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Ampolla

Ampollas que contienen productos farmacéuticos.
Una ampolla grande que contiene 1,4 kg (3,1 lb) de cesio de alta pureza.

Una ampolla (también ampolla y ampolla ) es un pequeño vial sellado que se utiliza para contener y conservar una muestra, generalmente sólida o líquida. Las ampollas suelen estar hechas de vidrio.

Las ampollas modernas se utilizan con mayor frecuencia para contener productos farmacéuticos y químicos que deben protegerse del aire y los contaminantes. Se sellan herméticamente derritiendo la fina parte superior con una llama abierta y, por lo general, se abren rompiendo el cuello. El espacio encima del producto químico se puede llenar con un gas inerte antes de sellar. Las paredes de las ampollas de vidrio suelen ser lo suficientemente resistentes como para introducirlas en una guantera sin dificultad.

Las ampollas de vidrio son más caras que las botellas y otros recipientes simples, pero hay muchas situaciones en las que su impermeabilidad superior a los gases y líquidos y su superficie interior totalmente de vidrio valen el costo adicional. Ejemplos de productos químicos que se venden en ampollas son productos farmacéuticos inyectables , reactivos sensibles al aire como tetrakis(trifenilfosfina)paladio(0) , materiales higroscópicos como disolventes deuterados y ácido trifluorometanosulfónico , y estándares analíticos.

Las ampollas se pueden presurizar, evacuar el aire de ellas y reemplazar el aire de la ampolla con otros gases, a menudo inertes. El radiofármaco Xenón-133 se envasa a menudo en ampollas de vidrio [1] y desde hace mucho tiempo se utilizan ampollas de vidrio con formas especiales para muestras de elementos gaseosos, como todos los gases nobles excepto el radón (principalmente porque es radiactivo con una mitad vida útil inferior a media semana) y ampollas especiales de cuarzo y fluorita de paredes gruesas sometidas a alta presión que contienen flúor y cloro licuados por la alta presión [2]

Se han desarrollado ampollas de teflón , basadas en el concepto de jarra de teflón para ácido fluorhídrico de alta molaridad , [3] para contener sustancias químicas que corroerían y/o inflamarían el vidrio y/o se contaminarían, corroerían o desintegrarían los recipientes metálicos donde se encontraba el reactivo. no pasiva el metal formando rápidamente una capa de un nuevo compuesto inerte sobre la superficie del metal de manera confiable y predecible o no lo hace en absoluto.

Los productos químicos fotosensibles, como muchos opioides de 14-dihidromorfinona, como la hidromorfona y la oximorfona , varias sales de plata, etc., pueden envasarse en ampollas de vidrio ahumado, vidrio con productos químicos añadidos en la fabricación que filtran la luz ultravioleta y otros tipos de luz, o fabricarse con un material opaco. arriba y abajo (normalmente pintadas con pintura opaca) y el resto de la ampolla envuelta en papel grueso.

Ampollas históricas

Una colección de ampollas antiguas.

Históricamente, las ampollas se utilizaban para contener una pequeña muestra de sangre de una persona después de la muerte, que era sepultada junto a ellas en muchas catacumbas cristianas . Originalmente se creía que sólo los mártires recibían este tratamiento de entierro, aunque se sospecha que era una tradición ampliamente practicada. [4]

San Genaro

Una ampolla, supuestamente datada del año 305 y llena con la sangre de San Januarius ( San Gennaro ), obispo de Benevento , se ha conservado durante siglos en la Catedral de Nápoles . Cada año, el 19 de septiembre, la ciudad celebra la Fiesta de San Gennaro , cuando el contenido sólido de color marrón rojizo de la ampolla suele licuarse después de ser sacado de una caja fuerte, llevado en procesión y colocado en el altar de la Catedral. [5]

Santa Ampolla

El Espíritu Santo trae la Santa Ampolla para el bautismo de Clodoveo I

Otra ampolla muy conocida es la Santa Ampulla ( Sainte Ampoule ) que contenía el aceite de unción para la coronación de los monarcas franceses . El aceite supuestamente se transmitió desde la época de Clovis I ; estuvo conservado durante un tiempo en la tumba de San Remigio y posteriormente en la Catedral de Notre-Dame, Reims . Fue utilizado en la coronación de Carlos X en 1825.

Producción y uso

Estandarización

La producción y el envasado de ampollas están estandarizados en gran medida por la norma ISO 9187-1:2010 Equipos de inyección para uso médico. Parte 1: Ampollas para inyectables . [6] [7] [8] Esta norma dicta tres formas estandarizadas: B, cortada/forma recta; C, embudo abierto; y D, sellado. (La forma "A" ya no se utiliza en la industria farmacéutica y no está incluida en la versión actualizada). ISO 9187-1:2010 aborda qué materiales deben usarse en su fabricación, cuáles deben ser las dimensiones, qué capacidades deben tener. tienen, cómo deben funcionar y cómo deben empaquetarse. Para las tres formas se especifican características como fuerza de rotura , resistencia hidrolítica y calidad de recocido . [6] [7]

Fabricación

Las ampollas de vidrio modernas se producen industrialmente a partir de tramos cortos de tubos de vidrio , a los que se les da forma calentándolos con sopletes de gas y por gravedad en líneas de producción automatizadas. Generalmente se emplean técnicas de visión por computadora para el control de calidad .

Códigos de ampolla

Diagrama de una ampolla que muestra anillos de cuello codificados por colores.

Las ampollas suelen tener anillos de pintura o esmalte de colores alrededor del cuello que están destinados a identificar la sustancia dentro de la ampolla. Los anillos son legibles por máquina y permiten una manipulación precisa de la sustancia con fines de almacenamiento, etiquetado y embalaje secundario. [9]

La codificación por colores de las ampollas modernas se realiza durante el proceso de fabricación. Una máquina aplica anillos de colores sobre la ampolla entre los dos hornos. [9]

Relleno

El llenado y sellado de ampollas puede realizarse mediante maquinaria automatizada a escala industrial, o manualmente en industrias y laboratorios de pequeña escala. Las máquinas llenadoras de ampollas se pueden clasificar en tres categorías: máquinas automáticas, máquinas semiautomáticas y máquinas manuales (operadas manualmente).

Se pueden comprar ampollas en blanco en casas de suministros de vidrio científico y sellarlas con un pequeño soplete de gas.

Se puede utilizar una línea Schlenk para sellar bajo atmósferas inertes. Existe un procedimiento de purga de nitrógeno antes y después de llenar las ampollas con líquido para eliminar el aire atmosférico disponible dentro de las ampollas.

Apertura

Un cortador de amperios que corta el cuello para abrir la ampolla. No es necesario para "ampolla de corte de un punto"

Las ampollas se abren marcando el cuello y rompiendo la parte superior. En las ampollas de "corte de un punto" (OPC), un punto sobre el cuello identifica la ubicación correcta del pulgar que alinea el pulgar con una micropuntuación prefabricada en la ampolla. Si se realiza correctamente, esta última operación crea una rotura limpia sin fragmentos ni astillas de vidrio adicionales, pero el líquido o la solución se pueden filtrar para mayor seguridad.

Preocupaciones por la contaminación

La contaminación por partículas de vidrio es una preocupación constante, ya que los pacientes que reciben medicamentos por vía parenteral , como por vía intravenosa bajo atención hospitalaria, corren un mayor riesgo de recibir partículas de vidrio cuando se aspira el medicamento. [10] Un estudio de 2016 de 180 ampollas encontró 19,473 partículas de vidrio en los fluidos aspirados, y el filtrado solo redujo la media de 114 a 89 partículas por ampolla. La contaminación de una ampolla con partículas de vidrio se produjo con todos los métodos de inyección intravenosa. [11]

Otros usos

Las ampollas son una práctica común como contenedores de etiquetas RFID de baja frecuencia . Se utilizan principalmente para marcar animales para su identificación. [12]

Ver también

Referencias

  1. ^ Ternera, N. (1 de junio de 1965). "La manipulación y dispensación de xenón-133: envíos de gas para uso clínico". La Revista Internacional de Radiación e Isótopos Aplicados . 16 (6): 385–387. doi :10.1016/0020-708X(65)90023-2. PMID  14327645.
  2. ^ "Ampolla presurizada, una muestra del elemento Cloro en la tabla periódica".
  3. ^ "El ácido que realmente lo devora todo". el matraz de crónica . 16 de abril de 2013.[ fuente poco confiable? ]
  4. ^ (en italiano) Seroux d'Agincourt, Viaggio nelle catacombe di Roma di un membro dell'Accademia di Cortona (1810), págs. 200-1, Milán, G. Silvestri, 1835.
  5. ^ Thurston, Herbert (1910). "San Jenaro". Enciclopedia católica .
  6. ^ ab Swift, Robert; Schaut, Robert; Flynn, Carol Rea; Asselta, Roger (19 de julio de 2019), Nema, Sandeep; Ludwig, John D. (eds.), "Recipientes de vidrio para productos parenterales", Medicamentos parenterales (4 ed.), CRC Press, págs. 425–450, doi :10.1201/9780429201400-25, ISBN 978-0-429-20140-0, S2CID  200544220
  7. ^ ab Organización Internacional de Normalización (octubre de 2010). "ISO 9187-1:2010 Equipos de inyección para uso médico - Parte 1: Ampollas para inyectables". Organización Internacional de Normalización . Consultado el 15 de junio de 2022 .
  8. ^ "Hagamos ampollas". Haciendo.com . Making.com BV . Consultado el 15 de junio de 2022 .
  9. ^ ab "Maquinaria de envasado farmacéutico para el sector farmacéutico | Bausch+Ströbel Alemania". Archivado desde el original el 12 de marzo de 2013 . Consultado el 14 de febrero de 2013 .
  10. ^ Lejía, ST; Hwang, Carolina del Norte (enero de 2003). "Contaminación por partículas de vidrio: ¿llegó para quedarse?". Anestesia . 58 (1): 93–94. doi : 10.1046/j.1365-2044.2003.296812.x . PMID  12492680. S2CID  41073335.
  11. ^ Joo, Ga Eul; Sohng, Kyeong-Yae; Park, Michael Yong (6 de enero de 2016). "El efecto de diferentes métodos de inyección intravenosa sobre la contaminación por partículas de vidrio de las ampollas". SpringerPlus . 5 : 15. doi : 10.1186/s40064-015-1632-0 . PMC 4703599 . PMID  26759754. 
  12. ^ Wassmer, Thomas; Murray, Dennis; Boutin, Stan; Fahlman, Andreas; Jensen, Frants Havmand, eds. (2020). Ecología y comportamiento de animales en libertad estudiados mediante técnicas avanzadas de registro y seguimiento de datos. Temas de investigación de fronteras. Fronteras Media SA. pag. 216.doi : 10.3389 /978-2-88963-792-8 . ISBN 978-2889637928.