Aspen Pharmacare Holdings Limited es una empresa farmacéutica multinacional pública con sede en uMhlanga , Sudáfrica . [7] Fundada en 1997, [8] cotizó en la Bolsa de Valores de Johannesburgo (JSE) en 1998, [9] y compró South African Druggists en 1999 antes de expandirse a los mercados internacionales. [10] Actualmente es la compañía farmacéutica más grande de África [11] a través de agresivas fusiones y expansión, [7] [12] con importantes sitios de fabricación en lugares como Gqeberha en Sudáfrica, [10] Bad Oldesloe en Alemania, [13] Notre-Dame-de-Bondeville en Francia, [14] y Oss, Países Bajos , [15] Aspen es conocida por fabricar y distribuir productos farmacéuticos de marca, así como antirretrovirales genéricos contra el VIH / SIDA (ARV) [16] [10] y medicamentos contra el cáncer. [17] Entre otros productos, Aspen también ha participado en la fabricación de la vacuna Janssen COVID-19 mediante "llenado y acabado", [18] y tiene los derechos para vender el producto bajo su propia marca Aspenovax. [19] Los ingresos de la empresa en 2022 fueron de R38.6 mil millones (US$2.36 mil millones). [3] [20] En 2016, Aspen fue multada por los altos precios de los medicamentos contra el cáncer y, tras una investigación, Aspen se comprometió a reducir los precios durante 5 años en la Unión Europea .
Según el sitio web de la empresa, la empresa heredada detrás de Aspen Holdings fue fundada en 1850 por Berry Grey Lennon, un químico irlandés, que abrió una farmacia en Port Elizabeth , Sudáfrica. En 1898, BG Lennon & Co. se estableció como Lennon Ltd, y en 1930 era la empresa farmacéutica más grande del hemisferio sur. Las fusiones continuaron durante las décadas de 1950 y 1960. Lennon cotizó en la Bolsa de Valores de Johannesburgo (JSE) en 1968, y en 1975 inició un departamento de investigación y desarrollo para desarrollar y registrar medicamentos genéricos . [9] Separada de Lennon, la empresa original Aspen fue fundada en 1997 [8] por los empresarios sudafricanos Stephen Saad , Gus Attridge y Steve Sturlese, [10] así como un cuarto accionista. La empresa estaba ubicada inicialmente en Durban, Sudáfrica . Con el respaldo de Investec , Aspen cotizó en la JSE [21] en 1998. [9] Aspen compró South African Druggists (SAD) en 1999, la empresa farmacéutica más antigua de Sudáfrica, por R2.4 mil millones en una adquisición hostil . [21] SAD todavía poseía una gran planta de fabricación en Gqeberha [10] y la marca de remedios caseros Lennon. [9]
En 2001, con Saad como director ejecutivo y Attridge como director ejecutivo adjunto, el cofundador Steve Sturlese dejó la empresa [10] y ese mismo año Aspen se expandió a Australia. [9] También en 2001, Saad negoció las "primeras licencias voluntarias" para fabricar versiones genéricas de antirretrovirales (ARV) para tratar el VIH, poniendo fin a un "enfrentamiento" entre el gobierno sudafricano y varias compañías farmacéuticas multinacionales [10] por actividades anticompetitivas. [22] Además, en 2001, GlaxoSmithKline (GSK) concedió a Aspen el derecho a fabricar genéricos de bajo coste de tres de sus ARV. [23] En 2003, Aspen era el mayor distribuidor de medicamentos genéricos de Sudáfrica. [22] En agosto de 2003, Aspen lanzó Aspen Stavudine , su primer medicamento ARV genérico, [24] y construyó una planta de dosificación sólida oral en Gqeberha para producir lo que fue el primer antirretroviral genérico de África. [9] Los esfuerzos de Aspen llevaron a un acceso ampliado a tratamientos asequibles para el VIH/SIDA. [16]
En 2004, Aspen adquirió Fine Chemicals Corporation en Ciudad del Cabo, Sudáfrica , [25] que era el único productor de ingredientes farmacéuticos activos en Sudáfrica. También en 2004 adquirió Infacare de Royal Numico . [9] En 2005, Merck & Co. le otorgó a Aspen una licencia para producir efavirenz [22] y en 2005 Aspen era el mayor proveedor de ARV en África. [26] En 2007, Aspen anunció que se expandiría a América Latina en asociación con Strides Pharma Science Limited . En ese momento, Aspen tenía operaciones en Sudáfrica, el Reino Unido, Australia, los Estados Unidos, India, Kenia y Tanzania. [10] Aspen estaba produciendo nueve ARV en 2009. En junio de 2009, Aspen fue contratada para proporcionar ARV al programa de tratamiento del VIH/SIDA del gobierno sudafricano. Además, Aspen aumentó su producción para cumplir con los pedidos del Plan de Emergencia del Presidente para el Alivio del SIDA (PEPFAR) de los Estados Unidos. [27] En 2009, Aspen compró los derechos para comercializar Melphalan y varios otros medicamentos contra el cáncer de GSK, [17] como levotiroxina , azatioprina , digoxina y alopurinol . [9] Como parte de la transacción, GSK compró el 16% de las acciones de Aspen [17] por £ 268 millones, mientras que Aspen adquirió el sitio de fabricación de GSK en Bad Oldesloe , Alemania y los derechos para comercializar y distribuir los productos farmacéuticos de GSK en Sudáfrica. [13] Finalizado en 2011, [28] a fines de 2010, Aspen anunció que adquiriría la compañía australiana Sigma Pharma por US $ 1.24 mil millones. [7]
En 2013, Aspen se expandió en África abriendo negocios en Nigeria y, en esa época, también compró el 60% de la empresa Shelys, que tenía negocios en Uganda , Tanzania y Kenia. [21] Ese año, la empresa continuó expandiéndose globalmente [29] y comenzó a promocionar sus productos en Rusia , [21] invirtiendo también 215 millones de dólares en las licencias de varios productos nutricionales infantiles de Nestlé SA en Australia, África meridional [30] y América Latina. [31] En 2013, Aspen anunció que adquiriría marcas de medicamentos de MSD [9] y una empresa de ingredientes farmacéuticos activos (API) en los Países Bajos [21], así como derechos de anticoagulantes. Se había expandido a 21 países en 2014 y había construido una nueva sede mundial. En 2016 compró los derechos de propiedad intelectual y fabricación de los anestésicos de Astra Zeneca , [9] y GSK vendió su participación en Aspen en octubre de 2016. [32] A mediados de 2016, Aspen no pudo suministrar Thyrax en los Países Bajos [33] debido al cambio de lugares de producción, [34] y la escasez se extendió posteriormente hasta 2017. Los pacientes afectados se vieron obligados a cambiar de medicación en el ínterin y se informó de que el 30% corría el riesgo de experimentar efectos secundarios, [33] con un cambio de dosis equivalente de Thyrax a otras marcas de LT4 indujo una sobredosis en el 24-63% de los pacientes. [35] Una evaluación posterior señaló que "muchos pacientes recibieron una sobredosis" como consecuencia del cambio. Se publicó un documento conjunto sobre el asunto en el European Thyroid Journal con recomendaciones como la reevaluación de los métodos utilizados para determinar "la bioequivalencia de las preparaciones de levotiroxina". [36]
Desde 2018, la empresa admite un "enfoque comercial en terapias especializadas", es decir, medicamentos especiales . [9] En agosto de 2018, Aspen declaró que era la empresa de anestésicos más grande del mundo fuera de los Estados Unidos. También en 2018, Aspen anunció planes para una nueva planta de fabricación de US$80 millones en Gqeberha para medicamentos contra el cáncer en etapa avanzada. [37] Ese año, Aspen vendió su negocio de nutrición infantil a Lactalis por US$865 millones, [38] y en 2019, vendió su unidad japonesa de genéricos a Novartis . [39] En mayo de 2019, Mylan compró una cartera de productos de Aspen en Australia. [40] En 2020, Aspen también vendió la propiedad intelectual y los derechos de comercialización de su negocio europeo de trombosis a Mylan. [41]
En 2020, Aspen se centró en satisfacer la demanda de pastillas de dexametasona , un esteroide utilizado en pacientes extremadamente enfermos durante la pandemia de COVID-19 . [42] También en 2020, Aspen abrió una instalación de alta contención de US$80 millones en Gqeberha y anunció que se gastarían otros US$160 millones en dos plantas estériles adicionales, [43] "allanando el camino para un impulso hacia las vacunas". [44] En marzo de 2021, Aspen comenzó a fabricar la vacuna COVID-19 de Johnson & Johnson , [45] haciéndose responsable del "llenado y acabado" del stock de la vacuna COVID-19 de Janssen fabricada en otros lugares. [46] En febrero de 2021, el gobierno sudafricano había firmado un contrato por 11 millones de dosis de esta vacuna y ordenó otros 20 millones de dosis en abril de 2021. [46] A fines de 2021, Aspen anunció un contrato con Johnson & Johnson para producir 700 millones de dosis de la vacuna COVID-19 para enero de 2023. [47] Después de las preocupaciones de que el stock de vacunas fabricado por una planta de Emergent BioSolutions en Baltimore podría haber estado contaminado, ese año Aspen destruyó algunas de sus dosis. En agosto de 2021, Aspen llenó el stock de vacunas de una planta en los Países Bajos, y se suponía que el 40% de esas dosis irían a Europa y el 60% restante a África hasta fines de septiembre. [46] Aspen acordó vender varios productos, todos ellos vendidos en Sudáfrica, [48] a la empresa suiza Acino Pharma AG en octubre de 2021. [49] Gus Attridge se jubiló a finales de 2021 [50] y asumió el cargo de director ejecutivo adjunto del Grupo Aspen. [51] Fue sustituido como director financiero por Sean Capazorio. [50]
En 2022, los anticoagulantes y anestésicos representaban el 30% del negocio de Aspen. [52] En marzo de 2022, Aspen concluyó un acuerdo de licencia con Johnson & Johnson para fabricar su propia vacuna contra la COVID, que se llamaría Aspenovax y se vendería en países africanos. [53] Después de que no se hicieran pedidos de Aspenovax durante una acumulación de vacunas en África a principios de 2022, en mayo de 2022 Aspen declaró que podría reutilizar la línea de producción estéril del sitio de Gqeberha en julio para otros productos. [19] Aspen concluyó un acuerdo con el Serum Institute of India en agosto de 2022 para fabricar, comercializar y distribuir cuatro vacunas de rutina de la marca Aspen para África, [54] y recibió financiación de la Fundación Bill y Melinda Gates y la Coalición para las Innovaciones en Preparación para Epidemias . [55]
En diciembre de 2023, Aspen Pharmacare adquirió el negocio chino de Sandoz por hasta 92,6 millones de euros. [56]
Una empresa farmacéutica global de medicamentos genéricos y medicamentos especiales , [57] según Forbes , Aspen Pharmacare Holdings Ltd. suministra "productos farmacéuticos de marca y genéricos". [8] Varios productos farmacéuticos incluyen productos estériles, [44] tabletas, cápsulas, gotas para los ojos, supositorios, líquidos, cremas y ungüentos. La empresa también desarrolla y fabrica ingredientes farmacéuticos. [8] En 2022, el 74% de los ingresos provinieron de la comercialización de medicamentos comerciales y el 26% provino de la producción de medicamentos. Dos tercios de sus ingresos provienen de países de mercados emergentes. [57] En octubre de 2021, Aspen operaba "23 instalaciones de fabricación en 15 sitios". [48] Siete de esas instalaciones producían ingredientes farmacéuticos activos y 16 producían "formas de dosis terminadas", [57] que son medicamentos "en la forma final para su administración a los pacientes con una mezcla específica de ingredientes activos e inactivos, en una configuración particular y en una dosis particular". [58]
Aspen ha sido criticada por aumentar agresivamente los precios de los medicamentos genéricos que vende, [59] lo que ha dado lugar a una serie de investigaciones y multas. [59] En octubre de 2016, [60] [61] la Autoridad de Competencia italiana multó a Aspen con 5,5 millones de dólares [60] [61] por los aumentos de precios [59] iniciados entre 2012 y 2014 [17] con respecto a ciertos medicamentos contra el cáncer. [59] Aspen apeló sin éxito [62] la sentencia, [59] argumentando que si bien los aumentos parecían grandes, eran el resultado de "una base de precios muy baja e insostenible". [63] En 2016, Aspen también estaba siendo acusada de las mismas prácticas, incluida la restricción artificial de la oferta, en el Reino Unido, Australia, Nueva Zelanda, España, Francia, Brasil [17] y Sudáfrica. [64] En un estudio británico, se descubrió que el Busulfán de Aspen , un tratamiento contra el cáncer utilizado por el Servicio Nacional de Salud británico , había experimentado un aumento de precio del 1,143% entre 2011 y 2016. [17] Aspen argumentó a The Times que los aumentos de precios habían sido a "niveles apropiados para promover un suministro sostenible a largo plazo a los pacientes", al tiempo que argumentó que la escasez de medicamentos contra el cáncer no había sido deliberada, sino que estaba vinculada a limitaciones temporales de fabricación. [65]
En octubre de 2017, la Comisión de Competencia de Sudáfrica abandonó su investigación sobre los precios de Aspen de varios medicamentos contra el cáncer después de determinar que "no se podía sostener un caso de precios excesivos en su contra". [64] Ese año, The Guardian señaló que el valor de las acciones de Aspen había aumentado significativamente durante el período en el que se habían implementado los aumentos de precios, y que GSK había vendido de manera rentable sus acciones de Aspen en tres tramos. [17] Aspen respondió que la "cartera de oncología en cuestión" no había sido responsable de la mayoría de sus ingresos generados durante ese tiempo, [66] y The Times señaló que los medicamentos generaron "solo el 2,7%" de los ingresos de Aspen de R35.6 mil millones en 2016. [67] Después de una investigación de la Autoridad de Competencia y Mercados del Reino Unido sobre los acuerdos que Aspen hizo con respecto al mercado británico de fludrocortisona , Aspen acordó pagar al Servicio Nacional de Salud £ 8 millones en 2019. [68]
Después de una investigación de tres años [69] sobre los precios de los medicamentos genéricos contra el cáncer de Aspen, [59] [70] en julio de 2020 la Comisión Europea anunció que Aspen se había comprometido a una reducción de precios de seis medicamentos contra el cáncer del 73% durante más de 10 años, [71] [69] al tiempo que garantizaba el suministro durante al menos 5 años al Espacio Económico Europeo sin Italia. [69] La investigación se llevó a cabo debido al aumento de los precios de cinco medicamentos ( clorambucilo , melfalán , mercaptopurina , tioguanina y busulfán ). [72] La comisión descubrió que, de 2012 a 2019, Aspen había obtenido persistentemente altos beneficios en el EEE con precios medios "que excedían los costes en casi un 300%" para productos que habían estado fuera de patente durante unos 50 años. Para evitar futuros abusos de posición dominante, si Aspen tenía intención de interrumpir sus suministros, la empresa debía informar a los Estados miembros interesados con al menos un año de antelación, además de poner a disposición de cualquier tercero interesado las autorizaciones de comercialización de los productos en la UE. [71] Aunque Aspen no estaba de acuerdo con la evaluación preliminar de la Comisión, la empresa "propuso compromisos a la Comisión que serían satisfactorios para todas las partes implicadas" para abordar las preocupaciones en materia de competencia. En febrero de 2021, se acordó que la reducción del precio del 73% era vinculante. No se impusieron multas. [69]
