La ética que interviene en las ventas farmacéuticas se construye a partir de la ética organizacional , que es una cuestión de cumplimiento del sistema, responsabilidad y cultura (Grace y Cohen, 2005). La ética organizacional se utiliza al desarrollar la estrategia de marketing y ventas tanto para el público como para la profesión de la salud de la estrategia. [1] La ética organizacional se demuestra mejor a través de actos de justicia, compasión, integridad, honor y responsabilidad. [2]
La industria farmacéutica es un negocio altamente competitivo y su éxito depende de las ventas y el marketing de cada fármaco. [1] El coste de la investigación y el desarrollo de cada fármaco es de cientos de millones de dólares. En 2005, el gasto en investigación y desarrollo de la industria biofarmacéutica en Europa y Estados Unidos fue de 15.474 millones de euros (The Pharma Industry Figures, 2006). Algunos economistas de la salud calculan el coste actual del desarrollo de fármacos en 1.300 millones de dólares, otros en 1.700 millones de dólares [3]. El descubrimiento y el desarrollo de un fármaco en sí pueden llevar años. Después de eso, se requieren pruebas y ensayos clínicos antes de obtener la aprobación de los organismos reguladores. Después de lanzar el fármaco, la empresa tiene mucho en juego, ya que ha desembolsado millones de dólares; el éxito de sus ventas es un factor importante para el éxito de la empresa.
El representante de ventas de productos farmacéuticos es la pieza clave en la venta de todos los medicamentos. [1] Se asegura de que los profesionales sanitarios estén informados de los beneficios del medicamento, así como de su seguridad y efectos secundarios, de acuerdo con las instrucciones de la empresa que los emplea. El término utilizado es promoción ética, que puede describirse como la comunicación de valores éticos para promocionar su producto al médico. (Wright y Lundstrom, 2004)
La Federación Europea de Industrias y Asociaciones Farmacéuticas (EFPIA) estipula que existe una responsabilidad social corporativa para la industria farmacéutica de reconocer y aceptar la necesidad de actuar responsablemente hacia la sociedad y las comunidades en las que opera.
La EFPIA también tiene un código de prácticas sobre la promoción de medicamentos, que incluye normas sobre muchas áreas de la promoción de medicamentos, entre ellas los eventos y la hospitalidad que puede ofrecer una empresa farmacéutica. Los obsequios y los incentivos deben ser económicos y aportar valor a la práctica de la medicina o la farmacia. Todos los representantes de ventas de productos médicos deben tener la formación adecuada y los conocimientos científicos suficientes para proporcionar información pertinente y precisa sobre los productos. También deben cumplir los requisitos de los códigos aplicables.
En 2002, la Asociación de Fabricantes e Investigadores Farmacéuticos de Estados Unidos publicó un conjunto de directrices que sus empresas miembro debían seguir en lo que respecta a la relación entre los representantes de los medicamentos y los médicos. El código voluntario cambió significativamente la forma en que los representantes de las compañías farmacéuticas interactúan con los médicos. Los cambios van desde la restricción de los obsequios hasta la limitación de los contratos de consultoría ofrecidos a los médicos. [4]
PhRMA se inspiró para elaborar el código después de años de críticas por parte de grupos como Families USA y Public Citizen . PhRMA ya tenía un conjunto de directrices sobre este tema, pero su junta directiva decidió que una de las mejores formas de frustrar las críticas y evitar cualquier apariencia de incorrección era elaborar un código más estricto. [4]
"Las directrices de PhRMA son un factor importante que contribuye a un cambio de paradigma que afecta directamente la forma en que nuestra industria lleva a cabo sus negocios", "Debido a este cambio, las fuerzas de ventas farmacéuticas deben aprender formas nuevas y más convincentes de crear y mantener clientes, o perecer porque los médicos ya no están dispuestos a escuchar su enfoque habitual", dijo Susan Torroella, directora ejecutiva de Columbia MedCom Group. [4]
PhRMA se opone a las leyes estatales que regulan la interacción entre los representantes de ventas de productos farmacéuticos y los proveedores de atención médica. Los funcionarios de PhRMA dijeron que las regulaciones estatales podrían crear un mosaico de reglas contradictorias en los estados que podrían hacer más por confundir a los representantes de ventas y a los médicos que por evitar beneficios indebidos. "Tenemos las pautas integrales combinadas con las pautas de la Oficina del Inspector General. Las leyes estatales no solo serían una duplicación, sino que podrían ser una pesadilla porque habría diferentes estándares para los diferentes estados", dijo Jeff Trewhitt, un portavoz de PhRMA. [4]
Después de que PhRMA promulgara sus directrices, la Oficina del Inspector General del Departamento de Salud y Servicios Humanos de Estados Unidos emitió directrices similares al código de PhRMA, salvo que con sanciones más severas. Las empresas que no cumplan las normas del departamento podrían enfrentarse a una investigación federal que podría dar lugar a sanciones civiles. [4]
El fraude farmacéutico implica actividades que resultan en reclamos falsos a aseguradoras o programas como Medicare en los Estados Unidos o programas estatales equivalentes para obtener ganancias financieras para una compañía farmacéutica. [1] Existen varios esquemas diferentes [5] utilizados para defraudar al sistema de atención médica que son específicos de la industria farmacéutica. Estos incluyen: violaciones de buenas prácticas de fabricación (BPF), marketing fuera de etiqueta, fraude de mejor precio, fraude de CME, informes de precios de Medicaid y medicamentos compuestos manufacturados. La Oficina Federal de Investigaciones (FBI) estima que el fraude en la atención médica le cuesta a los contribuyentes estadounidenses $ 60 mil millones al año. [6] De esta cantidad, $ 2.5 mil millones se recuperaron a través de casos de la Ley de Reclamos Falsos en el año fiscal 2010. Los ejemplos de casos de fraude incluyen el acuerdo de Pfizer de $ 2.3 mil millones y el acuerdo de Merck de $ 650 millones. Los daños por fraude se pueden recuperar mediante el uso de la Ley de Reclamos Falsos , más comúnmente bajo las disposiciones qui tam que recompensan a una persona por ser un " denunciante " o relator (ley) . [7]
Los antipsicóticos son actualmente la clase de fármacos más vendida en Estados Unidos, generando unos ingresos anuales de unos 14.600 millones de dólares. Todas las grandes empresas que venden estos fármacos ( Bristol-Myers Squibb , Eli Lilly , Pfizer , AstraZeneca y Johnson & Johnson ) han llegado a acuerdos en casos recientes con el gobierno, en virtud de la Ley de Reclamaciones Falsas, por cientos de millones de dólares o están siendo investigadas actualmente por posible fraude en la atención sanitaria. Tras las acusaciones de comercialización ilegal, dos de los acuerdos establecieron récords el año pasado por las mayores multas penales jamás impuestas a las corporaciones. Uno de ellos se refería al antipsicótico Zyprexa de Eli Lilly , y el otro a Bextra . En el caso de Bextra, el gobierno también acusó a Pfizer de comercializar ilegalmente otro antipsicótico, Geodon ; Pfizer llegó a un acuerdo sobre esa parte de la reclamación por 301 millones de dólares, sin admitir ninguna irregularidad. [8]
El 2 de julio de 2012, GlaxoSmithKline se declaró culpable de cargos criminales y aceptó un acuerdo de $3 mil millones por el mayor caso de fraude en el sistema de salud en los EE. UU. y el pago más grande realizado por una compañía farmacéutica. [9] El acuerdo está relacionado con la promoción ilegal de medicamentos recetados por parte de la compañía, su falta de reporte de datos de seguridad, [10] sobornos a médicos y promoción de medicamentos para usos para los que no estaban autorizados. Los medicamentos involucrados fueron Paxil , Wellbutrin , Advair , Lamictal y Zofran para usos no aprobados y no cubiertos. Éstos y los medicamentos Imitrex , Lotronex , Flovent y Valtrex estuvieron involucrados en el esquema de sobornos . [11] [12] [13]
A continuación se presenta una lista de los cuatro acuerdos más importantes alcanzados con compañías farmacéuticas entre 1991 y 2012, ordenados por el tamaño del acuerdo total. Las demandas legales contra la industria farmacéutica han variado ampliamente durante las últimas dos décadas, incluyendo fraude a Medicare y Medicaid , promoción fuera de etiqueta y prácticas de fabricación inadecuadas. [14] [15]
Algunos médicos se han unido a una organización llamada No Free Lunch, que les pide a los médicos que se comprometan a no aceptar ningún obsequio de las compañías farmacéuticas, sin importar su tamaño. Los miembros consideran que el hecho de dar obsequios genera relaciones, lo que influye en el comportamiento y crea un conflicto de intereses.
{{cite web}}: CS1 maint: copia archivada como título ( enlace )Grace, Damian; Stephen Cohen (2005). Ética empresarial . Victoria: Oxford University Press .
"Efectividad de la fuerza de ventas". Datamonitor. Noviembre de 2006. {{cite journal}}: Requiere citar revista |journal=( ayuda )
"La industria farmacéutica: acontecimientos y tendencias clave". Datamonitor. Marzo de 2006. {{cite journal}}: Requiere citar revista |journal=( ayuda )
"Federación Europea de Industrias Farmacéuticas y Asociación, Responsabilidad Social y Corporativa". Archivado desde el original el 18 de febrero de 2008. Consultado el 14 de octubre de 2007 .
"Federación Europea de Industrias Farmacéuticas y Asociación, Promoción de la Medicina". Archivado desde el original el 2007-12-03 . Consultado el 2007-10-14 .
"Federación Europea de Industrias y Asociaciones Farmacéuticas, La industria farmacéutica en cifras 2006". Archivado desde el original el 22 de abril de 2008. Consultado el 14 de octubre de 2007 .
"Encuesta de fuerza de ventas". European Pharmaceutical Executive. Enero-febrero de 2004.
Mackintosh, Alasdair (2004). "Estrategia de marketing, Innovación en la estrategia de marketing farmacéutico: Cómo superar el dilema de los detalles de 30 segundos". Revista internacional de marketing médico . 4 (1): 15–17. doi :10.1057/palgrave.jmm.5040138.
"No hay almuerzo gratis". Archivado desde el original el 12 de octubre de 2007. Consultado el 14 de octubre de 2007 .
"Las empresas farmacéuticas son un peligro para la salud". The Guardian . 26 de junio de 2004.
Wright, Robert F.; William J. Lundstrom (2004). "Percepción de los médicos sobre los representantes de ventas farmacéuticas: un modelo para analizar la relación con el cliente". Revista Internacional de Marketing Médico . 4 (1): 20–38. doi :10.1057/palgrave.jmm.5040140.
Las grandes farmacéuticas: cómo las mayores compañías farmacéuticas del mundo controlan las enfermedades (2006) de Jacky Law
Efectos secundarios (2008) de Alison Bass
Anatomía de una epidemia (2010) de Robert Whitaker
Malas prácticas farmacéuticas: cómo las compañías farmacéuticas engañan a los médicos y perjudican a los pacientes (2012) de Ben Goldacre