Candidato a vacuna contra el COVID-19
COVI-VAC ( nombre en código CDX-005 ) es una vacuna contra la COVID-19 desarrollada por Codagenix, Inc. En diciembre de 2020, COVI-VAC inició un ensayo clínico de fase I , en el que participaron 48 participantes. Se programó que el ensayo se completara en junio de 2021 y que los resultados se informarían en mayo de 2022. [2] [3] El 29 de septiembre de 2021, Codagenix presentó datos positivos de la fase 1 de COVI-VAC en IDWEEK2021. Los datos indican que COVI-VAC es bien tolerado, no se han notificado eventos adversos significativos y que la administración de la vacuna intranasal fue inmunogénica y capaz de bloquear la replicación nasal del virus con una eliminación viral mínima, registrada en niveles inferiores a los que probablemente resulten en la transmisión posterior de COVID-19. Además, se demostró que COVI-VAC estimula las respuestas inmunitarias de anticuerpos tanto séricos como mucosos . [4]
Usos médicos
La vacuna se administra por vía intranasal y requiere una sola dosis. [2]
Farmacología
COVI-VAC es una vacuna viva atenuada . [5]
Ensayos clínicos
Fase I
En diciembre de 2020, Codagenix inició un ensayo de fase I en el Reino Unido. [2]
En septiembre de 2021, Codagenix informó que el ensayo había demostrado que COVI-VAC era seguro e inmunogénico. [6]
Referencias
- ^ "Serum Institute comienza a fabricar la vacuna nasal contra la COVID-19 de Codagenix". mint . 22 de septiembre de 2020.
- ^ abc "Seguridad e inmunogenicidad de COVI-VAC, una vacuna viva atenuada contra la COVID-19". ClinicalTrials.gov . Biblioteca Nacional de Medicina de los Estados Unidos . Consultado el 8 de junio de 2021 .
- ^ Wang Y, Yang C, Song Y, Coleman JR, Stawowczyk M, Tafrova J, et al. (julio de 2021). "La vacuna candidata contra el SARS-CoV-2 atenuada viva y escalable demuestra seguridad y eficacia preclínicas". Actas de la Academia Nacional de Ciencias de los Estados Unidos de América . 118 (29): e2102775118. Bibcode :2021PNAS..11802775W. doi : 10.1073/pnas.2102775118 . PMC 8307828 . PMID 34193524.
- ^ "Codagenix presenta datos positivos de la fase 1 de la vacuna intranasal COVI-VAC contra la COVID-19 en IDWeek 2021" (Comunicado de prensa).
- ^ "COVI-VAC para SARS-CoV-2 (COVID-19)". Codagenix, Inc. Consultado el 8 de junio de 2021 .
- ^ "Codagenix anuncia datos de seguridad e inmunogenicidad del ensayo intranasal de fase 1 de la vacuna contra la COVID-19 y manifestó su intención de avanzar a los ensayos de fase 2/3". www.prnewswire.com (Nota de prensa) . Consultado el 23 de septiembre de 2021 .
Lectura adicional
- Codagenix, Inc (26 de julio de 2021). "Primer estudio en humanos, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y de aumento de dosis en adultos jóvenes sanos para evaluar la seguridad e inmunogenicidad de COVI-VAC, una vacuna candidata viva atenuada para la prevención de la COVID-19".