Stephen Michael Hahn (nacido el 22 de enero de 1960) es un médico estadounidense que se desempeñó como comisionado de alimentos y medicamentos de 2019 a 2021. Antes de convertirse en comisionado, fue oncólogo y se desempeñó como director médico ejecutivo del MD Anderson Cancer Center . En 2021, se convirtió en director médico de Flagship Pioneering , la firma de capital de riesgo que lanzó Moderna .
Hahn recibió una licenciatura en Biología de la Universidad Rice en 1980 y un doctorado en Medicina de la Universidad de Temple en 1984. [2] Después de graduarse de la escuela de medicina, Hahn completó una residencia en medicina interna en la Facultad de Medicina de la Universidad de California en San Francisco , donde finalmente se desempeñó como jefe de residentes antes de embarcarse en una beca en oncología médica en los Institutos Nacionales de Salud (NIH). [3]
Después de completar su beca, Hahn trabajó como oncólogo radioterapeuta en Santa Rosa, California . [4] Luego fue reclutado por su mentor, Eli J. Glatstein [5] para completar una residencia separada en oncología radioterapéutica en el NIH entre 1991 y 1994, donde finalmente alcanzó el rango de comandante en el Cuerpo Comisionado del Servicio de Salud Pública de EE. UU. entre 1989 y 1995. Durante el período de 1993 a 1999, se desempeñó como jefe de la Clínica de Cáncer de Próstata del NCI en la Rama de Farmacología Clínica. [4]
En 1996, Hahn se incorporó a la Facultad de Medicina de la Universidad de Pensilvania como oncólogo radioterapeuta y médico, así como investigador financiado por los Institutos Nacionales de Salud (NIH). Como vicepresidente de investigación del Departamento de Oncología Radioterapéutica de Pensilvania e investigador principal de las subvenciones del Instituto Nacional del Cáncer, Hahn lideró la expansión de la base de investigación del Departamento. [4] En 2013, se le concedió el estatus de miembro de la Sociedad Estadounidense de Oncología Radioterapéutica (ASTRO). [6] Luego ocupó la cuarta cátedra Henry Pancoast del Departamento de Oncología Radioterapéutica como presidente del Departamento hasta 2014. [1] [ enlace muerto permanente ] Durante ese tiempo, Hahn ayudó con el escándalo del Departamento que involucraba braquiterapia en el Hospital de Asuntos de Veteranos en Filadelfia , [7] [8] que contaba con personal docente de la Universidad de Pensilvania , todo mientras aseguraba un mayor financiamiento para la investigación durante un período de transición en 2007-08 en el nuevo Centro Perelman para Medicina Avanzada Robert's Proton Center, que sigue siendo el centro de terapia de protones más grande asociado con un hospital universitario docente en el mundo. [9] Hahn sigue estando certificado por la Junta en Medicina Interna, Oncología Médica y Oncología Radioterapéutica.
En 2015, Hahn se convirtió en presidente de oncología radioterápica en el MD Anderson Cancer Center de la Universidad de Texas en Houston, donde supervisó los Departamentos de Oncología Radioterápica Clínica, Física de la Radioterapia y Biología de la Radioterapia . [10] En 2018, Hahn fue designado Director Médico Ejecutivo del MD Anderson Cancer Center. Durante este período como médico activo, Hahn se especializó en el tratamiento de cánceres torácicos , sarcomatosos y genitourinarios , así como en el uso de terapia fotodinámica para el tratamiento de neoplasias malignas preinvasivas e invasivas. [11]
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El 1 de noviembre de 2019, el presidente de los Estados Unidos, Donald Trump, anunció su intención de nominar a Hahn como Comisionado de la Administración de Alimentos y Medicamentos . [12] [13] [14] El 3 de diciembre de 2019, el Comité de Salud, Educación, Trabajo y Pensiones del Senado votó 18 a 5 para avanzar la nominación al pleno del Senado . [15] El 12 de diciembre de 2019, el Senado confirmó su nominación con una votación de 72 a 18. [16] Hahn prestó juramento el 17 de diciembre de 2019. [17]
Hahn ha desempeñado un papel destacado en la respuesta de la administración Trump a la pandemia del nuevo coronavirus en los Estados Unidos , aunque la FDA bajo su administración también ha sido criticada por una respuesta letárgica al brote que surgió rápidamente en los Estados Unidos. [18] En noviembre de 2020, Hahn se había ganado la confianza de las personas preocupadas por la politización de la agencia. [19]
El 1 de marzo de 2020, el vicepresidente Mike Pence y el secretario de Salud y Servicios Humanos Alex Azar anunciaron la incorporación de Hahn al Grupo de Trabajo sobre el Coronavirus de la Casa Blanca . [20]
Según una denuncia presentada por el experto en enfermedades infecciosas del HHS, Rick Bright , en abril de 2020, Hahn ordenó al administrador de FEMA, Peter Gaynor, "distribuir hidroxicloroquina a farmacias de todo el país", a pesar de que la autorización de uso de emergencia (EUA) emitida por la FDA no preveía el uso ambulatorio de hidroxicloroquina para COVID-19. [21] La hidroxicloroquina se relacionó posteriormente con múltiples muertes de pacientes con COVID-19, [22] y la FDA revocó la EUA en junio de 2020. [23]
El 5 de julio de 2020, Hahn se negó a defender la afirmación falsa de Trump de que el 99% de los casos de coronavirus son "totalmente inofensivos"; en respuesta a una pregunta de la entrevista sobre la afirmación del presidente, Hahn dijo: "No voy a entrar en quién tiene razón y quién no". [24] [25]
El 23 de agosto de 2020, Hahn se unió a Trump y Azar para anunciar una autorización de emergencia para el uso de plasma convaleciente de coronavirus en el tratamiento de COVID-19. [26] Al igual que con la hidroxicloroquina, Trump ejerció públicamente una gran presión sobre la FDA para que aprobara el plasma convaleciente como tratamiento de COVID-19, incluso sugiriendo que " el estado profundo , o quien sea en la FDA" estaba bloqueando la autorización. [27] La aprobación se produjo unos días después de que Trump se quejara públicamente de que la agencia estaba avanzando demasiado lentamente con el plasma y sugiriera que podrían estar retrasando la aprobación por razones políticas. De hecho, la demora se debió a las preocupaciones en los Institutos Nacionales de Salud de que la efectividad del tratamiento no se había demostrado adecuadamente. [28] Hahn ha dicho que Trump "ha pedido a la FDA que reduzca la burocracia y trate de acelerar la entrega de productos médicos a manos de proveedores, pacientes y consumidores estadounidenses". [26] Al hacer el anuncio, Trump exageró la efectividad del plasma en comparación con la propia evaluación de la FDA, y Hahn no lo corrigió. [26] Después de recibir críticas de científicos y ex funcionarios de la FDA por repetir las exageradas afirmaciones de Trump sobre los beneficios del plasma convaleciente, Hahn emitió una disculpa/corrección, diciendo: "La crítica está completamente justificada. Lo que debería haber dicho mejor es que los datos muestran una reducción relativa del riesgo, no una reducción absoluta del riesgo". [27] [29]
La FDA fue criticada en las primeras etapas de la pandemia en los EE. UU. por avanzar de manera lenta y burocrática en la aprobación de las pruebas de COVID-19 desarrolladas por laboratorios, lo que provocó inquietudes de los centros médicos académicos y otros. [30] El 29 de febrero de 2020, la FDA permitió que los laboratorios comenzaran a usar pruebas después de la validación, pero aún exigía solicitudes de autorización de uso de emergencia. [30] Durante los meses siguientes, la FDA aprobó muchas pruebas de COVID-19, incluidas pruebas desarrolladas en laboratorio y no desarrolladas en laboratorio. En agosto de 2020, la administración Trump impidió que la FDA regulara las pruebas de COVID-19 y una amplia gama de otras pruebas de laboratorio. [30] La medida fue fuertemente rechazada por Hahn y la FDA, y se produjo después de crecientes tensiones entre Hahn y Azar. [30] La medida repentina fue criticada por expertos en salud pública, quienes afirmaron que el cambio podría llevar a que ingresaran al mercado más pruebas de coronavirus poco confiables o defectuosas, y señalaron que la escasez de pruebas en ese momento se debía principalmente a la escasez de hisopos, reactivos químicos y otros suministros, en lugar de a la falta de pruebas aprobadas. [30]
Después de la controversia sobre las autorizaciones de hidroxicloroquina y plasma, Hahn transfirió a dos designados políticos de los principales puestos de relaciones públicas y comunicaciones de la agencia, reemplazándolos por funcionarios de carrera de manera interina. Emily Miller, la principal portavoz de la agencia, que no tenía experiencia médica o científica previa, fue removida el 28 de agosto después de solo dos semanas en el trabajo. [31] El 2 de septiembre, John "Wolf" Wagner, un aliado cercano del portavoz principal del DHS Michael Caputo , fue removido de su puesto como comisionado asociado de la FDA para asuntos externos después de servir durante dos meses. [32]
Hahn dejó el cargo el 20 de enero de 2021. [33] Seis meses después asumió el cargo de director médico de Flagship Pioneering, la empresa de riesgo detrás de Moderna. [34] [35]
Hahn es miembro de la Sociedad Estadounidense de Oncología Clínica , la Sociedad Estadounidense de Oncología Radioterapéutica , la Sociedad de Investigación sobre Radiación, la Sociedad Estadounidense de Fotobiología, la Asociación Estadounidense para la Investigación del Cáncer y la Sociedad John Morgan de la Universidad de Pensilvania. [4]
Hahn está casado desde hace más de 30 años y tiene cuatro hijos. [10]
