El fluoruro de diamina de plata (SDF), también conocido como fluoruro de diamina de plata en la mayor parte de la literatura dental (aunque este es un nombre químico inapropiado) es un medicamento tópico que se usa para tratar y prevenir la caries dental y aliviar la hipersensibilidad dentinaria . [1] Es un líquido incoloro (la mayoría de los productos) o teñido de azul (Advantage Arrest, SilverSense SDF), inodoro, compuesto de iones de plata, amonio y fluoruro a un pH de 10,4 (la mayoría de los productos) o 13 (Riva Star). [2] Los compuestos de amoníaco reducen el potencial oxidativo del SDF, aumentan su estabilidad y ayudan a mantener una concentración constante durante un período de tiempo, lo que lo hace seguro para su uso en la boca. [3] Los iones de plata y fluoruro poseen propiedades antimicrobianas [1] y se utilizan en la remineralización del esmalte y la dentina de los dientes para prevenir y detener la caries dental. [4] [5]
El SDF también se conoce como fluoruro de diamina plata, fluoruro de plata y fluoruro de plata y amonio. Con frecuencia se escribe "fluoruro de diamina de plata" (con una m ); sin embargo, este es un nombre inapropiado, ya que SDF contiene dos grupos amina (NH 3 ), no grupos amina (NH 2 ). [6]
Según la mejor evidencia disponible actual, el SDF puede ser utilizado por profesionales dentales autorizados. En el Reino Unido , se clasifica como uso " fuera de etiqueta " [7] de un medicamento tópico para detener la caries, ya que está autorizado para el tratamiento de la hipersensibilidad de la dentina. [1] Está respaldado por una base de evidencia sólida y extensa [8] [9] [10] [11] con respecto a su eficacia y puede usarse siempre que se cumplan los siguientes criterios: existe un conjunto de evidencia que respalda su eficacia; y no existe una medicina alternativa autorizada. [12]
El producto fue autorizado para la venta por la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. como dispositivo médico de Clase II para el tratamiento de la hipersensibilidad dentinaria, [13] y ha sido clasificado como un "agente preventivo de caries eficaz, eficiente, equitativo y seguro" por la Instituto de Medicina y los Objetivos del Milenio de la Organización Mundial de la Salud en 2009. [1]
Cuando no sea posible lograr un aislamiento adecuado del diente y los tejidos bucales.
Modo de acción
El modo de acción de las SDF está bien documentado, pero sigue siendo controvertido. Rosenblatt et al. [1] resumió cómo cada uno de los componentes del SDF desempeña un papel en la detención de especies microbianas que causan caries dental . Cuanto mayor sea la concentración de fluoruro en un compuesto, más eficaces serán sus mecanismos para inhibir la formación de biopelículas bacterianas . Los fluoruros pueden unirse a las paredes celulares bacterianas, inhibiendo los procesos enzimáticos asociados con la absorción de azúcar y el metabolismo de los carbohidratos , produciendo así una superficie más resistente a la disolución ácida. [2] [22]
De manera similar, la plata en el SDF mata las bacterias cariogénicas al interactuar con el ADN y las proteínas celulares . Esto conduce al cese del metabolismo celular, impidiendo la síntesis de la pared celular bacteriana y la síntesis de ADN, y la producción de ATP. Estas acciones destruyen las biopelículas de placa y posteriormente detienen la caries dental. [22] [23]
El SDF endurece la dentina cariada, de modo que es dos veces más dura que la dentina sana [24]
Targino et al. (2014) informaron que la concentración bacteriana mínima y la concentración inhibidora mínima de SDF para S. mutans fueron 50,0 ug/ml y 33,3 ug/ml respectivamente. [25] Esto muestra que el SDF como compuesto tiene mejores efectos bactericidas que el nitrato de plata y amonio y el fluoruro de sodio (que se encuentran comúnmente en las pastas dentales ). [26] [27]
Efecto sobre el contenido orgánico en la dentina.
La capa afectada de dentina cariada en los dientes puede identificarse por la presencia de fibras de colágeno intactas . Los estudios han revelado que una mayor cantidad de fibras de colágeno intactas permanecen en las superficies de la dentina (perpendiculares a la unión esmalte-dentina) cuando se tratan con SDF en comparación con el agua. [2]
El SDF inhibe actividades proteolíticas como la degradación enzimática de las fibras de colágeno por las metaloproteinasas de matriz MMP-2, 8 y 9. [2] Además, el SDF detiene la degradación de las cisteína catepsinas , que también son responsables de la degradación del colágeno de la dentina. [23]
Concentración recomendada
Una revisión sistemática realizada por Contreras et al. en 2017 concluyó que las concentraciones de 30% y 38% de SDF eran las más efectivas para detener la caries. [28] Uno de los ensayos clínicos en esta revisión sistemática encontró que el 38% de SDF es significativamente más efectivo para la prevención de caries en los dientes primarios, con un 80% menos de lesiones nuevas en los dientes primarios y un 65% menos de lesiones nuevas en los primeros molares permanentes. . [29] Yee y cols. (2009) compararon la efectividad del 38% contra el 12% de SDF, con o sin uso de un agente reductor para la detención de caries. Durante un período de 24 meses, se concluyó que había una mayor tasa de detención de lesiones en dientes tratados con 38% de SDF (con y sin agentes reductores) en comparación con 12% de SDF. [30]
Frecuencia de aplicación
Un ensayo clínico aleatorizado realizado por Zhi et al. (2012) encontraron que aumentar la frecuencia de aplicación de SDF de una a dos veces por año aumentaba la tasa de detención de caries. [31] La Academia Estadounidense de Odontología Pediátrica (AAPD) recomienda un seguimiento de 2 a 4 semanas para evaluar la detención de las lesiones de caries tratadas con SDF. [32] [33] Si las lesiones no parecen haberse detenido (es decir, de color oscuro y duras al tacto), se sugiere volver a aplicarlas. Puede estar indicada la restauración posterior de la lesión cariosa después de la aplicación de SDF para restaurar la estética. Si estas lesiones no se restauran después de la aplicación de SDF, la AAPD recomienda la aplicación cada dos años, ya que esto ha demostrado una mayor tasa de detención de lesiones de caries en comparación con la aplicación anual. [34]
Dosis máxima
La LD50 promedio en ratones y ratas mediante administración oral fue de 520 mg/kg y mediante administración subcutánea fue de 380 mg/kg. En este caso, la vía subcutánea se considera el peor de los casos. Una gota (32,5 μ L) es material suficiente para tratar 5 dientes y contiene 12,35 mg de fluoruro de diamina de plata. Suponiendo que el niño más pequeño con caries pesaría en el rango de 10 kg, la dosis sería de 1,235 mg/kg niño. En base a esto, la UCSF recomendó 1 gota por cada 10 kg de peso corporal por visita. [15]
La FDA de EE. UU. revisó el límite de dosis basándose en toda la evidencia para el ensayo clínico multicéntrico de EE. UU. patrocinado por los NIH y la FDA dirigido por UM, NYU y UIowa, y estableció un límite de dosis de 260 μL para cualquier paciente de 12 a 59 meses. al inicio del estudio. Identificador de ClinicalTrials.gov: NCT03649659.
Precauciones y efectos adversos
El principal efecto secundario del SDF no es médico y es la coloración negra prominente del tejido dental cariado donde se aplica la solución. [35]
El SDF manchará la mayoría de las cosas que toque, incluida la piel, las membranas mucosas, la ropa y las superficies de trabajo. Chu et al. informó en el primer ensayo clínico moderno de SDF que la tinción era generalmente aceptable y "alrededor del 7% de los padres mencionaron la presencia de dientes oscurecidos". [36]
Otro efecto secundario es un sabor metálico intensamente amargo, que desaparece en minutos.
En la literatura científica no se han informado reacciones adversas graves (por ejemplo, reacciones potencialmente mortales, hospitalización, toxicidad o muerte). Se han realizado dos estudios de seguridad en niños. [37] [38]
Los estudios farmacocinéticos en adultos no encontraron efectos adversos y demostraron una falta de aumento de fluoruro en la sangre. Se observaron aumentos en la plata sérica. [39]
Revisiones sistemáticas [40] [15] [11] [41] [42] [28] [32] [19] [1] informaron reacciones adversas después del uso de SDF. Estas reacciones se manifestaron como pequeñas lesiones blancas de la mucosa oral que sanaron en el transcurso de 48 horas. Además, una revisión general realizada por Seifo et al. (2020) no informaron ninguna reacción adversa grave. [8]
Detener la progresión de la caries
Una revisión sistemática y un metanálisis de 2017 realizado por Chibinski et al. analizaron la detención de caries en dientes temporales durante un período de 12 meses. El SDF fue capaz de detener la caries a una tasa un 66 % mayor (IC del 95 %: 41-91 %; p < 0,00001) que cualquier otro material activo, y un 154 % (IC del 95 %: 67-85 %; p < 0,00001) más que los placebos. . En general, el estudio concluyó que la detención de caries fue un 89 % mayor (IC del 95 %: 49-138 %; p < 0,00001) en SDF en comparación con el uso de cualquier otro material activo o placebo. [10]
Una revisión sistemática adicional y un metanálisis realizado por Trieu et al. (2019) concluyeron que el SDF funciona más eficazmente para detener la caries dentinaria en comparación con las preparaciones de fluoruro de sodio de alta concentración (por ejemplo, el barniz Duraphat). La evidencia de este metanálisis se considera sólida. [9]
Gao et al. (2016) revisaron 19 estudios, 16 de los cuales consideraron dientes primarios (de leche) y 3 sobre dientes permanentes (adultos). El metanálisis asociado incluyó 8 estudios y reveló que el 38% de SDF (44.800 ppm de fluoruro) había logrado detener la caries en el 86% de las lesiones de caries dentinarias (intervalo de confianza [IC] del 95%, 47% a 98%; P = 0,06) en dientes primarios en un intervalo de seis meses, 81% (IC del 95%, 59% a 93%; P = 0,01) a los 12 meses y 65% (IC del 95%, 35% a 86%; P = 0,32) a los 24 meses. En general, el 81% de las lesiones de caries activas desaparecieron después del tratamiento con SDF. [32]
Horst (2018) revisó 10 ensayos clínicos en niños y adultos y sugirió "omitir el paso de enjuague debido a la demostración de seguridad en niños pequeños, iniciar a los pacientes con enfermedad de alta gravedad en un régimen intensivo de aplicaciones múltiples durante las primeras semanas y continuar con dosis de mantenimiento semestrales como se sugirió anteriormente". [5]
Una revisión general realizada por Seifo et al. (2019) encontraron que el SDF se favorecía como opción de tratamiento para la detención y prevención de lesiones de caries radicular. En cuanto a las lesiones de caries coronal, se realizaron comparaciones entre SDF, barniz de fluoruro , cemento de ionómero de vidrio y placebos como modalidades de tratamiento. [8] Se descubrió que SDF tenía la tasa más alta de detención de caries.
Una revisión sistemática de la prevención de caries mediante SDF en niños con un umbral bajo de inclusión (cualquier estudio clínico comparativo con un grupo de control o placebo) encontró una fracción preventiva del 61%. [43]
Una revisión sistemática también presentó y concluyó que el SDF puede ser potencialmente una opción de tratamiento para la prevención de caries en los primeros molares permanentes; sin embargo, la evidencia que respalda esto no es concluyente. [28]
Historia
El uso dental del nitrato de plata se remonta al Japón alrededor del año 1000 d.C., donde se utilizaba con fines cosméticos para ennegrecer los dientes. El nitrato de plata seguido de la aplicación de barniz de fluoruro era la única opción no invasiva disponible para el tratamiento de la caries antes de la llegada del fluoruro de diamina de plata (SDF). Los casos de lesiones cariosas tratadas y detenidas mediante la aplicación de nitrato de plata datan del siglo XIX. Un estudio de investigación médica que data del siglo XIX mostró que 87 de 142 lesiones de caries tratadas fueron detenidas. [3]
La diamina de plata se formó cuando se añadió amoníaco al nitrato de plata para hacerlo estable y eficaz como antibacteriano para su aplicación en lesiones de caries y conductos radiculares infectados . [44]
SDF fue desarrollado por Reichi Yamaga, Misuho Nishino y sus colegas para prevenir y tratar la caries dental. [45]
El SDF fue aprobado por la PMDA (equivalente a la FDA) en 1970 en Japón y se ha utilizado allí desde entonces.
El SDF se ha utilizado ampliamente en Australia y Brasil desde 1980 y se han realizado estudios in vivo en los respectivos países. [3]
En 2014, la FDA autorizó el SDF como dispositivo médico para el tratamiento de la hipersensibilidad dental.
En enero de 2016 en EE. UU., un nuevo Código de Nomenclatura y Procedimientos Dentales (CDT), D1354, permitió facturar reclamaciones por el uso no autorizado de SDF como medicamento provisional para detener la caries.
En 2017, Canadá aprobó su uso para tratar la caries dental.
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