Un autoinyector de epinefrina (o autoinyector de adrenalina , también conocido con la marca registrada EpiPen ) es un dispositivo médico para inyectar una dosis o dosis medidas de epinefrina (adrenalina) mediante tecnología de autoinyector . Se utiliza con mayor frecuencia para el tratamiento de la anafilaxia . El primer autoinyector de epinefrina salió al mercado en 1983.
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Los autoinyectores de epinefrina son dispositivos portátiles que llevan quienes padecen alergias graves; La epinefrina administrada por el dispositivo es un tratamiento de emergencia para la anafilaxia . [1] [2]
Cuando se sospecha anafilaxia, se debe administrar una solución de epinefrina lo antes posible en forma de inyección intramuscular , en la mitad de la parte externa del muslo, que corresponde a la ubicación del músculo vasto lateral . [3] La inyección puede repetirse cada 5 a 15 minutos si la respuesta es insuficiente. [4] Se necesita una segunda dosis en 16 a 35% de los episodios y rara vez se requieren más de dos dosis; en alrededor del 80% de los casos en los que se administra una segunda dosis es por un profesional médico. [4] No está claro cuáles son las personas que podrían necesitar una segunda inyección al principio. [4] Se prefiere la vía intramuscular a la administración subcutánea porque esta última puede tener una absorción retrasada. [4] [5] Los efectos adversos menores de la epinefrina incluyen temblores , ansiedad, dolores de cabeza y palpitaciones . [4]
La epinefrina de los autoinyectores caduca al año. [2] Un estudio en conejos demostró que la epinefrina intramuscular tiene una eficacia disminuida después de su vencimiento; ese estudio también recomendó que si el medicamento en un dispositivo vencido no ha comenzado a precipitar (si la solución no está turbia y no contiene partículas), usar el dispositivo vencido es mejor que no inyectar nada en una situación de emergencia. [6]
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Los dispositivos contienen una dosis fija de epinefrina y una aguja con resorte (o, en el caso de AuviQ, una aguja impulsada por CO2 ) que sale por la punta o el borde del dispositivo y penetra en la piel del receptor, para administrar el medicamento a través de inyección intramuscular . [2]
Las personas a quienes se recetan autoinyectores de epinefrina deben recibir capacitación sobre cómo utilizar el dispositivo específico recetado. [1] [4] Se desconoce la tasa de inyecciones no intencionales utilizando estos dispositivos, pero una revisión de 2009 encontró que la tasa está aumentando. [7] Las inyecciones no intencionales se administran en un dedo o pulgar alrededor del 90% de las veces; Causan dolor intenso localmente pero generalmente se resuelven por completo. [7] La causa de las inyecciones no intencionales se ha atribuido a fallas de diseño, donde el dispositivo se confunde con una pluma o el usuario confunde qué extremo del dispositivo contiene la aguja. [7]
La Agencia Europea de Medicamentos llevó a cabo una revisión de la seguridad de los dispositivos entonces en el mercado y encontró varios factores que determinan si los dispositivos administran exitosamente el medicamento al músculo, incluyendo "la longitud de la aguja, el espesor de la grasa debajo de la piel, la forma en que se utiliza el autoinyector funciona (por ejemplo, si tiene resorte o no), el ángulo en el que se coloca el dispositivo sobre la piel y la fuerza utilizada para activar el dispositivo, así como qué tan bien el usuario sigue las instrucciones de inyección". [8] Descubrió que la buena formación del usuario era el factor más importante para determinar el éxito de la entrega y solicitó a las empresas que desarrollaran mejores materiales de formación para los médicos y las personas a quienes se recetan los dispositivos. [8]
Otro diseño de autoinyectores de epinefrina fue creado por dos hermanos gemelos idénticos (Eric y Evan Edwards) que también eran usuarios de autoinyectores de epinefrina. Se dieron cuenta de los inconvenientes de llevar autoinyectores voluminosos y decidieron idear un nuevo dispositivo para solucionar los problemas mientras estaban en la universidad. Los hermanos se separaron para estudiar diferentes campos con el objetivo común de crear un nuevo dispositivo. Uno de los hermanos estudió ingeniería y el otro estudió pre-medicina y obtuvo un doctorado en ciencias farmacéuticas . Finalmente, se les ocurrió un diseño que tiene la forma y el tamaño de un teléfono inteligente que se puede guardar en un bolsillo. El nuevo dispositivo también tiene aguja retráctil e instrucciones de voz automatizadas para ayudar a los usuarios a utilizar correctamente los autoinyectores. La empresa que crearon se llamó Intelliject y luego pasó a llamarse kaleo. El producto se lanzó con la marca "Auvi-Q" en Estados Unidos y "Allerject" en Canadá. [9] [10]
En 2013, el médico de urgencias Seth C. Hawkins y sus coautores publicaron una técnica para obtener múltiples dosis adicionales de epinefrina a partir de autoinyectores de dosis única EpiPen y Adrenaclick usados. Se enfatizó que se trataba de una adaptación de emergencia del diseño previsto para entornos austeros cuando no había epinefrina adicional disponible. [11] En 2016, Robinson y Lareau publicaron una técnica similar adaptada a los autoinyectores AuviQ usados. [12]
Los autoinyectores se desarrollaron originalmente para la administración rápida de antídotos de gases nerviosos en kits como el Mark I NAAK . El primer autoinyector de epinefrina moderno, el EpiPen, fue inventado a mediados de la década de 1970 en Survival Technology en Bethesda , Maryland, EE. UU., por Sheldon Kaplan [13] [14] y la FDA aprobó su comercialización por primera vez en 1987. [15]
Una de las personas que ayudó a fabricar EpiPen fue Richard B. Toren. Tuvo la idea de utilizar esta tecnología para las reacciones alérgicas porque su hija era alérgica a las abejas y tenía que llevar consigo un kit complejo si alguna vez le picaban. Luego ayudó a alterar ligeramente la tecnología para crear el diseño actual de EpiPen. [dieciséis]
En 1996, Survival Technology se fusionó con una empresa llamada Brunswick Biomedical y la nueva empresa se llamó Meridian Medical Technologies . [17] En 1997, Dey, una filial de Merck KGaA , adquirió el derecho exclusivo de comercializar y distribuir EpiPen. [18] [19] En 1998 hubo un retiro del mercado de un millón de EpiPens, el segundo retiro de este tipo en un año. [20]
En 2001, Meridian y Dey introdujeron una versión de dos paquetes del EpiPen; En ese momento el dispositivo tenía 23,9 millones de dólares en ventas anuales y representaba el 75% del mercado en Estados Unidos. [21] En 2002, King Pharmaceuticals adquirió Meridian por 247,8 millones de dólares en efectivo; [19] el acuerdo se completó en enero de 2003. [22] Kaplan continuó mejorando sus diseños a lo largo de los años, presentando, por ejemplo, la patente estadounidense 6.767.336 en 2003. [23]
En 2003, Hollister-Stier recibió la aprobación de la FDA para comercializar un autoinyector de epinefrina llamado Twinject que podía administrar dos inyecciones de epinefrina, cuyo desarrollo había tardado diez años. [24] [25] [26] En 2005, vendió el producto a Verus Pharmaceuticals, [24] que lanzó el producto el mismo año. [27] En marzo de 2008, Sciele Pharma adquirió Twinject de Verus [28] y ese mismo año, Sciele fue adquirida por Shionogi. [29]
En 2007, Mylan adquirió el derecho de comercializar EpiPen de Merck KGaA como parte de una transacción más amplia. [30] En ese momento las ventas anuales rondaban los 200 millones de dólares [31] y el EpiPen tenía alrededor del 90% del mercado. [32]
En 2009, Mylan y King comenzaron a comercializar una nueva versión de EpiPen con el mismo mecanismo básico pero con un resorte más fuerte, mejores características de seguridad y marcas e instrucciones más claras; Un experto de NBC News estimó que el costo de rediseñar el dispositivo y el empaque pudo haber sido de "varios millones de dólares" y el costo de reestructurar el proceso de fabricación pudo haber "alcanzado millones de dos dígitos". [33]
En 2009, Teva Pharmaceuticals presentó una solicitud ante la ANDA para comercializar un EpiPen genérico en colaboración con Antares Pharma Inc, un fabricante de sistemas de inyección; Pfizer y King los demandaron por infringir la patente estadounidense 7.449.012 que debía expirar en 2025; [34] Pfizer, Mylan y Teva llegaron a un acuerdo en abril de 2012 que permitió a Teva comenzar a vender el dispositivo a mediados de 2015, pendiente de la aprobación de la FDA. [35]
En 2009, Intelliject, una startup estadounidense que desarrolla un nuevo autoinyector de epinefrina, otorgó la licencia de su producto a Sanofi . [36]
King fue adquirida por Pfizer en 2010 por 3.600 millones de dólares en efectivo. [37]
En 2010, Sciele/Shionogi se enfrentó a una retirada del mercado de los dispositivos Twinject [38] y lanzó Adrenaclick, una versión modificada del Twinject que sólo podía administrar una dosis. [39] [40]
En 2010, los reguladores europeos aprobaron Twinject, [41] y también aprobaron un nuevo autoinyector de epinefrina fabricado por ALK y vendido bajo la marca Jext. [42] [43] Jext se lanzó en la Unión Europea en septiembre de 2011. [44] [45]
También en 2010, Shionogi autorizó a Greenstone, la división de genéricos autorizados de Pfizer, [46] [47] a comenzar a vender un genérico autorizado de Adrenaclick. [48] [49] Los medios notaron que Pfizer, a través de Greenstone, estaba comercializando un autoinyector de epinefrina genérico cuando Pfizer adquirió King ese mismo año. [50] En ese momento, EpiPen de King y Mylan tenía el 91% de la cuota de mercado mundial de autoinyectores de epinefrina y el 96% del mercado estadounidense. [50]
En 2010, Pfizer y King demandaron a la unidad genérica Sandoz de Novartis por infracción de patente después de que Sandoz presentara una ANDA para vender un EpiPen genérico. [51] En respuesta, Sandoz cuestionó la validez de las patentes y, en julio de 2016, este litigio estaba en curso. [52]
En 2011, Pfizer y King demandaron a Intelliject y Sanofi después de que las empresas presentaran una Solicitud de Nuevo Medicamento 505(b)(2) [53] para el producto, entonces conocido como "e-cue"; [54] Pfizer, Mylan y Sanofi llegaron a un acuerdo en 2012 en virtud de un acuerdo que permitió que el dispositivo ingresara al mercado no antes de noviembre de 2012, pendiente de la aprobación de la FDA. [55] En agosto de 2012, la FDA aprobó el autoinyector, llamado "Auvi-Q" después de que la FDA exigiera un cambio de nombre de "e-cue". [56] El dispositivo está equipado con un chip de sonido para proporcionar instrucciones de voz electrónicas para guiar al usuario en el uso adecuado del dispositivo. [57] [58]
En 2012, Mylan lanzó un programa llamado EpiPen4Schools para vender EpiPen al por mayor y con descuentos a las escuelas; Para participar en el programa, las escuelas tenían que aceptar no comprar autoinyectores de epinefrina de ninguna otra empresa durante un año. [59]
En diciembre de 2012, la Asociación Nacional de Juntas Estatales de Educación lanzó una iniciativa política diseñada para "ayudar a las juntas estatales de educación a desarrollar políticas de salud estudiantil con respecto al acceso y uso de autoinyectores de anafilaxia y epinefrina", y abogó por leyes estatales que protegieran a las escuelas de responsabilidad legal por el almacenamiento y uso de autoinyectores de epinefrina. Gayle Conelly Manchin , madre de la directora ejecutiva de Mylan, Heather Bresch , se había convertido en presidenta de la asociación en 2010, y poco después había hablado de donaciones de la "empresa de su hija" a la asociación. Manchin había sido nombrada miembro de la junta escolar estatal de Virginia Occidental por su esposo Joe Manchin , entonces gobernador del estado, en 2012. [60]
En 2012, Shionogi, el fabricante de Adrenaclick y Twinject, anunció que dejaría de fabricarlos; [36] había vendido los derechos de la NDA a una empresa llamada Amedra Pharmaceuticals. [61] [62]
En junio de 2013, Amedra relanzó Adrenaclick. [63] y al mismo tiempo, Lineage Therapeutics lanzó su versión genérica autorizada de Adrenaclick. [64] Lineage era una subsidiaria de propiedad total de Amedra que había adquirido los derechos del genérico autorizado Adrenaclick de Greenstone/Pfizer. [sesenta y cinco]
Después de una exitosa presión de Mylan, [31] en 2013, la "Ley de Acceso Escolar a la Epinefrina de Emergencia" se convirtió en ley después de ser aprobada por el Congreso con un apoyo amplio y bipartidista; protegía a cualquier persona de responsabilidad si administraba epinefrina a un niño en una escuela (anteriormente, sólo los profesionales capacitados o la persona afectada podían administrar el medicamento, y estaban expuestos a responsabilidad), y proporcionaba algunos incentivos financieros para las escuelas que no lo hacían. Ya no tengo stock de autoinyectores de epinefrina para empezar a abastecerlos. [66] Joe Manchin, el padre del director ejecutivo de Mylan, era senador en ese momento. [60]
En enero de 2015, Mylan presentó una petición ciudadana ante la FDA planteando preocupaciones sobre la solicitud ANDA de TEVA para comercializar un EpiPen genérico y presentó un suplemento adicional más adelante en mayo; La FDA rechazó la petición en junio. [67] [68]
En marzo de 2015, Impax Laboratories adquirió la empresa matriz de Amedra y Lineage, y colocó a Amedra y Adrenaclick en su división Impax Specialty Pharma; al mismo tiempo adquirió Lineage, que colocó, junto con su versión genérica de Adrenaclick, en su división Impax Generics. [69] [70]
En mayo de 2015, se aprobó en Suecia y Alemania el autoinyector de epinefrina Emerade desarrollado por la empresa sueca Medeca; [71] había sido aprobado en el Reino Unido en 2013. [72] También en 2015, Valeant , que había obtenido la licencia de los derechos de Medeca, abandonó sus esfuerzos para lograr que Emerade fuera aprobado en los EE. UU. [73]
En octubre de 2015, Sanofi retiró voluntariamente los dispositivos Auvi-Q y Allerject en Norteamérica. [74] [75] La razón expuesta por Sanofi fue que se había descubierto que los productos tenían una administración de dosis potencialmente inexacta, lo que puede incluir fallas en la administración del medicamento. [76] En febrero de 2016, Sanofi rescindió su licencia para fabricar y comercializar el Auvi-Q, dejando a Kaléo (pasó a llamarse Intelliject) para considerar cómo y si reintroducir el dispositivo. [77] [78]
EpiPen tenía el 89% del mercado de autoinyectores de epinefrina en 2015; [59] en el primer semestre del año tenía alrededor del 85% de participación y Auvi-Q tenía alrededor del 10% de participación. [31]
En marzo de 2016, la FDA rechazó la ANDA de Teva para un EpiPen genérico, que ya había enfrentado varios retrasos. [79]
En 2015, Mylan tuvo alrededor de 1.500 millones de dólares en ventas de EpiPens, lo que representó el 40% de las ganancias de Mylan. [31] Mylan había mantenido aproximadamente una participación de mercado del 90% desde que adquirió el producto, y había aumentado continuamente el precio de los EpiPens a partir de 2009: en 2009, el precio mayorista de dos EpiPens era de aproximadamente 100 dólares; en julio de 2013, el precio era de unos 265 dólares; en mayo de 2015, rondaba los 461 dólares; y en mayo de 2016, el precio volvió a subir a alrededor de $609, [30] un aumento de alrededor del 500 % con respecto al precio en 2009. [80] El costo del medicamento y el dispositivo para Mylan en 2016 era de aproximadamente $35. [33] En el verano de 2016, mientras los padres se preparaban para enviar a sus hijos de regreso a la escuela y acudían a las farmacias para obtener nuevos EpiPen, la gente comenzó a expresar indignación por el costo del EpiPen y Mylan fue ampliamente y duramente criticado. [81] [82] En septiembre de 2016, el Fiscal General del Estado de Nueva York inició una investigación sobre el programa EpiPen4Schools de Mylan en Nueva York para determinar si los contratos del programa violaban la ley antimonopolio [83] y el Fiscal General del Estado de Virginia Occidental abrió una investigación sobre si Mylan le había dado al estado el descuento correcto bajo el Programa de reembolso de medicamentos de Medicaid y citó a la compañía cuando se negó a proporcionar la documentación solicitada por el estado. [84] En octubre de 2016, Mylan anunció un acuerdo de 465 millones de dólares con el Departamento de Justicia de EE. UU. sobre los reembolsos pagados por Mylan a los estados en el marco del Programa de reembolso de medicamentos de Medicaid . [85]
El 5 de septiembre de 2017, la FDA publicó una carta de advertencia al fabricante, Meridian Medical Technologies. La agencia advirtió a Meridian Medical por no investigar los problemas con los dispositivos, retirar los lotes defectuosos y no realizar un seguimiento de los problemas encontrados. Según la FDA, el fabricante de dispositivos EpiPen no resolvió las fallas conocidas en sus autoinyectores, incluso cuando llegaron cientos de quejas de clientes y las fallas se vincularon con muertes. Durante una inspección, los empleados de Meridian dijeron a los inspectores que no se les permitía desmontar e investigar muestras de quejas, porque se les permitía hacerlo si sólo estaban "aprobados por la gerencia". [86] [87]
El 16 de agosto de 2018, la FDA aprobó el primer EpiPen genérico de Teva Pharmaceuticals. [88] [89]
En un esfuerzo por abordar la escasez de suministro de EpiPens, [90] el 21 de agosto de 2018, la FDA aprobó extender las fechas de vencimiento de algunos productos por cuatro meses. [91]
La división Sandoz de Novartis anunció el 9 de julio de 2019 la disponibilidad de Symjepi, una inyección manual de epinefrina como alternativa a los autoinyectores, en versiones de 0,3 mg y 0,15 mg. [92]
En 2015, los siguientes autoinyectores de epinefrina estaban disponibles en varias partes de Europa: Adrenalina WZF, Adrenalina (epinefrina) 1 en 1000 solución inyectable BP autoinyector, Altellus, Anapen, Emerade, EpiPen, Fastjekt, FastPen y Jext. [93] En 2018, tres productos de marca estaban disponibles en los Estados Unidos: Adrenaclick, Auvi-Q y EpiPen. [6]
A partir de 2020, hay tres marcas de autoinyectores disponibles en Canadá: Allerject, Emerade y EpiPen. [94] Health Canada ha aprobado un autoinyector genérico, pero no se comercializa. [95] De 2015 a 2020, el único autoinyector comercializado en Canadá fue EpiPen y los problemas de producción provocaron escasez de suministro durante ese período. [96] [97] [98] Durante una escasez de EpiPens en 2018, Health Canada permitió temporalmente la importación de autoinyectores Auvi-Q de los Estados Unidos. [99]
En 2005, los autoinyectores de epinefrina no estaban disponibles en la mayor parte del mundo en desarrollo. [6]
En mayo de 2019 [update], en Canadá, el costo mayorista de un solo EpiPen es de aproximadamente 95 dólares canadienses . [95]
En septiembre de 2016 [update], dos EpiPens costaban alrededor de 100 dólares en Francia y un máximo de 10 euros para los miembros del seguro médico obligatorio en Alemania. [45] [100]
En septiembre de 2016 [update], dos autoinyectores Jext costaban a los usuarios alrededor de £8,50 (USD 11,64) en Gran Bretaña, y el Servicio Nacional de Salud paga alrededor de £48 (USD 65,75) para tenerlos disponibles; ese precio fue aproximadamente un 17 por ciento menor que en 2013. [45]
En octubre de 2018, se dijo que los suministros de autoinyectores de adrenalina de 150 microgramos eran “críticos” en el Reino Unido. Se pidió a los farmacéuticos comunitarios que dieran prioridad a los suministros para niños que pesaban 25 kg o menos. Mylan identificó escasez debido a problemas de fabricación en mayo de 2018. [101]
En octubre de 2016, el director ejecutivo de Mylan testificó ante el Congreso que Pfizer/King le cobró a Mylan alrededor de 34,50 dólares por un EpiPen. [33] Los dispositivos entregan aproximadamente 1 dólar en medicamento. [31] [ se necesita aclaración ] En septiembre de 2016, una consultora de ingeniería de Silicon Valley realizó un análisis de desmontaje del EpiPen y estimó los costos de fabricación y embalaje en aproximadamente $10 por un paquete de dos. [102]
El EpiPen, fabricado por Meridian Medical Technologies y comercializado por Mylan, ha dominado el mercado. [59] En 2007, cuando Mylan adquirió los derechos para comercializar el producto, las ventas anuales de todos los autoinyectores de epinefrina fueron de aproximadamente 200 millones de dólares y EpiPen tenía alrededor del 90% del mercado; en 2015, el tamaño del mercado rondaba los 1.500 millones de dólares y Mylan todavía tenía alrededor del 90% del mercado. [32] [59] Mylan aumentó el precio de alrededor de $ 100 por un paquete de dos EpiPens en 2007 a alrededor de $ 600 en 2016. [80] En el Reino Unido, un EpiPen cuesta £ 26,45 en 2015. [103] En Canadá cuestan alrededor de 120 CAD cada uno. [104]
Mylan adquirió el derecho a comercializar la línea EpiPen de dispositivos autoinyectores de epinefrina de Merck KGaA como parte de su acuerdo de 2007. [30] Heather Bresch , directora ejecutiva de Mylan, vio una oportunidad para aumentar las ventas en los EE. UU. a través del marketing y la promoción, y la compañía lanzó una campaña de marketing para aumentar la conciencia sobre los peligros de la anafilaxia para las personas con alergias graves que hizo que la marca EpiPen fuera identificada. con autoinyectores de epinefrina como los Kleenex para pañuelos faciales; la compañía también presionó exitosamente a la FDA para que ampliara la etiqueta para incluir el riesgo de anafilaxia y, en paralelo, presionó exitosamente al Congreso para generar legislación que hiciera que los EpiPens estuvieran disponibles en lugares públicos como lo están los desfibriladores , y contrató a las mismas personas con las que Medtronic había trabajado en la legislación sobre desfibriladores para hazlo. [31]
Los esfuerzos de Mylan por mantener su dominio en el mercado se vieron favorecidos cuando el producto competidor de Sanofi fue retirado del mercado en noviembre de 2015 y, además, cuando la FDA rechazó el competidor genérico de Teva en marzo de 2016. [105] En la primera mitad de 2015, las ventas de EpiPen representó el 40% de los beneficios de Mylan. [31] Esas ganancias también se debieron en parte al continuo aumento de Mylan en el precio de los EpiPens a partir de 2009: en 2007, el precio mayorista de dos EpiPens era de aproximadamente 100 dólares; el precio era aproximadamente el mismo en 2009; en julio de 2013, el precio era de unos 265 dólares; en mayo de 2015, rondaba los 461 dólares; y en mayo de 2016, el precio volvió a subir a alrededor de $609, [30] un aumento de alrededor del 500% con respecto al precio en 2009. [80] El último aumento de precio provocó una indignación generalizada a fines del verano cuando los padres se preparaban para enviar a sus hijos de regreso a sus hogares. escuela y fui a las farmacias para conseguir nuevos EpiPens. [81] [82] Algunos estadounidenses respondieron al alto precio comprando EpiPens en línea en farmacias fuera de los EE. UU., [106] [107] renunciando a nuevos EpiPen y confiando en sus EpiPen vencidos, [106] o renunciando a un autoinyector por completo y teniendo su los niños llevan jeringas precargadas. [108] [109]
En respuesta a las críticas, Mylan aumentó la asistencia financiera disponible para que algunos pacientes compraran EpiPens, [110] un gesto que el profesor de la Facultad de Medicina de Harvard, Aaron Kesselheim, calificó de "movimiento clásico de relaciones públicas". [111] Las tarjetas de ahorro de hasta $300 pueden ser utilizadas sólo por un pequeño número de personas que necesitan el medicamento, y nadie que tenga Medicaid . No hacen nada por el alto precio que todavía pagan las aseguradoras, que en última instancia trasladan el coste a los consumidores. [111] En octubre de 2016, Mylan anunció un acuerdo con el Departamento de Justicia de EE. UU. sobre los reembolsos pagados por Mylan a los estados en el marco del Programa de reembolso de medicamentos de Medicaid . [85] El Congreso y otros habían planteado preguntas sobre por qué EpiPen había sido clasificado como un producto genérico en lugar de patentado en el programa desde 1997; los medicamentos genéricos tienen reembolsos más bajos (13%) que los medicamentos patentados (23%), y los aumentos de precios de los medicamentos genéricos no se pueden traspasar a los estados, y una forma común de fraude farmacéutico implica clasificar erróneamente los medicamentos patentados como genéricos según el programa. [112] Según el acuerdo, Mylan acordó realizar un pago de 465 millones de dólares y firmar un acuerdo de integridad corporativa que le exige un mejor desempeño en el futuro; [85] el acuerdo también resolvió casos presentados por estados relacionados con los reembolsos. [113]
En agosto de 2016 [update], el genérico autorizado de Adrenaclick costaba 142 dólares en las tiendas minoristas. [109] [114]
En septiembre de 2016, un grupo de piratas informáticos llamado Four Thieves Vinegar publicó un vídeo y documentos que describen lo que llaman un EpiPencil, un autoinyector que se puede construir utilizando piezas disponibles en el mercado, por un precio declarado de unos 30 dólares. [115] En esencia es un autoinyector de insulina reutilizado. [116] Este dispositivo no ha sido sujeto a ninguna validación por parte de agencias reguladoras. [115]
{{cite web}}: CS1 maint: bot: original URL status unknown (link)Categoría de marketing: Genérico autorizado por NDA; Número de solicitud o monografía: NDA020800; Fecha de Inicio de Comercialización: 31/03/2010
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