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Asociación de ensayos clínicos de países europeos y en desarrollo

La Asociación de Ensayos Clínicos de Europa y los Países en Desarrollo ( EDCTP ) es una asociación entre la Unión Europea (UE), Noruega , Suiza y los países en desarrollo y otros donantes, así como la industria farmacéutica , para permitir los ensayos clínicos y el desarrollo de nuevos medicamentos y vacunas contra el VIH/SIDA , la tuberculosis y la malaria .[2] La necesidad de una acción global contra estas enfermedades con el fin de promover la reducción de la pobreza ha sido reconocida por las Naciones Unidas , el G8 y la Unión Africana , y el programa previó la provisión de 600 millones de euros para el período 2003-2007 con el fin de traducir los resultados de la investigación médica en aplicaciones clínicas relevantes para las necesidades de los países en desarrollo.

El Consejo Europeo adoptó el Programa de Acción: Acción acelerada sobre el VIH/SIDA, la malaria y la tuberculosis en el contexto de la reducción de la pobreza (COM (2001)96, [3]) el 15 de mayo de 2001, tras su lanzamiento por la Comisión Europea . La propuesta de la Comisión fue adoptada el 16 de junio de 2003 por el Consejo y el Parlamento Europeo .[4] [ enlace muerto permanente ] El Programa debía basarse en tres pilares centrales: "el impacto de las intervenciones existentes, la asequibilidad de los productos farmacéuticos clave y su comercio, y la investigación y el desarrollo de bienes públicos globales específicos ".[5] Estos objetivos se relacionan específicamente con la postura de la UE sobre el acceso a los medicamentos esenciales . [6]

Proyectos y actividades

Las actividades financiadas por EDCTP se basan en:

Asociaciones entre la UE y los países asociados, que permitan una colaboración centrada en los esfuerzos nacionales y europeos que antes no estaban coordinados.

Asociaciones entre la UE y los países en desarrollo que se centran específicamente en las necesidades de los países en desarrollo y que participan conjuntamente en el establecimiento de las prioridades de investigación.

Esfuerzos encaminados a crear asociaciones duraderas a largo plazo entre científicos africanos e instituciones de investigación en África.

Aceleración del desarrollo de medicamentos nuevos o mejorados, vacunas y microbicidas contra el VIH/SIDA, la malaria y la tuberculosis, con especial atención a los ensayos clínicos de fase II y III en el África subsahariana.

Se manifestará como un fortalecimiento general de la capacidad de investigación clínica en África, incluidas actividades de capacitación, talleres y reuniones, y la modernización de los sitios de ensayos clínicos en África.

Fondos

Gasto propuesto del EDCTP para los primeros cinco años del Programa (2003-2007)[1]

El presupuesto total de la EDCTP es de 600 millones de euros para el período 2003-2007, de los cuales un tercio (200 millones) se financiará con cargo al presupuesto de la UE , una cantidad equivalente con cargo a las actividades de los Estados miembros y los 200 millones restantes con cargo a la industria, organizaciones benéficas y organizaciones privadas. La Asociación está concebida como una iniciativa a largo plazo (entre 10 y 20 años) y se ha creado una entidad jurídica independiente para mantener su independencia y flexibilidad. [ cita requerida ]

En conjunto, se espera que los ensayos clínicos realizados en países en desarrollo donde las enfermedades son endémicas, el desarrollo de capacidades y la creación de redes Sur-Sur representen más del 90% del presupuesto total (gráfico).

Estados miembros y socios

Son los siguientes: [1]

Estados miembros de la UE , más Noruega y Suiza .
Todos los países del África subsahariana.
Bayer
GlaxoSmithKline
Novartis Farmacéutica
Nuevo Nordisk
Sanofi Pasteur
Sanofi Aventis .
La Organización Mundial de la Salud (OMS-TDR) ([7])
Iniciativa Medicamentos para Enfermedades Olvidadas (http://www.dndi.org)
Iniciativa Internacional para una Vacuna contra el SIDA (IAVI) (http://www.iavi.org)
Iniciativa Europea de Vacunas (EVI) (http://www.euvaccine.eu)
Alianza contra la tuberculosis (http://www.tballiance.org)
Fundación Aeras para la Vacuna Mundial contra la Tuberculosis (https://web.archive.org/web/20090318151237/http://www.aeras.org/home/home.php)
La Fundación Bill y Melinda Gates (https://web.archive.org/web/20121012112446/http://www.gatesfoundation.org/Pages/home.aspx)
Asociación Internacional de Microbicidas (https://web.archive.org/web/20071008192438/http://www.ipm-microbicides.org/)
Medicamentos para la malaria (https://web.archive.org/web/20090214212631/http://www.mmv.org/index.php)
El Wellcome Trust (http://www.wellcome.ac.uk)

Véase también

Referencias

  1. ^ "Investigación e innovación - Comisión Europea" (PDF) .

Enlaces externos