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Sistema Globalmente Armonizado de Clasificación y Etiquetado de Productos Químicos

El pictograma de sustancias nocivas del Sistema Globalmente Armonizado de Clasificación y Etiquetado de Productos Químicos.

El Sistema Globalmente Armonizado de Clasificación y Etiquetado de Productos Químicos ( GHS ) es un estándar acordado internacionalmente administrado por las Naciones Unidas que se creó para reemplazar la variedad de esquemas de clasificación y etiquetado de materiales peligrosos utilizados anteriormente en todo el mundo. Los elementos centrales del GHS incluyen criterios estandarizados de pruebas de peligros, pictogramas de advertencia universales y hojas de datos de seguridad que brindan a los usuarios de mercancías peligrosas información relevante con una organización consistente. El sistema actúa como complemento del sistema numerado de las Naciones Unidas para el transporte regulado de materiales peligrosos. La implementación se gestiona a través de la Secretaría de las Naciones Unidas . Aunque la adopción ha llevado tiempo, a partir de 2017 el sistema se ha promulgado en gran medida en la mayoría de los principales países del mundo. [1] Esto incluye la Unión Europea , que ha implementado el GHS de las Naciones Unidas en la legislación de la UE como el Reglamento CLP , y los estándares de la Administración de Salud y Seguridad Ocupacional de los Estados Unidos . [2]

Historia

Antes de que se creara e implementara el Sistema Globalmente Armonizado de Clasificación y Etiquetado de Productos Químicos (GHS), había muchas regulaciones diferentes sobre clasificación de peligros en uso en diferentes países, lo que resultaba en múltiples estándares, clasificaciones y etiquetas para el mismo peligro. Dado el valor de 1,7 billones de dólares al año en el comercio internacional de productos químicos que requieren una clasificación de peligros, el costo de cumplir con múltiples sistemas de clasificación y etiquetado es significativo. El desarrollo de una norma mundial aceptada como alternativa a los sistemas locales y regionales presentó una oportunidad para reducir costos y mejorar el cumplimiento. [3]

El desarrollo del SGA comenzó en la Conferencia de Río sobre Medio Ambiente y Desarrollo de 1992 de las Naciones Unidas, [4] también llamada Cumbre de la Tierra (1992) , cuando se creó la Organización Internacional del Trabajo (OIT), la Organización para la Cooperación y el Desarrollo Económicos (OCDE) , varios gobiernos y otras partes interesadas acordaron que "de ser posible, para el año 2000 debería estar disponible una clasificación de peligros armonizada a nivel mundial y un sistema de etiquetado compatible, que incluya hojas de datos de seguridad de materiales y símbolos fácilmente comprensibles ". [5]

El estándar universal para todos los países debía reemplazar todos los diversos sistemas de clasificación; sin embargo, no es una disposición obligatoria de ningún tratado. El GHS proporciona una infraestructura común para que los países participantes la utilicen al implementar una clasificación de peligros y una norma de comunicación de peligros . [3]

Clasificación de peligro

El sistema de clasificación GHS define y clasifica los peligros físicos, para la salud y/o ambientales de una sustancia. Cada categoría dentro de las clasificaciones tiene pictogramas asociados que se utilizarán cuando se apliquen a un material o mezcla.

Peligros físicos

A partir de la décima revisión del SGA, [6] sustancias o artículos se asignan a 17 clases de peligro diferentes basadas en gran medida en el Sistema de Mercancías Peligrosas de las Naciones Unidas . [7]

  1. Los explosivos se asignan a una de cuatro subcategorías según el tipo de peligro que presentan, similar a las categorías utilizadas en el Sistema de Mercancías Peligrosas de la ONU. La categoría 1 incluye explosivos no cubiertos por las seis categorías de mercancías peligrosas.
  2. Los gases inflamables se asignan a una de tres categorías según su reactividad:
    • La categoría 1A incluye gases extremadamente inflamables que pueden inflamarse a 20 °C y una presión estándar de 101,3 kPa, gases pirofóricos y gases químicamente inestables que pueden reaccionar en ausencia de oxígeno.
    • Los gases de categoría 1B cumplen con los criterios de inflamabilidad de 1A, pero no son pirofóricos ni químicamente inestables y tienen un límite de inflamabilidad más bajo en el aire.
    • La categoría 2 incluye gases que no cumplen los criterios anteriores pero que por lo demás son inflamables a 20 °C y presión estándar.
  3. Los aerosoles y productos químicos bajo presión se clasifican en una de 3 categorías, pero pueden clasificarse adicionalmente como explosivos o gases inflamables si las propiedades del material coinciden con las clasificaciones anteriores. De la categoría 1 a la 3, los aerosoles se clasifican de más a menos inflamables. Todos los aerosoles de estas categorías conllevan un riesgo de explosión.
  4. Los gases oxidantes son cualquier sustancia gaseosa que contribuye a la combustión de otros materiales más que el aire. Sólo existe una categoría de gases oxidantes.
  5. Los gases bajo presión se clasifican en gases comprimidos, licuados, refrigerados o disueltos, y todos ellos pueden explotar cuando se calientan o (en el caso de los gases refrigerados) causar lesiones criogénicas, como congelación.
  6. Los líquidos inflamables se clasifican según su inflamabilidad , desde la Categoría 1 con punto de inflamación < 23 °C y punto de ebullición inicial < 35 °C hasta la Categoría 4 con punto de inflamación > 60 °C y < 93 °C.
  7. Los sólidos inflamables se clasifican como sustancias sólidas que son fácilmente combustibles o que pueden contribuir a un incendio por fricción y polvos metálicos inflamables . Se clasifican en la Categoría 1 si el incendio no se detiene mojando la sustancia, y en la Categoría 2 si la humectación detiene el fuego durante al menos 4 minutos.
  8. Las sustancias y mezclas que reaccionan espontáneamente pueden detonar o arder sin la participación del aire y se clasifican en 7 categorías de la A a la G con reactividad decreciente.
  9. Los líquidos pirofóricos pueden encenderse después de 5 minutos de entrar en contacto con el aire.
  10. Los sólidos pirofóricos siguen los mismos criterios que los líquidos pirofóricos.
  11. Sustancias que se calientan espontáneamente , que se diferencian de las sustancias que reaccionan espontáneamente en que sólo se encenderán en grandes cantidades (kilogramos) y después de un largo período de tiempo (horas o días). La categoría 1 está reservada para muestras que se calientan espontáneamente en pequeñas cantidades (25 mm 2 ), y todas las demás sustancias que se calientan espontáneamente y que sólo se calientan en grandes cantidades se enumeran en la categoría 2.
  12. Las sustancias y mezclas que en contacto con el agua desprenden gases inflamables se clasifican del 1 al 3 en función de la inflamabilidad del gas emitido.
  13. Los líquidos oxidantes contribuyen a la combustión de otros materiales y se clasifican del 1 al 3 en potencial oxidante decreciente.
  14. Los sólidos oxidantes siguen los mismos criterios que los líquidos oxidantes.
  15. Los peróxidos orgánicos son sustancias o mezclas inestables y pueden ser derivados del peróxido de hidrógeno. Se clasifican de la A a la G según su capacidad inherente de explotar o arder de otro modo.
  16. Los materiales corrosivos para los metales pueden dañar o destruir los metales, según pruebas realizadas en aluminio y acero. La velocidad de corrosión debe ser superior a 6,25 mm/año en cualquiera de los materiales para calificar bajo esta clasificación.
  17. Los explosivos insensibilizados son materiales que de otro modo se clasificarían como explosivos, pero que han sido estabilizados o flegmatizados para quedar exentos de dicha clase.

Riesgos para la salud

  1. La toxicidad aguda incluye cinco categorías del GHS entre las cuales se pueden seleccionar los elementos apropiados relevantes para el transporte, los consumidores, los trabajadores y la protección del medio ambiente. Las sustancias se asignan a una de las cinco categorías de toxicidad según su LD 50 (oral, dérmica) o LC 50 (inhalación).
  2. Corrosión cutánea significa la producción de daños irreversibles en la piel tras la aplicación de una sustancia problema durante un máximo de 4 horas. Las sustancias y mezclas de esta clase de peligro se asignan a una única categoría de corrosión armonizada. Por irritación de la piel se entiende la producción de daño reversible en la piel después de la aplicación de una sustancia problema durante un máximo de 4 horas. Las sustancias y mezclas de esta clase de peligro se clasifican en una única categoría de irritantes . Para aquellas autoridades, como los reguladores de pesticidas , que desean más de una designación para irritación de la piel, se proporciona una categoría adicional de irritante suave.
  3. Lesión ocular grave significa la producción de daño tisular en el ojo, o deterioro físico grave de la visión, después de la aplicación de una sustancia de prueba en la superficie frontal del ojo, que no es completamente reversible dentro de los 21 días posteriores a la aplicación. Las sustancias y mezclas de esta clase de peligro se asignan a una única categoría armonizada. Irritación ocular significa cambios en el ojo después de la aplicación de una sustancia de prueba en la superficie frontal del ojo, que son completamente reversibles dentro de los 21 días posteriores a la aplicación. Las sustancias y mezclas de esta clase de peligro se asignan a una única categoría de peligro armonizada. Para las autoridades, como los reguladores de pesticidas, que desean más de una designación para irritación ocular, se puede seleccionar una de dos subcategorías, dependiendo de si los efectos son reversibles en 21 o 7 días.
  4. Sensibilizador respiratorio significa una sustancia que induce hipersensibilidad de las vías respiratorias después de la inhalación de la sustancia. Las sustancias y mezclas de esta clase de peligro se asignan a una categoría de peligro. Sensibilizante cutáneo significa una sustancia que induce una respuesta alérgica después del contacto con la piel. La definición de "sensibilizador cutáneo" equivale a "sensibilizador de contacto". Las sustancias y mezclas de esta clase de peligro se asignan a una categoría de peligro.
  5. Mutagenicidad en células germinales significa un agente que da lugar a una mayor aparición de mutaciones en poblaciones de células y/u organismos. Las sustancias y mezclas de esta clase de peligro se asignan a una de dos categorías de peligro. La categoría 1 tiene dos subcategorías.
  6. Carcinogenicidad significa una sustancia química o una mezcla de sustancias químicas que inducen cáncer o aumentan su incidencia. Las sustancias y mezclas de esta clase de peligro se clasifican en una de dos categorías de peligro. La categoría 1 tiene dos subcategorías.
  7. La toxicidad reproductiva incluye efectos adversos sobre la función sexual y la fertilidad en hombres y mujeres adultos, así como toxicidad para el desarrollo en la descendencia. Las sustancias y mezclas con efectos sobre la reproducción y/o el desarrollo se asignan a una de dos categorías de peligro: "conocido o presunto" y "sospechado". La categoría 1 tiene dos subcategorías para efectos reproductivos y de desarrollo. Los materiales que causan preocupación por la salud de los niños amamantados tienen una categoría separada: efectos sobre o a través de la lactancia .
  8. La categoría de toxicidad específica en órganos diana (STOT) [8] distingue entre exposición única y repetida para efectos en órganos diana. Todos los efectos significativos para la salud, no incluidos específicamente en el GHS, que pueden afectar la función, tanto reversibles como irreversibles, inmediatos y/o retardados, se incluyen en la clase de toxicidad sistémica/órgano diana no letal (TOST). Los efectos narcóticos y la irritación del tracto respiratorio se consideran efectos sistémicos en órganos diana después de una sola exposición. Las sustancias y mezclas de la clase de peligro de toxicidad en órganos diana de exposición única se asignan a una de tres categorías de peligro. Las sustancias y mezclas de la clase de peligro de toxicidad en órganos diana por exposición repetida se asignan a una de dos categorías de peligro.
  9. El peligro por aspiración incluye efectos agudos graves como neumonía química , diversos grados de lesión pulmonar o muerte después de la aspiración . La aspiración es la entrada de un líquido o sólido directamente a través de la cavidad bucal o nasal, o indirectamente a través del vómito, a la tráquea y al sistema respiratorio inferior . Las sustancias y mezclas de esta clase de peligro se asignan a una de las dos categorías de peligro de esta clase de peligro en función de la viscosidad .

Peligros ambientales

Clasificación de mezclas.

El enfoque del SGA para la clasificación de mezclas según sus riesgos para la salud y el medio ambiente utiliza un enfoque escalonado y depende de la cantidad de información disponible sobre la mezcla en sí y sus componentes. Principios que se han desarrollado para la clasificación de mezclas, basándose en sistemas existentes como el sistema de clasificación de preparados de la Unión Europea (UE) establecido en la Directiva 1999/45/CE. [9] El proceso para la clasificación de mezclas se basa en los siguientes pasos:

  1. Cuando se disponga de datos de pruebas toxicológicas o ecotoxicológicas para la propia mezcla, la clasificación de la mezcla se basará en esos datos;
  2. Cuando no se disponga de datos de prueba para la mezcla en sí, se deben aplicar los principios de puenteo apropiados, que utilizan datos de prueba para componentes y/o mezclas similares;
  3. Si (1) los datos de prueba no están disponibles para la mezcla en sí y (2) los principios de puenteo no se pueden aplicar, entonces use el cálculo o los valores de corte descritos en el criterio de valoración específico para clasificar la mezcla.

Sustancias sustitutivas

Se anima a las empresas a sustituir las sustancias peligrosas por sustancias que presenten un riesgo reducido para la salud. Como ayuda para evaluar posibles sustancias sustitutas, el Instituto de Seguridad y Salud en el Trabajo del Seguro Social Alemán de Accidentes (IFA) ha desarrollado el modelo de columna. A partir de una pequeña cantidad de información sobre un producto se pueden evaluar sustancias sustitutivas con el apoyo de esta tabla. La versión actual de 2020 ya incluye las modificaciones del 12.º Reglamento de Adaptación CLP 2019/521. [10]

Requisitos de prueba

El GHS generalmente deja en manos de la Agencia de Protección Ambiental de los Estados Unidos y la OCDE la tarea de proporcionar y verificar los requisitos de pruebas de toxicidad para sustancias o mezclas. [11] [12] En general, los criterios del GHS para determinar los peligros para la salud y el medio ambiente son neutrales en cuanto a métodos de prueba, lo que permite diferentes enfoques siempre que sean científicamente sólidos y estén validados de acuerdo con procedimientos y criterios internacionales ya mencionados en los sistemas existentes. Los datos de pruebas ya generados para la clasificación de sustancias químicas según los sistemas existentes deben aceptarse al clasificar estas sustancias químicas según el SGA, evitando así la duplicación de pruebas y el uso innecesario de animales de experimentación. [6]

Para los peligros físicos, los criterios de prueba están vinculados a métodos de prueba específicos de la ONU . [6]

Comunicación peligrosa

Según GHS, es necesario comunicar los peligros: [11] [6] : 4 

La comprensibilidad es una consideración importante en la implementación del SGA. El Libro Púrpura del SGA incluye un instrumento de prueba de comprensibilidad en el Anexo 6. Los factores que se consideraron al desarrollar las herramientas de comunicación del SGA incluyen: [11]

Elementos de la etiqueta GHS

El símbolo de sustancias peligrosas para la salud humana según lo implementado por el GHS.

Los elementos de etiqueta estandarizados incluidos en el GHS son: [13] : 12 

Los elementos de etiqueta adicionales incluidos en el GHS son:

Formato de etiqueta GHS

El GHS incluye instrucciones para la aplicación de los elementos de comunicación de peligros en la etiqueta. En particular, especifica para cada peligro, y para cada clase dentro del peligro, qué palabra de advertencia, pictograma y declaración de peligro deben usarse. Los pictogramas de peligro, las palabras de advertencia y las indicaciones de peligro del SGA deben ubicarse juntos en la etiqueta. No se especifica el formato o diseño de etiqueta real. Las autoridades nacionales pueden optar por especificar dónde debe aparecer la información en la etiqueta o dejar que el proveedor tenga discreción en la colocación de la información del SGA.

La forma de diamante de los pictogramas del GHS se asemeja a la forma de las señales cuyo uso exige el Departamento de Transporte de los Estados Unidos . Para abordar esto, en los casos en los que tanto el Departamento de Transporte como el GHS requieran un pictograma que indique el mismo peligro, solo se debe utilizar el pictograma de Transporte. [15]

Ficha de datos de seguridad

Las fichas de datos de seguridad o SDS están específicamente dirigidas a su uso en el lugar de trabajo. Las hojas de datos de seguridad tienen prioridad y están destinadas a reemplazar las hojas de datos de seguridad de materiales (MSDS) utilizadas anteriormente, [16] que no tenían un diseño y un formato de sección estándar. Debería proporcionar información completa sobre el producto químico que permita a los empleadores y trabajadores obtener información concisa, relevante y precisa en perspectiva de los peligros, usos y gestión de riesgos del producto químico en el lugar de trabajo. En comparación con las diferencias encontradas entre los fabricantes en las MSDS, las SDS tienen requisitos específicos para incluir los siguientes títulos en el orden especificado: [17]

  1. Identificación
  2. Identificación de los peligros
  3. Composición / información sobre los ingredientes
  4. Medidas de primeros auxilios
  5. Medidas de lucha contra incendios
  6. Medidas de liberación accidental
  7. Manipulación y almacenamiento
  8. Control de exposición/protección personal
  9. Propiedades físicas y químicas
  10. Estabilidad química y reactividad.
  11. Información Toxicológica
  12. Información ecológica
  13. Consideraciones de desecho
  14. Información de transporte
  15. Información reglamentaria
  16. Otra información

La principal diferencia entre el GHS y ​​las recomendaciones anteriores de la industria internacional es que las secciones 2 y 3 se han invertido en orden. Los encabezados, la secuencia y el contenido de la SDS de GHS son similares a los requisitos de ISO , Unión Europea y ANSI MSDS/SDS. En el Apéndice A de la guía GHS de la Administración de Salud y Seguridad Ocupacional de EE. UU. (OSHA) se proporciona una tabla que compara el contenido y el formato de una MSDS/SDS con la SDS del GHS . [18]

Capacitación

Los procedimientos de capacitación actuales para la comunicación de peligros en los Estados Unidos son más detallados que las recomendaciones de capacitación del GHS. [3] La formación es un componente clave del enfoque general del SGA. Los empleados y el personal de emergencia deben recibir capacitación sobre todos los elementos del programa, aunque ha habido confusión entre estos grupos de trabajadores en el proceso de implementación con respecto a qué elementos de capacitación han cambiado y son necesarios para mantener el cumplimiento normativo . [19]

Implementación

El objetivo de las Naciones Unidas era una amplia adopción internacional del sistema y, a partir de 2017, el GHS se había adoptado en diversos grados en muchos países importantes. Las economías más pequeñas continúan desarrollando regulaciones para implementar el SGA a lo largo de la década de 2020. [20]

Un símbolo de advertencia de inflamabilidad en la parte posterior de un desodorante en aerosol Lynx.

Adopción del SGA por país

Ver también

Referencias

  1. ^ "Implementación del SGA - Transporte - CEPE". www.unece.org . Consultado el 18 de octubre de 2017 .
  2. ^ "Texto reglamentario de la regla final de HCS/HazCom". Departamento de Trabajo de EE. UU. Administración de Salud y Seguridad Ocupacional . Consultado el 30 de noviembre de 2023 .
  3. ^ abc "Una guía para el sistema globalmente armonizado de clasificación y etiquetado de productos químicos" (PDF) . Administración de Salud y Seguridad Ocupacional, Estados Unidos de América . OSHA, Estados Unidos . Consultado el 15 de noviembre de 2018 .
  4. ^ Ejecutivo de Salud y Seguridad (sin fecha). "Sitio web de HSE del gobierno del Reino Unido". Gobierno del Reino Unido.
  5. ^ "GHS: ¿Qué sigue? Visual.ly". visual.ly . Consultado el 19 de junio de 2015 .
  6. ^ abcde "SISTEMA GLOBAL ARMONIZADO DE CLASIFICACIÓN Y ETIQUETADO DE PRODUCTOS QUÍMICOS (GHS)" (PDF) . Comisión Económica de las Naciones Unidas para Europa . julio de 2023 . Consultado el 30 de noviembre de 2023 .
  7. ^ "Recomendaciones de las Naciones Unidas sobre el transporte de mercancías peligrosas - Reglamento modelo". Rdo. 9. Comisión Económica de las Naciones Unidas para Europa. págs. 59–60. Archivado desde el original el 17 de noviembre de 2016 . Consultado el 6 de noviembre de 2015 .
  8. ^ "Peligros para la salud de la Parte 3" (PDF) . Sistema Globalmente Armonizado de Clasificación y Etiquetado de Productos Químicos (GHS) . Segunda edición revisada. Naciones Unidas . Consultado el 30 de septiembre de 2017 .
  9. ^ "Directiva 1999/45/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 31 de mayo de 1999, sobre la aproximación de las leyes, reglamentos y disposiciones administrativas de los Estados miembros relativas a la clasificación, envasado y etiquetado de preparados peligrosos". EUR-Lex . 31 de mayo de 1999 . Consultado el 30 de noviembre de 2023 .
  10. ^ "El modelo de columna del GHS como ayuda para la selección de sustancias sustitutas" (en inglés y alemán). Instituto de Seguridad y Salud en el Trabajo del Seguro Social Alemán de Accidentes . Consultado el 13 de noviembre de 2023 .
  11. ^ abc Winder, Chris; Azzi, Rola; Wagner, Drew (octubre de 2005). "El desarrollo del sistema globalmente armonizado (SGA) de clasificación y etiquetado de productos químicos peligrosos". Diario de materiales peligrosos . 125 (1–3): 29–44. Código Bib : 2005JHzM..125...29W. doi :10.1016/j.jhazmat.2005.05.035. PMID  16039045.
  12. ^ "El Sistema Globalmente Armonizado de Clasificación y Etiquetado de Productos Químicos (GHS): Cuestiones de planificación de la implementación para la Oficina de Programas de Pesticidas" (PDF) . www.epa.gov . 7 de julio de 2004 . Consultado el 12 de enero de 2024 .
  13. ^ "Orientación sobre etiquetado y envasado de acuerdo con el Reglamento (CE) nº 1272/2008" (PDF) . ECHA . Abril de 2011. Archivado desde el original (PDF) el 11 de junio de 2016 . Consultado el 12 de enero de 2024 .
  14. ^ "Pictogramas del GHS - Transporte - CEPE". www.unece.org . Consultado el 19 de junio de 2015 .
  15. ^ "Resumen de 29 CFR 1910", Seguridad y salud industrial para servicios orientados a las personas , CRC Press, págs. 117–138, 2008-10-24, doi :10.1201/9781420053852-11, ISBN 978-0-429-14487-5, recuperado el 30 de noviembre de 2023
  16. ^ "Estándar de comunicación de peligros: fichas de datos de seguridad" (PDF) . Departamento de Trabajo de EE. UU. Administración de Salud y Seguridad Ocupacional . Febrero de 2012 . Consultado el 30 de noviembre de 2023 .
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  18. ^ "Sistema globalmente armonizado de clasificación y etiquetado de productos químicos - GHS". www.osha.gov . Apéndice A. Archivado desde el original el 2 de julio de 2007 . Consultado el 18 de junio de 2015 .
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Bibliografía

enlaces externos