stringtranslate.com

Golimumab

Golimumab , vendido bajo la marca Simponi , es un anticuerpo monoclonal humano que se utiliza como medicamento inmunosupresor . [3] [5] Golimumab se dirige al factor de necrosis tumoral alfa (TNF-alfa), una molécula proinflamatoria [6] y, por lo tanto, es un inhibidor del TNF . La profunda reducción de los niveles de proteína C reactiva (PCR), interleucina (IL)-6 , moléculas de adhesión intercelular ( ICAM) -1, metaloproteinasa de matriz (MMP)-3 y factor de crecimiento endotelial vascular (VEGF) demuestra que golimumab es un modulador eficaz de los marcadores inflamatorios y el metabolismo óseo. [7] Golimumab se administra mediante inyección subcutánea . [3] [5] [8]

Está en la Lista de Medicamentos Esenciales de la Organización Mundial de la Salud . [9]

Usos médicos

La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha aprobado el uso de golimumab como tratamiento para la artritis reumatoide , la artritis psoriásica y la espondilitis anquilosante . [5] [10] La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) y la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) aprobaron el uso de golimumab para el tratamiento de la colitis ulcerosa en 2013. [11] [12]

El golimumab está aprobado en Canadá [13] y Estados Unidos [14] como tratamiento subcutáneo una vez al mes para adultos con artritis reumatoide moderada a gravemente activa , artritis psoriásica , artritis idiopática juvenil y espondilitis anquilosante . [15] [16]

Efectos adversos

Las reacciones adversas más comunes (incidencia >5%) son infección del tracto respiratorio superior , nasofaringitis y reacciones en el lugar de la inyección . [17]

Desarrollo

El golimumab se une a las formas solubles y transmembrana del TNFα. El anticuerpo se aisló de un clon de hibridoma producido por ratones transgénicos inmunizados con TNFα humano. El clon secretor de golimumab se seleccionó después de analizarlo para determinar las cadenas ligeras y pesadas humanas y la unión al TNFα. El producto comercial se produce en una línea celular recombinante cultivada por perfusión continua. [18]

Sociedad y cultura

Disponibilidad

Golimumab fue desarrollado por Janssen Biotech , Inc. (anteriormente Centocor Biotech, Inc.), que también comercializa el producto en los Estados Unidos. Janssen comercializa golimumab en Canadá, América Central y del Sur, Oriente Medio, África y Asia Pacífico. En la Unión Europea, Rusia y Turquía, los derechos de distribución de golimumab están en manos de MSD (Irlanda), una subsidiaria de Merck & Co., Inc. En Japón, Indonesia y Taiwán, los derechos de distribución están en manos de Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation. [19]

Investigación

Artritis reumatoide

Ensayos controlados aleatorizados , doble ciego y de gran tamaño en pacientes con artritis reumatoide han demostrado que el golimumab en combinación con metotrexato fue más eficaz que el metotrexato solo. [20] Cuando está clínicamente indicado, se estima que el golimumab es una opción de tratamiento con una relación coste-eficacia moderada. Los Institutos Nacionales para la Excelencia en la Salud y la Atención (NICE) afirmaron que el tratamiento con golimumab se recomienda para pacientes con AR que no han respondido al tratamiento previo con TNFi. [21] A diferencia de otros tratamientos con TNFi como adalimumab y certolizumab pegol , no se han notificado casos de síndrome similar al lupus inducido por fármacos (DILS). [22]

Uveítis

Existe evidencia preliminar que indica que el golimumab es una opción de tratamiento para la inflamación ocular . [23]

Referencias

  1. ^ Mazumdar S, Greenwald D (2009). "Golimumab". mAbs . 1 (5): 422–31. doi :10.4161/mabs.1.5.9286. PMC  2759491 . PMID  20065639.
  2. ^ "Lista de todos los medicamentos con advertencias de recuadro negro obtenida por la FDA (use los enlaces Descargar resultados completos y Ver consulta)". nctr-crs.fda.gov . FDA . Consultado el 22 de octubre de 2023 .
  3. ^ abc "Simponigolimumab inyectable, solución". Medicina diaria . 30 de septiembre de 2019 . Consultado el 11 de noviembre de 2020 .
  4. ^ "Simponi Aria-solución de golimumab". Medicina diaria . 2 de octubre de 2020 . Consultado el 11 de noviembre de 2020 .
  5. ^ abcd "Simponi EPAR". Agencia Europea de Medicamentos (EMA) . 17 de septiembre de 2018 . Consultado el 11 de noviembre de 2020 .
  6. ^ Declaración sobre un nombre no propietario adoptado por el Consejo de USAN – Golimumab Archivado el 20 de febrero de 2012 en Wayback Machine , Asociación Médica Estadounidense .
  7. ^ Smolen JS, Landewé R, Breedveld FC, Buch M, Burmester G, Dougados M, et al. (marzo de 2014). "Recomendaciones de la EULAR para el tratamiento de la artritis reumatoide con fármacos antirreumáticos sintéticos y biológicos modificadores de la enfermedad: actualización de 2013". Anales de las enfermedades reumáticas . 73 (3): 492–509. doi :10.1136/annrheumdis-2013-204573. PMC 4079096 . PMID  24161836. 
  8. ^ Smolen JS, Landewé R, Breedveld FC, Buch M, Burmester G, Dougados M, et al. (marzo de 2014). "Recomendaciones de la EULAR para el tratamiento de la artritis reumatoide con fármacos antirreumáticos sintéticos y biológicos modificadores de la enfermedad: actualización de 2013". Anales de las enfermedades reumáticas . 73 (3): 492–509. doi :10.1136/annrheumdis-2013-204573. PMC 4079096 . PMID  24161836. 
  9. ^ Organización Mundial de la Salud (2023). Selección y uso de medicamentos esenciales 2023: anexo web A: Lista modelo de medicamentos esenciales de la Organización Mundial de la Salud: 23.ª lista (2023) . Ginebra: Organización Mundial de la Salud. hdl : 10665/371090 . OMS/MHP/HPS/EML/2023.02.
  10. ^ "Simponi (golimumab) recibe la aprobación de la FDA como el primer fármaco anti-TNF de administración mensual para el tratamiento de la artritis reumatoide, la artritis psoriásica y la espondilitis anquilosante". www.drugs.com . Consultado el 9 de mayo de 2016 .
  11. ^ Löwenberg M, de Boer NK, Hoentjen F (12 de marzo de 2014). "Golimumab para el tratamiento de la colitis ulcerosa". Clinical and Experimental Gastroenterology . 7 : 53–9. doi : 10.2147/CEG.S48741 . PMC 3958527 . PMID  24648749. 
  12. ^ "Johnson & Johnson informa los resultados del primer trimestre de 2008". Archivado desde el original el 7 de octubre de 2008. Consultado el 28 de abril de 2008 .
  13. ^ "Health Canada aprueba Simponi (golimumab) para el tratamiento de la artritis reumatoide, la artritis psoriásica y la espondilitis anquilosante". Archivado desde el original el 2 de febrero de 2010.
  14. ^ La FDA aprueba Simponi
  15. ^ "La FDA autoriza un fármaco potencialmente exitoso contra la artritis". North County Times . Lee Enterprises . Associated Press . 24 de abril de 2009 . Consultado el 23 de octubre de 2010 .[ enlace muerto permanente ]
  16. ^ Maxwell LJ, Zochling J, Boonen A, Singh JA, Veras MM, Tanjong Ghogomu E, et al. (abril de 2015). "Inhibidores del TNF-alfa para la espondilitis anquilosante". Base de Datos Cochrane de Revisiones Sistemáticas . 4 (4): CD005468. doi :10.1002/14651858.CD005468.pub2. PMID  25887212.
  17. ^ Información profesional sobre medicamentos de la FDA
  18. ^ Mazumdar S, Greenwald D (2009). "Golimumab". mAbs . 1 (5): 422–31. doi :10.4161/mabs.1.5.9286. PMC 2759491 . PMID  20065639. 
  19. ^ "Simponi recibe la aprobación de la Comisión Europea para el tratamiento de la espondiloartritis axial no radiográfica". Johnson & Johnson (Nota de prensa). Archivado desde el original el 19 de mayo de 2016 . Consultado el 9 de mayo de 2016 .
  20. ^ Oldfield V, Plosker GL (2009). "Golimumab: en el tratamiento de la artritis reumatoide, la artritis psoriásica y la espondilitis anquilosante". BioDrugs . 23 (2): 125–35. doi :10.2165/00063030-200923020-00005. PMID  19489653. S2CID  195685167.
  21. ^ Tosh J, Archer R, Davis S, Stevenson M, Stevens JW (agosto de 2013). "Golimumab para el tratamiento de la artritis reumatoide tras el fracaso de fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad anteriores: una evaluación de tecnología única del NICE". PharmacoEconomics . 31 (8): 653–61. doi :10.1007/s40273-013-0052-7. PMID  23576019. S2CID  23085023.
  22. ^ Williams VL, Cohen PR (mayo de 2011). "Síndrome similar al lupus inducido por antagonistas del TNF alfa: informe y revisión de la literatura con implicaciones para el tratamiento con antagonistas del TNF alfa alternativos". Revista Internacional de Dermatología . 50 (5): 619–25. doi :10.1111/j.1365-4632.2011.04871.x. PMID  21506984. S2CID  21538173.
  23. ^ Rifkin LM, Birnbaum AD, Goldstein DA (agosto de 2013). "Inhibición del TNF para indicaciones oftálmicas: estado actual y perspectivas". BioDrugs . 27 (4): 347–57. doi :10.1007/s40259-013-0022-9. PMID  23568177. S2CID  391892.