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Sistema Globalmente Armonizado de Clasificación y Etiquetado de Productos Químicos

El pictograma de sustancias nocivas del Sistema Globalmente Armonizado de Clasificación y Etiquetado de Productos Químicos.

El Sistema Globalmente Armonizado de Clasificación y Etiquetado de Productos Químicos ( GHS ) es un estándar acordado internacionalmente administrado por las Naciones Unidas que se creó para reemplazar la variedad de esquemas de clasificación y etiquetado de materiales peligrosos que se usaban anteriormente en todo el mundo. Los elementos centrales del SGA incluyen criterios de prueba de peligros estandarizados, pictogramas de advertencia universales y hojas de datos de seguridad que brindan a los usuarios de mercancías peligrosas información relevante con una organización consistente. El sistema actúa como complemento al sistema numerado de la ONU de transporte regulado de materiales peligrosos. La implementación se gestiona a través de la Secretaría de la ONU . Aunque la adopción ha llevado tiempo, a partir de 2017, el sistema se ha promulgado en gran medida en la mayoría de los principales países del mundo. [1] Esto incluye la Unión Europea , que ha implementado el SGA de las Naciones Unidas en la legislación de la UE como el Reglamento CLP , y las normas de la Administración de Seguridad y Salud Ocupacional de los Estados Unidos . [2]

Historia

Antes de que se creara e implementara el Sistema Globalmente Armonizado de Clasificación y Etiquetado de Productos Químicos (SGA), existían muchas reglamentaciones diferentes sobre clasificación de peligros en uso en distintos países, lo que daba como resultado múltiples normas, clasificaciones y etiquetas para el mismo peligro. Dado que el comercio internacional de productos químicos que requieren clasificación de peligros asciende a 1,7 billones de dólares por año, el costo de cumplir con múltiples sistemas de clasificación y etiquetado es significativo. El desarrollo de una norma mundial aceptada como alternativa a los sistemas locales y regionales presentó una oportunidad para reducir costos y mejorar el cumplimiento. [3]

El desarrollo del SGA comenzó en la Conferencia de Río sobre Medio Ambiente y Desarrollo de 1992 de las Naciones Unidas, [4] también llamada Cumbre de la Tierra (1992) , cuando la Organización Internacional del Trabajo (OIT), la Organización para la Cooperación y el Desarrollo Económicos (OCDE), varios gobiernos y otras partes interesadas acordaron que "Un sistema de clasificación de peligros armonizado a nivel mundial y un sistema de etiquetado compatible, que incluya hojas de datos de seguridad de materiales y símbolos fácilmente comprensibles , debería estar disponible, si es posible, para el año 2000". [5]

La norma universal para todos los países debía sustituir a todos los diversos sistemas de clasificación; sin embargo, no es una disposición obligatoria de ningún tratado. El SGA proporciona una infraestructura común que los países participantes pueden utilizar al implementar una clasificación de peligros y una norma de comunicación de peligros . [3]

Clasificación de peligros

El sistema de clasificación GHS define y clasifica los peligros físicos, para la salud y/o ambientales de una sustancia. Cada categoría dentro de las clasificaciones tiene pictogramas asociados que se utilizan cuando se aplican a un material o mezcla.

Peligros físicos

A partir de la décima revisión del SGA, [6] las sustancias o artículos se asignan a 17 clases de peligro diferentes , en gran medida basadas en el Sistema de Mercancías Peligrosas de las Naciones Unidas . [7]

  1. Los explosivos se clasifican en cuatro subcategorías según el tipo de peligro que presentan, de forma similar a las categorías utilizadas en el Sistema de Mercancías Peligrosas de las Naciones Unidas. La categoría 1 incluye explosivos no contemplados en las seis categorías de mercancías peligrosas.
  2. Los gases inflamables se asignan a una de tres categorías según su reactividad:
    • La categoría 1A incluye gases extremadamente inflamables que pueden encenderse a 20 °C y una presión estándar de 101,3 kPa, gases pirofóricos y gases químicamente inestables que pueden reaccionar en ausencia de oxígeno.
    • Los gases de categoría 1B cumplen los criterios de inflamabilidad de 1A, pero no son pirofóricos ni químicamente inestables y tienen un límite de inflamabilidad más bajo en el aire.
    • La categoría 2 incluye gases que no cumplen los criterios anteriores pero que, por lo demás, son inflamables a 20 °C y presión estándar.
  3. Los aerosoles y los productos químicos bajo presión se clasifican en una de tres categorías, pero pueden clasificarse además como explosivos o gases inflamables si las propiedades del material coinciden con las clasificaciones anteriores. De la categoría 1 a la 3, los aerosoles se clasifican como los más inflamables a los menos inflamables. Todos los aerosoles de estas categorías conllevan un riesgo de explosión.
  4. Los gases oxidantes son cualquier sustancia gaseosa que contribuye a la combustión de otros materiales más que el aire. Solo existe una categoría de gases oxidantes.
  5. Los gases bajo presión se clasifican en gases comprimidos, licuados, refrigerados o disueltos, todos los cuales pueden explotar cuando se calientan o (en el caso de los gases refrigerados) causar lesiones criogénicas, como congelación.
  6. Los líquidos inflamables se clasifican según su inflamabilidad , desde la categoría 1 con punto de inflamación < 23 °C y punto de ebullición inicial < 35 °C hasta la categoría 4 con punto de inflamación > 60 °C y < 93 °C.
  7. Los sólidos inflamables se clasifican como sustancias sólidas que son fácilmente combustibles o que pueden contribuir a un incendio por fricción y polvos metálicos inflamables . Se colocan en la categoría 1 si el incendio no se detiene humedeciendo la sustancia y en la categoría 2 si la humectación detiene el incendio durante al menos 4 minutos.
  8. Las sustancias y mezclas autorreactivas pueden detonar o arder sin la participación del aire y se clasifican en siete categorías de la A a la G con reactividad decreciente.
  9. Los líquidos pirofóricos pueden inflamarse después de 5 minutos de entrar en contacto con el aire.
  10. Los sólidos pirofóricos siguen los mismos criterios que los líquidos pirofóricos.
  11. Sustancias que experimentan calentamiento espontáneo , que se diferencian de las sustancias que reaccionan espontáneamente en que solo se inflaman en grandes cantidades (kilogramos) y después de un largo período de tiempo (horas o días). La categoría 1 está reservada para muestras que experimentan calentamiento espontáneo en pequeñas cantidades (25 mm2 ) , y todas las demás sustancias que experimentan calentamiento espontáneo y que solo se calientan en grandes cantidades se enumeran en la categoría 2.
  12. Las sustancias y mezclas que, en contacto con el agua, emiten gases inflamables se clasifican del 1 al 3 en función de la inflamabilidad del gas emitido.
  13. Los líquidos oxidantes contribuyen a la combustión de otros materiales y se clasifican del 1 al 3 según su potencial oxidante decreciente.
  14. Los sólidos oxidantes siguen los mismos criterios que los líquidos oxidantes.
  15. Los peróxidos orgánicos son sustancias o mezclas inestables y pueden ser derivados del peróxido de hidrógeno. Se clasifican de la A a la G según su capacidad inherente de explotar o arder.
  16. Los materiales corrosivos para los metales pueden dañarlos o destruirlos, según pruebas realizadas en aluminio y acero. La tasa de corrosión debe ser superior a 6,25 mm/año en cualquiera de los materiales para calificar bajo esta clasificación.
  17. Los explosivos desensibilizados son materiales que de otro modo se clasificarían como explosivos, pero que han sido estabilizados o flegmatizados para quedar exentos de dicha clase.

Peligros para la salud

  1. La toxicidad aguda incluye cinco categorías del SGA, de las que se pueden seleccionar los elementos pertinentes para la protección del transporte, del consumidor, del trabajador y del medio ambiente. Las sustancias se asignan a una de las cinco categorías de toxicidad en función de la LD 50 (oral, dérmica) o la LC 50 (inhalación).
  2. La corrosión cutánea es la producción de daños irreversibles en la piel tras la aplicación de una sustancia de ensayo durante un máximo de 4 horas. Las sustancias y mezclas de esta clase de peligro se asignan a una única categoría de corrosión armonizada. La irritación cutánea es la producción de daños reversibles en la piel tras la aplicación de una sustancia de ensayo durante un máximo de 4 horas. Las sustancias y mezclas de esta clase de peligro se asignan a una única categoría de irritantes . Para aquellas autoridades, como los reguladores de pesticidas , que desean más de una designación para la irritación cutánea, se proporciona una categoría adicional de irritantes leves.
  3. Daño ocular grave significa la producción de daño tisular en el ojo, o deterioro físico grave de la visión, después de la aplicación de una sustancia de prueba en la superficie frontal del ojo, que no es totalmente reversible dentro de los 21 días de la aplicación. Las sustancias y mezclas en esta clase de peligro se asignan a una sola categoría armonizada. Irritación ocular significa cambios en el ojo después de la aplicación de una sustancia de prueba en la superficie frontal del ojo, que son totalmente reversibles dentro de los 21 días de la aplicación. Las sustancias y mezclas en esta clase de peligro se asignan a una sola categoría de peligro armonizada. Para las autoridades, como los reguladores de pesticidas, que desean más de una designación para la irritación ocular, se puede seleccionar una de dos subcategorías, dependiendo de si los efectos son reversibles en 21 o 7 días.
  4. Sensibilizador respiratorio significa una sustancia que induce hipersensibilidad de las vías respiratorias tras su inhalación. Las sustancias y mezclas de esta clase de peligro se asignan a una categoría de peligro. Sensibilizador cutáneo significa una sustancia que induce una respuesta alérgica tras el contacto con la piel. La definición de "sensibilizador cutáneo" es equivalente a "sensibilizador de contacto". Las sustancias y mezclas de esta clase de peligro se asignan a una categoría de peligro.
  5. La mutagenicidad en células germinales se refiere a un agente que da lugar a un aumento de la incidencia de mutaciones en poblaciones de células y/o organismos. Las sustancias y mezclas de esta clase de peligro se asignan a una de dos categorías de peligro. La categoría 1 tiene dos subcategorías.
  6. Por carcinogenicidad se entiende una sustancia química o una mezcla de sustancias químicas que inducen cáncer o aumentan su incidencia. Las sustancias y mezclas de esta clase de peligro se asignan a una de dos categorías de peligro. La categoría 1 tiene dos subcategorías.
  7. La toxicidad reproductiva incluye efectos adversos sobre la función sexual y la fertilidad en hombres y mujeres adultos, así como toxicidad para el desarrollo en la descendencia. Las sustancias y mezclas con efectos sobre la reproducción y/o el desarrollo se asignan a una de dos categorías de peligro, "conocido o presunto" y "sospechoso". La categoría 1 tiene dos subcategorías para los efectos sobre la reproducción y el desarrollo. Los materiales que causan preocupación por la salud de los niños amamantados tienen una categoría separada: efectos sobre o a través de la lactancia .
  8. La categoría de toxicidad específica en determinados órganos (STOT) [8] distingue entre exposición única y repetida para los efectos en determinados órganos. Todos los efectos significativos para la salud, no incluidos específicamente en el SGA, que pueden perjudicar la función, tanto reversible como irreversible, inmediato y/o retardado, se incluyen en la clase de toxicidad sistémica/de órganos diana no letal (TOST). Los efectos narcóticos y la irritación de las vías respiratorias se consideran efectos sistémicos en determinados órganos tras una única exposición. Las sustancias y mezclas de la clase de peligro de toxicidad en determinados órganos tras una única exposición se asignan a una de tres categorías de peligro. Las sustancias y mezclas de la clase de peligro de toxicidad en determinados órganos tras una exposición repetida se asignan a una de dos categorías de peligro.
  9. El riesgo de aspiración incluye efectos agudos graves, como neumonía química , diversos grados de lesión pulmonar o muerte tras la aspiración . La aspiración es la entrada de un líquido o sólido directamente a través de la cavidad oral o nasal, o indirectamente a través del vómito, en la tráquea y el sistema respiratorio inferior . Las sustancias y mezclas de esta clase de peligro se asignan a una de dos categorías de peligro en función de la viscosidad .

Peligros ambientales

Clasificación de mezclas

El método del SGA para la clasificación de mezclas en función de los peligros para la salud y el medio ambiente utiliza un enfoque escalonado y depende de la cantidad de información disponible sobre la propia mezcla y sus componentes. Se han desarrollado principios para la clasificación de mezclas, basándose en sistemas existentes, como el sistema de la Unión Europea (UE) para la clasificación de preparados establecido en la Directiva 1999/45/CE. [9] El proceso de clasificación de mezclas se basa en los siguientes pasos:

  1. Cuando se disponga de datos de pruebas toxicológicas o ecotoxicológicas para la propia mezcla, la clasificación de la mezcla se basará en dichos datos;
  2. Cuando no se disponga de datos de prueba para la mezcla en sí, se deberán aplicar los principios de comparación adecuados, que utilizan datos de prueba para componentes y/o mezclas similares;
  3. Si (1) no hay datos de prueba disponibles para la mezcla en sí y (2) no se pueden aplicar los principios de vinculación, utilice el cálculo o los valores de corte descritos en el punto final específico para clasificar la mezcla.

Sustancias sustitutivas

Se anima a las empresas a sustituir las sustancias peligrosas por sustancias que presenten un riesgo reducido para la salud. Como ayuda para evaluar las posibles sustancias sustitutivas, el Instituto de Seguridad y Salud Laboral del Seguro Social de Accidentes de Trabajo alemán (IFA) ha desarrollado el Modelo de Columnas. A partir de una pequeña cantidad de información sobre un producto, se pueden evaluar las sustancias sustitutivas con la ayuda de esta tabla. La versión actual de 2020 ya incluye las modificaciones del 12.º Reglamento de Adaptación CLP 2019/521. [10]

Requisitos de prueba

El SGA generalmente deja en manos de la Agencia de Protección Ambiental de los Estados Unidos y de la OCDE la tarea de establecer y verificar los requisitos de pruebas de toxicidad para sustancias o mezclas. [11] [12] En general, los criterios del SGA para determinar los peligros para la salud y el medio ambiente son neutrales en cuanto a los métodos de prueba, lo que permite diferentes enfoques siempre que sean científicamente sólidos y validados de acuerdo con los procedimientos y criterios internacionales a los que ya se hace referencia en los sistemas existentes. Los datos de prueba ya generados para la clasificación de sustancias químicas en los sistemas existentes deberían aceptarse al clasificar estas sustancias químicas en el SGA, evitando así la duplicación de pruebas y el uso innecesario de animales de prueba. [6]

En el caso de los peligros físicos, los criterios de prueba están vinculados a métodos de prueba específicos de las Naciones Unidas . [6]

Comunicación de peligros

Según el SGA, los peligros deben comunicarse: [11] [6] : 4 

La comprensibilidad es un factor importante a tener en cuenta en la implementación del SGA. El Libro Púrpura del SGA incluye un instrumento de prueba de comprensibilidad en el Anexo 6. Entre los factores que se tuvieron en cuenta al desarrollar las herramientas de comunicación del SGA se incluyen los siguientes: [11]

Elementos de la etiqueta del SGA

El símbolo de sustancias peligrosas para la salud humana según lo implementado por el SGA.

Los elementos de etiqueta estandarizados incluidos en el SGA son: [13] : 12 

Los elementos de etiqueta adicionales incluidos en el SGA son:

Formato de etiqueta GHS

El SGA incluye instrucciones para la aplicación de los elementos de comunicación de peligros en la etiqueta. En particular, especifica para cada peligro y para cada clase dentro del peligro, qué palabra de advertencia, pictograma y declaración de peligro se deben utilizar. Los pictogramas de peligro, las palabras de advertencia y las declaraciones de peligro del SGA deben estar ubicados juntos en la etiqueta. No se especifica el formato o la disposición real de la etiqueta. Las autoridades nacionales pueden optar por especificar dónde debe aparecer la información en la etiqueta o permitir que el proveedor sea discrecional en la colocación de la información del SGA.

La forma de diamante de los pictogramas del SGA se asemeja a la forma de las señales que exige el Departamento de Transporte de los Estados Unidos . Para solucionar este problema, en los casos en que tanto el Departamento de Transporte como el SGA exijan un pictograma para indicar el mismo peligro, se utilizará únicamente el pictograma de Transporte. [15]

Ficha de datos de seguridad

Las hojas de datos de seguridad o HDS están específicamente destinadas a su uso en el lugar de trabajo. Las hojas de datos de seguridad tienen prioridad sobre las hojas de datos de seguridad de materiales (MSDS) utilizadas anteriormente y están destinadas a reemplazarlas [16] , que no tenían un diseño y formato de sección estándar. Deben proporcionar información completa sobre el producto químico que permita a los empleadores y trabajadores obtener información concisa, relevante y precisa en relación con los peligros, usos y gestión de riesgos del producto químico en el lugar de trabajo. En comparación con las diferencias encontradas entre fabricantes en las MSDS, las HDS tienen requisitos específicos para incluir los siguientes encabezados en el orden especificado: [17]

  1. Identificación
  2. Identificación de peligros
  3. Composición/información sobre los ingredientes
  4. Medidas de primeros auxilios
  5. Medidas de lucha contra incendios
  6. Medidas en caso de liberación accidental
  7. Manipulación y almacenamiento
  8. Control de exposición/protección personal
  9. Propiedades físicas y químicas
  10. Estabilidad química y reactividad
  11. Información toxicológica
  12. Información ecológica
  13. Consideraciones sobre la eliminación
  14. Información de transporte
  15. Información reglamentaria
  16. Otra información

La principal diferencia entre el SGA y las recomendaciones internacionales previas de la industria es que las secciones 2 y 3 se han invertido en orden. Los encabezados, la secuencia y el contenido de las fichas de datos de seguridad del SGA son similares a los requisitos de las fichas de datos de seguridad/materiales de la ISO , la Unión Europea y el ANSI . En el Apéndice A de la guía del SGA de la Administración de Seguridad y Salud Ocupacional (OSHA) de los Estados Unidos se incluye una tabla que compara el contenido y el formato de una ficha de datos de seguridad/materiales de la ISO con el de una ficha de datos de seguridad del SGA. [18]

Capacitación

Los procedimientos actuales de capacitación para la comunicación de peligros en los Estados Unidos son más detallados que las recomendaciones de capacitación del SGA. [3] La capacitación es un componente clave del enfoque general del SGA. Los empleados y los equipos de respuesta a emergencias deben recibir capacitación sobre todos los elementos del programa, aunque ha habido confusión entre estos grupos de trabajadores en el proceso de implementación con respecto a qué elementos de capacitación han cambiado y son necesarios para mantener el cumplimiento normativo . [19]

Implementación

El objetivo de las Naciones Unidas era lograr una amplia adopción internacional del sistema y, en 2017, el SGA había sido adoptado en diversos grados en muchos países importantes. Las economías más pequeñas siguen desarrollando regulaciones para implementar el SGA a lo largo de la década de 2020. [20]

Un símbolo de advertencia de inflamabilidad en la parte posterior de un desodorante en aerosol Lynx.

Adopción del SGA por país

Véase también

Referencias

  1. ^ "Implementación del SGA - Transporte - CEPE" www.unece.org . Consultado el 18 de octubre de 2017 .
  2. ^ "Texto reglamentario de la norma final HCS/HazCom". Departamento de Trabajo de EE. UU. Administración de Seguridad y Salud Ocupacional . Consultado el 30 de noviembre de 2023 .
  3. ^ abc "Guía del Sistema Globalmente Armonizado de Clasificación y Etiquetado de Productos Químicos" (PDF) . Administración de Seguridad y Salud Ocupacional, Estados Unidos de América . OSHA, EE. UU . . Consultado el 15 de noviembre de 2018 .
  4. ^ Health and Safety Executive (sin fecha). "Sitio web de HSE del gobierno del Reino Unido". Gobierno del Reino Unido.
  5. ^ "GHS: ¿Qué sigue? Visual.ly". visual.ly . Consultado el 19 de junio de 2015 .
  6. ^ abcde «SISTEMA GLOBALMENTE ARMONIZADO DE CLASIFICACIÓN Y ETIQUETADO DE PRODUCTOS QUÍMICOS (GHS)» (PDF) . Comisión Económica de las Naciones Unidas para Europa . Julio de 2023 . Consultado el 30 de noviembre de 2023 .
  7. ^ "Recomendaciones de las Naciones Unidas relativas al transporte de mercancías peligrosas - Reglamento modelo". rev. 9. Comisión Económica de las Naciones Unidas para Europa. págs. 59-60. Archivado desde el original el 17 de noviembre de 2016. Consultado el 6 de noviembre de 2015 .
  8. ^ "Parte 3 Riesgos para la salud" (PDF) . Sistema Globalmente Armonizado de Clasificación y Etiquetado de Productos Químicos (SGA) . Segunda edición revisada. Naciones Unidas . Consultado el 30 de septiembre de 2017 .
  9. ^ "Directiva 1999/45/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 31 de mayo de 1999, sobre la aproximación de las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas de los Estados miembros relativas a la clasificación, el envasado y el etiquetado de preparados peligrosos". EUR-Lex . 31 de mayo de 1999 . Consultado el 30 de noviembre de 2023 .
  10. ^ "El modelo de columnas del SGA como ayuda para la selección de sustancias sustitutivas" (en inglés y alemán). Instituto de Seguridad y Salud Laboral del Seguro Social Alemán de Accidentes . Consultado el 13 de noviembre de 2023 .
  11. ^ abc Winder, Chris; Azzi, Rola; Wagner, Drew (octubre de 2005). "El desarrollo del sistema globalmente armonizado (GHS) de clasificación y etiquetado de productos químicos peligrosos". Journal of Hazardous Materials . 125 (1–3): 29–44. Bibcode :2005JHzM..125...29W. doi :10.1016/j.jhazmat.2005.05.035. PMID  16039045.
  12. ^ "El Sistema Globalmente Armonizado de Clasificación y Etiquetado de Productos Químicos (GHS): Cuestiones de planificación de la implementación para la Oficina de Programas de Pesticidas" (PDF) . www.epa.gov . 7 de julio de 2004 . Consultado el 12 de enero de 2024 .
  13. ^ "Guía sobre etiquetado y envasado de conformidad con el Reglamento (CE) n.º 1272/2008" (PDF) . ECHA . Abril de 2011. Archivado desde el original (PDF) el 11 de junio de 2016 . Consultado el 12 de enero de 2024 .
  14. ^ "Pictogramas del SGA - Transporte - CEPE" www.unece.org . Consultado el 19 de junio de 2015 .
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  16. ^ "Estándar de comunicación de riesgos: hojas de datos de seguridad" (PDF) . Departamento de Trabajo de EE. UU. Administración de Seguridad y Salud Ocupacional . Febrero de 2012 . Consultado el 30 de noviembre de 2023 .
  17. ^ "Comprensión de las secciones de las fichas de datos de seguridad del SGA". Archivado desde el original el 26 de diciembre de 2019. Consultado el 25 de febrero de 2017 .
  18. ^ "Sistema Globalmente Armonizado de Clasificación y Etiquetado de Productos Químicos - GHS" (en inglés). www.osha.gov . Apéndice A. Archivado desde el original el 2007-07-02 . Consultado el 2015-06-18 .
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Bibliografía

Enlaces externos

Wikimedia Commons tiene medios relacionados con Pictogramas del SGA .