En las décadas de 1970 y 1980, un gran número de personas, la mayoría de las cuales padecía hemofilia , se infectaron con hepatitis C y VIH , el virus que provoca el síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA), como resultado de recibir productos contaminados con factores de coagulación . En el Reino Unido , estos eran suministrados por el Servicio Nacional de Salud (NHS) y muchos de los productos eran importados de Estados Unidos.
El informe estadístico Infected Blood Enquiry, publicado en septiembre de 2022, se propuso establecer las cifras reales de infectados e incluye a David Spiegelhalter entre sus autores. El informe encontró que alrededor de 1.250 personas con trastornos de la coagulación estaban infectadas con el VIH en el Reino Unido y que al menos otras 2.400 personas estaban infectadas con la hepatitis C. [2] El informe concluyó que alrededor de las tres cuartas partes de las personas infectadas con el VIH habían muerto y que al menos 700 personas infectadas con hepatitis C habían muerto. El informe también encontró que 8.120 personas estaban infectadas crónicamente con hepatitis C diez años o más después de transfusiones de sangre contaminada. Las circunstancias en las que las personas se infectaron mediante transfusiones son diferentes a las de los productos de factor. Por ejemplo, la sangre para transfusión sanguínea no se importaba de Estados Unidos.
Las personas con hemofilia se infectaron principalmente a través del producto derivado del plasma conocido como factor VIII , un producto farmacéutico procesado procedente de Estados Unidos y otros lugares. La creación de tales productos implicaba procesos de fabricación peligrosos. [3] Se utilizaron grandes grupos de donantes remunerados (hasta 60.000 por lote, incluidos presos y drogadictos); solo se requería que un donante infectado contaminara un lote completo, que luego infectaría a todos los pacientes que recibieran ese material. [4] Por el contrario, esto fue en un momento en que la práctica de pagar a los donantes por sangre entera en los Estados Unidos había cesado efectivamente; el Reino Unido no importó sangre completa [5] del extranjero, pero sí importó grandes cantidades de factor VIII administrado a los infectados (como se describe en el documental Factor 8: The Arkansas Prison Blood Scandal ). La razón principal por la que el Reino Unido importó estos productos fue que no producía suficientes productos propios y que los esfuerzos por lograr la autosuficiencia no estaban suficientemente financiados. [6] [7]
Un estudio publicado en 1986 demostró que el 76% de los que utilizaban productos comerciales con factor de coagulación se infectaban con el VIH, frente a ninguno de los que utilizaban únicamente el tratamiento anterior crioprecipitado . [8]
Ningún gobierno, entidad sanitaria o farmacéutica del Reino Unido ha admitido responsabilidad alguna en el escándalo. Como parte de una investigación pública en curso , en agosto de 2022 se concedieron a 3.000 víctimas supervivientes pagos de indemnización provisionales, que debían pagarse con urgencia debido a la altísima tasa de mortalidad de los supervivientes. [1]
La hemofilia es un trastorno genético mayoritariamente hereditario que altera la capacidad del cuerpo para coagular , un proceso necesario para detener el sangrado . [9] [10] Esto da como resultado que las personas sangran por más tiempo después de una lesión, se forman moretones con facilidad y aumentan el riesgo de sangrado dentro de las articulaciones u otras partes del cuerpo. [ cita necesaria ]
No existe una cura a largo plazo para la hemofilia. El tratamiento y la prevención de los episodios hemorrágicos se realiza principalmente reemplazando los factores de coagulación sanguínea faltantes utilizando productos de factores "sintéticos" o "no derivados de humanos", como el factor VIII recombinante. [11] Los productos de factor funcionan reemplazando las proteínas de factor faltantes, lo que puede tener lugar en casa o en el hospital. Los factores de coagulación se obtienen a partir de plasma o mediante métodos recombinantes . En la década de 1970, los hemofílicos comenzaron a ser tratados con "Concentrados de Factor", que se vendieron como un tratamiento revolucionario. El consiguiente aumento en el uso llevó a las compañías farmacéuticas a buscar suministros sustanciales de plasma, y a miles de donantes, incluidos prisioneros, drogadictos, prostitutas y personas que se sabía que estaban infectadas con VIH o hepatitis, se les permitió o incluso se les pagó para donar su plasma. [ cita necesaria ]
Algunos de los ejemplos más famosos de recolección arriesgada de plasma son los de Luckner Cambronne , quien llegó a ser conocido como "El Vampiro del Caribe", [12] y también los de Crysosan Ltd, una empresa con sede en Canadá que fue declarada culpable de recolectar plasma del cadáveres de rusos muertos y reetiquetándolos como procedentes de donantes suecos. [13] [14] [15]
Las donaciones de plasma se podrían recolectar mediante un proceso llamado plasmaféresis . Además de los factores derivados del NHS producidos por Bio Products Laboratory (BPL), los fabricantes que suministraron productos de factores de coagulación al Reino Unido a mediados de los años 1970 y 1980 incluyeron a Abbott (Profilate), Armor Pharmaceuticals (Factorate), Cutter (Koate) , propiedad de Bayer . , Travenol/Hyland (Hemofil/Interhem), Immuno (Kryobulin) y Speywood (Humanate), propiedad de Baxter International . [16] [17]
Los peligros de los concentrados de factor se habían planteado desde sus inicios. En 1974, la científica estadounidense Judith Graham Pool (que anteriormente descubrió el crioprecipitado , un producto sanguíneo congelado, un tratamiento más seguro) describió los productos como "peligrosos" y "poco éticos" y advirtió contra su uso. La Organización Mundial de la Salud también advirtió al Reino Unido que no importe sangre de países con una alta prevalencia de hepatitis, como Estados Unidos. [37]
En mayo de 1975, la Organización Mundial de la Salud aprobó una resolución de amplia circulación instando a todos los países a aspirar a la autosuficiencia en productos sanguíneos.
En septiembre de 1975 se publicó un artículo que detallaba los casos de un nuevo tipo de hepatitis. [38]
En diciembre de 1975, un episodio del programa Mundo en Acción destacó el peligro de hepatitis por los productos importados con factores de coagulación. [39]
A finales de 1978, más del 50% del factor VIII utilizado en Inglaterra se importaba del extranjero. Esto se debió a que el país no había logrado ser autosuficiente en sus propios suministros. [40]
La BPL, [41] que fabricaba productos sanguíneos en el Reino Unido, tenía continuos problemas por falta de financiación. El Informe Archer decía: "En julio de 1979, la Inspección de Medicamentos visitó BPL. Informaron que los edificios nunca fueron diseñados para la escala de producción prevista. Comentaron: 'Si se tratara de una operación comercial, no dudaríamos en recomendar esa fabricación". debería cesar hasta que las instalaciones fueran mejoradas a un nivel mínimo aceptable". BPL fue rescatada por la inmunidad de la Corona. Entre sus recomendaciones, la Inspección aconsejó: "Bajo ninguna circunstancia debe aumentarse la producción de ningún producto bajo las condiciones de fabricación existentes". Mientras tanto, las instalaciones existentes La planta continuó con la producción, confiando en la inmunidad de la Corona para prescindir de todos los requisitos de la Ley de Medicamentos, pero sólo pudo cumplir alrededor del 40% de los requisitos nacionales".
Un estudio publicado en diciembre de 1983 demostró de manera concluyente que el riesgo de que un hemofílico contrajera hepatitis C mediante el uso de productos con factores de coagulación no tratados era del 100% tras la primera exposición. [42]
En julio de 1982, los Centros Estadounidenses para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) informaron que al menos tres hemofílicos habían desarrollado neumonía por Pneumocystis carinii , dos habían muerto y los tres habían usado productos con factores de coagulación no tratados. [43] El CDC dijo que "la aparición entre los tres casos de hemofílicos sugiere la posible transmisión de un agente a través de productos sanguíneos".
En marzo de 1983, el CDC informó que "los productos sanguíneos o la sangre parecen ser responsables del SIDA entre los pacientes con hemofilia". [44]
En mayo de 1983, el Dr. NS Galbraith, director del Centro de Vigilancia de Enfermedades Transmisibles de Inglaterra y Gales, envió un documento titulado "Acción sobre el SIDA" al Dr. Ian Field, del Departamento de Salud y Seguridad Social de Londres, informándole de la muerte a causa del SIDA. de un hemofílico que había recibido concentrado de factor VIII importado de los Estados Unidos. [45] Galbraith declaró: "He revisado la literatura y he llegado a la conclusión de que todos los productos sanguíneos elaborados a partir de sangre donada en los EE. UU. después de 1978 deberían retirarse de su uso hasta que se haya aclarado el riesgo de transmisión del SIDA por estos productos... Lo que más me sorprende es que los fabricantes estadounidenses de los productos sanguíneos implicados no hayan informado a sus clientes sobre este nuevo peligro. ¿Supongo que no se ha recibido ninguna advertencia crítica en el Reino Unido? [46] A pesar de la advertencia de Galbraith, los productos no fueron retirados; una carta del Departamento de Salud consideró que su sugerencia era "prematura". [47]
En septiembre de 1983, un folleto distribuido a los donantes de sangre del Reino Unido respondió a la pregunta de si el SIDA podía transmitirse a través de productos sanguíneos como "Es casi seguro que sí". [48]
En noviembre de 1983, el Ministro de Salud del Reino Unido, Kenneth Clarke , dijo al Parlamento que "no hay pruebas concluyentes de que el SIDA se transmita por productos sanguíneos", y continuó la importación de productos infectados. Al prestar testimonio en la Investigación Penrose, el Dr. Mark Winter dijo que, en el momento en que Ken Clarke hizo esta declaración, "todos los médicos de hemofilia en esta etapa creían claramente que los productos sanguíneos comerciales podían transmitir el SIDA y lo estaban transmitiendo". [49]
En enero de 1984, Lord Glenarthur (Subsecretario de Estado parlamentario del DHSS) dijo que "sigue siendo cierto que no hay pruebas concluyentes de la transmisión del SIDA a través de productos sanguíneos, aunque las pruebas circunstanciales son sólidas", [ 50] y , nuevamente, continuó el uso de productos con factor de coagulación no tratados y su importación.
En abril de 1989, comenzó el litigio por hemofilia por VIH que culminó en diciembre de 1990 con un acuerdo extrajudicial tras una investigación realizada por The Cook Report de ITV en julio de ese año. [51] [52]
En abril de 2000, el Departamento de Salud publicó una auditoría interna para examinar la pérdida de registros relacionados con litigios por hepatitis C. [53] El informe concluía que "una decisión arbitraria e injustificada, probablemente tomada por un miembro del personal sin experiencia, fue responsable de la destrucción de una serie de archivos que contenían las actas y documentos de antecedentes del Comité Asesor sobre Seguridad Virológica de la Sangre (ACVSB)". [54]
A principios de la década de 2000, el ex procurador general de Inglaterra y Gales, Lord Peter Archer , hizo campaña para que se investigara el escándalo de la sangre contaminada junto con Lord Owen , que fue ministro de Sanidad de 1974 a 1976, Lord Jenkin , secretario de Sanidad de 1979 a 1981, y otros. No tuvieron éxito. [ cita necesaria ]
En un episodio de 1990 de The Cook Report , Owen dijo: "Puedo ver por qué algunas personas no estarían contentas con que se revelen todos los hechos porque demostraría negligencia". [55] En septiembre de 2016, Owen pronunció un discurso en Londres durante el cual dijo que el escándalo había sido encubierto. [56]
El difunto Lord Archer de Sandwell presidió una investigación independiente financiada con fondos privados iniciada en 2007. El Informe Archer se publicó en 2009 y tenía como objetivo descubrir las causas de los acontecimientos que provocaron miles de infecciones y muertes. [57] El informe no tenía estatus legal u oficial y no podía citar a testigos ni exigir la divulgación de documentos. [37] No obstante, trató de abordar la cuestión de la falta de pruebas y documentos relacionados con el escándalo. Por ejemplo, los documentos ministeriales de Lord Owen habían sido destruidos. "No hemos podido determinar quién llevó a cabo la destrucción de los documentos y quién dio las instrucciones. Pero parece ineludible la conclusión de que algún funcionario tomó una decisión para la cual no tenía autoridad, o que alguien fue culpable de un delito". grave error de juicio. La consecuencia es que Lord Owen ha hecho todo lo posible para recordar los detalles de los acontecimientos de hace un cuarto de siglo, pero tanto él como nosotros hemos sido privados de las fuentes primarias", informó Lord Peter Archer. Lord Jenkin también expresó sus dificultades para obtener documentos para la investigación, aunque el informe decía: "Posteriormente recibió del Departamento dos fajos de documentos. Uno de ellos debía ser tratado como confidencial". Lord Jenkin consideró que la destrucción de registros fue deliberada y se hizo "para trazar una línea bajo el desastre". [58]
Otro error de gestión se describe en la investigación: "la mala manipulación de documentos se produjo en relación con una serie de expedientes relacionados con el Comité Consultivo sobre la Seguridad Virológica de la Sangre entre mayo de 1989 y febrero de 1992 que se encontraron desaparecidos". El informe continúa diciendo: "De hecho, fueron destruidos durante el período comprendido entre julio de 1994 y marzo de 1998". Al resumir estos hechos se afirma que "algunos de los que nos declararon sospecharon que hubo un ejercicio de supresión de pruebas de negligencia o mala conducta".
En 2008, el gobierno escocés anunció una investigación pública sobre el escándalo que abarcaría únicamente a Escocia, que sería presidida por Lord Penrose . [59] El mandato de la investigación describía cinco muertes que debían ser examinadas, [60] pero sólo una de esas víctimas era hemofílica [61] [62] y esa persona había sido infectada con hepatitis C en la década de 1960 como parte de su tratamiento para la hemofilia. [63]
Publicada en 2015, la investigación fue descrita por los críticos como un encubrimiento [64] [65] y un desperdicio de dinero público (más de £12 millones) [66] después de descubrir que muy poco se podría haber hecho de otra manera, [67] y falló. repartir culpas en el escándalo haciendo una sola recomendación. [68] Su recomendación fue ofrecer análisis de sangre a cualquier persona en Escocia que haya recibido una transfusión de sangre antes de 1991 y que aún no se haya hecho la prueba de hepatitis C. [69]
En julio de 2017 , se inició una acción legal grupal Jason Evans & Ors contra el gobierno en nombre de más de 500 personas. [70] [71] Después de años de creciente presión por parte de activistas y parlamentarios , la primera ministra Theresa May anunció una investigación pública completa en todo el Reino Unido sobre el escándalo. [72] [73] En septiembre de 2017, un fallo judicial falló a favor de las víctimas, permitiéndoles iniciar una acción ante el Tribunal Superior para reclamar daños y perjuicios. [74] [75] [76]
En junio de 2018, el Departamento de Salud se disculpó porque durante dos años los ministros habían dicho al Parlamento que, en relación con las pruebas del escándalo de sangre contaminada: "Todos los documentos hasta 1995 están disponibles en los Archivos Nacionales". [77]
En febrero de 2019, se supo que alrededor de 450 expedientes habían sido extraídos de los archivos por personal del Departamento de Salud y Asistencia Social, y no devueltos, lo que generó preocupación entre los activistas de que el departamento estaba intentando encubrirlo. [78]
Los sucesivos gobiernos, tanto laboristas como conservadores , han sido criticados por su gestión del caso, sus limitados planes de apoyo y su negativa a realizar una investigación pública (hasta 2017). Se ha proporcionado cierto apoyo limitado a personas seleccionadas a través de fundaciones benéficas [79] que a menudo están sujetas a pruebas de recursos , aunque nunca se ha pagado ninguna indemnización o compensación a las víctimas del Reino Unido ni a sus familias. [80] [81]
En 1991, el gobierno conservador puso a disposición de los afectados por el VIH 42 millones de libras esterlinas; [82] Esto equivale a alrededor de £29.000 en promedio entre las 1.437 personas que recibieron un pago.
En 2017, los conservadores anunciaron más fondos para aquellos con hepatitis C crónica en primera etapa, pero, según se informó, este dinero adicional provendría de fondos para otras víctimas de sangre contaminada. El Departamento de Salud fue acusado de robar a un grupo de víctimas para pagar a otro. Los funcionarios afirmaron que había puesto a disposición £125 millones adicionales, más que cualquier gobierno anterior, pero los críticos dijeron que este dinero simplemente se contabilizó como un costo para el NHS por extender antes los tratamientos a aquellos con hepatitis C. [83]
En diciembre de 2023, se añadió una enmienda al Proyecto de Ley de Víctimas y Presos que establecería un plan de compensación para las víctimas. El gobierno conservador no logró impedir la enmienda en una votación en la Cámara de los Comunes, a pesar del látigo de tres líneas , en lo que se consideró un golpe significativo a la autoridad de la administración Sunak . [84] [85]
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...en abril de 1989, varios hemofílicos entablaron una demanda civil contra el Departamento de Salud, la Autoridad de Licencias de Medicamentos, el Comité de Seguridad de Medicamentos, el Laboratorio de Productos Sanguíneos y las autoridades sanitarias regionales.
El 13 de abril de 2005, Lord Jenkin se reunió con Sir Nigel, quien se disculpó por la respuesta original.
Lord Jenkin se quedó con la clara impresión de su conversación posterior de que todos los archivos relacionados con el tema de los productos sanguíneos contaminados habían sido destruidos, y que esto se había hecho "con intención, para trazar una línea bajo el desastre".
La investigación sobre la contaminación de la sangre que afectó a cientos de pacientes en las décadas de 1970 y 1980 fue convocada por la Secretaria de Salud, Nicola Sturgeon, en abril de 2008... ...Fue presidida por el juez superior Lord Penrose...
Investigar las muertes del Reverendo David Black, la Sra. Eileen O'Hara, Alexander Black Laing y Victor Tamburrini, con especial referencia a las circunstancias en las que se infectaron con el virus de la hepatitis C, el VIH o ambos.
7.12 El Sr. Black nació el 1 de mayo de 1937. Murió el 31 de octubre de 2003 en Strathcarron Hospice, Stirlingshire.
La causa de muerte se registró como cáncer hepatocelular en hígado trasplantado, Hepatitis C, transfusión de hemoderivados y hemofilia...
En términos de probabilidades, el Sr. Black contrajo la infección por hepatitis C antes de finales de la década de 1960 durante el tratamiento de la hemofilia en Escocia.
Víctimas y familiares del escándalo de la sangre contaminada gritan "encubrimiento" al final de la conferencia de prensa en la que se dieron a conocer los resultados de una investigación dirigida por un juez.
Y aunque encontró que los pacientes no estaban adecuadamente informados sobre los riesgos, dice que pocas cosas se podrían haber hecho de otra manera.
A pesar de esto, y en medio de muchas críticas de las víctimas por la falta de culpa de Lord Penrose,...
El Gobierno escocés aceptó la única recomendación de Lord Penrose de realizar pruebas de detección de hepatitis C a los pacientes que habían recibido una transfusión de sangre antes de septiembre de 1991, si aún no habían sido examinados.