El cloruro de cetilpiridinio ( CPC ) es un compuesto de amonio cuaternario catiónico que se utiliza en algunos tipos de enjuagues bucales , pastas de dientes , pastillas , aerosoles para la garganta , aerosoles para el aliento y aerosoles nasales . Es un antiséptico que mata bacterias y otros microorganismos. Se ha demostrado que es eficaz para prevenir la placa dental y reducir la gingivitis . [2] [3] También se ha utilizado como ingrediente en ciertos pesticidas . Aunque un estudio parece indicar que el cloruro de cetilpiridinio no causa manchas marrones en los dientes, [4] al menos un enjuague bucal que contiene CPC como ingrediente activo lleva la etiqueta de advertencia "En algunos casos, los enjuagues antimicrobianos pueden causar manchas superficiales en los dientes", [5] después de una demanda colectiva fallida presentada por clientes cuyos dientes estaban manchados. [6]
El nombre se descompone de la siguiente manera:
Los productos de venta libre que contienen cloruro de cetilpiridinio incluyen lavados bucales, enjuagues bucales y productos ingeribles, como pastillas [8] y jarabe para la tos de venta libre. [9]
La monografía de la Administración Federal de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos sobre productos farmacéuticos antisépticos orales revisó los datos sobre el CPC y llegó a la siguiente conclusión:
La agencia cree que la información contenida en sus archivos de reacciones adversas, 30 años de comercialización segura de un enjuague bucal de venta libre que contiene cloruro de cetilpiridinio (NDA 14-598) y los datos de seguridad evaluados por el Panel de Cavidad Oral son suficientes para concluir que entre 0,025 y 0,1 por ciento de cloruro de cetilpiridinio es seguro como antiséptico bucal de venta libre cuando está etiquetado para uso a corto plazo (que no exceda los 7 días). [10]
La Red de Datos Toxicológicos de la Biblioteca Nacional de Medicina (TOXNET) revisó el rango de toxicidad del CPC y afirmó que "la toxicidad significativa es poco frecuente después de la exposición a productos de baja concentración que normalmente están disponibles en el hogar". [11]
Se ha estimado que la dosis letal en humanos que ingieren detergentes catiónicos es de 1 a 3 g. [11] Por lo tanto, una persona que utiliza un producto ingerible oral típico que proporciona 0,25 mg de CPC por dosis necesitaría tomar 4000 dosis a la vez para alcanzar el rango de dosis letal estimado.
Una revisión encontró que los enjuagues bucales que contienen CPC "ofrecen un beneficio adicional pequeño pero significativo en comparación con el cepillado de dientes solo o el cepillado de dientes seguido de un enjuague placebo" en la reducción de la placa y la gingivitis-inflamación. [3] En combinación con clorhexidina y lactato de zinc, se ha descubierto que el CPC es eficaz en el tratamiento de la halitosis . [12]
Los enjuagues bucales con CPC inactivan los virus, incluido el virus que causa la COVID-19, al romper su envoltura lipídica. [13]
Se sabe que el cloruro de cetilpiridinio causa manchas en los dientes en aproximadamente el 3 por ciento de los usuarios. [14] La marca Crest ha señalado que estas manchas son en realidad una indicación de que el producto está funcionando como se esperaba, ya que las manchas son el resultado de la muerte de bacterias en los dientes. [15] Crest afirmó que debido a la baja incidencia de manchas, no había necesidad de etiquetar el enjuague bucal Pro-Health como un potencial causante de manchas en los dientes. [16] Sin embargo, después de numerosas quejas [17] y una demanda colectiva federal, [6] que luego fue desestimada, [18] el enjuague bucal ahora contiene una etiqueta que advierte a los consumidores sobre su potencial para manchar los dientes. [5]
En un pequeño porcentaje de la población, el CPC puede alterar o eliminar el sentido del gusto. El efecto suele desaparecer unos días después de interrumpir el uso del producto.
La DL50 del cloruro de cetilpiridinio se ha medido en 30 mg/kg en ratas y 36 mg/kg en conejos [ ancla rota ] cuando el producto químico se administra por infusión intravenosa , pero en 200 mg/kg en ratas, 400 mg/kg en conejos y 108 mg/kg en ratones cuando se administra por vía oral . [19]
Existen pruebas in vitro de que el cloruro de cetilpiridinio interfiere en la función mitocondrial en niveles "que pueden ser relevantes para la exposición humana". La investigación se publicó en Environmental Health Perspectives, volumen 125, n.° 8. [20]
La fórmula molecular del cloruro de cetilpiridinio es C 21 H 38 NCl. En su forma pura es un sólido a temperatura ambiente . Tiene un punto de fusión de 77 °C cuando está anhidro o de 80–83 °C como monohidrato . Es soluble en agua pero insoluble en acetona , ácido acético o etanol . Tiene un olor parecido al de la piridina . Es combustible. Las soluciones concentradas son destructivas para las membranas mucosas . Su concentración micelar crítica (CMC) es ~ 0,0009–0,0011 M , [21] y depende en gran medida de la concentración de sal de la solución.
Algunos productos se formulan en cambio con la sal de bromuro bromuro de cetilpiridinio, cuyas propiedades son prácticamente idénticas. [ cita requerida ]
El producto tiene una pequeña advertencia en la etiqueta posterior que dice: "En algunos casos, los enjuagues antimicrobianos pueden causar manchas superficiales en los dientes", pero los consumidores se han quejado de que la etiqueta de advertencia está oculta en la información del producto.
La demanda de Rossman busca el estatus de demanda colectiva. Acusa a P&G de violar la Ley de Protección al Consumidor de Michigan al no incluir una advertencia en la etiqueta.
El enjuague Crest Pro-Health de la compañía, lanzado con gran promesa en abril de 2005, está decolorando los dientes de aproximadamente el 3 por ciento de sus usuarios, según la compañía, porque está haciendo su trabajo.
La decoloración de los dientes podría ser, en algunas personas, una indicación de que el producto está funcionando: después de que el enjuague elimina los gérmenes en la boca, los gérmenes muertos pueden acumularse en la superficie del diente y crear la apariencia de una mancha marrón.
Brinker dijo que P&G no ve la necesidad de una etiqueta de advertencia porque el número de afectados es muy pequeño.
Pero el programa Today de la NBC informó el miércoles que las quejas dieron lugar a una demanda de los consumidores alegando fraude y a un estudio más profundo por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos, que aprobó el producto.
Un juez de un tribunal de distrito de Estados Unidos ha desestimado una demanda colectiva propuesta contra Procter and Gamble, en la que se alega que el enjuague bucal Crest Pro-Health de la empresa causa manchas y oscurecimiento de los dientes.
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