Una droga de diseño es un análogo estructural o funcional de una sustancia controlada que ha sido diseñada para imitar los efectos farmacológicos de la droga original, evitando al mismo tiempo la clasificación como ilegal y/o la detección en pruebas de drogas estándar . [1] Las drogas de diseño incluyen sustancias psicoactivas que han sido designadas por la Unión Europea como nuevas sustancias psicoactivas ( NPS ) [2], así como análogos de drogas para mejorar el rendimiento, como los esteroides de diseño . [3] Algunos de estos fueron sintetizados originalmente por investigadores académicos o industriales en un esfuerzo por descubrir derivados más potentes con menos efectos secundarios y de menor duración (y posiblemente también porque es más fácil solicitar patentes para nuevas moléculas) y luego fueron co- optó por el uso recreativo. Otras drogas de diseño se prepararon por primera vez en laboratorios clandestinos . [4] Debido a que la eficacia y seguridad de estas sustancias no se han evaluado exhaustivamente en ensayos con animales y humanos, el uso de algunos de estos medicamentos puede provocar efectos secundarios inesperados. [5]
El desarrollo de drogas de diseño puede considerarse un subcampo del diseño de drogas . La exploración de modificaciones de fármacos activos conocidos, como sus análogos estructurales , estereoisómeros y derivados , produce fármacos que pueden diferir significativamente en efectos de su fármaco "padre" (p. ej., que muestran una mayor potencia o una disminución de los efectos secundarios ). [4] [6] En algunos casos, las drogas de diseño tienen efectos similares a otras drogas conocidas, pero tienen estructuras químicas completamente diferentes (por ejemplo, JWH-018 frente a THC ). A pesar de ser un término muy amplio, aplicable a casi todas las drogas sintéticas, a menudo se utiliza para connotar drogas recreativas sintéticas, a veces incluso aquellas que no han sido diseñadas en absoluto (por ejemplo, el LSD , cuyos efectos secundarios psicodélicos se descubrieron sin querer).
En algunas jurisdicciones, es ilegal comercializar drogas que tienen una estructura muy similar a una droga prohibida, independientemente del estatus legal de esa droga (o incluso de si el análogo estructuralmente similar tiene o no efectos farmacológicos similares). En otras jurisdicciones, su comercio es un área legal gris, lo que los convierte en productos del mercado gris . Algunas jurisdicciones pueden tener leyes análogas que prohíben drogas similares en estructura química a otras drogas prohibidas, mientras que algunas drogas de diseño pueden prohibirse independientemente del estatus legal de las drogas estructuralmente similares; en ambos casos, su comercio puede tener lugar en el mercado negro .
Tras la aprobación de la segunda Convención Internacional del Opio en 1925, que prohibió específicamente la morfina y el éster diacetílico de la morfina, la heroína , rápidamente comenzaron a fabricarse y venderse varios ésteres alternativos de morfina. Los más notables fueron la dibenzoilmorfina y la acetilpropionilmorfina , que tienen efectos prácticamente idénticos a los de la heroína pero que no estaban cubiertos por la Convención sobre el Opio. Esto llevó luego al Comité de Salud de la Sociedad de Naciones a aprobar varias resoluciones en un intento por controlar estos nuevos medicamentos, lo que finalmente condujo en 1930 a las primeras disposiciones amplias sobre análogos que extendían el control legal a todos los ésteres de morfina, oxicodona e hidromorfona. [7] Otro ejemplo temprano de lo que podría denominarse vagamente uso de drogas de diseño fue durante la era de la Prohibición en la década de 1930, cuando el éter dietílico se vendía y usaba como alternativa a las bebidas alcohólicas ilegales en varios países. [8]
Durante las décadas de 1960 y 1970, se introdujeron una serie de nuevos alucinógenos sintéticos, siendo un ejemplo notable la venta de tabletas altamente potentes de DOM en San Francisco en 1967. [9] En ese momento había poco margen para procesar a personas por análogos de drogas. , y en su lugar se agregaron nuevos compuestos a las listas de medicamentos controlados, uno por uno, a medida que se convertían en un problema. Un caso judicial importante de este período tuvo lugar en 1973, cuando Tim Scully y Nicholas Sand fueron procesados por fabricar la acetilamida del LSD , conocida como ALD-52 . [ cita necesaria ] En ese momento, ALD-52 no era una droga controlada, pero fueron condenados con el argumento de que para producir ALD-52, habrían tenido que estar en posesión de LSD, lo cual era ilegal. A finales de la década de 1970 también se introdujeron varios análogos de la fenciclidina (PCP) en el mercado ilícito. [ cita necesaria ]
El uso moderno del término droga de diseño se acuñó en la década de 1980 para referirse a diversas drogas opioides sintéticas , basadas principalmente en la molécula de fentanilo (como el α-metilfentanilo ). [10] El término ganó gran popularidad cuando la MDMA (éxtasis) experimentó un auge de popularidad a mediados de los años 1980. Cuando se acuñó el término en la década de 1980, una amplia gama de narcóticos se vendían como heroína en el mercado negro. Muchos se basaban en fentanilo o meperidina . Se descubrió que uno, MPPP , en algunos casos contenía una impureza llamada MPTP , que causaba daño cerebral que podría resultar en un síndrome idéntico a la enfermedad de Parkinson en etapa avanzada , con una sola dosis. [11] Otros problemas fueron los análogos de fentanilo muy potentes que causaron muchas sobredosis accidentales. [12]
Debido a que el gobierno no tenía poder para procesar a las personas por estos medicamentos hasta después de que se hubieran comercializado exitosamente, se aprobaron leyes para darle a la DEA poder para programar sustancias químicas de emergencia durante un año, con una extensión opcional de seis meses, mientras se reunían pruebas para justificar la programación permanente. , así como las leyes análogas mencionadas anteriormente. La potencia de programación de emergencia se utilizó por primera vez para la MDMA . En este caso, la DEA clasificó la MDMA como droga de la Lista I y mantuvo esta clasificación después de la revisión, a pesar de que su propio juez dictaminó que la MDMA debería clasificarse en la Lista III sobre la base de sus usos demostrados en medicina. [13] El poder de programación de emergencia se ha utilizado posteriormente para una variedad de otros medicamentos, incluidos 2C-B , AMT y BZP . En 2004, un fármaco de piperazina , el TFMPP , se convirtió en el primer fármaco incluido en una lista de emergencia al que se le negó la clasificación permanente y volvió a su estatus legal.
A finales de los años 1980 y principios de los 1990 también se produjo el resurgimiento de la metanfetamina en los Estados Unidos como un problema de salud pública generalizado, lo que llevó a mayores controles sobre los precursores químicos en un intento por reducir la fabricación nacional de la droga. Esto llevó a que surgieran varias drogas estimulantes alternativas, las más notables fueron la metcatinona y el 4-metilaminorex , pero, a pesar de atraer suficiente atención por parte de las autoridades como para provocar la inclusión legal de estos compuestos, su distribución fue relativamente limitada en extensión y la metanfetamina continuó dominando el mercado ilícito. mercado de estimulantes sintéticos en general. [14]
A finales de la década de 1990 y principios de la de 2000, hubo una gran explosión en la venta de drogas de diseño a través de Internet. [15] [16] [17] El término y concepto de "productos químicos de investigación" fue acuñado por algunos comercializadores de drogas de diseño (en particular, de drogas psicodélicas de la familia de la triptamina y la fenetilamina ). La idea era que, al vender los productos químicos para "investigación científica" en lugar de para consumo humano, se evitaría la cláusula de intención de las leyes estadounidenses sobre drogas análogas . No obstante, la DEA allanó a varios proveedores, primero JLF Primary Materials y luego a varios proveedores (como RAC Research) varios años después en la Operación Web Tryp . Este proceso se aceleró enormemente cuando los proveedores comenzaron a hacer publicidad a través de motores de búsqueda como Google, vinculando sus sitios a búsquedas de palabras clave como nombres químicos y términos como psicodélico o alucinógeno . Los debates generalizados sobre el uso consuntivo y las fuentes de las sustancias químicas en foros públicos también atrajeron la atención de los medios y las autoridades.
En 2004, la Agencia Antidrogas de EE.UU. allanó y cerró varios proveedores de productos químicos de investigación basados en Internet en una operación llamada Web Tryp . Con la ayuda de las autoridades de India y China, también se cerraron dos fabricantes de productos químicos. Muchos otros proveedores basados en Internet dejaron de operar rápidamente, a pesar de que sus productos todavía eran legales en gran parte del mundo.
La mayoría de las sustancias que se vendían como "químicos de investigación" en este período son alucinógenos y tienen un parecido químico con drogas como la psilocibina y la mescalina . Al igual que ocurre con otros alucinógenos, estas sustancias suelen tomarse con el fin de facilitar procesos espirituales , la reflexión mental o la recreación . Algunas sustancias químicas de investigación disponibles en el mercado no eran psicoactivas, pero pueden usarse como precursores en la síntesis de otras sustancias potencialmente psicoactivas, por ejemplo, 2C-H , que podría usarse para fabricar 2C-B y 2C-I, entre otras. Durante el último siglo, corporaciones farmacéuticas, universidades e investigadores independientes han llevado a cabo extensos estudios sobre las variaciones estructurales, de los que derivan algunos de los productos químicos de investigación actualmente disponibles. Un investigador particularmente notable es Alexander Shulgin , quien presentó síntesis y exploraciones farmacológicas de cientos de sustancias en los libros TiHKAL y PiHKAL (en coautoría con Ann Shulgin ), y sirvió como testigo experto para la defensa en varios casos judiciales contra fabricantes de psicoactivos. drogas.
La mayoría de los proveedores de productos químicos vendían productos químicos de investigación a granel en forma de polvo, no en forma de pastillas, ya que venderlos en forma de pastillas invalidaría las afirmaciones de que se estaban vendiendo para investigaciones no consuntivas. Las dosis activas varían ampliamente de una sustancia a otra, desde microgramos hasta cientos de miligramos, pero si bien es fundamental que el usuario final pese las dosis con una báscula de precisión, en lugar de adivinar ("mirar"), muchos usuarios no lo hicieron y esto provocó muchas visitas a la sala de emergencias y varias muertes, lo que fue un factor destacado que llevó a la programación de emergencia de varias sustancias y, finalmente, a la Operación Web Tryp. Algunos compuestos como 2C-B y 5-Meo-DiPT eventualmente aumentaron su popularidad hasta el punto de que se vendieron en forma de píldoras para llegar a un mercado más amplio y adquirieron nombres callejeros populares ("Nexus" y "Foxy", respectivamente). . Una vez que una sustancia química alcanza este tipo de popularidad, generalmente es sólo cuestión de tiempo antes de que se agregue a la lista de drogas catalogadas (es decir, ilegales).
A finales de la década de 1990 y principios de la de 2000 también se produjo el primer uso generalizado de nuevos esteroides anabólicos por parte de los atletas en competición. Los esteroides habían sido prohibidos por el Comité Olímpico Internacional desde 1976, pero debido a la gran cantidad de diferentes agentes anabólicos disponibles para uso humano y veterinario, la capacidad de los laboratorios para analizar todos los medicamentos disponibles siempre había estado por detrás de la capacidad de los atletas para encontrar nuevos compuestos a utilizar. La introducción de procedimientos de prueba cada vez más formalizados, especialmente con la creación de la Agencia Mundial Antidopaje en 1999, hizo mucho más difícil para los atletas usar estas drogas sin ser detectados, lo que luego condujo a la síntesis de nuevos y potentes anabólicos. Medicamentos esteroides como la tetrahidrogestrinona (THG), que no eran detectables mediante las pruebas estándar. [18]
Si bien a lo largo de la historia reciente la mayoría de las drogas de diseño han sido opioides, alucinógenos o esteroides anabólicos, la gama de posibles compuestos está limitada únicamente por la literatura científica y de patentes, y los últimos años se han caracterizado por una ampliación de la gama de compuestos vendidos como productos de diseño. drogas. Estos han incluido una amplia variedad de estimulantes de diseño como geranamina , mefedrona , MDPV y desoxipipradrol , varios sedantes de diseño como metilmetacualona y premazepam , y análogos de diseño de sildenafil (Viagra), que se han reportado como compuestos activos en productos afrodisíacos "a base de hierbas". . [19] [20] Los cannabinoides de diseño son otro desarrollo reciente, con dos compuestos JWH-018 y (C8)-CP 47,497 encontrados inicialmente en diciembre de 2008 como componentes activos de " mezclas de hierbas para fumar " vendidas como alternativas legales a la marihuana. [21] Posteriormente, ha seguido apareciendo una gama cada vez mayor de agonistas de cannabinoides sintéticos , incluidos, en 2010, compuestos novedosos como RCS-4 , RCS-8 y AB-001 , que nunca se habían informado en la literatura y que parecen han sido inventados por los propios fabricantes de medicamentos de diseño. Otro avance novedoso es el uso de ligandos de investigación con fines cosméticos y no estrictamente recreativos, como las ventas en el mercado gris por Internet de medicamentos bronceadores no aprobados con hormona estimulante de los melanocitos alfa , conocidos como péptidos de melanotan . [22]
"...lo nuevo es la amplia gama de sustancias que ahora se exploran, el marketing agresivo de productos que han sido intencionalmente mal etiquetados, el uso creciente de Internet y la velocidad con la que el mercado reacciona a las medidas de control."
— Wolfgang Goetz, director del OEDT (noviembre de 2009). [23] [24]
La mefedrona y las catinonas marcaron un punto de inflexión para las drogas de diseño, convirtiéndolas de sustancias poco conocidas e ineficaces que se vendían en tiendas especializadas en sustancias poderosas capaces de competir con las drogas clásicas en el mercado negro. La mefedrona experimentó especialmente un aumento algo meteórico en popularidad en 2009 [25] y el pánico mediático resultante resultó en su prohibición en varios países. Después de esto, hubo una aparición considerable de otras catinonas que intentaron imitar los efectos de la mefedrona y, con una nueva base de clientes atraída, mucho dinero para impulsar la innovación.
Posteriormente, el mercado se expandió rápidamente y cada año se detectan más sustancias. En 2009, el sistema de alerta temprana del OEDT descubrió 24 nuevos medicamentos. En 2010 encontró otros 41; en 2011, otros 49; y en 2012 fueron 73 más. [26] En 2013, se identificaron otros 81: [27] un total de 268 nuevos medicamentos en sólo cuatro años. Estos no se han limitado a catinonas, siendo un 35% cannabinoides y el resto compuesto por estimulantes, benzodiazepinas, psicodélicos, disociativos y, en menor medida, cualquier otra clase de drogas, incluso ibogoides y nootrópicos . El grupo más grande de drogas monitoreado por el OEDT son los cannabinoides sintéticos , con 209 cannabinoides sintéticos diferentes reportados entre 2008 y 2021, incluidos 11 nuevos cannabinoides identificados por primera vez en 2020. [28]
A principios de la década de 2020, la seguridad percibida (aunque sin fundamento) y la dificultad legal de regular los péptidos estimularon el crecimiento de los proveedores de hormonas peptídicas sintéticas en el mercado gris. [29] Los medicamentos peptídicos que se venden en estos sitios web son en gran medida no recreativos y se venden por sus supuestos beneficios cosméticos, antienvejecimiento y mejora del rendimiento. [30] Algunos de estos proveedores emplean profesionales médicos y toman precauciones claras para garantizar la ambigüedad legal de sus operaciones. [31] Si bien se siguieron desarrollando y vendiendo en línea productos químicos de investigación más controvertidos desde el punto de vista legal, el crecimiento de los proveedores de 'productos químicos de investigación' de péptidos a principios de la década de 2020 amplió sustancialmente la accesibilidad y el alcance del mercado de productos químicos de investigación. [ cita necesaria ]
La seguridad de los productos químicos en investigación no se ha probado y se ha realizado poca o ninguna investigación sobre la toxicología o farmacología de la mayoría de estos medicamentos. Se han realizado pocos estudios, si es que se han realizado, en humanos o animales . Muchos compuestos de investigación han producido efectos secundarios inesperados e incidentes adversos debido a la falta de detección de efectos no deseados antes de su comercialización; Tanto la bromolibélula como la mefedrona parecen ser capaces de producir una vasoconstricción pronunciada en algunas circunstancias, lo que ha provocado varias muertes, [32] aunque el mecanismo sigue sin estar claro. Las fenetilaminas sustituidas , como la familia 2C, y las anfetaminas sustituidas , como la familia DOx, también han causado un número limitado de muertes.
Debido al reciente desarrollo de muchas drogas de diseño, aún no se han elaborado leyes que prohíban o regulen su uso y, en casos recientes, han aparecido medicamentos nuevos directamente en respuesta a acciones legislativas, para reemplazar un compuesto similar que había sido prohibido recientemente. [33] Muchos de los productos químicos están sujetos a diversas legislaciones sobre análogos de drogas en ciertos países, pero la mayoría de los países no tienen una ley análoga general o legislación equivalente y, por lo tanto, los compuestos novedosos pueden quedar fuera de la ley después de sólo modificaciones estructurales menores.
En los Estados Unidos, la Ley de Sustancias Controladas fue enmendada por la Controlled Substance Analogue Enforcement de 1986 , que intentó prohibir preventivamente las drogas de diseño al hacer ilegal la fabricación, venta o posesión de sustancias químicas que fueran sustancialmente similares en química y farmacología a Medicamentos de Lista I o Lista II .
Otros países han abordado el tema de manera diferente. En algunos, los nuevos medicamentos están prohibidos cuando se vuelven preocupantes, como en Alemania, Canadá, el Reino Unido y Suecia. En Suecia, la policía y las aduanas también pueden incautar drogas que no están en la lista de drogas cubiertas por las leyes antidrogas si la policía sospecha que el propósito de la retención está relacionado con el abuso de drogas. Tras la decisión de un fiscal, la policía puede destruir las drogas incautadas. [34]
En Irlanda, la Ley de justicia penal (sustancias psicoactivas) de 2010 prohíbe las sustancias en función de su efecto psicoactivo y se introdujo como un todo para abordar el desfase entre la aparición de nuevas sustancias y su prohibición individual. [35] En el Reino Unido, la Ley de Sustancias Psicoactivas de 2016 adopta un enfoque similar.
Algunos países, como Australia, han promulgado prohibiciones genéricas, pero basándose en la estructura química más que en el efecto psicoactivo: si una sustancia química se ajusta a un conjunto de reglas relativas a sustituciones y alteraciones de una droga ya prohibida, entonces también está prohibida. [36] [37] Brasil adoptó el mismo modelo que Australia, en una reciente sentencia de ANVISA, que es responsable de definir lo que constituyen drogas. [38]
Una droga de clase temporal es un estatus relativamente nuevo para las drogas controladas , que ha sido adoptado en algunas jurisdicciones, especialmente Nueva Zelanda y el Reino Unido , para intentar poner bajo control legal las drogas de diseño recientemente sintetizadas. La legislación sobre drogas controladas en estas jurisdicciones requiere que las decisiones de clasificación de drogas sigan un proceso basado en evidencia, donde los daños de la droga se evalúan y revisan para que se pueda asignar un estatus legal apropiado. Dado que muchas drogas de diseño vendidas en los últimos años han tenido poca o ninguna investigación publicada que pudiera ayudar a fundamentar esa decisión, se han vendido ampliamente como "euforizantes legales", a menudo durante meses, antes de que se acumule evidencia suficiente para justificar su inclusión en la droga controlada. horarios.
En el Reino Unido, para evitar ser controlados por la Ley de Medicamentos , las drogas de diseño como la mefedrona se han descrito como "alimento vegetal", a pesar de que los compuestos no tienen antecedentes de haberse utilizado para estos fines. [39] [40] [41]
En los EE. UU., se han utilizado descripciones similares (" sales de baño " es la más común) para describir la mefedrona, así como la metilona y la metilendioxipirovalerona (MDPV). [42] [43] Combinadas con el etiquetado de que "no son para consumo humano", estas descripciones son un intento de eludir la Ley Federal Análoga que prohíbe la venta para uso humano de medicamentos que son "sustancialmente similares" a medicamentos ya clasificados. [44]
Los cannabinoides sintéticos se conocen con una variedad de nombres que incluyen K2, Spice, Black Mamba, Bombay Blue, Genie, Zohai, [45] Banana Cream Nuke, Krypton y Lava Red. [46] A menudo se les llama "marihuana sintética", "incienso a base de hierbas" o "mezclas de hierbas para fumar" y, a menudo, se les etiqueta como "no para consumo humano". [45]
El término 'nuevas sustancias psicoactivas' había sido definido legalmente por la Unión Europea como un nuevo estupefaciente o psicotrópico, en forma pura o en preparado, que no está incluido en la Convención Única sobre Estupefacientes de 1961 ni en la Convención Convenio sobre Sustancias Psicotrópicas de 1971, pero que pueden representar una amenaza para la salud pública comparable a la que plantean las sustancias enumeradas en esos convenios (decisión 2005/387/JAI del Consejo de la Unión Europea).
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