Zydus Lifesciences Limited , anteriormente conocida como Cadila Healthcare Limited , [3] es una empresa farmacéutica multinacional india con sede en Ahmedabad , que se dedica principalmente a la fabricación de medicamentos genéricos . [4] [5] [6] La empresa ocupó el puesto 100 en la lista Fortune India 500 en 2020. [7]
Cadila fue fundada en 1952 por Ramanbhai Patel (1925-2001), ex profesor de la Facultad de Farmacia LM, y su socio comercial Indravadan Modi . [8]
En 1995, las familias Patel y Modi se separaron; la participación de la familia Modi se transfirió a una nueva empresa llamada Cadila Pharmaceuticals , y Cadila Healthcare se convirtió en el holding de la familia Patel. Cadila Healthcare tuvo su oferta pública inicial en febrero de 2000 y cotizó en la Bolsa de Valores de Londres . [9]
En 2003, la empresa fusionó otra empresa farmacéutica india llamada German Remedies. [10] El 25 de junio de 2007, la empresa adquirió Química e Farmacêutica Nikkho do Brasil Ltda (Nikkho) como parte de Zydus Healthcare Brasil Ltda. [11]
En 2014, Cadila Healthcare lanzó el primer biosimilar de adalimumab del mundo bajo la marca Exemptia a una quinta parte del precio original. [12] Zydus Cadila Healthcare también lanzó su primera molécula de fármaco basada en investigación, Saroglitazar, en el tratamiento de la dislipidemia diabética bajo la marca "Lipaglyn". SoviHep es la primera marca de sofosbuvir lanzada en India por Zydus en el año 2015. [4]
En 2019, el ketorolaco trometamina inyectable fabricado por Zydus (Cadila Healthcare) fue retirado del mercado debido al crecimiento microbiano. [13]
En 2020, el fármaco Desidustat de Zydus Cadila recibió la aprobación de la FDA de los Estados Unidos para iniciar ensayos clínicos en pacientes con cáncer . [14]
En 2022, Cadila Healthcare Ltd pasó a llamarse Zydus Lifesciences Ltd. [15]
En octubre de 2024, la FDA de EE. UU. aprobó un medicamento contra el cáncer de próstata: Zydus Lifesciences recibió la aprobación de la FDA de EE. UU. para fabricar tabletas de enzalutamida, que se utilizan para tratar el cáncer de próstata. Este medicamento, un inhibidor del receptor de andrógenos, está diseñado para pacientes con cáncer de próstata resistente a la castración y metastásico sensible a la castración. El producto se fabricará en las instalaciones de Zydus en Ahmedabad. Esta aprobación es parte de los esfuerzos más amplios de la empresa para expandir su cartera de tratamientos contra el cáncer en el mercado estadounidense [16] (NDTV Business)
A partir de veinticinco operaciones de producción farmacéutica en la India, Zydus Cadila desarrolla y fabrica una amplia gama de productos farmacéuticos, así como diagnósticos, productos a base de hierbas , productos para el cuidado de la piel y otros productos de venta libre. [17] A partir de finales de 2015, tras haber concluido un acuerdo de licencia voluntaria con Gilead , la empresa también produce genéricos para el tratamiento de la hepatitis C (es decir, sofosbuvir , distribuido bajo la marca SoviHep). [18]
La empresa fabrica ingredientes farmacéuticos activos en tres plantas de la India: las plantas de Ankleshwar , Vadodara y Patalganga . [17]
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En julio de 2020, la empresa obtuvo permiso para realizar ensayos en humanos de la vacuna en desarrollo contra la COVID-19 llamada ZyCoV-D , del Controlador General de Medicamentos de la India (DCGI), del Gobierno de la India . [19] [20] [21] El 20 de agosto de 2021, el DCGI otorgó la aprobación para el uso de emergencia de ZyCoV-D. [22]
Cadila también se encuentra entre varias compañías farmacéuticas indias que recibieron acuerdos de licencia de Gilead Sciences para producir remdesivir . [23]
El principal accionista de Zydus Cadila sigue siendo la familia Patel. Pankaj Patel (nacido en 1953), hijo del fundador, es el presidente de la empresa. En 2004, Pankaj Patel fue incluido en la lista anual de Forbes de las personas más ricas de la India. En 2020, Forbes estima que el patrimonio neto de Patel es de 3.900 millones de dólares, lo que lo convierte en la 46.ª persona más rica de la India. [24]
Un informe de investigación de la Casa de la Moneda de 2021 afirmó que Zydus Lifesciences suministró lotes de remdesivir posiblemente contaminados con bacterias a hospitales de Uttar Pradesh , Rajasthan , Maharashtra , Gujarat y Bihar , lo que supuestamente enfermó aún más a cientos de pacientes de COVID-19 que ya estaban enfermos. [ cita médica requerida ] Zydus estaba fabricando el remdesivir en su fábrica de Gujarat bajo licencia de Gilead Sciences de Estados Unidos . En mayo de 2021, cuando la agencia de adquisiciones estatales Rajasthan Medical Services Corporation solicitó una explicación, Zydus declaró que no habían visto reacciones adversas similares a su remdesivir en ningún otro lugar y negó todas las acusaciones de contaminación. [ 25 ] [ fuente no primaria necesaria ]
En diciembre de 2016, la FDA estadounidense citó a Zydus Discovery DMCC, una subsidiaria de investigación de Zydus Lifesciences, por etiquetar deliberadamente de forma incorrecta su producto estrella, Saroglitazar , el fármaco utilizado para tratar la dislipidemia diabética en la India. En una carta del 21 de diciembre de 2016 dirigida a la empresa, la FDA estadounidense le pidió que dejara de utilizar declaraciones generales, como la de "primera del mundo", y que dejara de sugerir que el fármaco está aprobado en todo el mundo, incluido Estados Unidos, cuando eso no es cierto. [26]