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Instituto del suero de la India

18°30′18″N 73°56′44″E / 18.505110°N 73.945453°E / 18.505110; 73.945453Serum Institute of India ( SII ) es una empresa india de biotecnología y biofarmacéuticos , con sede en Pune . [4] [5] Fue fundada por Cyrus Poonawalla en 1966 [6] y es parte del Grupo Cyrus Poonawalla. [7]

Descripción general

El Serum Institute of India fue fundado en 1966 en la ciudad de Pune , India. La empresa se propuso producir inmunobiológicos, que se importaban a la India a precios elevados. Entre los primeros productos que el Serum Institute of India fabricó en grandes cantidades se encuentran la antitoxina tetánica , el antídoto de serpiente , la vacuna DPT y la vacuna MMR . La línea de productos de la empresa se amplió para incluir diferentes tipos de vacunas contra infecciones bacterianas o virales , vacunas combinadas , vacuna contra la influenza y vacuna meningocócica . Además de vacunas, la empresa también fabrica antisueros , plasma sanguíneo y productos hormonales . Desde 2014, las vacunas fabricadas por el Serum Institute of India se han utilizado en programas internacionales de vacunación dirigidos por la Organización Mundial de la Salud (OMS), UNICEF y la Organización Panamericana de la Salud (OPS). En la actualidad, el Serum Institute of India está dirigido por Poonawalla Group y se dedica a la investigación, el desarrollo y la fabricación. [8]

En 2009, la empresa comenzó a desarrollar una vacuna intranasal contra la gripe porcina . [9] [10] En 2012, la primera adquisición internacional de la empresa fue Bilthoven Biologicals, una empresa biofarmacéutica de los Países Bajos. [11] En 2016, con el apoyo de Mass Biologics de la Facultad de Medicina de la Universidad de Massachusetts, con sede en EE. UU., el Serum Institute of India inventó un agente antirrábico de acción rápida , el anticuerpo monoclonal humano contra la rabia (RMAb), también conocido como Rabishield. [12] [13]

En 2023 , la empresa es el mayor productor de vacunas del mundo por número de dosis producidas, [14] fabricando alrededor de 1.900 millones de dosis de vacunas cada año con planes de producir 4.000 millones de dosis de vacunas. [15] [16] Los productos desarrollados incluyen la vacuna contra la tuberculosis Tubervac ( BCG ), Poliovac para la poliomielitis y otras vacunas para el calendario de vacunación infantil. [17] [18] [19]

Desarrollo de la vacuna COVID-19

Un vial de la vacuna Oxford-AstraZeneca COVID-19 producida localmente en el Serum Institute of India (SII) como vacuna "Covishield" COVID-19

La empresa se ha asociado con la multinacional farmacéutica británico-sueca AstraZeneca , que está desarrollando AZD1222 (Covishield) en colaboración con la Universidad de Oxford . [20] Se informa que el Serum Institute of India proporcionaría 100 millones (10 millones de rupias ) de dosis de la vacuna para la India y otros países de ingresos bajos y medios. [21] [22] [23] Este objetivo se aumentó posteriormente a mil millones de dosis para fines de 2021. [24] Se estima que tendrá un precio de ₹225 (alrededor de $3) por dosis. [25] En septiembre de 2020, DCGI detuvo los ensayos después de que un voluntario en Oxford desarrolló una enfermedad después de la vacunación, pero pronto se reanudaron después del consentimiento de los reguladores británicos. [26] [27] [28] En diciembre de 2020, el Serum Institute of India buscó la aprobación de emergencia para la vacuna desarrollada con AstraZeneca [29] , que fue aprobada un mes después. [30] En marzo de 2021, se llegó a un acuerdo para suministrar algunas dosis al Reino Unido. [31]

Serum Institute of India también ha llegado a un acuerdo con Novavax para la producción de la vacuna NVX-CoV2373 (Covovax) de Novavax para India y otros países de ingresos bajos y medios. [32] [33] La compañía también producirá la vacuna CDX-005 contra el COVID-19 administrada por vía nasal de Codagenix [34] [35] (nombre comercial COVI-VAC ). [36]

La compañía también está fabricando la vacuna Sputnik V en India en colaboración con el Instituto de Investigación de Epidemiología y Microbiología Gamaleya después de recibir la aprobación del DCGI. [37] El 13 de julio de 2021, el RDIF publicó un comunicado de prensa en el que decía que el SII comenzará la producción de dosis de Sputnik V en septiembre de 2021. Tienen la intención de producir más de 300 millones de dosis de la vacuna en la India por año. [38]

Intento de robo de datos

En marzo de 2021, Reuters informó que el grupo de ciberespionaje respaldado por el estado chino Red Apollo apuntó a la propiedad intelectual del Serum Institute of India para su exfiltración . [39]

Otro desarrollo de vacunas

Vacuna contra la malaria R21/Matrix-M

El 8 de octubre de 2023, la vacuna contra la malaria R21/Matrix-M recibió una recomendación para su uso por parte del Grupo Asesor Estratégico de Expertos (SAGE) de la Organización Mundial de la Salud y el Grupo Asesor sobre Políticas contra la Malaria (MPAG). [40] La vacuna, desarrollada conjuntamente por la Universidad de Oxford [41] [42] y el Serum Institute of India en colaboración con la tecnología adyuvante de Novavax , demostró una eficacia notable junto con un perfil de seguridad positivo. Además, el Serum Institute of India había logrado establecer una capacidad de producción de 100 millones de dosis al año, y planea duplicar esa capacidad en los próximos dos años.

La vacuna contra la malaria R21/Matrix-MTM fue desarrollada conjuntamente por el Instituto Jenner de la Universidad de Oxford y el Serum Institute de la India, con el apoyo de varias organizaciones, entre ellas la Asociación Europea y de Países en Desarrollo para Ensayos Clínicos (EDCTP), el Wellcome Trust y la European Investment. Banco (BEI). Hasta el momento, la vacuna ha obtenido licencias para su uso en Ghana, Nigeria y Burkina Faso.

Ver también

Referencias

  1. ^ abc "Serum Institute of India Private Limited" (PDF) . Calificaciones de CUIDADO . Consultado el 3 de febrero de 2023 .
  2. ^ "Bilthoven Biologicals adquirido por Serum Institute of India". www.thepharmaletter.com . Consultado el 10 de julio de 2020 .
  3. ^ "Perfil". vpm-consult.com . Consultado el 10 de julio de 2020 .
  4. ^ "Serum Institute of India Pvt. Ltd.: información de la empresa privada". www.bloomberg.com . Consultado el 30 de septiembre de 2018 .
  5. ^ "SERUM INSTITUTE OF INDIA PRIVATE LIMITED - Empresa, directores y datos de contacto". zaubacorp.com . Consultado el 30 de septiembre de 2018 .
  6. ^ "Acerca de nosotros". Instituto del Suero de la India . Consultado el 8 de diciembre de 2016 .
  7. ^ "Información de Poonawalla Investments AND Industries Private Limited - Perfil de la empresa Poonawalla Investments AND Industries Private Limited, noticias de Poonawalla Investments AND Industries Private Limited en The Economic Times". Los tiempos económicos . Archivado desde el original el 8 de mayo de 2019 . Consultado el 10 de julio de 2020 .
  8. ^ Quemaduras, Lawton R. (2014). La industria sanitaria de la India: innovación en la prestación, la financiación y la fabricación . Prensa de la Universidad de Cambridge. págs. 488–489. ISBN 9781316021217.
  9. ^ "India desarrolla una vacuna autóctona contra la gripe porcina". Los tiempos de la India . Consultado el 1 de febrero de 2015 .
  10. ^ Kulkarni, Prasad S.; Raut, Sidram K.; Dhere, Rajeev M. (27 de octubre de 2014). "Un estudio de vigilancia poscomercialización de una vacuna pandémica contra la influenza A (H1N1) de virus vivo humano (Nasovac ®) en la India". Vacunas humanas e inmunoterapias . 9 (1): 122-124. doi : 10.4161/hv.22317 . PMC 3667925 . PMID  23442586. 
  11. ^ Unnikrishnan, CH (4 de julio de 2012). "Serum Institute compra Bilthoven Biologicals". Menta viva . Consultado el 1 de julio de 2020 .
  12. ^ "Fármaco antirrábico de acción rápida listo para su lanzamiento en India - Times of India". Los tiempos de la India . 24 de febrero de 2016 . Consultado el 12 de junio de 2016 .
  13. ^ Kulkarni, Prasad S.; Sahai, Ashish; Gunale, Bhagwat; Dhere, Rajeev M (3 de marzo de 2017). "Desarrollo de una nueva vacuna contra la rabia de células vero purificadas (Rabivax-S) en el instituto del suero de India Pvt Ltd". Revisión de expertos sobre vacunas . 16 (4): 303–311. doi :10.1080/14760584.2017.1294068. PMID  28276304. S2CID  3382124.
  14. ^ "Serum Institute se centrará primero en suministrar la vacuna COVID-19 a la India". Reuters . 23 de noviembre de 2020 . Consultado el 26 de noviembre de 2020 .
  15. ^ Krishnan, Murali (29 de septiembre de 2020). "Vacuna contra el coronavirus: ¿Por qué el Serum Institute de la India tiene una ventaja?". Deutsche Welle . Consultado el 26 de noviembre de 2020 .
  16. ^ Choo, Olivia (16 de diciembre de 2022). "Cómo este director ejecutivo milenario dirigió al mayor fabricante de vacunas del mundo durante la pandemia". CNBC . Consultado el 9 de octubre de 2023 .
  17. ^ "Instituto del suero Tubervac (BCG)". Instituto del Suero de la India . Consultado el 15 de junio de 2020 .
  18. ^ "Instituto del suero Poliovac". Instituto del Suero de la India . Consultado el 15 de junio de 2020 .
  19. ^ "Calendario de vacunación". Vacunación según el calendario nacional de vacunación del Gobierno de la India . Consultado el 15 de junio de 2020 .
  20. ^ "AstraZeneca y Serum Institute of India firman un acuerdo de licencia para 1 millón de dosis de la vacuna Oxford". Los tiempos económicos . Consultado el 15 de junio de 2020 .
  21. ^ "Vacuna Covid-19: Serum Institute se inscribe en 100 millones de dosis de vacunas para la India y países de ingresos bajos y medios". El Expreso Financiero . 7 de agosto de 2020.
  22. ^ Banerjee, Shoumojit (7 de julio de 2020). "La vacuna Oxford COVID-19 falta al menos 6 meses para su lanzamiento: director ejecutivo de Serum Institute". El hindú .
  23. ^ "Última actualización de la vacuna contra el coronavirus (Covid-19): comienza la producción de la vacuna contra la corona de Oxford-AstraZeneca; EE. UU. dice que 2 mil millones de dosis están 'listas para funcionar'". El expreso indio . 10 de junio de 2020.
  24. ^ "La empresa india aspira a mil millones de vacunas Covid". Noticias de la BBC . Consultado el 21 de marzo de 2021 .
  25. ^ "Serum Institute of India proporcionará vacunas Covid-19 a través de COVAX a 225 rupias la dosis". El expreso indio . 7 de agosto de 2020.
  26. ^ Sharma, Milán. "Serum Institute detiene los ensayos de la vacuna contra el coronavirus en la India después de un aviso del DCGI sobre la enfermedad de un voluntario en el Reino Unido". India hoy . Consultado el 10 de septiembre de 2020 .
  27. ^ "El ensayo de la vacuna de Oxford se detuvo porque el participante enferma". Noticias de la BBC . 9 de septiembre de 2020 . Consultado el 10 de septiembre de 2020 .
  28. ^ Ghosh, Poulomi (12 de septiembre de 2020). "Serum Institute reanudará el ensayo de la vacuna Covid-19 después de que la DGCI dé el visto bueno". Tiempos del Indostán .
  29. ^ "India tendrá la vacuna Covid-19 en unos días: director de AIIMS". Tiempos del Indostán . 31 de diciembre de 2021 . Consultado el 31 de diciembre de 2020 .
  30. ^ Schmall E, Yasir S (3 de enero de 2021). "India aprueba la vacuna Oxford-AstraZeneca Covid-19 y otra vacuna". Los New York Times . Consultado el 3 de enero de 2021 .
  31. ^ "Vacuna Covid: el déficit de India detrás del retraso en el suministro del Reino Unido". Noticias de la BBC . 18 de marzo de 2021.
  32. ^ "Serum Institute, Novavax en un acuerdo sobre vacunas contra el covid, pueden producir dosis de 100 millones de rupias". Menta viva . 7 de agosto de 2020.
  33. ^ "Novavax firma un acuerdo de suministro de vacunas COVID-19 con el Serum Institute de la India". Reuters . 5 de agosto de 2020.
  34. ^ "Serum Institute comienza a fabricar la vacuna nasal COVID-19 de Codagenix". menta . 22 de septiembre de 2020.
  35. ^ "El Serum Institute de la India comienza a fabricar la posible vacuna Covid-19 de Codagenix". Tiempos del Indostán . 22 de septiembre de 2020.
  36. ^ "Codagenix y Serum Institute of India anuncian el inicio del primer ensayo en humanos de COVI-VAC, una vacuna intranasal viva atenuada de dosis única para COVID-19". Codagenix . Consultado el 22 de abril de 2021 .
  37. ^ "Serum Institute obtiene el visto bueno del DCGI para fabricar la vacuna Covid Sputnik V en la India". menta . 4 de junio de 2021.
  38. ^ rdif.ru: comunicado de prensa
  39. ^ Das, Krishna N. (1 de marzo de 2021). "Los piratas informáticos chinos apuntan a los fabricantes indios de vacunas SII, Bharat Biotech, dice la empresa de seguridad". Reuters . Consultado el 1 de marzo de 2021 .
  40. ^ "¿De qué se trata la nueva vacuna contra la malaria aprobada por la OMS? ¿Funcionará para la India?". El expreso indio . 3 de octubre de 2023 . Consultado el 9 de octubre de 2023 .
  41. ^ "La vacuna contra la malaria Oxford R21/Matrix-M ™ recibe la recomendación de la OMS para su uso, allanando el camino para su implementación global | Universidad de Oxford". www.ox.ac.uk. ​2 de octubre de 2023 . Consultado el 9 de octubre de 2023 .
  42. ^ "Serum Institute Of India. Comunicado de prensa - 2 de octubre de 2023". www.seruminstitute.com .

enlaces externos