Baxter International Inc. es una empresa sanitaria multinacional estadounidense con sede en Deerfield, Illinois . [2]
La empresa se centra principalmente en productos para tratar enfermedades renales y otras afecciones médicas crónicas y agudas . La compañía tuvo ventas en 2017 por 10.600 millones de dólares, en dos negocios: Biociencia y Productos Médicos. El negocio BioScience de Baxter produce proteínas recombinantes y del plasma sanguíneo para tratar la hemofilia y otros trastornos hemorrágicos; terapias basadas en plasma para tratar deficiencias inmunitarias y otras afecciones crónicas y agudas relacionadas con la sangre; productos para medicina regenerativa y vacunas . El negocio de productos médicos de Baxter produce productos intravenosos y otros productos utilizados en la administración de fluidos y medicamentos a los pacientes; anestésicos inhalatorios ; servicios de fabricación por contrato; y productos para tratar la enfermedad renal terminal o la insuficiencia renal irreversible , incluidos productos para diálisis peritoneal y hemodiálisis . [3]
Baxter International fue fundada en 1931 por Donald Baxter, un médico radicado en Los Ángeles , como fabricante y distribuidor de soluciones de terapia intravenosa . [4] Al ver la necesidad de productos más cercanos al Medio Oeste, la empresa abrió una planta de fabricación en Glenview, Illinois , en 1933. [4] La participación de Baxter fue comprada en 1935 por Ralph Falk, quien estableció una función de investigación y desarrollo . [5] En 1939, la empresa desarrolló un recipiente de recolección de tipo vacío, que extendía la vida útil de la sangre de horas a semanas. [5] En 1954, la empresa amplió sus operaciones fuera de los Estados Unidos abriendo una oficina en Bélgica . [6] En 1956, Baxter International introdujo el primer riñón artificial funcional y en 1971 se convirtió en miembro de Fortune 500 .
En 1971, Baxter construyó una importante planta de fabricación en Ashdod, Israel , y como resultado, la empresa fue incluida en la lista de boicot de la Liga Árabe a principios de los años 1980. [7]
A lo largo de las décadas de 1980 y 1990, la empresa se expandió para ofrecer una variedad más amplia de productos y servicios (incluidas vacunas y una mayor variedad de productos sanguíneos) mediante adquisiciones de varias empresas. Las instalaciones de ventas y producción también se expandieron por todo el mundo. [4]
En 1982, Baxter adquirió Medcom, Inc., una firma con sede en Nueva York fundada por Richard Fuisz y su hermano, que tenía grandes mercados en Estados Unidos y Arabia Saudita . [8] [9] [10] El director ejecutivo de Baxter, Vernon Loucks, despidió a Fuisz, quien luego presentó cargos antiboicot contra Baxter ante la Oficina de Cumplimiento Antiboicot (OAC) del Departamento de Comercio de EE. UU . Fuisz alegó que Baxter había vendido sus rentables instalaciones en Ashdod a Teva Pharmaceutical Industries en 1988 [11] mientras simultáneamente negociaba la construcción de una planta similar en Siria en asociación con el ejército sirio para ser eliminado de la lista negra de la Liga Árabe en 1989. [ 7] [12] [13] En 1993, Baxter se declaró culpable de un delito grave en relación con una ley antiboicot en los Estados Unidos. [11] [14]
El 15 de julio de 1985, el director ejecutivo de American Hospital Supply Corporation, Karl D. Bays, y el entonces director ejecutivo de Baxter, Vernon R. Loucks Jr., firmaron un acuerdo que fusionó a dos de los "mayores productores de suministros médicos" de Estados Unidos. [15] Se trataba de un "enfoque de un solo Baxter" en el que la empresa proporcionaba "entre el 70% y el 80% de lo que necesitaba un hospital". [dieciséis]
En 1991, la filial de infusión domiciliaria de Baxter, Caremark , "fue acusada por el gobierno de pagar a los médicos para que dirigieran a los pacientes a su servicio de medicamentos intravenosos" [17] En 1992, Caremark se separó de Baxter International. [17] Caremark recibió una multa de 160 millones de dólares por el plan de "fraude postal federal y sobornos que duró cuatro años" en el que la "unidad de negocios de infusión en el hogar realizó pagos semanales a decenas de médicos que promediaron alrededor de 75 dólares por paciente por derivar esos pacientes". a sus servicios. Algunos médicos ganaban hasta 80.000 dólares al año gracias a los sobornos, según documentos del gobierno." [17]
En 1996, la empresa llegó a un acuerdo entre cuatro partes por valor de 640 millones de dólares con hemofílicos en 1999 en relación con concentrados de coagulación sanguínea que estaban infectados con el VIH. [18] Bajo la presión de los accionistas debido al mal desempeño y una fusión fallida, Loucks se vio obligado a dimitir. [14] : 115
Baxter adquirió la empresa de dispositivos médicos Baxa el 10 de noviembre de 2011. [19] En 2011, Hikma Pharmaceuticals PLC completó la adquisición del negocio estadounidense de inyectables genéricos de Baxter Healthcare Corporation (Multi-Source Injectables o MSI). [20] [21]
En julio de 2013, los reguladores antimonopolio de la UE aprobaron la oferta de Baxter por la sueca Gambro . [22]
En marzo de 2014, Baxter anunció planes para crear dos empresas sanitarias globales independientes y separadas: una centrada en el desarrollo y comercialización de productos biofarmacéuticos y la otra en productos médicos. La compañía de productos médicos mantuvo el nombre Baxter International Inc. y la compañía biofarmacéutica se llama Baxalta y se escindió como una nueva compañía pública que apareció en las bolsas de comercio a partir del 1 de julio de 2015. [23]
En julio de 2014, Baxter anunció que saldría del negocio de las vacunas: vendería su cartera de vacunas comerciales a Pfizer (y se esperaba que la venta se cerrara a finales de año) y exploraría opciones para su programa de investigación y desarrollo de vacunas, incluida la influenza. [24] En octubre de 2015, José E. Almeida fue nombrado presidente y director ejecutivo. [25] En enero de 2016, Shire PLC acordó adquirir Baxalta por 32.000 millones de dólares. [26]
En diciembre de 2016, Baxter anunció que adquiriría la filial de inyectables de Claris Lifesciences, Claris Injectables, por 625 millones de dólares. [27]
En diciembre de 2019, la compañía anunció que adquiriría Seprafilm de Sanofi por 350 millones de dólares. [28] [29]
En septiembre de 2021, Baxter anunció que adquiriría Hill-rom por 12.400 millones de dólares. [30] La adquisición se completó en diciembre de 2021 por 12.500 millones de dólares. [31] [32]
En mayo de 2023, Baxter anunció que vendería su negocio de soluciones biofarmacéuticas, que ofrece apoyo a los fabricantes de medicamentos en forma de productos como sistemas y servicios de administración de inyectables que incluyen recursos regulatorios, ayuda con la formulación y el desarrollo de medicamentos y capacidades de envasado, a las firmas de capital privado Warburg. Pincus y Advent International por 4.250 millones de dólares en efectivo. [33] [34]
Durante el mandato de Vernon Loucks, quien fue director ejecutivo de Baxter de 1980 a 1998 y presidente de 1987 a 1999, las ventas de la empresa "se cuadriplicaron hasta alcanzar los 5.700 millones de dólares, mientras que su fuerza laboral aumentó de 30.000 a 42.000". Durante ese tiempo, Loucks contrató y preparó personal que se convirtió en directores ejecutivos en otros lugares. Los ex alumnos de Baxter preparados por Loucks incluyeron a Terry Mulligan de MedAssets, Lance Piccolo de Caremark, Mike Mussallem de Edwards Lifesciences Corp y directores ejecutivos de Boston Scientific Corp. y Cardinal Health. [dieciséis]
En 1997, un informe elaborado por la empresa indicó que los cambios realizados para reducir los impactos ambientales generaban ahorros que excedían su costo, produciendo una ganancia neta. Los informes abarcaban a toda la empresa, con una variedad de agregaciones e informes, incluso en los sitios de Internet e intranet de la empresa. [35] La empresa fue una de las primeras en unirse al movimiento "verde y codicioso", que tiene como objetivo reducir los impactos ambientales de la fabricación de sus productos y al mismo tiempo ahorrarle dinero a la empresa. [36] En 2009, la compañía anunció que había alcanzado una variedad de sus objetivos ecológicos y que continuaría tratando de reducir los desechos, las emisiones, el uso de energía y los incidentes ambientales en los próximos años. [37]
La compañía tuvo ventas en 2014 por 16.700 millones de dólares, en dos negocios: BioScience (ventas en 2013: 6.600 millones de dólares) y Productos Médicos (8.700 millones de dólares). [3] Las ventas en 2013 fueron del 42% en Estados Unidos, el 30% en Europa, el 16% en Asia Pacífico, el 12% en América Latina y Canadá. En 2011, Baxter tenía aproximadamente 61.500 empleados. La distribución de empleados regionales en 2013 fue del 36% en Estados Unidos; 34% en Europa; 16% en Asia Pacífico; 14% en América Latina y Canadá. En 2013, Baxter International gastó más de 1.200 millones de dólares en investigación y desarrollo. [40] Al 31 de diciembre de 2016, la empresa tenía aproximadamente 48.000 empleados. [41]
En 1953, William Graham se convirtió en director ejecutivo de la empresa . Vernon Loucks se convirtió en presidente y director ejecutivo en 1980. Los accionistas obligaron a Loucks a dimitir . [14] Cuando los accionistas obligaron a Loucks a dimitir, [42]
"En enero, cuando Vernon Loucks, de Baxter International Inc., renunció a sus funciones de director ejecutivo después de 18 años, los directores le entregaron una concesión especial de opción sobre acciones de 950.000 acciones "con el propósito específico de motivarlo" a implementar una transición suave de su cargo. "Si el Sr. Loucks vende todas las 400.000 acciones que puede ejercer a finales de año y el precio de las acciones de Baxter se mantiene en su nivel actual, ganará más de 4 millones de dólares".
— El Wall Street Journal , 29 de abril de 1999
Loucks fue sucedido por Harry Kraemer , a quien sucedió Robert Parkinson, quien asumió el cargo de director ejecutivo en 2004. [4]
En julio de 2009, Baxter International anunció la finalización de la primera vacuna comercial para la influenza H1N1 ("gripe porcina") . [43] La compañía ha sido una de varias que trabajan con la Organización Mundial de la Salud y los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de los Estados Unidos en la vacuna, y utiliza una tecnología basada en células en lugar de huevos que permite un tiempo de producción más corto. [44]
En 2008, Baxter lanzó Science@Work: Expanding Minds with Real-World Science, que apoya la formación de docentes y el desarrollo de estudiantes en atención médica y biotecnología en las escuelas públicas de Chicago. [45] : 17
En 2013, la empresa fue incluida en The Civic 50, una lista de las empresas con mayor mentalidad comunitaria en Estados Unidos de la Conferencia Nacional sobre Ciudadanía y Puntos de Luz, publicada por Bloomberg. [46]
En 2014, aproximadamente 6.300 empleados de Baxter se ofrecieron como voluntarios en sus comunidades a través del programa Dollars for Doers de la Fundación Internacional Baxter, abordando preocupaciones locales como la atención médica, el medio ambiente y la educación. [47] : 104 En 2014, Baxter y la Fundación Internacional Baxter donaron más de 50 millones de dólares. [48]
Baxter fue incluido por decimotercer año en la lista de los 100 mejores ciudadanos corporativos de la revista Corporate Responsibility en 2014 por su desempeño en responsabilidad social. [49]
En agosto de 1975, Baxter/Travenol retiró un producto de factor de coagulación, Hemofil, después de que el producto se asociara con un brote de hepatitis B. [50]
Baxter, sin que la FDA lo supiera, continuó utilizando plasma carcelario en la producción de concentrados de factor hasta octubre de 1983, a pesar de haber llegado a un acuerdo con la FDA (11 meses antes) por el que ya no utilizarían plasma carcelario estadounidense, que planteaba un alto riesgo de transmisión del virus. [51]
En el primer trimestre de 1996 se anunció que Baxter había aceptado resolver una demanda que involucraba a 200 pacientes japoneses con hemofilia que se habían infectado con el VIH como resultado del uso de productos para la hemofilia contaminados y sin calentar. Los tribunales japoneses ordenaron que cada víctima recibiera 411.460 dólares antes del 29 de marzo de ese año. [52]
El desastre de Baxter Althane en otoño de 2001 fue una serie de 56 muertes súbitas de pacientes con insuficiencia renal en España, Croacia, Italia, Alemania, Taiwán, Colombia y Estados Unidos (principalmente Nebraska y Texas). Todos habían recibido tratamiento hospitalario con equipos de hemodiálisis Althane , gama de productos fabricados por Baxter International, EE.UU. [53] [54]
En 2008, la calidad de los productos anticoagulantes producidos por Baxter se puso en duda cuando se relacionaron con 81 muertes y 785 reacciones alérgicas graves en los Estados Unidos, según la FDA. [55] Tras la inspección, se descubrió que uno de los ingredientes crudos utilizados por Baxter estaba contaminado (entre un 5 y un 20 por ciento) con una sustancia que era similar, pero no idéntica, al ingrediente mismo. La empresa inició un retiro voluntario, suspendió temporalmente la fabricación de heparina e inició una investigación.
La investigación sobre la contaminación se ha centrado en la heparina cruda producida por uno de los subcontratistas de Baxter, Changzhou Scientific Protein Laboratories, una rama china de Scientific Protein Laboratories , con sede en Waunakee, Wisconsin . Las instalaciones de Changzhou SPL nunca fueron sometidas a inspección por parte de funcionarios de la FDA estadounidense. Además, los funcionarios chinos de la FDA nunca certificaron que los productos de Changzhou SPL fueran seguros para su uso en productos farmacéuticos, debido al registro de Changzhou SPL como una empresa química en lugar de un fabricante farmacéutico. [56] [57] [58]
Tras la investigación de estos eventos adversos por parte de la FDA, las instituciones académicas y las compañías farmacéuticas involucradas, el contaminante fue identificado como un derivado "sobresulfatado" del sulfato de condroitina , una sustancia estrechamente relacionada que se obtiene del cartílago de mamíferos o peces y que a menudo se utiliza como tratamiento para la artritis . [59] [60] Dado que la condroitina sobresulfatada no es una molécula natural, cuesta una fracción del verdadero precursor químico de la heparina e imita las propiedades in vitro de la heparina, es casi seguro que la falsificación fue intencional y no un error accidental. en la fabricación. [61] Se descubrió que los lotes de heparina cruda se habían reducido del 2% al 60% con la sustancia falsificada, y la motivación de la adulteración se atribuyó a una combinación de rentabilidad y escasez de cerdos adecuados en China continental. A mediados de enero de 2008, Baxter retiró voluntariamente algunos lotes de viales multidosis de heparina. En febrero, en consulta con la FDA, Baxter retiró el resto de sus productos de heparina. [55]
A principios de 2009, se descubrió que muestras de material viral suministradas por Baxter International a una serie de laboratorios europeos estaban contaminadas con el virus vivo de la gripe aviar ( virus de la gripe A subtipo H5N1 ). [62] Se descubrió que muestras del virus de la gripe estacional, menos dañino (subtipo H3N2), estaban mezcladas con la mortal cepa H5N1 después de que una vacuna hecha con el material matara animales de prueba en un laboratorio de la República Checa . Aunque el laboratorio de la República Checa evitó las graves consecuencias, [63] Baxter luego afirmó que los controles fallidos sobre la distribución del virus eran "estrictos" y que había "pocas posibilidades" de que el virus letal dañara a los humanos. [64]
On July 2, 2009, Kentucky Attorney General Jack Conway announced a settlement between the state and Baxter Healthcare Corporation, a subsidiary of Baxter International, worth $2 million. The company had been inflating the cost of the intravenous drugs sold to Kentucky Medicaid, at times as much as 1300%.[65]
In 2010, a jury in Las Vegas, Nevada, ordered Baxter and Teva Pharmaceuticals to pay $144 million to patients who had been infected with hepatitis C after doctors wrongly reused dirty medical supplies to administer propofol to patients, although the label for propofol clearly states that it is for single-patient use only and that aseptic procedures should be used at all times.[66] Per a 2009 indemnity agreement between Teva (the manufacturer) and Baxter (acting as a distributor on behalf of Teva), the litigation and related settlements were defended and paid by Teva.[67]
In 2010, Baxter was ordered by the FDA to recall all of their Colleague infusion pumps from the market due to 87 recalls and deaths associated with the pump.[68]
In December 2011, the non-partisan organization Public Campaign criticized Baxter for spending $10.45 million on lobbying and not paying any taxes during 2008–2010, instead getting $66 million in tax rebates, despite making a profit of $926 million.[69]
{{cite book}}: Mantenimiento CS1: varios nombres: lista de autores ( enlace )
