Inovio Pharmaceuticals, Inc. es una empresa biotecnológica estadounidense centrada en el descubrimiento, desarrollo y comercialización de productos de ADN sintético para el tratamiento de cánceres y enfermedades infecciosas . En abril de 2020, Inovio se encontraba entre unas 100 empresas, centros académicos u organizaciones de investigación que estaban desarrollando una vacuna candidata para tratar a personas infectadas con COVID-19 , con más de 170 vacunas candidatas en desarrollo (junio de 2020). [4] [5]
La tecnología Inovio se basa en la inserción de ADN modificado en las células, donde se transcribe en ARN mensajero y se traduce en proteínas. Las proteínas codificadas por el ADN provocan una respuesta inmunitaria a los antígenos de los cánceres y los virus , estimulando la producción de células T y anticuerpos que ayudan a la recuperación. [6] La tecnología puede "orientarse" a tipos específicos de cáncer y enfermedades inmunitarias, como las producidas por un virus. [6]
Durante una reunión del Grupo de Trabajo sobre el Coronavirus de la Casa Blanca en marzo de 2020, el director ejecutivo, Joseph Kim, dijo que los científicos de Inovio habían diseñado una vacuna candidata (INO-4800) para el coronavirus COVID-19 en enero, en tres horas, después de que se publicara por primera vez la secuencia genética del virus. [7]
Los accionistas demandaron a Inovio en agosto de 2020, alegando que exageró la evidencia de la eficacia de su vacuna contra el coronavirus para aumentar el precio de sus acciones. [8]
En 2006, Inovio licenció "cierta tecnología patentada relacionada con la administración de terapias basadas en genes en la piel ", así como patentes "que involucran la administración de genes o medicamentos mediante electroporación ex vivo , intratumoral e intramuscular ... Las patentes ex vivo son relevantes para la administración de genes a células dendríticas y madre ". [9]
Algún tiempo después de su publicación en febrero de 2008, a Inovio se le asignó una patente para "un aparato [que permite] inyectar un fluido en el tejido corporal, comprendiendo el aparato: una aguja hueca; y un medio de suministro de fluido, en donde el aparato está adaptado para accionar el medio de suministro de fluido en uso de modo de inyectar automáticamente fluido en el tejido corporal durante la inserción de la aguja en dicho tejido corporal". [10]
Para facilitar el uso de sus productos potenciales, Inovio fabrica un dispositivo de inyección patentado, llamado "Cellectra", que la compañía describe como un dispositivo que proporciona un "breve pulso eléctrico para abrir reversiblemente pequeños poros en la célula para permitir que los plásmidos entren, superando una limitación clave de otros enfoques de ADN y otros ácidos nucleicos , como el ARNm ". [11] El pequeño dispositivo, que funciona con baterías "AA", está diseñado para su uso en el campo en las difíciles condiciones de una epidemia. [12]
En junio de 2020, en previsión del éxito de la vacuna candidata Inovio contra la COVID-19, el Departamento de Defensa de Estados Unidos invirtió 71 millones de dólares para seguir desarrollando Cellectra como dispositivo portátil y para encargar por adelantado una cantidad no revelada de dispositivos. [13]
En un ensayo clínico de fase I de aumento de dosis de 2016 para evaluar la seguridad después de una inyección intramuscular en adultos sanos, la vacuna candidata de Inovio, INO-4700 (también llamada GLS-5300) para el desarrollo contra el coronavirus del síndrome respiratorio de Oriente Medio (MERS), demostró ser segura con solo síntomas leves y sin efectos adversos . [14] El ensayo también demostró inmunogenicidad mediante respuestas inmunes independientes de la dosis detectadas en más del 85% de los sujetos después de dos vacunaciones que fueron duraderas un año después. [14]
En 2016, Inovio participó, junto con sus socios GeneOne Life Science, en un intento de controlar el brote del virus del Zika en Miami . De hecho, "fueron los primeros en iniciar un ensayo de vacuna de ADN contra el Zika en humanos... [para] la seguridad, tolerabilidad e inmunogenicidad de GLS-5700 en 40 adultos sanos. La fecha estimada de finalización del ensayo es noviembre de 2017". Luego, en Puerto Rico , donde se había declarado una emergencia por el Zika, realizaron un estudio con 160 adultos previamente sanos utilizando su tecnología patentada "Cellectra-3P". [15] Los resultados preliminares del ensayo de Miami fueron informados por los propios pacientes a fines de 2017. [16] [17]
En febrero de 2020, tras recibir detalles de la secuencia genética del coronavirus, Inovio anunció que había producido una vacuna preclínica basada en ADN como posible terapia para la COVID-19 . [7] [18] Inovio compite para desarrollar una vacuna contra el coronavirus con numerosas otras empresas, que a finales de junio estaban realizando investigaciones preclínicas o en fase inicial en humanos sobre más de 170 vacunas candidatas. [5] En abril de 2020, Inovio inició un ensayo de fase I de la vacuna candidata contra la COVID-19, INO-4800. [19] En mayo de 2021, Inovio anunció los resultados de los estudios preclínicos sobre una vacuna de ADN "pan-SARS-CoV-2" (INO-4802) y planea iniciar estudios de fase I/II. La vacuna incorpora mutaciones superpuestas comunes de varias variantes preocupantes del SARS-COV-2 aisladas de varios países diferentes, incluidos Brasil e India. [20]
En enero de 2020, la Coalición para las Innovaciones en Preparación para Epidemias (CEPI) anunció que otorgaría hasta 9 millones de dólares a Inovio para el desarrollo de una vacuna contra el SARS-CoV-2 . [21] Inovio tiene asociaciones para desarrollar su vacuna candidata contra la COVID-19 con CEPI, el Instituto Nacional de Salud de Corea del Sur y el Instituto Internacional de Vacunas . [22]
Inovio está colaborando con Beijing Advaccine Biotechnology Co., una empresa de biotecnología china, [18] para acelerar su aceptación por parte de las autoridades reguladoras en China , con planes de comenzar los ensayos clínicos en humanos de una vacuna candidata en China durante la primera mitad de 2020. [4] [23] Inovio tiene asociaciones con fabricantes para aumentar la producción de una vacuna si los ensayos preliminares de eficacia tienen éxito. [18] En abril de 2020, la empresa comenzó los estudios de seguridad de fase I en humanos de su vacuna principal (INO-4800) en los Estados Unidos, y un ensayo de fase I-II en Corea del Sur, para probar la inmunización contra el virus COVID-19. [4] [24] En abril de 2021, el Departamento de Defensa de EE. UU. interrumpió la financiación de futuros ensayos de fase III de INO-4800. [25] La empresa planea realizar ensayos de fase III fuera de los Estados Unidos. [ cita requerida ]
El 9 de julio decidió realizar ensayos de fase 3 en asociación con la empresa farmacéutica Advaccine, con sede en Beijing. [26]
A principios de junio, Inovio se asoció con el Instituto Internacional de Vacunas y la Universidad Nacional de Seúl , Corea del Sur , para avanzar en la investigación en humanos sobre INO-4800 en un ensayo de seguridad y eficacia de fase I-II que se llevará a cabo en 120 participantes en el Hospital de la Universidad Nacional de Seúl a partir de junio. [27] El ensayo está financiado por la Coalición para las Innovaciones en Preparación para Epidemias y cuenta con el apoyo de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de Corea y el Instituto Nacional de Salud de Corea. [27]
Inovio antes se conocía como Electrofect, que se fundó en Oslo, Noruega, en 1999. La empresa pasó a llamarse Inovio en octubre de 2001. [28]