ciencia, el comercio y la industria, los círculos políticos, los medios de comunicación, las asociaciones, las organizaciones no gubernamentales y los consumidores. Además de la prensa y las relaciones públicas orientadas a grupos destinatarios, este proceso de comunicación implica la participación activa de diversos grupos de interés en reuniones de expertos, seminarios sobre estatus, foros de protección del consumidor, conferencias de partes interesadas y simposios públicos.
El departamento interdisciplinar de Comunicación de Riesgos lleva a cabo proyectos de investigación sobre percepción de riesgos , detección temprana de riesgos y evaluación de impacto de riesgos relacionados con nuevos métodos como la nanotecnología , los cambios en el comportamiento nutricional de los consumidores tras la comunicación de riesgos , o la priorización de riesgos por parte de diferentes grupos de interés social. Como herramientas para este fin se utilizan métodos de investigación social , por ejemplo, encuestas representativas, conferencias de consumidores, cuestionarios Delphi y grupos focales.
En el departamento se establecen los siguientes grupos especializados:
Una tarea clave del departamento de Exposición es el análisis, modelado y estimación de la exposición de los consumidores a sustancias indeseables y peligros microbiológicos que debe evaluar el BfR. Según la definición " riesgo = peligro x exposición", en cada evaluación de riesgos se comprueba si los consumidores están expuestos a agentes nocivos peligrosos y en qué concentración y, por lo tanto, se describe la magnitud del riesgo. Además, el departamento asume una serie de funciones de servicio científico para el BfR.
En el departamento se establecen los siguientes grupos especializados:
En el ámbito de la competencia legal de evaluación de riesgos en el ámbito de la seguridad alimentaria y la protección del consumidor , el Departamento de Seguridad Biológica se ocupa de los riesgos para la salud humana, en particular los que plantean las toxinas formadas por microorganismos y otros metabolitos microbianos . Entre ellos se incluyen bacterias, levaduras y mohos, pero también virus, parásitos y patógenos de EET (priones). Este trabajo abarca no sólo los alimentos, sino también los piensos para animales y los bienes de consumo (como aparatos para procesar alimentos, materiales de envasado de alimentos, vajillas), así como los cosméticos, incluidos los procesos relacionados con su recolección, fabricación, procesamiento y distribución, ya que pueden ser canales de riesgos biológicos.
Las tareas incluyen métodos de diagnóstico para detectar patógenos en los alimentos, sus propiedades de virulencia, trabajos sobre la prevalencia de peligros microbiológicos en los alimentos y evaluaciones de riesgos cualitativas y cuantitativas. El departamento participa en la determinación de las causas de los brotes de enfermedades transmitidas por alimentos y zoonosis (tarea establecida por la ley de protección contra las infecciones). [6]
En el departamento están establecidos varios laboratorios de referencia para el diagnóstico y tipificación fina de patógenos, resistencia a los antibióticos y contaminación microbiológica de los alimentos.
En el departamento se establecen los siguientes grupos especializados:
El departamento de Seguridad Alimentaria evalúa los riesgos de sustancias de los alimentos. Las sustancias objeto de evaluación pueden estar contenidas naturalmente como ingredientes en los alimentos o pueden añadirse a los alimentos como aditivos o aromatizantes . También se evalúan las sustancias indeseables que entran en los alimentos a través de procesos de fabricación, almacenamiento o manipulación.
Además, el departamento evalúa los alimentos según sus criterios médico-nutricionales. Aquí se presta especial atención a la nutrición infantil . El departamento hace declaraciones sobre riesgos alimentarios y sobre cuestiones de prevención nutricional.
Otro objetivo del trabajo del departamento es la preparación de declaraciones sobre nuevos alimentos , así como sobre alimentos y piensos genéticamente modificados .
En el departamento se desarrollan y aplican métodos biológicos moleculares y celulares modernos para identificar nuevos criterios biológicos para la evaluación de riesgos de sustancias potencialmente peligrosas. Además, se desarrollan y aplican métodos de detección innovadores, así como estrategias y métodos para la trazabilidad molecular y la identidad del producto de los alimentos. El departamento participa activamente en la investigación en el campo de la seguridad alimentaria molecular y bioquímica. Busca identificar conexiones en términos de mecanismos de acción con miras a desarrollar opciones concretas de gestión para la protección del consumidor.
En el departamento se establecen los siguientes grupos especializados:
La labor de este departamento abarca la evaluación sanitaria de biocidas , pesticidas y de preparados (productos fitosanitarios y biocidas). Las tareas centrales del departamento incluyen la determinación de las propiedades tóxicas inherentes y las relaciones dosis-efecto, la clasificación y etiquetado de sustancias activas en pesticidas, la derivación de valores límite toxicológicos, la determinación de la exposición de humanos, animales de producción y mascotas, y la derivación de medidas de mitigación de riesgos y concentraciones máximas de residuos con el objetivo de evitar impactos nocivos en la salud de humanos y animales. Además, el departamento revisa los métodos de seguimiento analítico y trabaja en el (mayor) desarrollo de estrategias reglamentarias de prueba y evaluación y directrices técnicas.
En el departamento se establecen los siguientes grupos especializados:
El trabajo del departamento de Sustancias Químicas y Seguridad de los Productos abarca la evaluación de las sustancias químicas relacionadas con la salud en el proceso de registro europeo de sustancias químicas (REACH). [7] El objetivo es garantizar la evaluación toxicológica, la evaluación de riesgos para la salud de los consumidores y la identificación e inicio de las medidas necesarias de mitigación de riesgos de acuerdo con REACH REG. También se realizan evaluaciones con el objetivo de clasificar y etiquetar sustancias de acuerdo con el Reglamento CLP (CE) 1272/2008. [8]
El departamento también se creó con el objetivo de la identificación preventiva, investigación y evaluación de riesgos para la salud en productos cosméticos, productos del tabaco, bienes de consumo (envases de alimentos, juguetes, biberones, chupetes, productos de limpieza y cuidado personal, prendas de vestir, etc. .), así como otros productos orientados al consumidor (muebles, colchones, alfombras, productos para hobby, etc.). Esto tiene en cuenta no sólo las lagunas de conocimiento que existen en las evaluaciones científicas de riesgos, sino también las preocupaciones de la población en este ámbito. Los proyectos experimentales sobre la migración, la exposición y la toxicidad de sustancias químicas en estos productos cotidianos forman parte integral de las actividades de evaluación.
En el departamento se establecen los siguientes grupos especializados:
Uno de los objetivos del trabajo del departamento de Seguridad en la Cadena Alimentaria es la evaluación de los riesgos que se producen por la introducción de contaminantes, residuos y otras sustancias indeseables en los alimentos y piensos. A este departamento están adscritos los laboratorios nacionales de referencia de dioxinas , PCB y micotoxinas en alimentos y piensos, biotoxinas marinas , aditivos en piensos y la Oficina Experta Superior para el Control de las Importaciones de Vino.
En el ámbito del tema clave de identidad y trazabilidad del producto , se desarrollan estrategias y métodos para verificar la autenticidad de los alimentos. Las tareas en el área de sustancias farmacológicamente efectivas y medicina veterinaria incluyen la evaluación de riesgos de residuos de medicamentos para uso humano o animal que se encuentran en alimentos de origen animal, la evaluación y declaración de residuos con efecto farmacológico en el contexto de consultas con las autoridades federales y estatales. autoridades, así como liderar proyectos sobre análisis y evaluación de residuos. Además, el departamento también investiga, por ejemplo, el desarrollo de conceptos para la detección de sustancias potencialmente tóxicas y sus metabolitos en alimentos y piensos.
En el departamento se establecen los siguientes grupos especializados:
El BfR tiene la tarea nacional de documentar y evaluar métodos complementarios y alternativos a la experimentación con animales y de recomendar o hacer cumplir su reconocimiento a nivel nacional e internacional. Esto es competencia del gobierno federal a través de ZEBET, el Centro para la documentación y evaluación de alternativas a los experimentos con animales. [9] Una de las tareas importantes de ZEBET es la validación experimental de métodos que no implican pruebas con animales para lograr su aceptación en las directrices internacionales oficiales de pruebas toxicológicas de seguridad de la OCDE . El centro también lleva a cabo su propia investigación y patrocina proyectos para el desarrollo de métodos alternativos de otras instituciones de forma específica con un presupuesto especial.
Con el trabajo de ZEBET, el BfR aboga especialmente a nivel nacional e internacional por sustituir, en la medida de lo posible, los experimentos con animales legalmente prescritos por métodos de ensayo alternativos.
El departamento se divide en cinco grupos especializados:
El trabajo del BfR se centra en las personas como consumidores. Con su trabajo, el instituto desea contribuir a mejorar la seguridad de los alimentos, sustancias y productos y así proteger la salud de los consumidores. [10]
El BfR lleva a cabo investigaciones propias en temas estrechamente relacionados con sus tareas de evaluación en materia de protección de la salud de los consumidores y seguridad alimentaria. El instituto federal realiza trabajos científicos junto con otras instituciones y organizaciones internacionales, así como con instituciones de otros países que trabajan en los campos de la protección de la salud del consumidor y la seguridad alimentaria. El BfR también es miembro del grupo de trabajo de los centros de investigación departamentales federales alemanes. Un objetivo adicional es la cooperación con la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA), de la que el BfR es el punto de contacto nacional alemán (EFSA-Focal-Point).
Las autoridades estatales y federales responsables de la gestión de riesgos pueden acceder a las evaluaciones de salud y opciones de gestión del instituto. Los resultados de la investigación y las recomendaciones del BfR sirven como importante ayuda para la toma de decisiones en todos los ámbitos afectados, como por ejemplo la ciencia, la industria y las asociaciones industriales, el comercio, las organizaciones no gubernamentales , los centros de asesoramiento al consumidor, los medios de comunicación, los comités y organizaciones nacionales e internacionales. y consumidores interesados. Con sus evaluaciones de riesgos basadas en la ciencia, el BfR proporciona un impulso importante para la protección de la salud de los consumidores dentro y fuera de Alemania .
La evaluación de riesgos , la gestión de riesgos y la comunicación de riesgos son legalmente (Reglamento (CE) nº 178/2002) actividades separadas. En Alemania, la evaluación de riesgos para la salud en el sector de alimentos y piensos, así como en cosméticos, productos de consumo y productos químicos es competencia del BfR. [11] El BfR aplica por ley criterios de evaluación científica según normas y principios de evaluación reconocidos internacionalmente. La Oficina Federal de Protección al Consumidor y Seguridad Alimentaria (BVL) [12] es responsable de la gestión de riesgos de los alimentos y piensos, así como de la seguridad de los productos.
En el contexto de la seguridad de los alimentos y piensos, se entiende por evaluación de riesgos una evaluación orientada al riesgo con el objetivo de caracterizar un peligro que puede originarse en los alimentos o piensos y estimar su posible aparición y gravedad para el grupo de consumidores afectados (también conocido como como evaluación de la exposición ). A menudo se abordan temas de debate público, con el objetivo de proporcionar una evaluación clara y objetiva de la situación. Sin embargo, el BfR también lleva a cabo investigaciones y evaluaciones a petición de las autoridades, por ejemplo cuando (todavía) no existe ninguna ley relativa a un determinado riesgo. Para garantizar que los principios de evaluación de los riesgos relacionados con la salud sean transparentes y comprensibles, el BfR ha publicado una directriz para las evaluaciones relacionadas con la salud en la protección del consumidor. [13] La independencia funcional y la evaluación de riesgos basada en la ciencia tienen como objetivo garantizar que las evaluaciones de riesgos relacionados con la salud del BfR se lleven a cabo sin influencias de intereses políticos, industriales o sociales.
El BfR tiene la misión legal de proporcionar información sobre los riesgos potenciales, detectados y evaluados que los alimentos, sustancias y productos podrían plantear a los consumidores. [14] Todo el proceso de evaluación debe diseñarse de manera transparente para todos los ciudadanos. El BfR hace que la ciencia sea visible y útil para los consumidores mediante una comunicación de riesgos amplia, completa y comprensible. Todas las opiniones se publican en la página web de BfR.
En el BfR se encuentran 17 laboratorios nacionales de referencia (NRL) [15] para las áreas de seguridad e higiene de los alimentos, así como la Oficina de Expertos Superiores para el Control de las Importaciones de Vino [16] con tareas similares. [17] Fueron nombrados por el gobierno federal sobre la base de normas legales europeas o nacionales. Los laboratorios nacionales de referencia asumen un papel protagonista en el ámbito de la metodología analítico-diagnóstica, y son el enlace nacional entre los laboratorios de referencia de la UE y los laboratorios que realizan el seguimiento alimentario en los Länder ( Estados de Alemania ).
La Oficina Federal de Buenas Prácticas de Laboratorio (GLP) es responsable de la coordinación y armonización de las cuestiones relacionadas con las BPL en el contexto nacional e internacional, así como del seguimiento de instalaciones de pruebas de BPL específicas en Alemania y en el extranjero. [18]
Como punto de contacto nacional central (EFSA Focal Point), el BfR coordina el intercambio de información científica entre la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA) y las autoridades responsables de la seguridad de los alimentos y piensos en Alemania , así como las partes implicadas del ámbito de la asociaciones industriales, políticas, científicas y de consumidores. [19]
El Comité Nacional de Lactancia Materna del BfR tiene la tarea de promover la lactancia materna en Alemania. [20]
El BfR ha creado 15 comités nacionales de expertos. [21] Estos comités, que generalmente se reúnen dos veces al año, tienen la tarea de asesorar al BfR sobre cuestiones conceptuales y metódicas y de garantizar la calidad científica del BfR. Los miembros de los comités, que actúan de forma voluntaria, no participan en el trabajo oficial de evaluación de riesgos. Las decisiones de los comités tienen carácter consultivo para el BfR. En este sentido, las comisiones se diferencian fundamentalmente de los paneles de la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA) . Con respecto a sus paneles, la EFSA sigue principios diferentes a los del BfR, en el sentido de que los paneles de la EFSA preparan evaluaciones de riesgos para la EFSA.
El BfR reúne a través de sus comités los más altos conocimientos científicos disponibles en Alemania. Durante las crisis, los comités garantizan un acceso rápido a una red de expertos. Los expertos externos proceden de universidades y otros institutos de investigación, autoridades federales y estatales, asociaciones comerciales y de consumidores, laboratorios privados e industrias. Son nombrados por un período de cuatro años por el comité de nombramiento. El comité de designación está compuesto por miembros del consejo científico asesor del BfR, los presidentes de los comités senatoriales para la evaluación sanitaria de los alimentos y de sustancias y recursos agrícolas de la Fundación Alemana de Investigación [22] y un representante del senado de las agencias federales de investigación. . Los miembros del comité se anuncian en el sitio web de BfR. [23]
El BfR es consciente de los problemas que plantea un posible conflicto de intereses entre los expertos externos. Por lo tanto, los expertos solicitantes deben comprometerse durante la etapa de solicitud a actuar de forma independiente y en interés público durante su cargo como miembros del comité. Cualquier conflicto de intereses con los temas tratados en los comités del BfR deberá registrarse por escrito. Para ello, los miembros firman la correspondiente declaración que se publica en el sitio web del BfR. Además, cada reunión del comité comienza con una consulta verbal sobre posibles conflictos de intereses relacionados con los temas a tratar, y los resultados se registran en un acta que luego se publica en el sitio web de BfR.
La independencia de los resultados y la comunicación de riesgos de las evaluaciones científicas de riesgos del BfR respecto de los organismos superiores [24] está establecida por ley. Las experiencias de la crisis de la EEB y la posterior dramática pérdida de confianza pública en la acción política llevaron al Bundestag alemán a introducir el BfR como una voz independiente de la ciencia en los procesos de asesoramiento sobre políticas públicas y parlamentarias. Esto estaba incluido en la ley constitutiva del BfR (Art.2 Par. 3 BfRG). En aras de la independencia, el BfR tampoco toma recursos financieros de la industria. Para garantizar una evaluación de riesgos independiente, el BfR ha establecido normas sobre la independencia de sus científicos. [25] El concepto general de evaluación de riesgos y comunicación en el BfR prevé el intercambio de opiniones con todas las partes interesadas (ONG, asociaciones de consumidores, industria, política, ciencia, medios de comunicación). Especialmente cuando se representan y defienden diferentes posiciones científicas, la participación de diferentes partes interesadas es de vital importancia. Esto también se refleja en el gran número de eventos de BfR en el contexto del diálogo científico, como los foros de protección del consumidor de BfR, las conferencias de partes interesadas de BfR, los simposios y seminarios de BfR, conferencias de usuarios, conferencias de especialistas, reuniones de comisiones y comités, grupos de trabajo. reuniones, debates técnicos y de expertos, reuniones de expertos, talleres, etc. Con motivo de su décimo aniversario, el instituto celebró la Conferencia europea de partes interesadas "¿Cuán independiente puede ser la ciencia?" el 20 de noviembre de 2012, tratando el tema "Independencia y conflictos de intereses". [26]
En el ámbito de la seguridad de los alimentos y piensos, el BfR trabaja en estrecha colaboración con la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA) y sus autoridades hermanas europeas. El Almanaque de Seguridad Alimentaria de la UE, [27] [28] elaborado por el BfR, proporciona una visión general de estas autoridades. A nivel internacional, el BfR coopera con el " Codex Alimentarius ", una comisión conjunta de la Organización Mundial de la Salud (OMS) y la Organización de las Naciones Unidas para la Alimentación y la Agricultura (FAO), que desarrolla normas alimentarias internacionales para la protección de los consumidores. .
Además, el BfR está vinculado a través de contratos de cooperación con un gran número de organizaciones científicas hermanas y asociadas. [29] El objetivo de estos vínculos es lograr la cooperación científica en la evaluación de riesgos, también en el ámbito de los alimentos y piensos, así como el intercambio de opiniones y hallazgos científicos. Esto es importante porque hoy en día el comercio en todo el mundo está muy globalizado en el ámbito de los alimentos y piensos, así como en la seguridad de los productos.
El BfR ha celebrado contratos de cooperación con las siguientes instituciones: [30]
A partir de 2005, el instituto acordó trabajar en estrecha colaboración con la organización de consumidores Stiftung Warentest de Berlín para lograr avances en Verbraucherschutz (protección de la salud del consumidor). [39]